Peritoneaalinen tyhjiöhoito vähentää vatsan sepsiksen/vamman aiheuttamaa tulehdusreaktiota (SAD)
Peritoneaalinen tyhjiöhoito vatsakalvonsisäisen sepsiksen/vamman/hypertension aiheuttaman systeemisen tulehduksen vähentämiseksi: Satunnaistettu vertailu seinän perusimusta verrattuna KCI AbThera™ -vatsasidokseen
Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan tehokkuutta vatsakalvon nesteen aktiivisessa poistamisessa kaupallisen imulaitteen avulla verrattuna saman vatsakalvon nesteen passiiviseen tyhjennykseen, joka on valutettu tavanomaisten kirurgisten dreenien kautta vain polttimoimulla kriittisesti sairailla potilailla, jotka tarvitsevat "avoin vatsan". ". Molemmat käytetyt tekniikat, kaupallinen KCI AbThera™ -laite ja kotitekoinen "Stampede" VAC -järjestelmä, on tällä hetkellä hyväksytty käytettäväksi Kanadassa ja niitä käytetään laitoksessamme.
Avoimen vatsan käyttö tai käyttämättä jättäminen ja sen suhde vatsansisäiseen hypertensioon (IAH) ja vatsaontelon oireyhtymään (ACS), IAH:n taso on hoidettava, ja jos on, miten sitä pitäisi hoitaa - ovat edelleen kiistanalaisia. IAH/ACS:n perimmäinen hoito on jättää vatsan sidekalvo auki laparotomian jälkeen käyttämällä jonkinlaista väliaikaista vatsan sulkemistekniikkaa (TAC), mikä johtaa "avoin vatsaan" (OA). Päätös OA:n hyväksymisestä voidaan tehdä vain leikkaussalissa ja se tehdään tyypillisesti melko mielivaltaisesti (ei ole voimassa olevaa standardia tai protokollaa), ja käytetty TAC perustuu kirurgin parhaaseen harkintaan. Tutkimuksessa on tarkoitus satunnaistaa potilaat sen jälkeen, kun on päätetty, että vaaditaan TAC:ta, jota sovelletaan leikkaussalissa potilaan ollessa täysin nukutettuna. Ainoa tarvittava toimenpide on hankkia pieniä eriä (15 ml teelusikallinen) verta tulehduksellisten välittäjien tasojen arvioimiseksi sekä sama tilavuus vatsaontelonsisäistä nestettä, joka tyypillisesti hylätään potilailla, joilla on OA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liiallinen paine vatsaontelossa, joka tunnetaan nimellä intraabdominaalinen hypertensio (IAH), voi vaikuttaa haitallisesti paitsi vatsaontelon sisäisten elinten toimintaan myös muihin elinjärjestelmiin koko kehossa. Kun IAH > 20 mmHg aiheuttaa uuden elimen toimintahäiriön, määritellään mahdollisesti tappava tila, joka tunnetaan nimellä abdominal compartment -oireyhtymä (ACS). Käytännössä tätä oireyhtymää voidaan pitää monisysteemisenä elimen vajaatoimintana, joka johtuu vaikeasta IAH:sta. Vaikka IAH:n/ACS:n fyysisiä vaikutuksia kuvataan yhä enemmän, humoraalisia vaikutuksia, jotka liittyvät IAH:n aiheuttamaan iskemiaan, ymmärretään huonosti. Viimeaikaiset eläintutkimukset viittaavat siihen, että vatsaontelon sisäisten nesteiden aggressiivinen poistaminen, joiden oletetaan olevan runsaasti vasoaktiivisia välittäjäaineita, johtaa parempiin systeemisiin tuloksiin. Tätä ei kuitenkaan tue ihmisiltä saatu data. Aiemmat vatsakalvon tyhjennysyritykset tulehdustiloissa, kuten sepsiksessä ja haimatulehduksessa, eivät olleet ratkaisevia, mutta tämä saattoi johtua käytettyjen järjestelmien tehottomuudesta ja IAH:n puutteesta. Äskettäin on otettu käyttöön tehokkaita järjestelmiä, jotka tarjoavat väliaikaisen vatsan sulkemisen (TAC) sekä vatsaontelonsisäisten nesteiden tyhjentämiseksi että IAH:n hallitsemiseksi. Yksi näistä sidosjärjestelmistä, joka tunnetaan nimellä KCI AbThera™ -vatsasidos, on tällä hetkellä hyväksytty käytettäväksi Kanadassa väliaikaisena vatsan sulkemislaitteena (TAC), mutta sen roolia systeemisen sepsiksen/SIRS:n parantamisessa ei ole arvioitu.
Ehdotamme satunnaistettua koetta, jossa käytetään joko "koti Calgary Stampede Vac" -laitetta, johon liittyy seinäimu, tai KCI AbThera™ -vatsasidosta vatsan pukemiseen aina, kun leikkauskirurgi toteaa, että vatsan avaaminen on perusteltua potilaan hoitamiseksi.
Yleensä toiset ovat olettaneet, että sytokiinit, erityisesti peritoneaaliset tasot, ovat herkkiä osoittimia leikkauksen jälkeisestä tulehdusreaktiosta ja voivat ennustaa komplikaatioita. Kokeellisissa malleissa IL-6-tasot ovat korkeammat ei-eloonjääneillä. Lisäksi aikaisemmissa töissä on havaittu, että IL-6:n veren taso, jolla on pidempi puoliintumisaika kuin TNF-a:lla tai IL-1p:lla, on hyvä indeksi sytokiinisarjan kokonaisaktivaatiosta. Näin ollen tärkeimmät verrattavat tulokset ovat kummassakin hoitoryhmässä mitattujen keskimääräisten sytokiinitasojen välillä - sen määrittämiseksi, voiko KCI AbThera™ -vatsasidos vähentää merkittävästi veren IL-6-pitoisuutta verrattuna "Stampede VAC" -järjestelmään. . Toivomme ymmärtävämme paremmin, kuinka keho reagoi tulehdusprosessiin, joka luonnollisesti esiintyy intraabdominaalisen verenpainetaudin aikana ja sen jälkeen, jotta voimme tunnistaa tulehduksen ja infektion signaaleja tai merkkiaineita sekä sen etenemistä ja lopputulosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriittisesti sairas/vammautunut, joka vaatii tehohoitoa
- Päätös avoimen vatsan tekniikan tarpeesta ensimmäisen laparotomian jälkeen
- Ikä > 18
- Ei-raskaana
Poissulkemiskriteerit:
- Päätös sulkea vatsa muodollisesti ensimmäisen laparotomian jälkeen
- Potilaat, jotka saavat intraperitoneaalista kemoterapiaa
- Raskaus
- Ikä < 18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: "Stampede" VAC
Calgaryssa kotitekoinen "Stampede" VAC-järjestelmä vain suljetulla tyhjennyspolttimolla
|
Sidoksen jäämisaika jätetään hoitavan kirurgin päätettäväksi, mutta tarkistetut käytännön ohjeet edellyttävät joko vatsan muodollista sulkemista tai sidoksen vaihtoa 24–96 tunnin kuluttua kiinnittämisestä. Ensimmäisen OA-sidoksen vaihdon yhteydessä kirurgi voi vapaasti käyttää valitsemaansa väliaikaista sulkemista. Juuri ennen sidoksen asettamista otetaan 16 ml (1 ruokalusikallinen) verta olemassa olevasta valtimo- tai laskimolinjasta (tämä katsotaan päiväksi 1). Sama määrä verta otetaan päivinä 2, 3, 7 ja 28 (tai sairaalasta kotiutettuna sen mukaan, kumpi tulee ensin). Myös vatsaontelosta kerätään 15 ml nestettä samana päivänä tai vatsan sulkemiseen ja sidoksen poistamiseen asti. |
|
Kokeellinen: KCI AbThera
kaupallinen AbThera tyhjiöavusteinen vatsan sulkeminen 125 mmHg:n imulla
|
Sidoksen jäämisaika jätetään hoitavan kirurgin päätettäväksi, mutta tarkistetut käytännön ohjeet edellyttävät joko vatsan muodollista sulkemista tai sidoksen vaihtoa 24–96 tunnin kuluttua kiinnittämisestä. Ensimmäisen OA-sidoksen vaihdon yhteydessä kirurgi voi vapaasti käyttää valitsemaansa väliaikaista sulkemista. Juuri ennen sidoksen asettamista otetaan 16 ml (1 ruokalusikallinen) verta olemassa olevasta valtimo- tai laskimolinjasta (tämä katsotaan päiväksi 1). Sama määrä verta otetaan päivinä 2, 3, 7 ja 28 (tai sairaalasta kotiutettuna sen mukaan, kumpi tulee ensin). Myös vatsaontelosta kerätään 15 ml nestettä samana päivänä tai vatsan sulkemiseen ja sidoksen poistamiseen asti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeemiset tulehdusmerkkiainetasot ja peritoneaalinesteen tulehdusmerkkiainetasot
Aikaikkuna: kotiuttaminen, arvioitu keskimääräinen sairaalassaoloaika 4 viikkoa.
|
Peritoneaaliset ja plasman tulehdusvälittäjät mitataan hoidon jakamisen perusteella välittömästi TAC:n aloittamisen jälkeen ja sen jälkeen 2, 3, 7 ja 28 päivän kuluttua.
Tutkittuihin välittäjiin kuuluvat, mutta eivät rajoitu niihin, TNF-a, IL-1p, IL-6, IL-10, IL-12 ja CRP.
|
kotiuttaminen, arvioitu keskimääräinen sairaalassaoloaika 4 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologiset tulokset
Aikaikkuna: sairaalahoitoon pääsy; odotettu sairaalassaoloaika keskimäärin 4 viikkoa.
|
Peritoneaalisessa nesteessä olevien tulehdussolujen tyypin ja aktivaatiotilan määrittäminen, vatsakalvonesteen aktivaatiopotentiaalin mittaus, vatsakalvon nesteen poistumistilavuus, leikkauksen jälkeinen nestetasapaino, keskimääräinen 24 tunnin intraabdominaalinen paine (IAP), päivittäinen WSACS IAH luokitusluokitus, APACHE II -pisteet, SOFA-pisteet, PaO2/FiO2-suhde, happiindeksi, vasopressorivaatimukset, RIFLE-pistemäärä, munuaiskorvaushoidon tarve, keskimääräinen 24 tunnin laktaattitaso, keskimääräinen 24 tunnin enteraalinen sietokyky (jos ei anastomoosia)
|
sairaalahoitoon pääsy; odotettu sairaalassaoloaika keskimäärin 4 viikkoa.
|
|
Globaalit tulokset
Aikaikkuna: potilaita seurataan 6 kuukauden ajan
|
Kuolemapäivät, vastaanottoa jälkeisen kuukauden faskiosien sulkeutumispäivät, vastaanottoa jälkeisen kuukauden hengityskonevapaita päiviä, hoitoon tulon jälkeisestä kuukaudesta tehohoitovapaita päiviä, munuaiskorvaushoidosta vapaita päiviä.
|
potilaita seurataan 6 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew W Kirkpatrick, MD, Canadian Trauma Trials Collaborative
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dellinger RP, Levy MM, Carlet JM, Bion J, Parker MM, Jaeschke R, Reinhart K, Angus DC, Brun-Buisson C, Beale R, Calandra T, Dhainaut JF, Gerlach H, Harvey M, Marini JJ, Marshall J, Ranieri M, Ramsay G, Sevransky J, Thompson BT, Townsend S, Vender JS, Zimmerman JL, Vincent JL; International Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee; American Association of Critical-Care Nurses; American College of Chest Physicians; American College of Emergency Physicians; Canadian Critical Care Society; European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases; European Society of Intensive Care Medicine; European Respiratory Society; International Sepsis Forum; Japanese Association for Acute Medicine; Japanese Society of Intensive Care Medicine; Society of Critical Care Medicine; Society of Hospital Medicine; Surgical Infection Society; World Federation of Societies of Intensive and Critical Care Medicine. Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2008. Crit Care Med. 2008 Jan;36(1):296-327. doi: 10.1097/01.CCM.0000298158.12101.41. Erratum In: Crit Care Med. 2008 Apr;36(4):1394-6.
- Cheatham ML, Malbrain ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. II. Recommendations. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):951-62. doi: 10.1007/s00134-007-0592-4. Epub 2007 Mar 22.
- Nathens AB, Brenneman FD, Boulanger BR. The abdominal compartment syndrome. Can J Surg. 1997 Aug;40(4):254-8.
- Kirkpatrick AW, Baxter KA, Simons RK, Germann E, Lucas CE, Ledgerwood AM. Intra-abdominal complications after surgical repair of small bowel injuries: an international review. J Trauma. 2003 Sep;55(3):399-406. doi: 10.1097/01.TA.0000060248.87046.EE.
- Kirkpatrick AW, De Waele JJ, Ball CG, Ranson K, Widder S, Laupland KB. The secondary and recurrent abdominal compartment syndrome. Acta Clin Belg. 2007;62 Suppl 1:60-5.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, McBeth P. The secondary abdominal compartment syndrome: not just another post-traumatic complication. Can J Surg. 2008 Oct;51(5):399-405.
- Ball CG, Kirkpatrick AW. Intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome. Scand J Surg. 2007;96(3):197-204. doi: 10.1177/145749690709600303. No abstract available.
- Schein M, Wittmann DH, Aprahamian CC, Condon RE. The abdominal compartment syndrome: the physiological and clinical consequences of elevated intra-abdominal pressure. J Am Coll Surg. 1995 Jun;180(6):745-53. No abstract available.
- Balogh ZJ, van Wessem K, Yoshino O, Moore FA. Postinjury abdominal compartment syndrome: are we winning the battle? World J Surg. 2009 Jun;33(6):1134-41. doi: 10.1007/s00268-009-0002-x.
- Malbrain ML, Cheatham ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Johansson K, Kolkman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. I. Definitions. Intensive Care Med. 2006 Nov;32(11):1722-32. doi: 10.1007/s00134-006-0349-5. Epub 2006 Sep 12.
- Mayberry JC, Mullins RJ, Crass RA, Trunkey DD. Prevention of abdominal compartment syndrome by absorbable mesh prosthesis closure. Arch Surg. 1997 Sep;132(9):957-61; discussion 961-2. doi: 10.1001/archsurg.1997.01430330023003.
- Fietsam R Jr, Villalba M, Glover JL, Clark K. Intra-abdominal compartment syndrome as a complication of ruptured abdominal aortic aneurysm repair. Am Surg. 1989 Jun;55(6):396-402.
- Raeburn CD, Moore EE, Biffl WL, Johnson JL, Meldrum DR, Offner PJ, Franciose RJ, Burch JM. The abdominal compartment syndrome is a morbid complication of postinjury damage control surgery. Am J Surg. 2001 Dec;182(6):542-6. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00821-2.
- Balogh Z, McKinley BA, Cocanour CS, Kozar RA, Holcomb JB, Ware DN, Moore FA. Secondary abdominal compartment syndrome is an elusive early complication of traumatic shock resuscitation. Am J Surg. 2002 Dec;184(6):538-43; discussion 543-4. doi: 10.1016/s0002-9610(02)01050-4.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Karmali S, Malbrain ML, Gmora S, Mahabir RC, Doig C, Hameed SM. Tertiary abdominal compartment syndrome in the burn injured patient. J Trauma. 2006 Nov;61(5):1271-3. doi: 10.1097/01.ta.0000198554.25893.f2. No abstract available.
- Malbrain ML, Chiumello D, Pelosi P, Bihari D, Innes R, Ranieri VM, Del Turco M, Wilmer A, Brienza N, Malcangi V, Cohen J, Japiassu A, De Keulenaer BL, Daelemans R, Jacquet L, Laterre PF, Frank G, de Souza P, Cesana B, Gattinoni L. Incidence and prognosis of intraabdominal hypertension in a mixed population of critically ill patients: a multiple-center epidemiological study. Crit Care Med. 2005 Feb;33(2):315-22. doi: 10.1097/01.ccm.0000153408.09806.1b.
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Slade E, Tamber PS, Vincent JL. The Surviving Sepsis Campaign: raising awareness to reduce mortality. Crit Care. 2003 Feb;7(1):1-2. doi: 10.1186/cc1876. Epub 2003 Jan 8.
- Malbrain ML, Chiumello D, Pelosi P, Wilmer A, Brienza N, Malcangi V, Bihari D, Innes R, Cohen J, Singer P, Japiassu A, Kurtop E, De Keulenaer BL, Daelemans R, Del Turco M, Cosimini P, Ranieri M, Jacquet L, Laterre PF, Gattinoni L. Prevalence of intra-abdominal hypertension in critically ill patients: a multicentre epidemiological study. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):822-9. doi: 10.1007/s00134-004-2169-9. Epub 2004 Feb 3.
- Regueira T, Hasbun P, Rebolledo R, Galindo J, Aguirre M, Romero C, Castillo L, Bugedo G, Hernandez G. Intraabdominal hypertension in patients with septic shock. Am Surg. 2007 Sep;73(9):865-70.
- Chow AW, Evans GA, Nathens AB, Ball CG, Hansen G, Harding GK, Kirkpatrick AW, Weiss K, Zhanel GG. Canadian practice guidelines for surgical intra-abdominal infections. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2010 Spring;21(1):11-37. doi: 10.1155/2010/580340. No abstract available.
- Marshall JC, Innes M. Intensive care unit management of intra-abdominal infection. Crit Care Med. 2003 Aug;31(8):2228-37. doi: 10.1097/01.CCM.0000087326.59341.51.
- Goins WA, Rodriguez A, Joshi M, Jacobs D. Intra-abdominal abscess after blunt abdominal trauma. Ann Surg. 1990 Jul;212(1):60-5. doi: 10.1097/00000658-199007000-00009.
- Landow L, Andersen LW. Splanchnic ischaemia and its role in multiple organ failure. Acta Anaesthesiol Scand. 1994 Oct;38(7):626-39. doi: 10.1111/j.1399-6576.1994.tb03969.x.
- Welborn MB, Oldenburg HS, Hess PJ, Huber TS, Martin TD, Rauwerda JA, Wesdorp RI, Espat NJ, Copeland EM 3rd, Moldawer LL, Seeger JM. The relationship between visceral ischemia, proinflammatory cytokines, and organ injury in patients undergoing thoracoabdominal aortic aneurysm repair. Crit Care Med. 2000 Sep;28(9):3191-7. doi: 10.1097/00003246-200009000-00013.
- Ivatury RR, Porter JM, Simon RJ, Islam S, John R, Stahl WM. Intra-abdominal hypertension after life-threatening penetrating abdominal trauma: prophylaxis, incidence, and clinical relevance to gastric mucosal pH and abdominal compartment syndrome. J Trauma. 1998 Jun;44(6):1016-21; discussion 1021-3. doi: 10.1097/00005373-199806000-00014.
- Fink MP, Delude RL. Epithelial barrier dysfunction: a unifying theme to explain the pathogenesis of multiple organ dysfunction at the cellular level. Crit Care Clin. 2005 Apr;21(2):177-96. doi: 10.1016/j.ccc.2005.01.005.
- Rongione AJ, Kusske AM, Ashley SW, Reber HA, McFadden DW. Interleukin-10 prevents early cytokine release in severe intraabdominal infection and sepsis. J Surg Res. 1997 Jul 1;70(2):107-12. doi: 10.1006/jsre.1997.5071.
- Yao YM, Redl H, Bahrami S, Schlag G. The inflammatory basis of trauma/shock-associated multiple organ failure. Inflamm Res. 1998 May;47(5):201-10. doi: 10.1007/s000110050318.
- Wortel CH, van Deventer SJ, Aarden LA, Lygidakis NJ, Buller HR, Hoek FJ, Horikx J, ten Cate JW. Interleukin-6 mediates host defense responses induced by abdominal surgery. Surgery. 1993 Sep;114(3):564-70.
- Scheingraber S, Bauerfeind F, Bohme J, Dralle H. Limits of peritoneal cytokine measurements during abdominal lavage treatment for intraabdominal sepsis. Am J Surg. 2001 Apr;181(4):301-8. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00587-6.
- van Berge Henegouwen MI, van der Poll T, van Deventer SJ, Gouma DJ. Peritoneal cytokine release after elective gastrointestinal surgery and postoperative complications. Am J Surg. 1998 Apr;175(4):311-6. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00010-5.
- Jansson K, Redler B, Truedsson L, Magnuson A, Matthiessen P, Andersson M, Norgren L. Intraperitoneal cytokine response after major surgery: higher postoperative intraperitoneal versus systemic cytokine levels suggest the gastrointestinal tract as the major source of the postoperative inflammatory reaction. Am J Surg. 2004 Mar;187(3):372-7. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.12.019.
- Hendriks T, Bleichrodt RP, Lomme RM, De Man BM, van Goor H, Buyne OR. Peritoneal cytokines predict mortality after surgical treatment of secondary peritonitis in the rat. J Am Coll Surg. 2010 Aug;211(2):263-70. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.03.038. Epub 2010 Jun 26.
- Holzheimer RG, Schein M, Wittmann DH. Inflammatory response in peritoneal exudate and plasma of patients undergoing planned relaparotomy for severe secondary peritonitis. Arch Surg. 1995 Dec;130(12):1314-9; discussion 1319-20. doi: 10.1001/archsurg.1995.01430120068010.
- Martineau L, Shek PN. Peritoneal cytokine concentrations and survival outcome in an experimental bacterial infusion model of peritonitis. Crit Care Med. 2000 Mar;28(3):788-94. doi: 10.1097/00003246-200003000-00030.
- Antonelli M, Fumagalli R, Cruz DN, Brienza N, Giunta F. PMX endotoxin removal in the clinical practice: results from the EUPHAS trial. Contrib Nephrol. 2010;167:83-90. doi: 10.1159/000315922. Epub 2010 Jun 1.
- Nakamura M, Oda S, Sadahiro T, Hirayama Y, Watanabe E, Tateishi Y, Nakada TA, Hirasawa H. Treatment of severe sepsis and septic shock by CHDF using a PMMA membrane hemofilter as a cytokine modulator. Contrib Nephrol. 2010;166:73-82. doi: 10.1159/000314855. Epub 2010 May 7.
- Ratanarat R, Brendolan A, Piccinni P, Dan M, Salvatori G, Ricci Z, Ronco C. Pulse high-volume haemofiltration for treatment of severe sepsis: effects on hemodynamics and survival. Crit Care. 2005 Aug;9(4):R294-302. doi: 10.1186/cc3529. Epub 2005 Apr 28.
- Caronna R, Benedetti M, Morelli A, Rocco M, Diana L, Prezioso G, Cardi M, Schiratti M, Martino G, Fanello G, Papini F, Farelli F, Meniconi RL, Marengo M, Dinatale G, Chirletti P. Clinical effects of laparotomy with perioperative continuous peritoneal lavage and postoperative hemofiltration in patients with severe acute pancreatitis. World J Emerg Surg. 2009 Dec 16;4:45. doi: 10.1186/1749-7922-4-45.
- Silva E, de Figueiredo LF, Colombari F. Prowess-shock trial: a protocol overview and perspectives. Shock. 2010 Sep;34 Suppl 1:48-53. doi: 10.1097/SHK.0b013e3181e7e97b.
- Jennings WC, Wood CD, Guernsey JM. Continuous postoperative lavage in the treatment of peritoneal sepsis. Dis Colon Rectum. 1982 Oct;25(7):641-3. doi: 10.1007/BF02629531.
- De Waele JJ, Hesse UJ, Pattyn P, Decruyenaere J, de Hemptinne B. Postoperative lavage and on demand surgical intervention in the treatment of acute necrotizing pancreatitis. Acta Chir Belg. 2000 Feb;100(1):16-20.
- Schwarz A, Bolke E, Peiper M, Schulte am Esch J, Steinbach G, van Griensven M, Orth K. Inflammatory peritoneal reaction after perforated appendicitis: continuous peritoneal lavage versus non lavage. Eur J Med Res. 2007 May 29;12(5):200-5.
- Buanes TA, Andersen GP, Jacobsen U, Nygaard K. Perforated appendicitis with generalized peritonitis. Prospective, randomized evaluation of closed postoperative peritoneal lavage. Eur J Surg. 1991 Apr;157(4):277-9.
- Bjorck M, Kirkpatrick AW, Cheatham M, Kaplan M, Leppaniemi A, De Waele JJ. Amended Classification of the Open Abdomen. Scand J Surg. 2016 Mar;105(1):5-10. doi: 10.1177/1457496916631853. Epub 2016 Feb 29.
- Kirkpatrick AW, Roberts DJ, Faris PD, Ball CG, Kubes P, Tiruta C, Xiao Z, Holodinsky JK, McBeth PB, Doig CJ, Jenne CN. Active Negative Pressure Peritoneal Therapy After Abbreviated Laparotomy: The Intraperitoneal Vacuum Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2015 Jul;262(1):38-46. doi: 10.1097/SLA.0000000000001095.
- Roberts DJ, Jenne CN, Ball CG, Tiruta C, Leger C, Xiao Z, Faris PD, McBeth PB, Doig CJ, Skinner CR, Ruddell SG, Kubes P, Kirkpatrick AW. Efficacy and safety of active negative pressure peritoneal therapy for reducing the systemic inflammatory response after damage control laparotomy (the Intra-peritoneal Vacuum Trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 May 16;14:141. doi: 10.1186/1745-6215-14-141.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-23706
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .