Utvärdering av CREATIF en antikoagulationsklinik (CREATIF)

Vitamin K-antagonister (VKA) är referensen för oral antikoagulantiabehandling av vanliga sjukdomar som förmaksflimmer (AF) och venös tromboembolism (VTE). I Frankrike behandlas cirka 600 000 patienter med orala antikoagulantia. Behandlingen övervakas och justeras på INR. Tid utanför området för mål-INR är direkt korrelerad med komplikationer (trombotiska och hemorragiska), tiden i denna zon betyder behandlingens effektivitet. I Frankrike, övervakning av patienter av allmänläkare, var andelen tid utanför målområdet INR högre än deras europeiska eller nordamerikanska jämförelsemedel. För att minska komplikationer VKA har specialiserade strukturer för övervakning av antikoagulering uppstått under de senaste åren runt om i världen (Nederländerna, Italien, Storbritannien, Kanada och USA). Utvärderingarna i dessa länder visar att andelen tid i terapeutiskt INR-intervall är cirka 70 % när patienten övervakas på antikoagulationsklinik (ACC), medan denna tid i Frankrike uppmättes till cirka 50 % i undersökningar av vanlig medicinsk vård. På data som erhållits utomlands: korrelation med förbättrad övervakning INR-övervakning minskar ACC med en faktor 3-4 morbiditet och dödlighet i samband med användning av VKA och möjliggör därmed en signifikant minskning av sjukhusinläggningar orsakade av negativa läkemedelseffekter och därmed sjukvårdskostnader. I Frankrike har flera ACC uppstått sedan 1998. Ile de France sedan 2004, ACC Ile-de-France kallad CREATIF (Centre for Reference and Education antitrombotiska Ile de France). Har sedan starten till dags dato en aktiv lista på cirka 450 patienter som övervakar långtidsbehandling med antikoagulantia. Frågan om nyttan av en sådan struktur uppstår, är varför man har beslutat att upprätta en prospektiv randomiserad studie för att utvärdera nyttan av hanteringen av oral antikoagulantiabehandling av CREATIF med avseende på vanlig medicinsk vård i termer av tid i terapeutiskt INR-intervall. Denna studie av vanlig vård, som syftar till att bedöma två typer av behandling av antikoagulantia, ändrar inte typen av antikoagulantbehandling eller dess varaktighet. Den övergripande medicinska vården av patienten och hans vårdväg kommer också att förbli oförändrad. Studien Randomized GP investigators, är öppen, prospektiv, rör primärvård (oberoende central randomisering). Primärvårdsutredare är husläkare som hanterar patienter som behandlas av VKA. De rekryterades i en lista över allmänläkare som arbetar med CREATIF eller genom flera läkarnätverk (North Paris Health Network, ARES 92, GP Department of Paris VII University, GP Department of Paris West). CREATIF, utredarna kommer att vara vanliga läkare som arbetar på antikoagulationskliniken. Syftet med studien är att jämföra hanteringen av patienter som behandlas med VKA av CREATIF med deras hantering i primärvården. Därför är utvärderingskriteriet tiden inom det terapeutiska INR-intervallet. Under 6 månader randomiserat i 2 armar: GPs kontra CREATIF; Under de kommande 6 månaderna efter den omvända förvaltningen är att fastställa förekomsten av förlängd förmån genom en följt av CREATIF efter att ha återvänt till sin vanliga medicinska vård. Utredarna kommer också att samla in den retrospektiva 6 månaders INR.A retrospektiv studie, prospektiv, öppen och multicenter med direkt individuell nytta. Prospektiv studie utförd i cross-over: antikoagulantbehandling för varje patient kommer att följas av sex månader CREATIF sedan av hans husläkare eller vice VERSA. Primär analys: jämför de två typerna av övervakning parallellgrupp efter randomisering: Grupp A i fas 1 kontra grupp B i fas 1. Primär endpoint: procentandel av tiden i terapeutiskt INR-intervall.

Huvudkraven för åtagandet att inkludera GP kommer att vara:

Att ha ett fax eller e-post för att kommunicera med CREATIF För att överföra dess koordinerade till CREATIF. Tillåt TEC och ARC att ha tillgång till medicinska journaler för att upprätta retrospektiva journaler.

Stöd CREATIF-metoden, genom ett undertecknat brev skickat till medicinska laboratorier för INR-värden i den retrospektiva studien.Patienter som behandlas av VKA: COUMADINE eller PREVISCAN