Оценка CREATIF как антикоагулянтной клиники (CREATIF)

Антагонисты витамина К (АВК) являются эталоном пероральной антикоагулянтной терапии при распространенных заболеваниях, таких как мерцательная аритмия (ФП) и венозная тромбоэмболия (ВТЭ). Во Франции пероральными антикоагулянтами лечат около 600 000 пациентов. Лечение контролируется и корректируется по МНО. Время вне зоны целевого МНО прямо коррелирует с осложнениями (тромботическими и геморрагическими), время в этой зоне означает эффективность лечения. Во Франции, при наблюдении за пациентами с помощью терапевта, процент времени вне целевой области МНО выше, чем у их европейских или североамериканских компараторов. Для снижения осложнений ВКА в последние годы во всем мире (Голландия, Италия, Великобритания, Канада и США) появились специализированные структуры для мониторинга антикоагуляции. Оценки в этих странах показывают, что процент времени в терапевтическом диапазоне МНО составляет около 70%, когда пациент находится под наблюдением в антикоагулянтной клинике (ACC), в то время как во Франции это время было измерено на уровне около 50% в опросах обычного медицинского обслуживания. По данным, полученным за рубежом: корреляция с улучшенным мониторингом МНО с мониторингом АКК снижает в 3-4 раза заболеваемость и смертность, связанные с применением АВК, и, таким образом, позволяет значительно снизить госпитализации, вызванные побочными эффектами лекарств, и, следовательно, затраты на здравоохранение. Во Франции с 1998 года появилось несколько ACC. Иль-де-Франс с 2004 года ACC Иль-де-Франс называется CREATIF (Справочно-образовательный антитромботический центр Иль-де-Франс). С момента своего создания до настоящего времени в активном списке около 450 пациентов, которые наблюдают за длительным лечением антикоагулянтами. Возникает вопрос о пользе такой структуры, поэтому было принято решение о проведении проспективного рандомизированного исследования для оценки преимуществ лечения пероральными антикоагулянтами с помощью CREATIF по сравнению с обычной медицинской помощью с точки зрения времени в терапевтическом диапазоне МНО. Это исследование обычного ухода, целью которого является оценка двух типов лечения антикоагулянтной терапией, не меняет ни тип антикоагулянтной терапии, ни ее продолжительность. Общий медицинский уход за пациентом и пути его ухода также останутся без изменений. Исследование, рандомизированное исследователями ВОП, открытое, проспективное, касается первичной медико-санитарной помощи (независимая центральная рандомизация). Исследователи первичной медико-санитарной помощи — это врачи общей практики, ведущие пациентов, получающих АВК. Они были набраны из списка врачей общей практики, работающих с CREATIF, или через несколько сетей врачей (сеть здравоохранения Северного Парижа, ARES 92, отделение общей практики Парижского университета VII, отделение общей практики Западного Парижа). CREATIF, следователями будут обычные врачи, работающие в антикоагулянтной клинике. Цель исследования — сравнить тактику ведения пациентов, получавших АВК с помощью CREATIF, с их ведением в условиях первичной медико-санитарной помощи. Следовательно, критерием оценки является время пребывания в терапевтическом диапазоне МНО. В течение 6 месяцев рандомизировали в 2 группы: ВОП против CREATIF; В течение следующих 6 месяцев после реверсивного режима лечения необходимо определить наличие пролонгированного преимущества после того, как CREATIF вернется к обычному медицинскому обслуживанию. Исследователи также соберут ретроспективное 6-месячное ретроспективное исследование INR.A, проспективное, открытое и многоцентровое с прямой индивидуальной пользой. Проспективное исследование, проведенное в перекрестном режиме: за антикоагулянтной терапией каждого пациента последует шестимесячный курс CREATIF, затем его врач общей практики или наоборот. Первичный анализ: сравнение двух типов мониторинга в параллельной группе после рандомизации: группа A в фазе 1 по сравнению с группой B в Фазе 1. Первичная конечная точка: процент времени в терапевтическом диапазоне МНО.

Основными требованиями приверженности включению ВП будут:

Иметь факс или электронную почту для связи с CREATIF. Чтобы передать свои координаты CREATIF. Разрешить TEC и ARC иметь доступ к медицинским записям для создания ретроспективных записей.

Поддержите подход CREATIF, отправив подписанное письмо в медицинские лаборатории для получения значений МНО ретроспективного исследования. Пациенты, получавшие АВК: КУМАДИН или ПРЕВИСКАН