Evaluación de CREATIF una Clínica de Anticoagulación (CREATIF)

Los antagonistas de la vitamina K (AVK) son la referencia de la terapia oral anticoagulante en enfermedades comunes como la fibrilación auricular (FA) y la tromboembolia venosa (TEV). En Francia, aproximadamente 600.000 pacientes son tratados con anticoagulantes orales. El tratamiento es monitoreado y ajustado en el INR. El tiempo fuera del área de INR objetivo está directamente relacionado con las complicaciones (trombóticas y hemorrágicas), el tiempo en esta zona significa la efectividad del tratamiento. En Francia, el seguimiento de los pacientes por médico de cabecera, el porcentaje de tiempo fuera del área de destino INR superior a sus comparadores europeos o norteamericanos. Para reducir las complicaciones de los AVK, en los últimos años han surgido estructuras especializadas para monitorear la anticoagulación en todo el mundo (Países Bajos, Italia, Reino Unido, Canadá y EE. UU.). Las evaluaciones en estos países muestran que el porcentaje de tiempo en rango de INR terapéutico es de alrededor del 70% cuando el paciente es monitoreado en la clínica de anticoagulación (ACC), mientras que en Francia este tiempo se midió en alrededor del 50% en las encuestas de atención médica habitual. Sobre los datos obtenidos en el extranjero: correlación con la mejora de la monitorización La monitorización del INR de la ACC reduce en un factor 3-4 la morbilidad y la mortalidad asociadas al uso de AVK y, por tanto, permite una reducción significativa de las hospitalizaciones provocadas por los efectos adversos de los medicamentos y, por tanto, de los costes sanitarios. En Francia han surgido varios ACC desde 1998. Ile de France desde 2004, el ACC Ile-de-France llamado CREATIF (Centro de Referencia y Educación antitrombótica Ile de France). Desde su creación hasta la fecha, cuenta con una lista activa de aproximadamente 450 pacientes en los que se realiza un seguimiento del tratamiento anticoagulante a largo plazo. Surge la duda del beneficio de tal estructura, es por ello que se ha decidido establecer un estudio prospectivo aleatorizado para evaluar el beneficio del manejo del tratamiento anticoagulante oral por CREATIF con respecto a la atención médica habitual en términos de tiempo en rango de INR terapéutico. Este estudio de cuidados habituales, que pretende evaluar dos tipos de manejo de la terapia anticoagulante, no altera el tipo de terapia anticoagulante ni su duración. La atención médica general del paciente y su vía de atención también permanecerán sin cambios. El estudio Investigadores de médicos de cabecera aleatorizados es abierto, prospectivo y se refiere a la atención médica primaria (aleatorización central independiente). Los investigadores de atención primaria son médicos de cabecera que tratan a pacientes tratados con AVK. Fueron reclutados en una lista de médicos de cabecera que trabajan con CREATIF oa través de varias redes de médicos (Red de Salud de París Norte, ARES 92, Departamento de Médicos de Familia de la Universidad de París VII, Departamento de Médicos de Familia de París Oeste). CREATIF, los investigadores serán médicos habituales que trabajen en la clínica de anticoagulación. El objetivo del estudio es comparar el manejo de los pacientes tratados con AVK por el CREATIF versus su manejo en Atención Primaria. Por lo tanto, el criterio de evaluación es el tiempo en rango INR terapéutico. Durante 6 meses aleatorizados en 2 brazos: médicos de cabecera frente a CREATIF; Durante los próximos 6 meses siguientes a la reversión del modo de manejo se determinará la existencia de beneficio prolongado por uno seguido por CREATIF luego de regresar a su atención médica habitual. Los investigadores también recogerán el INR retrospectivo de 6 meses. Un estudio retrospectivo, prospectivo, abierto y multicéntrico con beneficio individual directo. Estudio prospectivo realizado de forma cruzada: el tratamiento anticoagulante de cada paciente será seguido durante seis meses por CREATIF y luego por su médico de cabecera o viceversa. Análisis principal: comparación de los dos tipos de seguimiento del grupo paralelo después de la aleatorización: Grupo A en la Fase 1 frente al Grupo B en la Fase 1. Punto final primario: porcentaje de tiempo en rango INR terapéutico.

Los principales requisitos del compromiso de inclusión de GP serán:

Disponer de un fax o correo electrónico para comunicarse con el CREATIF Transmitir su coordinado al CREATIF. Permitir que el TEC y la ARC tengan acceso a las historias clínicas para establecer los registros retrospectivos.

Apoye el enfoque CREATIF, mediante una carta firmada enviada a los laboratorios médicos para los valores de INR del estudio retrospectivo. Pacientes tratados por AVK: COUMADINE o PREVISCAN