Peritoneális vákuumterápia a hasi szepszisből/sérülésből eredő gyulladásos válasz csökkentésére (SAD)
Peritoneális vákuumterápia az intraperitoneális szepszisből/sérülésből/hipertóniából eredő szisztémás gyulladásos bántalmazás csökkentésére: Az alapvonal falszívásának véletlenszerű összehasonlítása a KCI AbThera™ hasi kötszerrel
Ez a kísérleti tanulmány a peritoneális folyadék aktív eltávolításának hatékonyságát fogja értékelni egy kereskedelmi forgalomban kapható szívóeszköz használatával, összehasonlítva ugyanazon hashártyafolyadék passzív elvezetésével, amelyet standard sebészeti drénen keresztül, csak bulb szívással vezetnek le kritikus állapotú betegeknél, akiknek "nyitott hasra van szükségük" ". Mindkét használt technika, a kereskedelmi forgalomban lévő KCI AbThera™ készülék és a házilag készített "Stampede" VAC rendszer jelenleg Kanadában engedélyezett, és üzemünkben is használatos.
A nyitott has használata vagy mellőzése, valamint kapcsolata az intraabdominális hipertóniával (IAH) és a hasi kompartment szindrómával (ACS), az IAH szintjét kezelni kell, és ha igen, hogyan kell kezelni - továbbra is ellentmondásos. Az IAH/ACS végső kezelése az, hogy a hasi fasciát nyitva hagyják a laparotomia után, valamilyen ideiglenes haszárási (TAC) technikát alkalmazva, ami „nyílt has” (OA) kialakulásához vezet. Az OA elfogadásáról szóló döntést csak a műtőben lehet meghozni, és általában meglehetősen önkényesen hozzák meg (nincs aktuális szabvány vagy protokoll), és a használt TAC a sebész legjobb megítélésén alapul. A vizsgálat célja a betegek véletlenszerű besorolása, miután eldöntötték, hogy TAC-ra van szükség, amelyet a műtőben alkalmaznak, amíg a beteg teljesen elaltatva van. Az egyetlen szükséges beavatkozás az, hogy kis alikvotokat (egy teáskanál-15 ml) vérből nyerjünk a gyulladásos mediátorok szintjének értékeléséhez, valamint ugyanolyan térfogatú intraperitoneális folyadékot, amelyet az OA-ban szenvedő betegek általában eldobnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A peritoneális üregen belüli túlzott nyomás, amelyet intraabdominális hipertónia (IAH) néven ismerünk, nemcsak az intraperitoneális szervek működését, hanem az egész test más szervrendszereit is károsan befolyásolhatja. Ha az IAH > 20 Hgmm új szervi diszfunkciót idéz elő, akkor potenciálisan halálos állapotot határoznak meg, amelyet hasi kompartment szindrómának (ACS) neveznek. Gyakorlatilag ez a szindróma súlyos IAH-ból eredő többrendszerű szervi elégtelenségnek tekinthető. Míg az IAH/ACS fizikai hatásait egyre gyakrabban írják le, az IAH által kiváltott ischaemiához kapcsolódó humorális hatásokat kevéssé ismerik. A legújabb állatkísérletek azt sugallják, hogy az intraperitoneális folyadékok agresszív eltávolítása, amelyekről feltételezik, hogy vazoaktív mediátorban gazdagok, jobb szisztémás eredményekhez vezet. Ezt azonban nem támasztják alá emberi adatok. Gyulladásos állapotok, például szepszis és hasnyálmirigy-gyulladás esetén a peritoneális drenázsra irányuló korábbi kísérletek nem bizonyultak meggyőzőnek, de ennek oka lehet az alkalmazott rendszerek hatástalansága és az IAH-ra való figyelem hiánya. A közelmúltban olyan hatékony rendszereket vezettek be, amelyek ideiglenes hasi zárást (TAC) biztosítanak mind az intraperitoneális folyadékok elvezetésére, mind az IAH szabályozására. Ezen kötözőrendszerek egyike, a KCI AbThera™ hasi kötszer néven ismert, jelenleg Kanadában engedélyezett ideiglenes haszáró (TAC) eszközként, de a szisztémás szepszis/SIRS enyhítésében betöltött szerepét nem értékelték.
Javasoljuk, hogy végezzenek véletlenszerű vizsgálatot az „otthoni Calgary Stampede Vac” falszívással vagy a KCI AbThera™ hasi kötszer használatával a has felöltöztetésére, amikor az operatív sebész úgy ítéli meg, hogy a beteg kezelésére nyitott hasra van szükség.
Általában mások azt feltételezték, hogy a citokinek, különösen a peritoneális szint, érzékeny indikátorai a posztoperatív gyulladásos reakciónak, és előre jelezhetik a szövődményeket. A kísérleti modellekben az IL-6 szintje magasabb a nem túlélőkben. A korábbi munkák továbbá megjegyezték, hogy az IL-6 vérszintje, amelynek felezési ideje hosszabb, mint a TNF-α-é vagy az IL-1β-é, jó indexe a teljes citokin-kaszkád aktiválásának. Így az összehasonlítandó fő eredmények a két kezelési csoportban mért átlagos citokinszintek között lesznek – annak megállapítására, hogy a KCI AbThera™ hasi kötszer jelentősen csökkentheti-e az IL-6 vérkoncentrációját a "Stampede VAC" rendszerhez képest. . Reméljük, hogy jobban megértjük, hogyan reagál a szervezet az intraabdominális hipertónia epizódja alatt és után természetesen fellépő gyulladásos folyamatokra, hogy azonosítsuk a gyulladás és fertőzés jeleit vagy markereit, valamint annak progresszióját és kimenetelét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos állapotú beteg/sérült, intenzív osztályon történő felvételt igényel
- Döntés a nyitott hasi technika alkalmazásának szükségességéről az első laparotomia után
- Életkor > 18
- Nem terhes
Kizárási kritériumok:
- Döntés a has formális lezárásáról a kezdeti laparotomia után
- Intraperitoneális kemoterápiában részesülő betegek
- Terhesség
- Életkor <18
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: "Stampede" VAC
Calgary-ban házilag gyártott "Stampede" VAC rendszer csak zárt leeresztő izzó szívással
|
A kötés helyén hagyásának idejét a kezelő sebész dönti el, de a felülvizsgált gyakorlati irányelvek kötelezővé teszik a hasüreg formális lezárását vagy a kötés cseréjét az elhelyezést követő 24-96 órában. Az első OA kötéscsere alkalmával a sebész szabadon alkalmazhat bármilyen ideiglenes lezárást. Közvetlenül a kötszer felhelyezése előtt 16 ml (1 evőkanál) vért vesznek le egy meglévő artériás vagy vénás vezetékből (ez az 1. napnak minősül). Ugyanennyi vért vesznek le a 2., 3., 7. és 28. napon (vagy a kórházi elbocsátáskor, attól függően, hogy melyik következik be előbb). Ugyanezen napokon vagy a has lezárásáig és a kötszer eltávolításáig 15 ml peritoneális folyadékot is gyűjtenek a hasüregből. |
|
Kísérleti: KCI AbThera
kereskedelmi AbThera vákuummal segített haszárás 125 Hgmm szívással
|
A kötés helyén hagyásának idejét a kezelő sebész dönti el, de a felülvizsgált gyakorlati irányelvek kötelezővé teszik a hasüreg formális lezárását vagy a kötszer cseréjét az elhelyezéstől számított 24-96 órában. Az első OA kötéscsere alkalmával a sebész szabadon alkalmazhat bármilyen ideiglenes lezárást. Közvetlenül a kötszer felhelyezése előtt 16 ml (1 evőkanál) vért vesznek le egy meglévő artériás vagy vénás vezetékből (ez az 1. napnak minősül). Ugyanennyi vért vesznek le a 2., 3., 7. és 28. napon (vagy a kórházi elbocsátáskor, attól függően, hogy melyik következik be előbb). Ugyanezen napokon vagy a has lezárásáig és a kötszer eltávolításáig 15 ml peritoneális folyadékot is gyűjtenek a hasüregből. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztémás gyulladásos markerszintek és peritoneális folyadék gyulladásos markerszintek
Időkeret: hazabocsátás, várható átlagos kórházi tartózkodás 4 hét.
|
Az intraperitoneális és a plazma gyulladásos mediátorokat a kezelés elosztása alapján kell mérni közvetlenül a TAC megkezdése után, majd ezt követően 2, 3, 7 és 28 napon.
A vizsgált mediátorok közé tartozik, de nem kizárólagosan, a TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12 és CRP.
|
hazabocsátás, várható átlagos kórházi tartózkodás 4 hét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fiziológiai eredmények
Időkeret: felvétel a kórházi elbocsátásra; várható átlagos kórházi tartózkodás 4 hét.
|
A peritoneális folyadékban jelenlévő gyulladásos sejtek típusának és aktivációs státuszának meghatározása, Peritoneális folyadék aktivációs potenciáljának mérése, Peritoneális folyadék elvezetési térfogat, Műtét utáni folyadékháztartás, Átlagos 24 órás intraabdominális nyomás (IAP), napi WSACS IAH osztályozás, APACHE II pontszám, SOFA pontszám, PaO2/FiO2 arány, oxigenációs index, vazopresszor követelmények, RIFLE pontszám, vesepótló kezelés szükségessége, átlagos 24 órás laktátszint, átlagos 24 órás enterális tolerancia (ha nincs anasztomózis)
|
felvétel a kórházi elbocsátásra; várható átlagos kórházi tartózkodás 4 hét.
|
|
Globális eredmények
Időkeret: a betegeket 6 hónapig nyomon követik
|
Halálozás, a felvételt követő hónapban fasciazárásos napok, a felvételt követő hónapban lélegeztetőgép-mentes napok, a felvételt követő hónaptól intenzív osztály-mentes napok, vesepótló kezeléstől mentes napok.
|
a betegeket 6 hónapig nyomon követik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew W Kirkpatrick, MD, Canadian Trauma Trials Collaborative
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dellinger RP, Levy MM, Carlet JM, Bion J, Parker MM, Jaeschke R, Reinhart K, Angus DC, Brun-Buisson C, Beale R, Calandra T, Dhainaut JF, Gerlach H, Harvey M, Marini JJ, Marshall J, Ranieri M, Ramsay G, Sevransky J, Thompson BT, Townsend S, Vender JS, Zimmerman JL, Vincent JL; International Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee; American Association of Critical-Care Nurses; American College of Chest Physicians; American College of Emergency Physicians; Canadian Critical Care Society; European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases; European Society of Intensive Care Medicine; European Respiratory Society; International Sepsis Forum; Japanese Association for Acute Medicine; Japanese Society of Intensive Care Medicine; Society of Critical Care Medicine; Society of Hospital Medicine; Surgical Infection Society; World Federation of Societies of Intensive and Critical Care Medicine. Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2008. Crit Care Med. 2008 Jan;36(1):296-327. doi: 10.1097/01.CCM.0000298158.12101.41. Erratum In: Crit Care Med. 2008 Apr;36(4):1394-6.
- Cheatham ML, Malbrain ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. II. Recommendations. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):951-62. doi: 10.1007/s00134-007-0592-4. Epub 2007 Mar 22.
- Nathens AB, Brenneman FD, Boulanger BR. The abdominal compartment syndrome. Can J Surg. 1997 Aug;40(4):254-8.
- Kirkpatrick AW, Baxter KA, Simons RK, Germann E, Lucas CE, Ledgerwood AM. Intra-abdominal complications after surgical repair of small bowel injuries: an international review. J Trauma. 2003 Sep;55(3):399-406. doi: 10.1097/01.TA.0000060248.87046.EE.
- Kirkpatrick AW, De Waele JJ, Ball CG, Ranson K, Widder S, Laupland KB. The secondary and recurrent abdominal compartment syndrome. Acta Clin Belg. 2007;62 Suppl 1:60-5.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, McBeth P. The secondary abdominal compartment syndrome: not just another post-traumatic complication. Can J Surg. 2008 Oct;51(5):399-405.
- Ball CG, Kirkpatrick AW. Intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome. Scand J Surg. 2007;96(3):197-204. doi: 10.1177/145749690709600303. No abstract available.
- Schein M, Wittmann DH, Aprahamian CC, Condon RE. The abdominal compartment syndrome: the physiological and clinical consequences of elevated intra-abdominal pressure. J Am Coll Surg. 1995 Jun;180(6):745-53. No abstract available.
- Balogh ZJ, van Wessem K, Yoshino O, Moore FA. Postinjury abdominal compartment syndrome: are we winning the battle? World J Surg. 2009 Jun;33(6):1134-41. doi: 10.1007/s00268-009-0002-x.
- Malbrain ML, Cheatham ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Johansson K, Kolkman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. I. Definitions. Intensive Care Med. 2006 Nov;32(11):1722-32. doi: 10.1007/s00134-006-0349-5. Epub 2006 Sep 12.
- Mayberry JC, Mullins RJ, Crass RA, Trunkey DD. Prevention of abdominal compartment syndrome by absorbable mesh prosthesis closure. Arch Surg. 1997 Sep;132(9):957-61; discussion 961-2. doi: 10.1001/archsurg.1997.01430330023003.
- Fietsam R Jr, Villalba M, Glover JL, Clark K. Intra-abdominal compartment syndrome as a complication of ruptured abdominal aortic aneurysm repair. Am Surg. 1989 Jun;55(6):396-402.
- Raeburn CD, Moore EE, Biffl WL, Johnson JL, Meldrum DR, Offner PJ, Franciose RJ, Burch JM. The abdominal compartment syndrome is a morbid complication of postinjury damage control surgery. Am J Surg. 2001 Dec;182(6):542-6. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00821-2.
- Balogh Z, McKinley BA, Cocanour CS, Kozar RA, Holcomb JB, Ware DN, Moore FA. Secondary abdominal compartment syndrome is an elusive early complication of traumatic shock resuscitation. Am J Surg. 2002 Dec;184(6):538-43; discussion 543-4. doi: 10.1016/s0002-9610(02)01050-4.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Karmali S, Malbrain ML, Gmora S, Mahabir RC, Doig C, Hameed SM. Tertiary abdominal compartment syndrome in the burn injured patient. J Trauma. 2006 Nov;61(5):1271-3. doi: 10.1097/01.ta.0000198554.25893.f2. No abstract available.
- Malbrain ML, Chiumello D, Pelosi P, Bihari D, Innes R, Ranieri VM, Del Turco M, Wilmer A, Brienza N, Malcangi V, Cohen J, Japiassu A, De Keulenaer BL, Daelemans R, Jacquet L, Laterre PF, Frank G, de Souza P, Cesana B, Gattinoni L. Incidence and prognosis of intraabdominal hypertension in a mixed population of critically ill patients: a multiple-center epidemiological study. Crit Care Med. 2005 Feb;33(2):315-22. doi: 10.1097/01.ccm.0000153408.09806.1b.
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Slade E, Tamber PS, Vincent JL. The Surviving Sepsis Campaign: raising awareness to reduce mortality. Crit Care. 2003 Feb;7(1):1-2. doi: 10.1186/cc1876. Epub 2003 Jan 8.
- Malbrain ML, Chiumello D, Pelosi P, Wilmer A, Brienza N, Malcangi V, Bihari D, Innes R, Cohen J, Singer P, Japiassu A, Kurtop E, De Keulenaer BL, Daelemans R, Del Turco M, Cosimini P, Ranieri M, Jacquet L, Laterre PF, Gattinoni L. Prevalence of intra-abdominal hypertension in critically ill patients: a multicentre epidemiological study. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):822-9. doi: 10.1007/s00134-004-2169-9. Epub 2004 Feb 3.
- Regueira T, Hasbun P, Rebolledo R, Galindo J, Aguirre M, Romero C, Castillo L, Bugedo G, Hernandez G. Intraabdominal hypertension in patients with septic shock. Am Surg. 2007 Sep;73(9):865-70.
- Chow AW, Evans GA, Nathens AB, Ball CG, Hansen G, Harding GK, Kirkpatrick AW, Weiss K, Zhanel GG. Canadian practice guidelines for surgical intra-abdominal infections. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2010 Spring;21(1):11-37. doi: 10.1155/2010/580340. No abstract available.
- Marshall JC, Innes M. Intensive care unit management of intra-abdominal infection. Crit Care Med. 2003 Aug;31(8):2228-37. doi: 10.1097/01.CCM.0000087326.59341.51.
- Goins WA, Rodriguez A, Joshi M, Jacobs D. Intra-abdominal abscess after blunt abdominal trauma. Ann Surg. 1990 Jul;212(1):60-5. doi: 10.1097/00000658-199007000-00009.
- Landow L, Andersen LW. Splanchnic ischaemia and its role in multiple organ failure. Acta Anaesthesiol Scand. 1994 Oct;38(7):626-39. doi: 10.1111/j.1399-6576.1994.tb03969.x.
- Welborn MB, Oldenburg HS, Hess PJ, Huber TS, Martin TD, Rauwerda JA, Wesdorp RI, Espat NJ, Copeland EM 3rd, Moldawer LL, Seeger JM. The relationship between visceral ischemia, proinflammatory cytokines, and organ injury in patients undergoing thoracoabdominal aortic aneurysm repair. Crit Care Med. 2000 Sep;28(9):3191-7. doi: 10.1097/00003246-200009000-00013.
- Ivatury RR, Porter JM, Simon RJ, Islam S, John R, Stahl WM. Intra-abdominal hypertension after life-threatening penetrating abdominal trauma: prophylaxis, incidence, and clinical relevance to gastric mucosal pH and abdominal compartment syndrome. J Trauma. 1998 Jun;44(6):1016-21; discussion 1021-3. doi: 10.1097/00005373-199806000-00014.
- Fink MP, Delude RL. Epithelial barrier dysfunction: a unifying theme to explain the pathogenesis of multiple organ dysfunction at the cellular level. Crit Care Clin. 2005 Apr;21(2):177-96. doi: 10.1016/j.ccc.2005.01.005.
- Rongione AJ, Kusske AM, Ashley SW, Reber HA, McFadden DW. Interleukin-10 prevents early cytokine release in severe intraabdominal infection and sepsis. J Surg Res. 1997 Jul 1;70(2):107-12. doi: 10.1006/jsre.1997.5071.
- Yao YM, Redl H, Bahrami S, Schlag G. The inflammatory basis of trauma/shock-associated multiple organ failure. Inflamm Res. 1998 May;47(5):201-10. doi: 10.1007/s000110050318.
- Wortel CH, van Deventer SJ, Aarden LA, Lygidakis NJ, Buller HR, Hoek FJ, Horikx J, ten Cate JW. Interleukin-6 mediates host defense responses induced by abdominal surgery. Surgery. 1993 Sep;114(3):564-70.
- Scheingraber S, Bauerfeind F, Bohme J, Dralle H. Limits of peritoneal cytokine measurements during abdominal lavage treatment for intraabdominal sepsis. Am J Surg. 2001 Apr;181(4):301-8. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00587-6.
- van Berge Henegouwen MI, van der Poll T, van Deventer SJ, Gouma DJ. Peritoneal cytokine release after elective gastrointestinal surgery and postoperative complications. Am J Surg. 1998 Apr;175(4):311-6. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00010-5.
- Jansson K, Redler B, Truedsson L, Magnuson A, Matthiessen P, Andersson M, Norgren L. Intraperitoneal cytokine response after major surgery: higher postoperative intraperitoneal versus systemic cytokine levels suggest the gastrointestinal tract as the major source of the postoperative inflammatory reaction. Am J Surg. 2004 Mar;187(3):372-7. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.12.019.
- Hendriks T, Bleichrodt RP, Lomme RM, De Man BM, van Goor H, Buyne OR. Peritoneal cytokines predict mortality after surgical treatment of secondary peritonitis in the rat. J Am Coll Surg. 2010 Aug;211(2):263-70. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.03.038. Epub 2010 Jun 26.
- Holzheimer RG, Schein M, Wittmann DH. Inflammatory response in peritoneal exudate and plasma of patients undergoing planned relaparotomy for severe secondary peritonitis. Arch Surg. 1995 Dec;130(12):1314-9; discussion 1319-20. doi: 10.1001/archsurg.1995.01430120068010.
- Martineau L, Shek PN. Peritoneal cytokine concentrations and survival outcome in an experimental bacterial infusion model of peritonitis. Crit Care Med. 2000 Mar;28(3):788-94. doi: 10.1097/00003246-200003000-00030.
- Antonelli M, Fumagalli R, Cruz DN, Brienza N, Giunta F. PMX endotoxin removal in the clinical practice: results from the EUPHAS trial. Contrib Nephrol. 2010;167:83-90. doi: 10.1159/000315922. Epub 2010 Jun 1.
- Nakamura M, Oda S, Sadahiro T, Hirayama Y, Watanabe E, Tateishi Y, Nakada TA, Hirasawa H. Treatment of severe sepsis and septic shock by CHDF using a PMMA membrane hemofilter as a cytokine modulator. Contrib Nephrol. 2010;166:73-82. doi: 10.1159/000314855. Epub 2010 May 7.
- Ratanarat R, Brendolan A, Piccinni P, Dan M, Salvatori G, Ricci Z, Ronco C. Pulse high-volume haemofiltration for treatment of severe sepsis: effects on hemodynamics and survival. Crit Care. 2005 Aug;9(4):R294-302. doi: 10.1186/cc3529. Epub 2005 Apr 28.
- Caronna R, Benedetti M, Morelli A, Rocco M, Diana L, Prezioso G, Cardi M, Schiratti M, Martino G, Fanello G, Papini F, Farelli F, Meniconi RL, Marengo M, Dinatale G, Chirletti P. Clinical effects of laparotomy with perioperative continuous peritoneal lavage and postoperative hemofiltration in patients with severe acute pancreatitis. World J Emerg Surg. 2009 Dec 16;4:45. doi: 10.1186/1749-7922-4-45.
- Silva E, de Figueiredo LF, Colombari F. Prowess-shock trial: a protocol overview and perspectives. Shock. 2010 Sep;34 Suppl 1:48-53. doi: 10.1097/SHK.0b013e3181e7e97b.
- Jennings WC, Wood CD, Guernsey JM. Continuous postoperative lavage in the treatment of peritoneal sepsis. Dis Colon Rectum. 1982 Oct;25(7):641-3. doi: 10.1007/BF02629531.
- De Waele JJ, Hesse UJ, Pattyn P, Decruyenaere J, de Hemptinne B. Postoperative lavage and on demand surgical intervention in the treatment of acute necrotizing pancreatitis. Acta Chir Belg. 2000 Feb;100(1):16-20.
- Schwarz A, Bolke E, Peiper M, Schulte am Esch J, Steinbach G, van Griensven M, Orth K. Inflammatory peritoneal reaction after perforated appendicitis: continuous peritoneal lavage versus non lavage. Eur J Med Res. 2007 May 29;12(5):200-5.
- Buanes TA, Andersen GP, Jacobsen U, Nygaard K. Perforated appendicitis with generalized peritonitis. Prospective, randomized evaluation of closed postoperative peritoneal lavage. Eur J Surg. 1991 Apr;157(4):277-9.
- Bjorck M, Kirkpatrick AW, Cheatham M, Kaplan M, Leppaniemi A, De Waele JJ. Amended Classification of the Open Abdomen. Scand J Surg. 2016 Mar;105(1):5-10. doi: 10.1177/1457496916631853. Epub 2016 Feb 29.
- Kirkpatrick AW, Roberts DJ, Faris PD, Ball CG, Kubes P, Tiruta C, Xiao Z, Holodinsky JK, McBeth PB, Doig CJ, Jenne CN. Active Negative Pressure Peritoneal Therapy After Abbreviated Laparotomy: The Intraperitoneal Vacuum Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2015 Jul;262(1):38-46. doi: 10.1097/SLA.0000000000001095.
- Roberts DJ, Jenne CN, Ball CG, Tiruta C, Leger C, Xiao Z, Faris PD, McBeth PB, Doig CJ, Skinner CR, Ruddell SG, Kubes P, Kirkpatrick AW. Efficacy and safety of active negative pressure peritoneal therapy for reducing the systemic inflammatory response after damage control laparotomy (the Intra-peritoneal Vacuum Trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 May 16;14:141. doi: 10.1186/1745-6215-14-141.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-23706
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intraabdominalis hipertónia
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveAlacsony és Int 1 kockázatú myelodysplasiás szindrómaNémetország, Kanada, Koreai Köztársaság, Svédország, Spanyolország, Kína, Argentína, Olaszország, Egyesült Királyság, Algéria
Klinikai vizsgálatok a "Stampede" VAC
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterKinetic Concepts, Inc.BefejezveVénás pangásos fekélyek | Az alsó végtagi seb fertőzöttEgyesült Államok
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktív, nem toborzóCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...ToborzásCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...BefejezveCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Catholic University of the Sacred HeartIsmeretlenNőgyógyászati rák | SebfertőzésOlaszország
-
University of Missouri-ColumbiaUniversity of Alabama at Birmingham; Medical College of Wisconsin; University of California...BefejezveCsípőtáji törések | Kismedencei törések | Acetabuláris törésekEgyesült Államok
-
Wilhelminenspital ViennaBefejezve
-
Dow University of Health SciencesBefejezveBőrgraft leválásPakisztán
-
3MMegszűntDiabéteszes lábfekélyekEgyesült Államok
-
Karolinska InstitutetStockholm South General HospitalMegszűnt