Avaliação da CREATIF uma Clínica de Anticoagulação (CREATIF)

Os antagonistas da vitamina K (AVK) são a referência da terapia anticoagulante oral em doenças comuns como a Fibrilação Atrial (FA) e o Tromboembolismo Venoso (TEV). Na França, aproximadamente 600.000 pacientes são tratados com anticoagulantes orais. O tratamento é monitorado e ajustado no INR. O tempo fora da área alvo do INR está diretamente correlacionado com as complicações (trombóticas e hemorrágicas), o tempo nesta zona significa a eficácia do tratamento. Na França, monitorando pacientes por GP, a porcentagem do tempo fora da área-alvo INR é maior do que seus comparadores europeus ou norte-americanos. Para reduzir as complicações da AVK, estruturas especializadas para monitoramento da anticoagulação surgiram nos últimos anos em todo o mundo (Holanda, Itália, Reino Unido, Canadá e EUA). As avaliações nesses países mostram que a porcentagem de tempo na faixa terapêutica do INR é em torno de 70% quando o paciente é monitorado em clínica de anticoagulação (ACC), enquanto na França esse tempo foi medido em torno de 50% em pesquisas de atendimento médico habitual. Em dados obtidos no exterior: correlação com melhor monitoramento INR monitoramento do ACC diminui em um fator 3-4 a morbimortalidade associada ao uso de AVK e, portanto, permite uma redução significativa nas hospitalizações causadas por efeitos adversos de medicamentos e, portanto, nos custos com saúde. Na França, vários ACC surgiram desde 1998. Ile de France desde 2004, o ACC Ile-de-France chamado CREATIF (Centro de Referência e Educação antitrombótica Ile de France). Desde a sua criação até hoje, possui uma lista ativa de aproximadamente 450 pacientes que acompanha o tratamento anticoagulante de longo prazo. A questão do benefício de tal estrutura surge, é por isso que foi decidido estabelecer um estudo prospectivo randomizado para avaliar o benefício da gestão do tratamento anticoagulante oral pelo CREATIF em relação aos cuidados médicos habituais em termos de tempo na faixa terapêutica de INR. Este estudo de cuidados habituais, que visa avaliar dois tipos de gestão da terapêutica anticoagulante, não altera o tipo de terapêutica anticoagulante nem a sua duração. O atendimento médico geral do paciente e seu percurso de atendimento também permanecerão inalterados. O estudo Randomized GP investigadores, é aberto, prospectivo, é sobre cuidados médicos primários (randomização central independente). Investigadores de cuidados primários são GPs que gerenciam pacientes tratados por AVKs. Eles foram recrutados em uma lista de GPs trabalhando com CREATIF ou através de várias redes de médicos (North Paris Health Network, ARES 92, GP Department of Paris VII University, GP Department of Paris West). CREATIF, os investigadores serão médicos habituais que trabalham na clínica de anticoagulação. O objetivo do estudo é comparar o manejo de pacientes tratados com AVK pelo CREATIF versus seu manejo na atenção primária. Portanto, o critério de avaliação é o tempo na faixa terapêutica do INR. Durante 6 meses randomizados em 2 braços: GPs versus CREATIF; Durante os próximos 6 meses após a reversão do modo de gerenciamento é determinar a existência de benefício prolongado por um seguido por CREATIF após retornar ao seu atendimento médico habitual. Os investigadores também coletarão o RNI retrospectivo de 6 meses. Um estudo retrospectivo, prospectivo, aberto e multicêntrico com benefício individual direto. Estudo prospectivo conduzido em cross-over: a terapia anticoagulante para cada paciente será seguida por seis meses CREATIF e depois por seu médico de família ou vice VERSA. Análise primária: comparando os dois tipos de monitoramento grupo paralelo após randomização: Grupo A na Fase 1 versus Grupo B na Fase 1. Endpoint primário: porcentagem de tempo na faixa terapêutica de INR.

Os principais requisitos do compromisso de inclusão do GP serão:

Ter um fax ou e-mail para se comunicar com o CREATIF Transmitir seu coordenado ao CREATIF. Permitir que o TEC e o ARC tenham acesso aos prontuários para estabelecer os registros retrospectivos.

Apoiar a abordagem CREATIF, por meio de carta assinada enviada aos laboratórios médicos para valores de INR do estudo retrospectivo.Pacientes tratados com AVK: COUMADINE ou PREVISCAN