Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makulapigmentin karotenoidien rooli tyypin 2 makulan telangiektasian patogeneesissä ja hoidossa (MacTel)

keskiviikko 21. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Paul S. Bernstein

Utah Center for Collaborative Study makulapigmentin karotenoidien roolista MacTelin patogeneesissä ja hoidossa

Makulaarinen telangiektasia tyyppi 2 ("MacTel Type 2") on harvinainen silmäsairaus, joka johtaa hitaan näön menetykseen keski-iästä alkaen. Makula on verkkokalvon keskiosa, joka reunustaa silmän takaosaa kuin kameran filmi. Makula on vastuussa keskus- tai lukunäöstä. Telangiektaasi viittaa laajentuneisiin, vuotaviin suoniin, esimerkiksi jalkojen suonikohjuihin. Yksi varhaisimmista makulan telangiektasia tyypin 2 ilmenemismuodoista on makulan pigmentin karotenoidien hankittu väheneminen ja/tai uudelleenjakautuminen foveal-keskuksessa. Tällä hetkellä näiden muutosten taustalla olevia biokemiallisia mekanismeja ja kliinistä merkitystä ei tunneta, mutta näyttää todennäköiseltä, että tämän ilmiön parempi ymmärtäminen voisi johtaa uusiin toimenpiteisiin MacTeliä vastaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata MacTel-koehenkilöiden makulat käyttämällä kahden aallonpituuden autofluoresenssikuvausta ja Raman-resonanssikuvausta kohdistaakseen 7 asteen säteen pigmenttirenkaaseen, joka on ominaista makulan telangiektasialle tyyppi 2, saadakseen lisätietoa tämän varhaisen ilmiön merkityksestä. kliininen oire ja arvioida, voiko oraalinen zeaksantiinilisä normalisoida makulan pigmentin jakautumista MacTel-potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi varhaisimmista makulan telangiektasia tyypin 2 ("MacTel") ilmenemismuodoista on makulan pigmentin karotenoidien hankittu väheneminen ja/tai uudelleenjakautuminen foveaalisessa keskustassa. Tällä hetkellä näiden muutosten taustalla olevia biokemiallisia mekanismeja ja kliinistä merkitystä ei tunneta, mutta näyttää todennäköiseltä, että tämän ilmiön parempi ymmärtäminen voisi johtaa uusiin toimenpiteisiin MacTeliä vastaan.

Dr. Bernsteinin laboratorio Utahin yliopiston Moran Eye Centerissä on keskittynyt viimeisen viidentoista vuoden ajan makulan pigmentin karotenoidien, luteiinin ja zeaksantiinin, rooliin silmänpohjan terveyden ylläpitämisessä. Nämä ksantofyllikarotenoidit ovat peräisin yksinomaan ruokavaliosta, erityisesti vihreistä lehtivihanneksista ja oranssinkeltaisista hedelmistä ja vihanneksista. Niiden uskotaan suojaavan makulaa valon aiheuttamilta oksidatiivisilta vaurioilta valonsuoja- ja antioksidanttiominaisuuksiensa ansiosta. Ravintolisätuotteet äidinmaidonkorvikkeesta eläkeläisille tarkoitettuihin sisältävät pääasiassa luteiinia; Keskimakulassa (foveassa) on kuitenkin osoitettu olevan korkeammat zeaksantiinipitoisuudet.

Tohtori Bernsteinin laboratorio on tunnistanut ja karakterisoinut luteiinin ja zeaksantiinin imeytymisestä ja stabiloitumisesta makulassa vastuussa olevat sitovat proteiinit, kehittänyt uusia, ei-invasiivisia menetelmiä karotenoidien kvantifiointiin ja kuvaamiseen verkkokalvossa ja monissa muissa ei-silmäkudoksissa ja on osallistunut interventiokokeet luteiinilla ja zeaksantiinilla ikään liittyvää silmänpohjan rappeumaa vastaan. Johtavana MacTel-perheiden tunnistamispaikkana Pohjois-Amerikassa osana "MacTel-projektia", tohtori Bernsteinilla ja muilla Utahin yliopiston tutkijoilla on ainutlaatuinen asiantuntemus makulan pigmentin karotenoidien biokemiasta ja biofysiikasta, mikä voi auttaa nopeuttamaan edistyä kohti tehokasta diagnoosia ja toimenpiteitä MacTeliä vastaan ​​erittäin yhteistyöllä.

Makulaarinen pigmenttikuvaus:

Dr. Bernsteinilla on laaja kokemus erilaisista menetelmistä makulan pigmentin kuvaamiseksi ja kvantifioimiseksi elävässä ihmissilmässä, erityisesti käyttämällä autofluoresenssikuvausta (AFI) ja resonanssi-Raman-kuvausta (RRI). Dr. Bernstein käyttää tällä hetkellä myös näitä menetelmiä arvioidakseen ikääntymiseen liittyvää makularappeumaa (AMD) sairastavia potilaita, jotka osallistuvat "AREDS2"-tutkimukseen.

Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta:

  1. MacTel-potilaiden makulan kuvaaminen käyttämällä kahden aallonpituuden autofluoresenssikuvausta (AFI) ja resonanssi-Raman-kuvausta (RRI) kohdistaakseen 7 asteen säteen pigmenttirenkaaseen, joka on ominaista makulan telangiektasialle tyyppi 2, saadakseen lisätietoa tämän varhaisen ilmiön merkityksestä. kliininen merkki;
  2. Arvioida, voiko oraalinen zeaksantiinin lisäys normalisoida makulan pigmentin jakautumista MacTel-potilailla.

Tämä on avoin pilottitutkimus, johon otetaan mukaan jopa kymmenen potilasta, joilla on tyypin 2 makulatelangiektasia ja joka arvioi heidät kuuden kuukauden välein kahden vuoden ajan. Kaikki osallistujat ottavat 20 mg zeaksantiinilisää päivässä tutkimuksen ajan. Makulan pigmenttijakaumat määritetään käyttämällä kahden aallonpituuden autofluoresenssikuvausta ja resonanssi-Raman-kuvausta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Moran Eye Center, University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Enintään kymmenen henkilöä kummasta tahansa sukupuolesta, joilla on MacTel (kuten MacTelin keskustutkimuskeskus on vahvistanut), kutsutaan osallistumaan. Vain niitä, jotka voivat kätevästi matkustaa Utahin yliopistoon opintoarviointiin, otetaan yhteyttä, koska hankkeella ei ole riittävästi rahoitusta matkakulujen korvaamiseen. Osallistujien on suostuttava lopettamaan kaikkien muiden huomattavia karotenoideja sisältävien lisäravinteiden käyttö kuukauden ajaksi ennen peruskäyntiä ja tutkimuksen ajaksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naishenkilöt, joilla on MacTel ja jotka voivat matkustaa kätevästi Utahin yliopistoon opiskeluarviointeja varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MacTel Type 2 20 mg/vrk annosryhmä
Osallistujilla on tyypin 2 makulatelangiektaasi, kuten lukukeskus on vahvistanut. Osallistujat saavat 20 mg zeaksantiinia päivässä.
10 mg EyePromise 10:tä (zeaksantiini) otettuna kahdesti päivässä
10 mg EyePromise 10:tä (zeaksantiini) otettuna kerran päivässä
MacTel Type 2 10 mg/vrk annosryhmä
Osallistujilla on tyypin 2 makulatelangiektasia lukukeskuksen vahvistamana. Osallistujat saavat 10 mg zeaksantiinia päivässä.
10 mg EyePromise 10:tä (zeaksantiini) otettuna kahdesti päivässä
10 mg EyePromise 10:tä (zeaksantiini) otettuna kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta makulan pigmentin jakautumisessa ja pitoisuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ensisijainen tulosmitta on makulan pigmentin jakautumisen ja pitoisuuden muutos lähtötasosta.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuuden muutos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toissijaiset tulosmittaukset ovat parhaiten korjattu näöntarkkuus, kontrastiherkkyys ja verkkokalvon paksuuden muutokset mitattuna spektrialueen OCT:llä (optinen koherenttitomografia).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul S. Bernstein, M.D., Ph.D., University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 48834

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa