- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01355094
Peritoneální vakuová terapie ke snížení zánětlivé reakce na abdominální sepsi/zranění (SAD)
Peritoneální vakuová terapie ke snížení systémového zánětlivého poškození způsobeného intraperitoneální sepsí/zraněním/hypertenzí: náhodné srovnání základního sání stěny versus abdominální krytí KCI AbThera™
Tato pilotní studie vyhodnotí účinnost aktivního odstraňování peritoneální tekutiny pomocí komerčního odsávacího zařízení ve srovnání s pasivní drenáží stejné peritoneální tekutiny odváděné pouze standardními chirurgickými drenážemi pouze při odsávání bulbu u kriticky nemocných pacientů, kteří vyžadují „otevřené břicho ". Obě používané techniky, komerční zařízení KCI AbThera™ a podomácku vyrobený systém VAC „Stampede“, jsou v současné době schváleny pro použití v Kanadě a používané v našem zařízení.
Použití nebo nepoužívání otevřeného břicha a jeho vztah k intraabdominální hypertenzi (IAH) a syndromu abdominálního kompartmentu (ACS), úroveň IAH musí být léčena, a pokud ano, jak by měla být léčena - zůstává kontroverzní. Konečným léčebným postupem pro IAH/ACS je ponechat abdominální fascii otevřenou po laparotomii s využitím určité formy technik dočasného uzavření břicha (TAC), což vede k „otevřenému břichu“ (OA). Rozhodnutí o přijetí OA lze učinit pouze na operačním sále a je obvykle učiněno zcela libovolně (neexistuje žádný současný standard nebo protokol) a použitý TAC je založen na nejlepším úsudku chirurga. Cílem studie je randomizovat pacienty poté, co bylo rozhodnuto, že je vyžadován TAC, který bude aplikován na operačním sále, zatímco je pacient plně anestetizován. Jediným požadovaným zásahem je získání malých alikvotů (15 ml čajové lžičky) krve pro hodnocení hladin zánětlivých mediátorů a také stejného objemu intraperitoneální tekutiny, která se u pacientů s OA obvykle vypouští.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nadměrný tlak v peritoneální dutině, známý jako intraabdominální hypertenze (IAH), může nepříznivě ovlivnit nejen funkci intraperitoneálních orgánů, ale také další orgánové systémy v celém těle. Když IAH > 20 mmHg indukuje novou orgánovou dysfunkci, je definován potenciálně letální stav známý jako abdominální kompartment syndrom (ACS). Prakticky lze tento syndrom považovat za multisystémové orgánové selhání, ke kterému dochází při těžké IAH. Zatímco fyzikální účinky IAH/ACS jsou stále častěji popisovány, humorální účinky související s ischemií vyvolanou IAH jsou špatně pochopeny. Nedávná práce na zvířatech naznačuje, že agresivní odstraňování intraperitoneálních tekutin, o nichž se předpokládá, že jsou bohaté na vazoaktivní mediátory, vede k lepším systémovým výsledkům. Neexistují však žádné údaje o lidech, které by to podporovaly. Předchozí pokusy o peritoneální drenáž u zánětlivých stavů, jako je sepse a pankreatitida, nebyly přesvědčivé, ale mohlo to být způsobeno neefektivitou použitých systémů a nedostatkem pozornosti vůči IAH. Nedávno byly zavedeny účinné systémy poskytující dočasný abdominální uzávěr (TAC) pro odvod intraperitoneálních tekutin a pro kontrolu IAH. Jeden z těchto obvazových systémů, známý jako KCI AbThera™ Abdominal Dressing, je v současné době schválen pro použití v Kanadě jako zařízení pro dočasné uzavření břicha (TAC), ale jeho role při zmírňování systémové sepse/SIRS nebyla hodnocena.
Navrhujeme randomizovanou studii s použitím buď „domácího Calgary Stampede Vac“ zahrnujícího odsávání ze stěny nebo břišního obvazu KCI AbThera™ k oblékání břicha vždy, když operující chirurg určí, že je pro léčbu pacienta oprávněné otevřené břicho.
Jiní obecně předpokládali, že cytokiny, zejména peritoneální hladiny, jsou citlivými indikátory pooperační zánětlivé reakce a mohou předpovídat komplikace. V experimentálních modelech jsou hladiny IL-6 vyšší u nepřeživších. Dále předchozí práce zaznamenala, že hladina IL-6 v krvi, který má delší poločas než TNF-a nebo IL-lp, je dobrým indexem celkové aktivace cytokinové kaskády. Hlavní výsledky, které mají být porovnány, tedy budou mezi průměrnými hladinami cytokinů naměřenými v každé ze dvou léčebných skupin – aby se určilo, zda abdominální obvaz KCI AbThera™ může významně snížit koncentraci IL-6 v krvi ve srovnání se systémem „Stampede VAC“ . Doufáme, že lépe porozumíme tomu, jak tělo reaguje na zánětlivý proces, který se přirozeně vyskytuje během a po epizodě nitrobřišní hypertenze, abychom identifikovali signály nebo markery zánětu a infekce, stejně jako její progresi a výsledek.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vážně nemocní/zranění vyžadující přijetí na jednotku intenzivní péče
- Rozhodnutí týkající se potřeby použití techniky otevřeného břicha po první laparotomii
- Věk > 18
- Není těhotná
Kritéria vyloučení:
- Rozhodnutí formálně uzavřít břicho po úvodní laparotomii
- Pacienti, kteří dostávají intraperitoneální chemoterapii
- Těhotenství
- Věk < 18
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: "Stampede" VAC
VAC systém "Stampede" domácí výroby v Calgary s pouze uzavřeným sáním vypouštěcí žárovky
|
Doba, po kterou bude obvaz ponechán na místě, bude ponechána na uvážení ošetřujícího chirurga, ale revidované praktické pokyny nařizují buď formální uzavření břicha, nebo výměnu obvazu 24-96 hodin od umístění. Při první výměně obvazu OA může chirurg použít jakékoli dočasné uzavření, které si zvolí. Těsně před umístěním obvazu bude odebráno 16 ml (1 polévková lžíce) krve z existující arteriální nebo venózní linky (toto bude kvalifikováno jako den 1). Stejné množství krve bude odebráno 2., 3., 7. a 28. den (nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve). Ve stejných dnech nebo do uzavření břicha a odstranění obvazu bude také odebráno 15 ml peritoneální tekutiny z břicha. |
Experimentální: KCI AbThera
komerční AbThera vakuem asistovaný uzávěr břicha při sání 125 mmHg
|
Doba, po kterou bude obvaz ponechán na místě, bude ponechána na uvážení ošetřujícího chirurga, ale revidované praktické pokyny nařizují buď formální uzavření břicha, nebo výměnu obvazu 24-96 hodin od umístění. Při první výměně obvazu OA může chirurg použít jakékoli dočasné uzavření, které si zvolí. Těsně před umístěním obvazu bude odebráno 16 ml (1 polévková lžíce) krve z existující arteriální nebo venózní linky (toto bude kvalifikováno jako den 1). Stejné množství krve bude odebráno 2., 3., 7. a 28. den (nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve). Ve stejných dnech nebo do uzavření břicha a odstranění obvazu bude také odebráno 15 ml peritoneální tekutiny z břicha. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hladiny systémových zánětlivých markerů a hladiny zánětlivých markerů peritoneální tekutiny
Časové okno: příjem k dicharge, předpokládaná průměrná doba hospitalizace 4 týdny.
|
Intraperitoneální a plazmatické zánětlivé mediátory budou měřeny na základě přidělení léčby ihned po zahájení TAC a poté po 2, 3, 7 a 28 dnech.
Studované mediátory budou zahrnovat, aniž by byl výčet omezující, TNF-a, IL-lp, IL-6, IL-10, IL-12 a CRP.
|
příjem k dicharge, předpokládaná průměrná doba hospitalizace 4 týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fyziologické výsledky
Časové okno: přijetí k propuštění z nemocnice; očekávaná průměrná doba hospitalizace 4 týdny.
|
Stanovení typu a aktivačního stavu zánětlivých buněk přítomných v peritoneální tekutině, Měření aktivačního potenciálu peritoneální tekutiny, Objem drenáže peritoneální tekutiny, Pooperační bilance tekutin, Průměrný 24hodinový intraabdominální tlak (IAP), denní WSACS IAH klasifikace, skóre APACHE II, skóre SOFA, poměr PaO2/FiO2, index kyslíku, požadavky na vazopresor, skóre RIFLE, potřeba renální substituční terapie, průměrná 24hodinová hladina laktátu, průměrná 24hodinová enterální tolerance (pokud není anastomóza)
|
přijetí k propuštění z nemocnice; očekávaná průměrná doba hospitalizace 4 týdny.
|
Globální výsledky
Časové okno: pacienti budou sledováni po dobu 6 měsíců
|
Smrt, dny s fasciálním uzávěrem na měsíc po přijetí, dny bez ventilátoru na měsíc po přijetí, dny bez JIP od měsíce po přijetí, dny bez renální substituční terapie.
|
pacienti budou sledováni po dobu 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew W Kirkpatrick, MD, Canadian Trauma Trials Collaborative
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dellinger RP, Levy MM, Carlet JM, Bion J, Parker MM, Jaeschke R, Reinhart K, Angus DC, Brun-Buisson C, Beale R, Calandra T, Dhainaut JF, Gerlach H, Harvey M, Marini JJ, Marshall J, Ranieri M, Ramsay G, Sevransky J, Thompson BT, Townsend S, Vender JS, Zimmerman JL, Vincent JL; International Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee; American Association of Critical-Care Nurses; American College of Chest Physicians; American College of Emergency Physicians; Canadian Critical Care Society; European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases; European Society of Intensive Care Medicine; European Respiratory Society; International Sepsis Forum; Japanese Association for Acute Medicine; Japanese Society of Intensive Care Medicine; Society of Critical Care Medicine; Society of Hospital Medicine; Surgical Infection Society; World Federation of Societies of Intensive and Critical Care Medicine. Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2008. Crit Care Med. 2008 Jan;36(1):296-327. doi: 10.1097/01.CCM.0000298158.12101.41. Erratum In: Crit Care Med. 2008 Apr;36(4):1394-6.
- Cheatham ML, Malbrain ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. II. Recommendations. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):951-62. doi: 10.1007/s00134-007-0592-4. Epub 2007 Mar 22.
- Nathens AB, Brenneman FD, Boulanger BR. The abdominal compartment syndrome. Can J Surg. 1997 Aug;40(4):254-8.
- Kirkpatrick AW, Baxter KA, Simons RK, Germann E, Lucas CE, Ledgerwood AM. Intra-abdominal complications after surgical repair of small bowel injuries: an international review. J Trauma. 2003 Sep;55(3):399-406. doi: 10.1097/01.TA.0000060248.87046.EE.
- Kirkpatrick AW, De Waele JJ, Ball CG, Ranson K, Widder S, Laupland KB. The secondary and recurrent abdominal compartment syndrome. Acta Clin Belg. 2007;62 Suppl 1:60-5.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, McBeth P. The secondary abdominal compartment syndrome: not just another post-traumatic complication. Can J Surg. 2008 Oct;51(5):399-405.
- Ball CG, Kirkpatrick AW. Intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome. Scand J Surg. 2007;96(3):197-204. doi: 10.1177/145749690709600303. No abstract available.
- Schein M, Wittmann DH, Aprahamian CC, Condon RE. The abdominal compartment syndrome: the physiological and clinical consequences of elevated intra-abdominal pressure. J Am Coll Surg. 1995 Jun;180(6):745-53. No abstract available.
- Balogh ZJ, van Wessem K, Yoshino O, Moore FA. Postinjury abdominal compartment syndrome: are we winning the battle? World J Surg. 2009 Jun;33(6):1134-41. doi: 10.1007/s00268-009-0002-x.
- Malbrain ML, Cheatham ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Johansson K, Kolkman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. I. Definitions. Intensive Care Med. 2006 Nov;32(11):1722-32. doi: 10.1007/s00134-006-0349-5. Epub 2006 Sep 12.
- Mayberry JC, Mullins RJ, Crass RA, Trunkey DD. Prevention of abdominal compartment syndrome by absorbable mesh prosthesis closure. Arch Surg. 1997 Sep;132(9):957-61; discussion 961-2. doi: 10.1001/archsurg.1997.01430330023003.
- Fietsam R Jr, Villalba M, Glover JL, Clark K. Intra-abdominal compartment syndrome as a complication of ruptured abdominal aortic aneurysm repair. Am Surg. 1989 Jun;55(6):396-402.
- Raeburn CD, Moore EE, Biffl WL, Johnson JL, Meldrum DR, Offner PJ, Franciose RJ, Burch JM. The abdominal compartment syndrome is a morbid complication of postinjury damage control surgery. Am J Surg. 2001 Dec;182(6):542-6. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00821-2.
- Balogh Z, McKinley BA, Cocanour CS, Kozar RA, Holcomb JB, Ware DN, Moore FA. Secondary abdominal compartment syndrome is an elusive early complication of traumatic shock resuscitation. Am J Surg. 2002 Dec;184(6):538-43; discussion 543-4. doi: 10.1016/s0002-9610(02)01050-4.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Karmali S, Malbrain ML, Gmora S, Mahabir RC, Doig C, Hameed SM. Tertiary abdominal compartment syndrome in the burn injured patient. J Trauma. 2006 Nov;61(5):1271-3. doi: 10.1097/01.ta.0000198554.25893.f2. No abstract available.
- Malbrain ML, Chiumello D, Pelosi P, Bihari D, Innes R, Ranieri VM, Del Turco M, Wilmer A, Brienza N, Malcangi V, Cohen J, Japiassu A, De Keulenaer BL, Daelemans R, Jacquet L, Laterre PF, Frank G, de Souza P, Cesana B, Gattinoni L. Incidence and prognosis of intraabdominal hypertension in a mixed population of critically ill patients: a multiple-center epidemiological study. Crit Care Med. 2005 Feb;33(2):315-22. doi: 10.1097/01.ccm.0000153408.09806.1b.
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Slade E, Tamber PS, Vincent JL. The Surviving Sepsis Campaign: raising awareness to reduce mortality. Crit Care. 2003 Feb;7(1):1-2. doi: 10.1186/cc1876. Epub 2003 Jan 8.
- Malbrain ML, Chiumello D, Pelosi P, Wilmer A, Brienza N, Malcangi V, Bihari D, Innes R, Cohen J, Singer P, Japiassu A, Kurtop E, De Keulenaer BL, Daelemans R, Del Turco M, Cosimini P, Ranieri M, Jacquet L, Laterre PF, Gattinoni L. Prevalence of intra-abdominal hypertension in critically ill patients: a multicentre epidemiological study. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):822-9. doi: 10.1007/s00134-004-2169-9. Epub 2004 Feb 3.
- Regueira T, Hasbun P, Rebolledo R, Galindo J, Aguirre M, Romero C, Castillo L, Bugedo G, Hernandez G. Intraabdominal hypertension in patients with septic shock. Am Surg. 2007 Sep;73(9):865-70.
- Chow AW, Evans GA, Nathens AB, Ball CG, Hansen G, Harding GK, Kirkpatrick AW, Weiss K, Zhanel GG. Canadian practice guidelines for surgical intra-abdominal infections. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2010 Spring;21(1):11-37. doi: 10.1155/2010/580340. No abstract available.
- Marshall JC, Innes M. Intensive care unit management of intra-abdominal infection. Crit Care Med. 2003 Aug;31(8):2228-37. doi: 10.1097/01.CCM.0000087326.59341.51.
- Goins WA, Rodriguez A, Joshi M, Jacobs D. Intra-abdominal abscess after blunt abdominal trauma. Ann Surg. 1990 Jul;212(1):60-5. doi: 10.1097/00000658-199007000-00009.
- Landow L, Andersen LW. Splanchnic ischaemia and its role in multiple organ failure. Acta Anaesthesiol Scand. 1994 Oct;38(7):626-39. doi: 10.1111/j.1399-6576.1994.tb03969.x.
- Welborn MB, Oldenburg HS, Hess PJ, Huber TS, Martin TD, Rauwerda JA, Wesdorp RI, Espat NJ, Copeland EM 3rd, Moldawer LL, Seeger JM. The relationship between visceral ischemia, proinflammatory cytokines, and organ injury in patients undergoing thoracoabdominal aortic aneurysm repair. Crit Care Med. 2000 Sep;28(9):3191-7. doi: 10.1097/00003246-200009000-00013.
- Ivatury RR, Porter JM, Simon RJ, Islam S, John R, Stahl WM. Intra-abdominal hypertension after life-threatening penetrating abdominal trauma: prophylaxis, incidence, and clinical relevance to gastric mucosal pH and abdominal compartment syndrome. J Trauma. 1998 Jun;44(6):1016-21; discussion 1021-3. doi: 10.1097/00005373-199806000-00014.
- Fink MP, Delude RL. Epithelial barrier dysfunction: a unifying theme to explain the pathogenesis of multiple organ dysfunction at the cellular level. Crit Care Clin. 2005 Apr;21(2):177-96. doi: 10.1016/j.ccc.2005.01.005.
- Rongione AJ, Kusske AM, Ashley SW, Reber HA, McFadden DW. Interleukin-10 prevents early cytokine release in severe intraabdominal infection and sepsis. J Surg Res. 1997 Jul 1;70(2):107-12. doi: 10.1006/jsre.1997.5071.
- Yao YM, Redl H, Bahrami S, Schlag G. The inflammatory basis of trauma/shock-associated multiple organ failure. Inflamm Res. 1998 May;47(5):201-10. doi: 10.1007/s000110050318.
- Wortel CH, van Deventer SJ, Aarden LA, Lygidakis NJ, Buller HR, Hoek FJ, Horikx J, ten Cate JW. Interleukin-6 mediates host defense responses induced by abdominal surgery. Surgery. 1993 Sep;114(3):564-70.
- Scheingraber S, Bauerfeind F, Bohme J, Dralle H. Limits of peritoneal cytokine measurements during abdominal lavage treatment for intraabdominal sepsis. Am J Surg. 2001 Apr;181(4):301-8. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00587-6.
- van Berge Henegouwen MI, van der Poll T, van Deventer SJ, Gouma DJ. Peritoneal cytokine release after elective gastrointestinal surgery and postoperative complications. Am J Surg. 1998 Apr;175(4):311-6. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00010-5.
- Jansson K, Redler B, Truedsson L, Magnuson A, Matthiessen P, Andersson M, Norgren L. Intraperitoneal cytokine response after major surgery: higher postoperative intraperitoneal versus systemic cytokine levels suggest the gastrointestinal tract as the major source of the postoperative inflammatory reaction. Am J Surg. 2004 Mar;187(3):372-7. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.12.019.
- Hendriks T, Bleichrodt RP, Lomme RM, De Man BM, van Goor H, Buyne OR. Peritoneal cytokines predict mortality after surgical treatment of secondary peritonitis in the rat. J Am Coll Surg. 2010 Aug;211(2):263-70. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.03.038. Epub 2010 Jun 26.
- Holzheimer RG, Schein M, Wittmann DH. Inflammatory response in peritoneal exudate and plasma of patients undergoing planned relaparotomy for severe secondary peritonitis. Arch Surg. 1995 Dec;130(12):1314-9; discussion 1319-20. doi: 10.1001/archsurg.1995.01430120068010.
- Martineau L, Shek PN. Peritoneal cytokine concentrations and survival outcome in an experimental bacterial infusion model of peritonitis. Crit Care Med. 2000 Mar;28(3):788-94. doi: 10.1097/00003246-200003000-00030.
- Antonelli M, Fumagalli R, Cruz DN, Brienza N, Giunta F. PMX endotoxin removal in the clinical practice: results from the EUPHAS trial. Contrib Nephrol. 2010;167:83-90. doi: 10.1159/000315922. Epub 2010 Jun 1.
- Nakamura M, Oda S, Sadahiro T, Hirayama Y, Watanabe E, Tateishi Y, Nakada TA, Hirasawa H. Treatment of severe sepsis and septic shock by CHDF using a PMMA membrane hemofilter as a cytokine modulator. Contrib Nephrol. 2010;166:73-82. doi: 10.1159/000314855. Epub 2010 May 7.
- Ratanarat R, Brendolan A, Piccinni P, Dan M, Salvatori G, Ricci Z, Ronco C. Pulse high-volume haemofiltration for treatment of severe sepsis: effects on hemodynamics and survival. Crit Care. 2005 Aug;9(4):R294-302. doi: 10.1186/cc3529. Epub 2005 Apr 28.
- Caronna R, Benedetti M, Morelli A, Rocco M, Diana L, Prezioso G, Cardi M, Schiratti M, Martino G, Fanello G, Papini F, Farelli F, Meniconi RL, Marengo M, Dinatale G, Chirletti P. Clinical effects of laparotomy with perioperative continuous peritoneal lavage and postoperative hemofiltration in patients with severe acute pancreatitis. World J Emerg Surg. 2009 Dec 16;4:45. doi: 10.1186/1749-7922-4-45.
- Silva E, de Figueiredo LF, Colombari F. Prowess-shock trial: a protocol overview and perspectives. Shock. 2010 Sep;34 Suppl 1:48-53. doi: 10.1097/SHK.0b013e3181e7e97b.
- Jennings WC, Wood CD, Guernsey JM. Continuous postoperative lavage in the treatment of peritoneal sepsis. Dis Colon Rectum. 1982 Oct;25(7):641-3. doi: 10.1007/BF02629531.
- De Waele JJ, Hesse UJ, Pattyn P, Decruyenaere J, de Hemptinne B. Postoperative lavage and on demand surgical intervention in the treatment of acute necrotizing pancreatitis. Acta Chir Belg. 2000 Feb;100(1):16-20.
- Schwarz A, Bolke E, Peiper M, Schulte am Esch J, Steinbach G, van Griensven M, Orth K. Inflammatory peritoneal reaction after perforated appendicitis: continuous peritoneal lavage versus non lavage. Eur J Med Res. 2007 May 29;12(5):200-5.
- Buanes TA, Andersen GP, Jacobsen U, Nygaard K. Perforated appendicitis with generalized peritonitis. Prospective, randomized evaluation of closed postoperative peritoneal lavage. Eur J Surg. 1991 Apr;157(4):277-9.
- Bjorck M, Kirkpatrick AW, Cheatham M, Kaplan M, Leppaniemi A, De Waele JJ. Amended Classification of the Open Abdomen. Scand J Surg. 2016 Mar;105(1):5-10. doi: 10.1177/1457496916631853. Epub 2016 Feb 29.
- Kirkpatrick AW, Roberts DJ, Faris PD, Ball CG, Kubes P, Tiruta C, Xiao Z, Holodinsky JK, McBeth PB, Doig CJ, Jenne CN. Active Negative Pressure Peritoneal Therapy After Abbreviated Laparotomy: The Intraperitoneal Vacuum Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2015 Jul;262(1):38-46. doi: 10.1097/SLA.0000000000001095.
- Roberts DJ, Jenne CN, Ball CG, Tiruta C, Leger C, Xiao Z, Faris PD, McBeth PB, Doig CJ, Skinner CR, Ruddell SG, Kubes P, Kirkpatrick AW. Efficacy and safety of active negative pressure peritoneal therapy for reducing the systemic inflammatory response after damage control laparotomy (the Intra-peritoneal Vacuum Trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 May 16;14:141. doi: 10.1186/1745-6215-14-141.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-23706
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na "Stampede" VAC
-
Kantonsspital LiestalNábor
-
Prof Dr Jan TackDokončenoFunkční poruchy žaludkuBelgie
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Dokončeno
-
Erzincan Military HospitalDokončenoPooperační ileusKrocan
-
Edgardo SzyldUniversity of Alabama at BirminghamDokončenoResuscitaceSpojené státy, Argentina, Chile, Itálie, Peru
-
Yale UniversityDokončeno
-
Hospital del Río HortegaDokončenoInfekce močových cest
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBEST research collaborativeDokončenoKrevní transfúzeNorsko, Spojené státy, Austrálie, Kanada, Spojené království, Brazílie
-
Midwest Biomedical Research FoundationKansas City Veteran Affairs Medical CenterStaženoGastroezofageální refluxní chorobaSpojené státy