- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01355094
Peritoneal vakuumterapi for å redusere inflammatorisk respons fra abdominal sepsis/skade (SAD)
Peritoneal vakuumterapi for å redusere systemisk inflammatorisk skade fra intraperitoneal sepsis/skade/hypertensjon: en randomisert sammenligning av baseline veggsuging versus KCI AbThera™ abdominal bandasje
Denne pilotstudien vil evaluere effektiviteten i aktiv fjerning av peritonealvæsken ved bruk av en kommersiell sugeanordning sammenlignet med passiv drenering av den samme peritonealvæsken drenert gjennom standard kirurgiske drener kun under pæresuging, hos kritisk syke pasienter som trenger en "åpen mage ". Begge teknikkene som brukes, den kommersielle KCI AbThera™-enheten og hjemmelaget "Stampede" VAC-system, er for tiden godkjent for bruk i Canada og brukes i anlegget vårt.
Bruk eller ikke-bruk av åpen abdomen og dets forhold til intraabdominal hypertensjon (IAH) og abdominalt kompartmentsyndrom (ACS), nivået av IAH må behandles og i så fall hvordan bør behandles - forblir kontroversielt. Den ultimate behandlingen for IAH/ACS er å la abdominal fascia være åpen etter laparotomi, ved å bruke en form for midlertidig abdominal lukking (TAC) teknikker, noe som resulterer i en "åpen abdomen" (OA). Beslutningen om å akseptere en OA kan bare tas på operasjonsrommet og gjøres vanligvis ganske vilkårlig (det er ingen gjeldende standard eller protokoll), og TAC som brukes er basert på kirurgens beste skjønn. Studien har til hensikt å randomisere pasienter etter at det er bestemt at det er nødvendig med en TAC, som skal påføres på operasjonsstuen mens pasienten er fullstendig bedøvet. Den eneste intervensjonen som kreves er å skaffe små porsjoner (en teskje-15 ml) blod for evaluering av nivåer av inflammatoriske mediatorer, samt det samme volumet av intraperitoneal væske - som vanligvis kasseres hos pasienter med OA.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For høyt trykk i bukhulen, kjent som intraabdominal hypertensjon (IAH), kan påvirke ikke bare intraperitoneal organfunksjon negativt, men også andre organsystemer i hele kroppen. Når IAH > 20 mmHg induserer ny organdysfunksjon, defineres en potensielt dødelig tilstand kjent som abdominalt kompartmentsyndrom (ACS). Praktisk talt kan dette syndromet betraktes som multisystemorgansvikt som oppstår fra alvorlig IAH. Mens de fysiske effektene av IAH/ACS blir stadig mer beskrevet, er de humorale, relatert til IAH-indusert iskemi dårlig forstått. Nylig dyrearbeid antyder at aggressiv fjerning av intraperitoneale væsker, antatt å være rik på vasoaktiv mediator, fører til bedre systemiske resultater. Det er imidlertid ingen menneskelige data som støtter dette. Tidligere forsøk på peritoneal drenering ved inflammatoriske tilstander som sepsis og pankreatitt var ikke avgjørende, men dette kan ha vært på grunn av ineffektiviteten til systemene som ble brukt og manglende oppmerksomhet til IAH. Nylig har det blitt introdusert effektive systemer som gir en midlertidig abdominal lukking (TAC) for å drenere intraperitoneale væsker og for å kontrollere IAH. Et av disse bandasjesystemene, kjent som KCI AbThera™ Abdominal Dressing, er for tiden godkjent for bruk i Canada som en midlertidig abdominal lukking (TAC), men dens rolle i å lindre systemisk sepsis/SIRS har ikke blitt evaluert.
Vi foreslår et randomisert forsøk med bruk av enten "Calgary Stampede Vac hjemme" som involverer veggsuging eller KCI AbThera™ abdominal bandasje, for å kle på magen når den operative kirurgen bestemmer at en åpen mage er berettiget for å behandle pasienten.
Generelt har andre antatt at cytokiner, spesielt peritoneale nivåer, er følsomme indikatorer på den postoperative inflammatoriske reaksjonen og kan forutsi komplikasjoner. I eksperimentelle modeller er IL-6-nivåene høyere hos ikke-overlevende. Videre har tidligere arbeid bemerket at blodnivået av IL-6, som har en lengre halveringstid enn TNF-α eller IL-1β, er en god indeks for den totale cytokinkaskadeaktiveringen. Derfor vil hovedresultatene som skal sammenlignes være mellom gjennomsnittlige cytokinnivåer målt i hver av de to behandlingsgruppene - for å bestemme om KCI AbThera™ abdominaldressing kan redusere blodkonsentrasjonen av IL-6 signifikant sammenlignet med "Stampede VAC"-systemet . Vi håper å bedre forstå hvordan kroppen reagerer på den inflammatoriske prosessen som oppstår naturlig under og etter en episode med intraabdominal hypertensjon, for å identifisere signaler eller markører for betennelse og infeksjon, samt progresjon og utfall.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kritisk syke/skadde med behov for innleggelse på intensivavdeling
- Beslutning om behovet for å benytte åpen mageteknikk etter første laparotomi
- Alder > 18
- Ikke gravid
Ekskluderingskriterier:
- Beslutning om å formelt lukke magen etter den første laparotomien
- Pasienter som får intraperitoneal kjemoterapi
- Svangerskap
- Alder <18
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: "Stampede" VAC
Calgary-hjemmelaget "Stampede" VAC-system med kun lukket avløpspæresug
|
Tiden bandasjen blir liggende på vil overlates til den behandlende kirurgens skjønn, men reviderte praksisretningslinjer krever enten formell abdominal lukking eller bandasjeskifte 24-96 timer fra plassering. Ved det første OA-bandasjeskiftet står kirurgen fritt til å bruke den midlertidige lukkingen de velger. Rett før plassering av bandasjen vil 16 ml (1 spiseskje) blod bli tappet fra en eksisterende arteriell eller venøs linje (dette vil kvalifisere som dag 1). Samme mengde blod vil bli tatt på dag 2, 3, 7 og 28 (eller utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som kommer først). 15 ml peritonealvæske vil også samles opp fra magen samme dager eller frem til lukking av magen og fjerning av bandasjen. |
|
Eksperimentell: KCI AbThera
kommersiell AbThera vakuumassistert abdominal lukking ved 125 mmHg sug
|
Tiden bandasjen blir liggende på vil overlates til den behandlende kirurgens skjønn, men reviderte praksisretningslinjer krever enten formell abdominal lukking eller bandasjeskifte 24-96 timer fra plassering. Ved det første OA-bandasjeskiftet står kirurgen fritt til å bruke den midlertidige lukkingen de velger. Rett før plassering av bandasjen vil 16 ml (1 spiseskje) blod bli tappet fra en eksisterende arteriell eller venøs linje (dette vil kvalifisere som dag 1). Samme mengde blod vil bli tatt på dag 2, 3, 7 og 28 (eller utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som kommer først). 15 ml peritonealvæske vil også samles opp fra magen samme dager eller frem til lukking av magen og fjerning av bandasjen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemiske inflammatoriske markørnivåer og peritonealvæske inflammatoriske markørnivåer
Tidsramme: innleggelse til utskrivning, forventet gjennomsnittlig sykehusopphold 4 uker.
|
Intraperitoneale og plasmainflammatoriske mediatorer vil bli målt på behandlingstildelingsbasis umiddelbart etter initiering av TAC, og deretter etter 2, 3, 7 og 28 dager.
Mediatorene som er studert vil inkludere, men er ikke begrenset til, TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12 og CRP.
|
innleggelse til utskrivning, forventet gjennomsnittlig sykehusopphold 4 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologiske resultater
Tidsramme: innleggelse til sykehusutskrivning; forventet gjennomsnittlig sykehusopphold 4 uker.
|
Bestemmelse av type og aktiveringsstatus for inflammatoriske celler tilstede i peritonealvæsken, Måling av aktiveringspotensialet til peritonealvæske, Peritonealvæskedreneringsvolum, Postoperativ væskebalanse, Gjennomsnittlig 24 timers intraabdominalt trykk (IAP), daglig WSACS IAH graderingsklassifisering, APACHE II-score, SOFA-score, PaO2/FiO2-forhold, oksygeneringsindeks, vasopressorkrav,RIFLE-score, Behov for nyreerstatningsterapi, gjennomsnittlig 24 timers laktatnivå, gjennomsnittlig 24 timers enteral toleranse (hvis ingen anastomose)
|
innleggelse til sykehusutskrivning; forventet gjennomsnittlig sykehusopphold 4 uker.
|
|
Globale resultater
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt opp i 6 måneder
|
Dødsfall, dager med fascial lukking i måneden etter innleggelse, ventilatorfrie dager i måneden etter innleggelse, ICU-frie dager fra måneden etter innleggelse, dager fri for nyreerstatningsterapi.
|
Pasientene vil bli fulgt opp i 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew W Kirkpatrick, MD, Canadian Trauma Trials Collaborative
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dellinger RP, Levy MM, Carlet JM, Bion J, Parker MM, Jaeschke R, Reinhart K, Angus DC, Brun-Buisson C, Beale R, Calandra T, Dhainaut JF, Gerlach H, Harvey M, Marini JJ, Marshall J, Ranieri M, Ramsay G, Sevransky J, Thompson BT, Townsend S, Vender JS, Zimmerman JL, Vincent JL; International Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee; American Association of Critical-Care Nurses; American College of Chest Physicians; American College of Emergency Physicians; Canadian Critical Care Society; European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases; European Society of Intensive Care Medicine; European Respiratory Society; International Sepsis Forum; Japanese Association for Acute Medicine; Japanese Society of Intensive Care Medicine; Society of Critical Care Medicine; Society of Hospital Medicine; Surgical Infection Society; World Federation of Societies of Intensive and Critical Care Medicine. Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2008. Crit Care Med. 2008 Jan;36(1):296-327. doi: 10.1097/01.CCM.0000298158.12101.41. Erratum In: Crit Care Med. 2008 Apr;36(4):1394-6.
- Cheatham ML, Malbrain ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. II. Recommendations. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):951-62. doi: 10.1007/s00134-007-0592-4. Epub 2007 Mar 22.
- Nathens AB, Brenneman FD, Boulanger BR. The abdominal compartment syndrome. Can J Surg. 1997 Aug;40(4):254-8.
- Kirkpatrick AW, Baxter KA, Simons RK, Germann E, Lucas CE, Ledgerwood AM. Intra-abdominal complications after surgical repair of small bowel injuries: an international review. J Trauma. 2003 Sep;55(3):399-406. doi: 10.1097/01.TA.0000060248.87046.EE.
- Kirkpatrick AW, De Waele JJ, Ball CG, Ranson K, Widder S, Laupland KB. The secondary and recurrent abdominal compartment syndrome. Acta Clin Belg. 2007;62 Suppl 1:60-5.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, McBeth P. The secondary abdominal compartment syndrome: not just another post-traumatic complication. Can J Surg. 2008 Oct;51(5):399-405.
- Ball CG, Kirkpatrick AW. Intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome. Scand J Surg. 2007;96(3):197-204. doi: 10.1177/145749690709600303. No abstract available.
- Schein M, Wittmann DH, Aprahamian CC, Condon RE. The abdominal compartment syndrome: the physiological and clinical consequences of elevated intra-abdominal pressure. J Am Coll Surg. 1995 Jun;180(6):745-53. No abstract available.
- Balogh ZJ, van Wessem K, Yoshino O, Moore FA. Postinjury abdominal compartment syndrome: are we winning the battle? World J Surg. 2009 Jun;33(6):1134-41. doi: 10.1007/s00268-009-0002-x.
- Malbrain ML, Cheatham ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Johansson K, Kolkman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. I. Definitions. Intensive Care Med. 2006 Nov;32(11):1722-32. doi: 10.1007/s00134-006-0349-5. Epub 2006 Sep 12.
- Mayberry JC, Mullins RJ, Crass RA, Trunkey DD. Prevention of abdominal compartment syndrome by absorbable mesh prosthesis closure. Arch Surg. 1997 Sep;132(9):957-61; discussion 961-2. doi: 10.1001/archsurg.1997.01430330023003.
- Fietsam R Jr, Villalba M, Glover JL, Clark K. Intra-abdominal compartment syndrome as a complication of ruptured abdominal aortic aneurysm repair. Am Surg. 1989 Jun;55(6):396-402.
- Raeburn CD, Moore EE, Biffl WL, Johnson JL, Meldrum DR, Offner PJ, Franciose RJ, Burch JM. The abdominal compartment syndrome is a morbid complication of postinjury damage control surgery. Am J Surg. 2001 Dec;182(6):542-6. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00821-2.
- Balogh Z, McKinley BA, Cocanour CS, Kozar RA, Holcomb JB, Ware DN, Moore FA. Secondary abdominal compartment syndrome is an elusive early complication of traumatic shock resuscitation. Am J Surg. 2002 Dec;184(6):538-43; discussion 543-4. doi: 10.1016/s0002-9610(02)01050-4.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Karmali S, Malbrain ML, Gmora S, Mahabir RC, Doig C, Hameed SM. Tertiary abdominal compartment syndrome in the burn injured patient. J Trauma. 2006 Nov;61(5):1271-3. doi: 10.1097/01.ta.0000198554.25893.f2. No abstract available.
- Malbrain ML, Chiumello D, Pelosi P, Bihari D, Innes R, Ranieri VM, Del Turco M, Wilmer A, Brienza N, Malcangi V, Cohen J, Japiassu A, De Keulenaer BL, Daelemans R, Jacquet L, Laterre PF, Frank G, de Souza P, Cesana B, Gattinoni L. Incidence and prognosis of intraabdominal hypertension in a mixed population of critically ill patients: a multiple-center epidemiological study. Crit Care Med. 2005 Feb;33(2):315-22. doi: 10.1097/01.ccm.0000153408.09806.1b.
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Slade E, Tamber PS, Vincent JL. The Surviving Sepsis Campaign: raising awareness to reduce mortality. Crit Care. 2003 Feb;7(1):1-2. doi: 10.1186/cc1876. Epub 2003 Jan 8.
- Malbrain ML, Chiumello D, Pelosi P, Wilmer A, Brienza N, Malcangi V, Bihari D, Innes R, Cohen J, Singer P, Japiassu A, Kurtop E, De Keulenaer BL, Daelemans R, Del Turco M, Cosimini P, Ranieri M, Jacquet L, Laterre PF, Gattinoni L. Prevalence of intra-abdominal hypertension in critically ill patients: a multicentre epidemiological study. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):822-9. doi: 10.1007/s00134-004-2169-9. Epub 2004 Feb 3.
- Regueira T, Hasbun P, Rebolledo R, Galindo J, Aguirre M, Romero C, Castillo L, Bugedo G, Hernandez G. Intraabdominal hypertension in patients with septic shock. Am Surg. 2007 Sep;73(9):865-70.
- Chow AW, Evans GA, Nathens AB, Ball CG, Hansen G, Harding GK, Kirkpatrick AW, Weiss K, Zhanel GG. Canadian practice guidelines for surgical intra-abdominal infections. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2010 Spring;21(1):11-37. doi: 10.1155/2010/580340. No abstract available.
- Marshall JC, Innes M. Intensive care unit management of intra-abdominal infection. Crit Care Med. 2003 Aug;31(8):2228-37. doi: 10.1097/01.CCM.0000087326.59341.51.
- Goins WA, Rodriguez A, Joshi M, Jacobs D. Intra-abdominal abscess after blunt abdominal trauma. Ann Surg. 1990 Jul;212(1):60-5. doi: 10.1097/00000658-199007000-00009.
- Landow L, Andersen LW. Splanchnic ischaemia and its role in multiple organ failure. Acta Anaesthesiol Scand. 1994 Oct;38(7):626-39. doi: 10.1111/j.1399-6576.1994.tb03969.x.
- Welborn MB, Oldenburg HS, Hess PJ, Huber TS, Martin TD, Rauwerda JA, Wesdorp RI, Espat NJ, Copeland EM 3rd, Moldawer LL, Seeger JM. The relationship between visceral ischemia, proinflammatory cytokines, and organ injury in patients undergoing thoracoabdominal aortic aneurysm repair. Crit Care Med. 2000 Sep;28(9):3191-7. doi: 10.1097/00003246-200009000-00013.
- Ivatury RR, Porter JM, Simon RJ, Islam S, John R, Stahl WM. Intra-abdominal hypertension after life-threatening penetrating abdominal trauma: prophylaxis, incidence, and clinical relevance to gastric mucosal pH and abdominal compartment syndrome. J Trauma. 1998 Jun;44(6):1016-21; discussion 1021-3. doi: 10.1097/00005373-199806000-00014.
- Fink MP, Delude RL. Epithelial barrier dysfunction: a unifying theme to explain the pathogenesis of multiple organ dysfunction at the cellular level. Crit Care Clin. 2005 Apr;21(2):177-96. doi: 10.1016/j.ccc.2005.01.005.
- Rongione AJ, Kusske AM, Ashley SW, Reber HA, McFadden DW. Interleukin-10 prevents early cytokine release in severe intraabdominal infection and sepsis. J Surg Res. 1997 Jul 1;70(2):107-12. doi: 10.1006/jsre.1997.5071.
- Yao YM, Redl H, Bahrami S, Schlag G. The inflammatory basis of trauma/shock-associated multiple organ failure. Inflamm Res. 1998 May;47(5):201-10. doi: 10.1007/s000110050318.
- Wortel CH, van Deventer SJ, Aarden LA, Lygidakis NJ, Buller HR, Hoek FJ, Horikx J, ten Cate JW. Interleukin-6 mediates host defense responses induced by abdominal surgery. Surgery. 1993 Sep;114(3):564-70.
- Scheingraber S, Bauerfeind F, Bohme J, Dralle H. Limits of peritoneal cytokine measurements during abdominal lavage treatment for intraabdominal sepsis. Am J Surg. 2001 Apr;181(4):301-8. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00587-6.
- van Berge Henegouwen MI, van der Poll T, van Deventer SJ, Gouma DJ. Peritoneal cytokine release after elective gastrointestinal surgery and postoperative complications. Am J Surg. 1998 Apr;175(4):311-6. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00010-5.
- Jansson K, Redler B, Truedsson L, Magnuson A, Matthiessen P, Andersson M, Norgren L. Intraperitoneal cytokine response after major surgery: higher postoperative intraperitoneal versus systemic cytokine levels suggest the gastrointestinal tract as the major source of the postoperative inflammatory reaction. Am J Surg. 2004 Mar;187(3):372-7. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.12.019.
- Hendriks T, Bleichrodt RP, Lomme RM, De Man BM, van Goor H, Buyne OR. Peritoneal cytokines predict mortality after surgical treatment of secondary peritonitis in the rat. J Am Coll Surg. 2010 Aug;211(2):263-70. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.03.038. Epub 2010 Jun 26.
- Holzheimer RG, Schein M, Wittmann DH. Inflammatory response in peritoneal exudate and plasma of patients undergoing planned relaparotomy for severe secondary peritonitis. Arch Surg. 1995 Dec;130(12):1314-9; discussion 1319-20. doi: 10.1001/archsurg.1995.01430120068010.
- Martineau L, Shek PN. Peritoneal cytokine concentrations and survival outcome in an experimental bacterial infusion model of peritonitis. Crit Care Med. 2000 Mar;28(3):788-94. doi: 10.1097/00003246-200003000-00030.
- Antonelli M, Fumagalli R, Cruz DN, Brienza N, Giunta F. PMX endotoxin removal in the clinical practice: results from the EUPHAS trial. Contrib Nephrol. 2010;167:83-90. doi: 10.1159/000315922. Epub 2010 Jun 1.
- Nakamura M, Oda S, Sadahiro T, Hirayama Y, Watanabe E, Tateishi Y, Nakada TA, Hirasawa H. Treatment of severe sepsis and septic shock by CHDF using a PMMA membrane hemofilter as a cytokine modulator. Contrib Nephrol. 2010;166:73-82. doi: 10.1159/000314855. Epub 2010 May 7.
- Ratanarat R, Brendolan A, Piccinni P, Dan M, Salvatori G, Ricci Z, Ronco C. Pulse high-volume haemofiltration for treatment of severe sepsis: effects on hemodynamics and survival. Crit Care. 2005 Aug;9(4):R294-302. doi: 10.1186/cc3529. Epub 2005 Apr 28.
- Caronna R, Benedetti M, Morelli A, Rocco M, Diana L, Prezioso G, Cardi M, Schiratti M, Martino G, Fanello G, Papini F, Farelli F, Meniconi RL, Marengo M, Dinatale G, Chirletti P. Clinical effects of laparotomy with perioperative continuous peritoneal lavage and postoperative hemofiltration in patients with severe acute pancreatitis. World J Emerg Surg. 2009 Dec 16;4:45. doi: 10.1186/1749-7922-4-45.
- Silva E, de Figueiredo LF, Colombari F. Prowess-shock trial: a protocol overview and perspectives. Shock. 2010 Sep;34 Suppl 1:48-53. doi: 10.1097/SHK.0b013e3181e7e97b.
- Jennings WC, Wood CD, Guernsey JM. Continuous postoperative lavage in the treatment of peritoneal sepsis. Dis Colon Rectum. 1982 Oct;25(7):641-3. doi: 10.1007/BF02629531.
- De Waele JJ, Hesse UJ, Pattyn P, Decruyenaere J, de Hemptinne B. Postoperative lavage and on demand surgical intervention in the treatment of acute necrotizing pancreatitis. Acta Chir Belg. 2000 Feb;100(1):16-20.
- Schwarz A, Bolke E, Peiper M, Schulte am Esch J, Steinbach G, van Griensven M, Orth K. Inflammatory peritoneal reaction after perforated appendicitis: continuous peritoneal lavage versus non lavage. Eur J Med Res. 2007 May 29;12(5):200-5.
- Buanes TA, Andersen GP, Jacobsen U, Nygaard K. Perforated appendicitis with generalized peritonitis. Prospective, randomized evaluation of closed postoperative peritoneal lavage. Eur J Surg. 1991 Apr;157(4):277-9.
- Bjorck M, Kirkpatrick AW, Cheatham M, Kaplan M, Leppaniemi A, De Waele JJ. Amended Classification of the Open Abdomen. Scand J Surg. 2016 Mar;105(1):5-10. doi: 10.1177/1457496916631853. Epub 2016 Feb 29.
- Kirkpatrick AW, Roberts DJ, Faris PD, Ball CG, Kubes P, Tiruta C, Xiao Z, Holodinsky JK, McBeth PB, Doig CJ, Jenne CN. Active Negative Pressure Peritoneal Therapy After Abbreviated Laparotomy: The Intraperitoneal Vacuum Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2015 Jul;262(1):38-46. doi: 10.1097/SLA.0000000000001095.
- Roberts DJ, Jenne CN, Ball CG, Tiruta C, Leger C, Xiao Z, Faris PD, McBeth PB, Doig CJ, Skinner CR, Ruddell SG, Kubes P, Kirkpatrick AW. Efficacy and safety of active negative pressure peritoneal therapy for reducing the systemic inflammatory response after damage control laparotomy (the Intra-peritoneal Vacuum Trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 May 16;14:141. doi: 10.1186/1745-6215-14-141.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-23706
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .