Terapia próżniowa otrzewnowa w celu zmniejszenia reakcji zapalnej spowodowanej posocznicą / urazem jamy brzusznej (SAD)
Terapia podciśnieniowa otrzewnej w celu zmniejszenia ogólnoustrojowego stanu zapalnego spowodowanego posocznicą/urazem/nadciśnieniem śródotrzewnowym: losowe porównanie podstawowego odsysania ściany z opatrunkiem KCI AbThera™ na brzuch
W tym badaniu pilotażowym zostanie oceniona skuteczność aktywnego usuwania płynu otrzewnowego za pomocą dostępnego na rynku urządzenia do odsysania w porównaniu z biernym drenażem tego samego płynu otrzewnowego odprowadzanego przez standardowe dreny chirurgiczne tylko przy odsysaniu gruszki u pacjentów w stanie krytycznym, którzy wymagają „otwartego brzucha”. ". Obie stosowane techniki, komercyjne urządzenie KCI AbThera™ i domowy system VAC „Stampede”, są obecnie zatwierdzone do użytku w Kanadzie i stosowane w naszej placówce.
Stosowanie lub niestosowanie otwartego brzucha i jego związek z nadciśnieniem wewnątrzbrzusznym (IAH) i zespołem przedziału brzusznego (ACS), poziomem IAH należy leczyć, a jeśli tak, to jak należy leczyć – pozostają kontrowersyjne. Ostatecznym sposobem leczenia IAH/ACS jest pozostawienie otwartej powięzi brzusznej po laparotomii, z wykorzystaniem pewnej formy technik tymczasowego zamknięcia jamy brzusznej (TAC), co skutkuje „otwartym brzuchem” (OA). Decyzja o zaakceptowaniu OA może zostać podjęta tylko na sali operacyjnej i zazwyczaj jest podejmowana dość arbitralnie (nie ma aktualnego standardu ani protokołu), a stosowany TAC opiera się na najlepszej ocenie chirurga. Badanie ma na celu randomizację pacjentów po podjęciu decyzji o konieczności podania TAC, który zostanie zastosowany na sali operacyjnej, gdy pacjent jest w pełni znieczulony. Jedyną wymaganą interwencją jest pobranie małych porcji (łyżeczka do herbaty – 15 ml) krwi do oceny poziomu mediatorów stanu zapalnego, jak również takiej samej objętości płynu śródotrzewnowego, który jest zwykle usuwany u pacjentów z ChZS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadmierne ciśnienie w jamie otrzewnej, zwane nadciśnieniem wewnątrzbrzusznym (IAH), może niekorzystnie wpływać nie tylko na czynność narządów wewnątrzotrzewnowych, ale także na inne narządy w całym organizmie. Kiedy IAH > 20 mmHg indukuje dysfunkcję nowego narządu, definiuje się potencjalnie śmiertelny stan znany jako zespół przedziału brzusznego (ACS). W praktyce zespół ten można uznać za wielonarządową niewydolność wielonarządową wynikającą z ciężkiego IAH. Fizyczne skutki IAH/ACS są coraz częściej opisywane, ale skutki humoralne, związane z niedokrwieniem wywołanym przez IAH, są słabo poznane. Niedawne prace na zwierzętach sugerują, że agresywne usuwanie płynów śródotrzewnowych, uważanych za bogate w mediatory wazoaktywne, prowadzi do lepszych wyników ogólnoustrojowych. Nie ma jednak danych dotyczących ludzi, które by to potwierdzały. Wcześniejsze próby drenażu otrzewnej w stanach zapalnych, takich jak posocznica i zapalenie trzustki, nie były rozstrzygające, ale mogło to wynikać z nieskuteczności stosowanych systemów i braku uwagi na IAH. Ostatnio wprowadzono wydajne systemy zapewniające czasowe zamknięcie jamy brzusznej (TAC) zarówno w celu odprowadzenia płynów wewnątrzotrzewnowych, jak i kontroli IAH. Jeden z tych systemów opatrunkowych, znany jako opatrunek brzuszny KCI AbThera™, jest obecnie zatwierdzony do użytku w Kanadzie jako urządzenie do tymczasowego zamykania jamy brzusznej (TAC), ale jego rola w łagodzeniu posocznicy układowej/SIRS nie została oceniona.
Proponujemy randomizowaną próbę użycia „domowego odkurzacza Calgary Stampede Vac” obejmującego odsysanie ze ściany lub opatrunku brzusznego KCI AbThera™ w celu opatrzenia jamy brzusznej, ilekroć chirurg prowadzący stwierdzi, że do leczenia pacjenta uzasadnione jest otwarcie jamy brzusznej.
Ogólnie rzecz biorąc, inni postawili hipotezę, że cytokiny, zwłaszcza poziomy w otrzewnej, są czułymi wskaźnikami pooperacyjnej reakcji zapalnej i mogą przewidywać powikłania. W modelach eksperymentalnych poziomy IL-6 są wyższe u osób, które nie przeżyły. Ponadto, we wcześniejszych pracach zauważono, że poziom IL-6 we krwi, która ma dłuższy okres półtrwania niż TNF-α lub IL-1β, jest dobrym wskaźnikiem ogólnej aktywacji kaskady cytokin. W związku z tym główne wyniki do porównania będą dotyczyć średnich poziomów cytokin mierzonych w każdej z dwóch leczonych grup — w celu ustalenia, czy opatrunek brzuszny KCI AbThera™ może znacznie zmniejszyć stężenie IL-6 we krwi w porównaniu z systemem „Stampede VAC” . Mamy nadzieję lepiej zrozumieć, w jaki sposób organizm reaguje na proces zapalny, który naturalnie występuje podczas epizodu nadciśnienia w jamie brzusznej i po nim, aby zidentyfikować sygnały lub markery stanu zapalnego i infekcji, a także jego postęp i wynik.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Krytycznie chory/ranny wymagający przyjęcia na oddział intensywnej terapii
- Decyzja o konieczności zastosowania techniki otwartego brzucha po pierwszej laparotomii
- Wiek > 18 lat
- Nie w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Decyzja o formalnym zamknięciu jamy brzusznej po wstępnej laparotomii
- Pacjenci otrzymujący chemioterapię dootrzewnową
- Ciąża
- Wiek < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: „Stamped” VAC
System VAC „Stampede” domowej roboty Calgary z tylko zamkniętym ssaniem gruszki spustowej
|
Czas pozostawienia opatrunku na miejscu zależy od decyzji chirurga prowadzącego, ale zmienione wytyczne dotyczące praktyki nakazują albo formalne zamknięcie jamy brzusznej, albo zmianę opatrunku po 24-96 godzinach od założenia. Podczas pierwszej zmiany opatrunku w chorobie zwyrodnieniowej stawów chirurg może zastosować dowolne tymczasowe zamknięcie. Tuż przed założeniem opatrunku zostanie pobrane 16 ml (1 łyżka stołowa) krwi z istniejącego wkłucia tętniczego lub żylnego (kwalifikuje się to jako Dzień 1). Ta sama ilość krwi zostanie pobrana w dniach 2, 3, 7 i 28 (lub wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej). W tych samych dniach lub do zamknięcia jamy brzusznej i zdjęcia opatrunku zostanie również pobrane 15 ml płynu z jamy brzusznej. |
|
Eksperymentalny: KCI Ab Thera
komercyjne zamknięcie brzucha wspomagane próżniowo AbThera przy ssaniu 125 mmHg
|
Czas pozostawienia opatrunku na miejscu zależy od decyzji chirurga prowadzącego, ale zmienione wytyczne dotyczące praktyki nakazują albo formalne zamknięcie jamy brzusznej, albo zmianę opatrunku po 24-96 godzinach od założenia. Podczas pierwszej zmiany opatrunku w chorobie zwyrodnieniowej stawów chirurg może zastosować dowolne tymczasowe zamknięcie. Tuż przed założeniem opatrunku zostanie pobrane 16 ml (1 łyżka stołowa) krwi z istniejącego wkłucia tętniczego lub żylnego (kwalifikuje się to jako Dzień 1). Ta sama ilość krwi zostanie pobrana w dniach 2, 3, 7 i 28 (lub wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej). W tych samych dniach lub do zamknięcia jamy brzusznej i zdjęcia opatrunku zostanie również pobrane 15 ml płynu z jamy brzusznej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólnoustrojowe poziomy markerów stanu zapalnego i poziomy markerów stanu zapalnego w płynie otrzewnowym
Ramy czasowe: przyjęcie do wypisu, przewidywany średni pobyt w szpitalu 4 tygodnie.
|
Wewnątrzotrzewnowe i osoczowe mediatory stanu zapalnego będą mierzone na podstawie przydziału leczenia natychmiast po rozpoczęciu TAC, a następnie po 2, 3, 7 i 28 dniach.
Badane mediatory będą obejmować między innymi TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12 i CRP.
|
przyjęcie do wypisu, przewidywany średni pobyt w szpitalu 4 tygodnie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki fizjologiczne
Ramy czasowe: przyjęcie do wypisu ze szpitala; przewidywany średni pobyt w szpitalu 4 tygodnie.
|
Określenie rodzaju i stanu aktywacji komórek zapalnych obecnych w płynie otrzewnowym, Pomiar potencjału aktywacji płynu otrzewnowego, Objętość drenażu płynu otrzewnowego, Pooperacyjny bilans płynowy, Średnie dobowe ciśnienie w jamie brzusznej (IAP), dobowe WSACS IAH klasyfikacja, punktacja APACHE II, punktacja SOFA, wskaźnik PaO2/FiO2, wskaźnik natlenienia, wymagania dotyczące wazopresorów, wynik RIFLE, konieczność leczenia nerkozastępczego, średni 24-godzinny poziom mleczanów, średnia 24-godzinna tolerancja enteralna (jeśli nie ma zespolenia)
|
przyjęcie do wypisu ze szpitala; przewidywany średni pobyt w szpitalu 4 tygodnie.
|
|
Globalne wyniki
Ramy czasowe: pacjenci będą obserwowani przez 6 miesięcy
|
Zgon, dni z zamknięciem powięziowym za miesiąc po przyjęciu, dni bez respiratora za miesiąc po przyjęciu, dni wolne od OIT od miesiąca po przyjęciu, dni wolne od terapii nerkozastępczej.
|
pacjenci będą obserwowani przez 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew W Kirkpatrick, MD, Canadian Trauma Trials Collaborative
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dellinger RP, Levy MM, Carlet JM, Bion J, Parker MM, Jaeschke R, Reinhart K, Angus DC, Brun-Buisson C, Beale R, Calandra T, Dhainaut JF, Gerlach H, Harvey M, Marini JJ, Marshall J, Ranieri M, Ramsay G, Sevransky J, Thompson BT, Townsend S, Vender JS, Zimmerman JL, Vincent JL; International Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee; American Association of Critical-Care Nurses; American College of Chest Physicians; American College of Emergency Physicians; Canadian Critical Care Society; European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases; European Society of Intensive Care Medicine; European Respiratory Society; International Sepsis Forum; Japanese Association for Acute Medicine; Japanese Society of Intensive Care Medicine; Society of Critical Care Medicine; Society of Hospital Medicine; Surgical Infection Society; World Federation of Societies of Intensive and Critical Care Medicine. Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2008. Crit Care Med. 2008 Jan;36(1):296-327. doi: 10.1097/01.CCM.0000298158.12101.41. Erratum In: Crit Care Med. 2008 Apr;36(4):1394-6.
- Cheatham ML, Malbrain ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. II. Recommendations. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):951-62. doi: 10.1007/s00134-007-0592-4. Epub 2007 Mar 22.
- Nathens AB, Brenneman FD, Boulanger BR. The abdominal compartment syndrome. Can J Surg. 1997 Aug;40(4):254-8.
- Kirkpatrick AW, Baxter KA, Simons RK, Germann E, Lucas CE, Ledgerwood AM. Intra-abdominal complications after surgical repair of small bowel injuries: an international review. J Trauma. 2003 Sep;55(3):399-406. doi: 10.1097/01.TA.0000060248.87046.EE.
- Kirkpatrick AW, De Waele JJ, Ball CG, Ranson K, Widder S, Laupland KB. The secondary and recurrent abdominal compartment syndrome. Acta Clin Belg. 2007;62 Suppl 1:60-5.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, McBeth P. The secondary abdominal compartment syndrome: not just another post-traumatic complication. Can J Surg. 2008 Oct;51(5):399-405.
- Ball CG, Kirkpatrick AW. Intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome. Scand J Surg. 2007;96(3):197-204. doi: 10.1177/145749690709600303. No abstract available.
- Schein M, Wittmann DH, Aprahamian CC, Condon RE. The abdominal compartment syndrome: the physiological and clinical consequences of elevated intra-abdominal pressure. J Am Coll Surg. 1995 Jun;180(6):745-53. No abstract available.
- Balogh ZJ, van Wessem K, Yoshino O, Moore FA. Postinjury abdominal compartment syndrome: are we winning the battle? World J Surg. 2009 Jun;33(6):1134-41. doi: 10.1007/s00268-009-0002-x.
- Malbrain ML, Cheatham ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Johansson K, Kolkman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. I. Definitions. Intensive Care Med. 2006 Nov;32(11):1722-32. doi: 10.1007/s00134-006-0349-5. Epub 2006 Sep 12.
- Mayberry JC, Mullins RJ, Crass RA, Trunkey DD. Prevention of abdominal compartment syndrome by absorbable mesh prosthesis closure. Arch Surg. 1997 Sep;132(9):957-61; discussion 961-2. doi: 10.1001/archsurg.1997.01430330023003.
- Fietsam R Jr, Villalba M, Glover JL, Clark K. Intra-abdominal compartment syndrome as a complication of ruptured abdominal aortic aneurysm repair. Am Surg. 1989 Jun;55(6):396-402.
- Raeburn CD, Moore EE, Biffl WL, Johnson JL, Meldrum DR, Offner PJ, Franciose RJ, Burch JM. The abdominal compartment syndrome is a morbid complication of postinjury damage control surgery. Am J Surg. 2001 Dec;182(6):542-6. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00821-2.
- Balogh Z, McKinley BA, Cocanour CS, Kozar RA, Holcomb JB, Ware DN, Moore FA. Secondary abdominal compartment syndrome is an elusive early complication of traumatic shock resuscitation. Am J Surg. 2002 Dec;184(6):538-43; discussion 543-4. doi: 10.1016/s0002-9610(02)01050-4.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Karmali S, Malbrain ML, Gmora S, Mahabir RC, Doig C, Hameed SM. Tertiary abdominal compartment syndrome in the burn injured patient. J Trauma. 2006 Nov;61(5):1271-3. doi: 10.1097/01.ta.0000198554.25893.f2. No abstract available.
- Malbrain ML, Chiumello D, Pelosi P, Bihari D, Innes R, Ranieri VM, Del Turco M, Wilmer A, Brienza N, Malcangi V, Cohen J, Japiassu A, De Keulenaer BL, Daelemans R, Jacquet L, Laterre PF, Frank G, de Souza P, Cesana B, Gattinoni L. Incidence and prognosis of intraabdominal hypertension in a mixed population of critically ill patients: a multiple-center epidemiological study. Crit Care Med. 2005 Feb;33(2):315-22. doi: 10.1097/01.ccm.0000153408.09806.1b.
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Slade E, Tamber PS, Vincent JL. The Surviving Sepsis Campaign: raising awareness to reduce mortality. Crit Care. 2003 Feb;7(1):1-2. doi: 10.1186/cc1876. Epub 2003 Jan 8.
- Malbrain ML, Chiumello D, Pelosi P, Wilmer A, Brienza N, Malcangi V, Bihari D, Innes R, Cohen J, Singer P, Japiassu A, Kurtop E, De Keulenaer BL, Daelemans R, Del Turco M, Cosimini P, Ranieri M, Jacquet L, Laterre PF, Gattinoni L. Prevalence of intra-abdominal hypertension in critically ill patients: a multicentre epidemiological study. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):822-9. doi: 10.1007/s00134-004-2169-9. Epub 2004 Feb 3.
- Regueira T, Hasbun P, Rebolledo R, Galindo J, Aguirre M, Romero C, Castillo L, Bugedo G, Hernandez G. Intraabdominal hypertension in patients with septic shock. Am Surg. 2007 Sep;73(9):865-70.
- Chow AW, Evans GA, Nathens AB, Ball CG, Hansen G, Harding GK, Kirkpatrick AW, Weiss K, Zhanel GG. Canadian practice guidelines for surgical intra-abdominal infections. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2010 Spring;21(1):11-37. doi: 10.1155/2010/580340. No abstract available.
- Marshall JC, Innes M. Intensive care unit management of intra-abdominal infection. Crit Care Med. 2003 Aug;31(8):2228-37. doi: 10.1097/01.CCM.0000087326.59341.51.
- Goins WA, Rodriguez A, Joshi M, Jacobs D. Intra-abdominal abscess after blunt abdominal trauma. Ann Surg. 1990 Jul;212(1):60-5. doi: 10.1097/00000658-199007000-00009.
- Landow L, Andersen LW. Splanchnic ischaemia and its role in multiple organ failure. Acta Anaesthesiol Scand. 1994 Oct;38(7):626-39. doi: 10.1111/j.1399-6576.1994.tb03969.x.
- Welborn MB, Oldenburg HS, Hess PJ, Huber TS, Martin TD, Rauwerda JA, Wesdorp RI, Espat NJ, Copeland EM 3rd, Moldawer LL, Seeger JM. The relationship between visceral ischemia, proinflammatory cytokines, and organ injury in patients undergoing thoracoabdominal aortic aneurysm repair. Crit Care Med. 2000 Sep;28(9):3191-7. doi: 10.1097/00003246-200009000-00013.
- Ivatury RR, Porter JM, Simon RJ, Islam S, John R, Stahl WM. Intra-abdominal hypertension after life-threatening penetrating abdominal trauma: prophylaxis, incidence, and clinical relevance to gastric mucosal pH and abdominal compartment syndrome. J Trauma. 1998 Jun;44(6):1016-21; discussion 1021-3. doi: 10.1097/00005373-199806000-00014.
- Fink MP, Delude RL. Epithelial barrier dysfunction: a unifying theme to explain the pathogenesis of multiple organ dysfunction at the cellular level. Crit Care Clin. 2005 Apr;21(2):177-96. doi: 10.1016/j.ccc.2005.01.005.
- Rongione AJ, Kusske AM, Ashley SW, Reber HA, McFadden DW. Interleukin-10 prevents early cytokine release in severe intraabdominal infection and sepsis. J Surg Res. 1997 Jul 1;70(2):107-12. doi: 10.1006/jsre.1997.5071.
- Yao YM, Redl H, Bahrami S, Schlag G. The inflammatory basis of trauma/shock-associated multiple organ failure. Inflamm Res. 1998 May;47(5):201-10. doi: 10.1007/s000110050318.
- Wortel CH, van Deventer SJ, Aarden LA, Lygidakis NJ, Buller HR, Hoek FJ, Horikx J, ten Cate JW. Interleukin-6 mediates host defense responses induced by abdominal surgery. Surgery. 1993 Sep;114(3):564-70.
- Scheingraber S, Bauerfeind F, Bohme J, Dralle H. Limits of peritoneal cytokine measurements during abdominal lavage treatment for intraabdominal sepsis. Am J Surg. 2001 Apr;181(4):301-8. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00587-6.
- van Berge Henegouwen MI, van der Poll T, van Deventer SJ, Gouma DJ. Peritoneal cytokine release after elective gastrointestinal surgery and postoperative complications. Am J Surg. 1998 Apr;175(4):311-6. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00010-5.
- Jansson K, Redler B, Truedsson L, Magnuson A, Matthiessen P, Andersson M, Norgren L. Intraperitoneal cytokine response after major surgery: higher postoperative intraperitoneal versus systemic cytokine levels suggest the gastrointestinal tract as the major source of the postoperative inflammatory reaction. Am J Surg. 2004 Mar;187(3):372-7. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.12.019.
- Hendriks T, Bleichrodt RP, Lomme RM, De Man BM, van Goor H, Buyne OR. Peritoneal cytokines predict mortality after surgical treatment of secondary peritonitis in the rat. J Am Coll Surg. 2010 Aug;211(2):263-70. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.03.038. Epub 2010 Jun 26.
- Holzheimer RG, Schein M, Wittmann DH. Inflammatory response in peritoneal exudate and plasma of patients undergoing planned relaparotomy for severe secondary peritonitis. Arch Surg. 1995 Dec;130(12):1314-9; discussion 1319-20. doi: 10.1001/archsurg.1995.01430120068010.
- Martineau L, Shek PN. Peritoneal cytokine concentrations and survival outcome in an experimental bacterial infusion model of peritonitis. Crit Care Med. 2000 Mar;28(3):788-94. doi: 10.1097/00003246-200003000-00030.
- Antonelli M, Fumagalli R, Cruz DN, Brienza N, Giunta F. PMX endotoxin removal in the clinical practice: results from the EUPHAS trial. Contrib Nephrol. 2010;167:83-90. doi: 10.1159/000315922. Epub 2010 Jun 1.
- Nakamura M, Oda S, Sadahiro T, Hirayama Y, Watanabe E, Tateishi Y, Nakada TA, Hirasawa H. Treatment of severe sepsis and septic shock by CHDF using a PMMA membrane hemofilter as a cytokine modulator. Contrib Nephrol. 2010;166:73-82. doi: 10.1159/000314855. Epub 2010 May 7.
- Ratanarat R, Brendolan A, Piccinni P, Dan M, Salvatori G, Ricci Z, Ronco C. Pulse high-volume haemofiltration for treatment of severe sepsis: effects on hemodynamics and survival. Crit Care. 2005 Aug;9(4):R294-302. doi: 10.1186/cc3529. Epub 2005 Apr 28.
- Caronna R, Benedetti M, Morelli A, Rocco M, Diana L, Prezioso G, Cardi M, Schiratti M, Martino G, Fanello G, Papini F, Farelli F, Meniconi RL, Marengo M, Dinatale G, Chirletti P. Clinical effects of laparotomy with perioperative continuous peritoneal lavage and postoperative hemofiltration in patients with severe acute pancreatitis. World J Emerg Surg. 2009 Dec 16;4:45. doi: 10.1186/1749-7922-4-45.
- Silva E, de Figueiredo LF, Colombari F. Prowess-shock trial: a protocol overview and perspectives. Shock. 2010 Sep;34 Suppl 1:48-53. doi: 10.1097/SHK.0b013e3181e7e97b.
- Jennings WC, Wood CD, Guernsey JM. Continuous postoperative lavage in the treatment of peritoneal sepsis. Dis Colon Rectum. 1982 Oct;25(7):641-3. doi: 10.1007/BF02629531.
- De Waele JJ, Hesse UJ, Pattyn P, Decruyenaere J, de Hemptinne B. Postoperative lavage and on demand surgical intervention in the treatment of acute necrotizing pancreatitis. Acta Chir Belg. 2000 Feb;100(1):16-20.
- Schwarz A, Bolke E, Peiper M, Schulte am Esch J, Steinbach G, van Griensven M, Orth K. Inflammatory peritoneal reaction after perforated appendicitis: continuous peritoneal lavage versus non lavage. Eur J Med Res. 2007 May 29;12(5):200-5.
- Buanes TA, Andersen GP, Jacobsen U, Nygaard K. Perforated appendicitis with generalized peritonitis. Prospective, randomized evaluation of closed postoperative peritoneal lavage. Eur J Surg. 1991 Apr;157(4):277-9.
- Bjorck M, Kirkpatrick AW, Cheatham M, Kaplan M, Leppaniemi A, De Waele JJ. Amended Classification of the Open Abdomen. Scand J Surg. 2016 Mar;105(1):5-10. doi: 10.1177/1457496916631853. Epub 2016 Feb 29.
- Kirkpatrick AW, Roberts DJ, Faris PD, Ball CG, Kubes P, Tiruta C, Xiao Z, Holodinsky JK, McBeth PB, Doig CJ, Jenne CN. Active Negative Pressure Peritoneal Therapy After Abbreviated Laparotomy: The Intraperitoneal Vacuum Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2015 Jul;262(1):38-46. doi: 10.1097/SLA.0000000000001095.
- Roberts DJ, Jenne CN, Ball CG, Tiruta C, Leger C, Xiao Z, Faris PD, McBeth PB, Doig CJ, Skinner CR, Ruddell SG, Kubes P, Kirkpatrick AW. Efficacy and safety of active negative pressure peritoneal therapy for reducing the systemic inflammatory response after damage control laparotomy (the Intra-peritoneal Vacuum Trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 May 16;14:141. doi: 10.1186/1745-6215-14-141.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-23706
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .