- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01355094
Peritoneal vakuumterapi for at reducere inflammatorisk respons fra abdominal sepsis/skade (SAD)
Peritoneal vakuumterapi for at reducere den systemiske inflammatoriske skade fra intraperitoneal sepsis/skade/hypertension: En randomiseret sammenligning af baseline vægsugning versus KCI AbThera™ abdominal bandage
Denne pilotundersøgelse vil evaluere effektiviteten i aktiv fjernelse af peritonealvæsken ved brug af en kommerciel sugeanordning sammenlignet med passiv dræning af den samme peritonealvæske drænet gennem standard kirurgiske dræn kun under kuglesugning hos kritisk syge patienter, som kræver en "åben mave" ". Begge teknikker, der anvendes, den kommercielle KCI AbThera™-enhed og hjemmelavede "Stampede" VAC-system, er i øjeblikket godkendt til brug i Canada og bruges i vores anlæg.
Brugen eller ikke-brugen af den åbne abdomen og dens forhold til intraabdominal hypertension (IAH) og abdominalt kompartmentsyndrom (ACS), niveauet af IAH skal behandles og i så fald hvordan skal det behandles - forbliver kontroversielt. Den ultimative behandling for IAH/ACS er at efterlade mavefascien åben efter laparotomi ved at bruge en form for midlertidig abdominal lukning (TAC) teknikker, hvilket resulterer i en "åben abdomen" (OA). Beslutningen om at acceptere en OA kan kun træffes på operationsstuen og træffes typisk ret vilkårligt (der er ingen gældende standard eller protokol), og den anvendte TAC er baseret på kirurgens bedste skøn. Undersøgelsen har til hensigt at randomisere patienter, efter at det er besluttet, at en TAC er påkrævet, som vil blive påført på operationsstuen, mens patienten er fuldstændig bedøvet. Den eneste intervention, der kræves, er at opnå små portioner (en teskefuld-15 ml) blod til evaluering af niveauer af inflammatoriske mediatorer, såvel som den samme mængde intraperitoneal væske - som typisk kasseres hos patienter med OA.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For højt tryk i peritonealhulen, kendt som intraabdominal hypertension (IAH), kan ikke kun påvirke den intraperitoneale organfunktion negativt, men også andre organsystemer i hele kroppen. Når IAH > 20 mmHg inducerer ny organdysfunktion, defineres en potentielt dødelig tilstand kendt som abdominalt kompartmentsyndrom (ACS). Praktisk kan dette syndrom betragtes som multi-system organsvigt, der opstår fra svær IAH. Mens de fysiske virkninger af IAH/ACS i stigende grad bliver beskrevet, er de humorale, relateret til IAH-induceret iskæmi dårligt forstået. Nyligt dyrearbejde tyder på, at aggressiv fjernelse af intraperitoneale væsker, der antages at være rige på vasoaktive mediatorer, fører til bedre systemiske resultater. Der er dog ingen menneskelige data, der understøtter dette. Tidligere forsøg på peritoneal dræning ved betændelsestilstande som sepsis og pancreatitis var ikke afgørende, men dette kan have været på grund af ineffektiviteten af de anvendte systemer og den manglende opmærksomhed på IAH. For nylig er der blevet introduceret effektive systemer, der giver en midlertidig abdominal lukning (TAC) til både at dræne intraperitoneale væsker og til at kontrollere IAH. Et af disse bandagesystemer, kendt som KCI AbThera™ Abdominal Dressing, er i øjeblikket godkendt til brug i Canada som en midlertidig abdominal lukning (TAC), men dets rolle i at lindre systemisk sepsis/SIRS er ikke blevet evalueret.
Vi foreslår et randomiseret forsøg med at bruge enten "Calgary Stampede Vac hjemme", der involverer vægsugning eller KCI AbThera™ abdominal bandage, til at klæde maven på, når den operative kirurg bestemmer, at en åben mave er berettiget til at behandle patienten.
Generelt har andre antaget, at cytokiner, især peritoneale niveauer, er følsomme indikatorer for den postoperative inflammatoriske reaktion og kan forudsige komplikationer. I eksperimentelle modeller er IL-6-niveauer højere hos ikke-overlevere. Yderligere har tidligere arbejde bemærket, at blodniveauet af IL-6, som har en længere halveringstid end TNF-α eller IL-1β, er et godt indeks for den samlede cytokinkaskadeaktivering. De vigtigste resultater, der skal sammenlignes, vil således være mellem gennemsnitlige cytokinniveauer målt i hver af de to behandlingsgrupper - for at bestemme, om KCI AbThera™ abdominalforbindingen signifikant kan reducere blodkoncentrationen af IL-6 sammenlignet med "Stampede VAC"-systemet . Vi håber på bedre at forstå, hvordan kroppen reagerer på den inflammatoriske proces, der naturligt opstår under og efter en episode af intraabdominal hypertension, for at identificere signaler eller markører for inflammation og infektion samt dens progression og udfald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kritisk syge/tilskadekomne med behov for intensiv indlæggelse
- Beslutning om behovet for at anvende en åben maveteknik efter den første laparotomi
- Alder > 18
- Ikke-gravid
Ekskluderingskriterier:
- Beslutning om formelt at lukke maven efter den indledende laparotomi
- Patienter, der modtager intraperitoneal kemoterapi
- Graviditet
- Alder <18
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: "Stampede" VAC
Calgary-hjemmelavet "Stampede" VAC-system med kun lukket afløbspære suge
|
Det tidspunkt, hvor forbindingen efterlades på plads, vil blive overladt til den behandlende kirurgs skøn, men reviderede retningslinjer for praksis kræver enten formel abdominal lukning eller forbindingsskift 24-96 timer efter anbringelsen. Efter det første OA-forbindingsskift er kirurgen fri til at bruge den midlertidige lukning, de vælger. Lige før anbringelse af bandagen, vil 16 ml (1 spiseske) blod blive udtaget fra en eksisterende arteriel eller venøs linje (dette vil kvalificere som dag 1). Den samme mængde blod vil blive udtaget på dag 2, 3, 7 og 28 (eller udskrivelse fra hospitalet, alt efter hvad der kommer først). 15 ml peritonealvæske vil også blive opsamlet fra maven på de samme dage eller indtil lukning af maven og fjernelse af forbindingen. |
Eksperimentel: KCI AbThera
kommerciel AbThera vakuumassisteret abdominal lukning ved 125 mmHg sug
|
Det tidspunkt, hvor forbindingen efterlades på plads, vil blive overladt til den behandlende kirurgs skøn, men reviderede retningslinjer for praksis kræver enten formel abdominal lukning eller forbindingsskift 24-96 timer efter anbringelsen. Efter det første OA-forbindingsskift er kirurgen fri til at bruge den midlertidige lukning, de vælger. Lige før anbringelse af bandagen, vil 16 ml (1 spiseske) blod blive udtaget fra en eksisterende arteriel eller venøs linje (dette vil kvalificere som dag 1). Den samme mængde blod vil blive udtaget på dag 2, 3, 7 og 28 (eller udskrivelse fra hospitalet, alt efter hvad der kommer først). 15 ml peritonealvæske vil også blive opsamlet fra maven på de samme dage eller indtil lukning af maven og fjernelse af forbindingen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Systemiske inflammatoriske markørniveauer og peritonealvæske inflammatoriske markørniveauer
Tidsramme: indlæggelse til udskrivning, forventet gennemsnit af hospitalsophold 4 uger.
|
Intraperitoneale og plasmainflammatoriske mediatorer vil blive målt på behandlingstildelingsbasis umiddelbart efter påbegyndelse af TAC og derefter efter 2, 3, 7 og 28 dage.
De undersøgte mediatorer vil omfatte, men er ikke begrænset til, TNF-a, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12 og CRP.
|
indlæggelse til udskrivning, forventet gennemsnit af hospitalsophold 4 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysiologiske resultater
Tidsramme: indlæggelse til hospitalsudskrivning; forventet gennemsnit af hospitalsophold 4 uger.
|
Bestemmelse af typen og aktiveringsstatus for inflammatoriske celler til stede i peritonealvæsken, Måling af aktiveringspotentialet af peritonealvæske, Peritonealvæskedræningsvolumen, Postoperativ væskebalance, Gennemsnitligt 24 timers intraabdominalt tryk (IAP), daglig WSACS IAH klassifikationsklassifikation, APACHE II-score, SOFA-score, PaO2/FiO2-forhold, iltningsindeks, vasopressorkrav, RIFLE-score, Behov for nyreudskiftningsterapi, gennemsnitlig 24 timers laktatniveau, gennemsnitlig 24 timers enteral tolerance (hvis ingen anastomose)
|
indlæggelse til hospitalsudskrivning; forventet gennemsnit af hospitalsophold 4 uger.
|
Globale resultater
Tidsramme: patienter vil blive fulgt op i 6 måneder
|
Dødsfald, dage med fascial lukning i måneden efter indlæggelsen, ventilatorfri dage i måneden efter indlæggelsen, ICU-frie dage fra måneden efter indlæggelsen, dage fri for nyresubstitutionsbehandling.
|
patienter vil blive fulgt op i 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew W Kirkpatrick, MD, Canadian Trauma Trials Collaborative
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dellinger RP, Levy MM, Carlet JM, Bion J, Parker MM, Jaeschke R, Reinhart K, Angus DC, Brun-Buisson C, Beale R, Calandra T, Dhainaut JF, Gerlach H, Harvey M, Marini JJ, Marshall J, Ranieri M, Ramsay G, Sevransky J, Thompson BT, Townsend S, Vender JS, Zimmerman JL, Vincent JL; International Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee; American Association of Critical-Care Nurses; American College of Chest Physicians; American College of Emergency Physicians; Canadian Critical Care Society; European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases; European Society of Intensive Care Medicine; European Respiratory Society; International Sepsis Forum; Japanese Association for Acute Medicine; Japanese Society of Intensive Care Medicine; Society of Critical Care Medicine; Society of Hospital Medicine; Surgical Infection Society; World Federation of Societies of Intensive and Critical Care Medicine. Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2008. Crit Care Med. 2008 Jan;36(1):296-327. doi: 10.1097/01.CCM.0000298158.12101.41. Erratum In: Crit Care Med. 2008 Apr;36(4):1394-6.
- Cheatham ML, Malbrain ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. II. Recommendations. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):951-62. doi: 10.1007/s00134-007-0592-4. Epub 2007 Mar 22.
- Nathens AB, Brenneman FD, Boulanger BR. The abdominal compartment syndrome. Can J Surg. 1997 Aug;40(4):254-8.
- Kirkpatrick AW, Baxter KA, Simons RK, Germann E, Lucas CE, Ledgerwood AM. Intra-abdominal complications after surgical repair of small bowel injuries: an international review. J Trauma. 2003 Sep;55(3):399-406. doi: 10.1097/01.TA.0000060248.87046.EE.
- Kirkpatrick AW, De Waele JJ, Ball CG, Ranson K, Widder S, Laupland KB. The secondary and recurrent abdominal compartment syndrome. Acta Clin Belg. 2007;62 Suppl 1:60-5.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, McBeth P. The secondary abdominal compartment syndrome: not just another post-traumatic complication. Can J Surg. 2008 Oct;51(5):399-405.
- Ball CG, Kirkpatrick AW. Intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome. Scand J Surg. 2007;96(3):197-204. doi: 10.1177/145749690709600303. No abstract available.
- Schein M, Wittmann DH, Aprahamian CC, Condon RE. The abdominal compartment syndrome: the physiological and clinical consequences of elevated intra-abdominal pressure. J Am Coll Surg. 1995 Jun;180(6):745-53. No abstract available.
- Balogh ZJ, van Wessem K, Yoshino O, Moore FA. Postinjury abdominal compartment syndrome: are we winning the battle? World J Surg. 2009 Jun;33(6):1134-41. doi: 10.1007/s00268-009-0002-x.
- Malbrain ML, Cheatham ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Johansson K, Kolkman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. I. Definitions. Intensive Care Med. 2006 Nov;32(11):1722-32. doi: 10.1007/s00134-006-0349-5. Epub 2006 Sep 12.
- Mayberry JC, Mullins RJ, Crass RA, Trunkey DD. Prevention of abdominal compartment syndrome by absorbable mesh prosthesis closure. Arch Surg. 1997 Sep;132(9):957-61; discussion 961-2. doi: 10.1001/archsurg.1997.01430330023003.
- Fietsam R Jr, Villalba M, Glover JL, Clark K. Intra-abdominal compartment syndrome as a complication of ruptured abdominal aortic aneurysm repair. Am Surg. 1989 Jun;55(6):396-402.
- Raeburn CD, Moore EE, Biffl WL, Johnson JL, Meldrum DR, Offner PJ, Franciose RJ, Burch JM. The abdominal compartment syndrome is a morbid complication of postinjury damage control surgery. Am J Surg. 2001 Dec;182(6):542-6. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00821-2.
- Balogh Z, McKinley BA, Cocanour CS, Kozar RA, Holcomb JB, Ware DN, Moore FA. Secondary abdominal compartment syndrome is an elusive early complication of traumatic shock resuscitation. Am J Surg. 2002 Dec;184(6):538-43; discussion 543-4. doi: 10.1016/s0002-9610(02)01050-4.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Karmali S, Malbrain ML, Gmora S, Mahabir RC, Doig C, Hameed SM. Tertiary abdominal compartment syndrome in the burn injured patient. J Trauma. 2006 Nov;61(5):1271-3. doi: 10.1097/01.ta.0000198554.25893.f2. No abstract available.
- Malbrain ML, Chiumello D, Pelosi P, Bihari D, Innes R, Ranieri VM, Del Turco M, Wilmer A, Brienza N, Malcangi V, Cohen J, Japiassu A, De Keulenaer BL, Daelemans R, Jacquet L, Laterre PF, Frank G, de Souza P, Cesana B, Gattinoni L. Incidence and prognosis of intraabdominal hypertension in a mixed population of critically ill patients: a multiple-center epidemiological study. Crit Care Med. 2005 Feb;33(2):315-22. doi: 10.1097/01.ccm.0000153408.09806.1b.
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Slade E, Tamber PS, Vincent JL. The Surviving Sepsis Campaign: raising awareness to reduce mortality. Crit Care. 2003 Feb;7(1):1-2. doi: 10.1186/cc1876. Epub 2003 Jan 8.
- Malbrain ML, Chiumello D, Pelosi P, Wilmer A, Brienza N, Malcangi V, Bihari D, Innes R, Cohen J, Singer P, Japiassu A, Kurtop E, De Keulenaer BL, Daelemans R, Del Turco M, Cosimini P, Ranieri M, Jacquet L, Laterre PF, Gattinoni L. Prevalence of intra-abdominal hypertension in critically ill patients: a multicentre epidemiological study. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):822-9. doi: 10.1007/s00134-004-2169-9. Epub 2004 Feb 3.
- Regueira T, Hasbun P, Rebolledo R, Galindo J, Aguirre M, Romero C, Castillo L, Bugedo G, Hernandez G. Intraabdominal hypertension in patients with septic shock. Am Surg. 2007 Sep;73(9):865-70.
- Chow AW, Evans GA, Nathens AB, Ball CG, Hansen G, Harding GK, Kirkpatrick AW, Weiss K, Zhanel GG. Canadian practice guidelines for surgical intra-abdominal infections. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2010 Spring;21(1):11-37. doi: 10.1155/2010/580340. No abstract available.
- Marshall JC, Innes M. Intensive care unit management of intra-abdominal infection. Crit Care Med. 2003 Aug;31(8):2228-37. doi: 10.1097/01.CCM.0000087326.59341.51.
- Goins WA, Rodriguez A, Joshi M, Jacobs D. Intra-abdominal abscess after blunt abdominal trauma. Ann Surg. 1990 Jul;212(1):60-5. doi: 10.1097/00000658-199007000-00009.
- Landow L, Andersen LW. Splanchnic ischaemia and its role in multiple organ failure. Acta Anaesthesiol Scand. 1994 Oct;38(7):626-39. doi: 10.1111/j.1399-6576.1994.tb03969.x.
- Welborn MB, Oldenburg HS, Hess PJ, Huber TS, Martin TD, Rauwerda JA, Wesdorp RI, Espat NJ, Copeland EM 3rd, Moldawer LL, Seeger JM. The relationship between visceral ischemia, proinflammatory cytokines, and organ injury in patients undergoing thoracoabdominal aortic aneurysm repair. Crit Care Med. 2000 Sep;28(9):3191-7. doi: 10.1097/00003246-200009000-00013.
- Ivatury RR, Porter JM, Simon RJ, Islam S, John R, Stahl WM. Intra-abdominal hypertension after life-threatening penetrating abdominal trauma: prophylaxis, incidence, and clinical relevance to gastric mucosal pH and abdominal compartment syndrome. J Trauma. 1998 Jun;44(6):1016-21; discussion 1021-3. doi: 10.1097/00005373-199806000-00014.
- Fink MP, Delude RL. Epithelial barrier dysfunction: a unifying theme to explain the pathogenesis of multiple organ dysfunction at the cellular level. Crit Care Clin. 2005 Apr;21(2):177-96. doi: 10.1016/j.ccc.2005.01.005.
- Rongione AJ, Kusske AM, Ashley SW, Reber HA, McFadden DW. Interleukin-10 prevents early cytokine release in severe intraabdominal infection and sepsis. J Surg Res. 1997 Jul 1;70(2):107-12. doi: 10.1006/jsre.1997.5071.
- Yao YM, Redl H, Bahrami S, Schlag G. The inflammatory basis of trauma/shock-associated multiple organ failure. Inflamm Res. 1998 May;47(5):201-10. doi: 10.1007/s000110050318.
- Wortel CH, van Deventer SJ, Aarden LA, Lygidakis NJ, Buller HR, Hoek FJ, Horikx J, ten Cate JW. Interleukin-6 mediates host defense responses induced by abdominal surgery. Surgery. 1993 Sep;114(3):564-70.
- Scheingraber S, Bauerfeind F, Bohme J, Dralle H. Limits of peritoneal cytokine measurements during abdominal lavage treatment for intraabdominal sepsis. Am J Surg. 2001 Apr;181(4):301-8. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00587-6.
- van Berge Henegouwen MI, van der Poll T, van Deventer SJ, Gouma DJ. Peritoneal cytokine release after elective gastrointestinal surgery and postoperative complications. Am J Surg. 1998 Apr;175(4):311-6. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00010-5.
- Jansson K, Redler B, Truedsson L, Magnuson A, Matthiessen P, Andersson M, Norgren L. Intraperitoneal cytokine response after major surgery: higher postoperative intraperitoneal versus systemic cytokine levels suggest the gastrointestinal tract as the major source of the postoperative inflammatory reaction. Am J Surg. 2004 Mar;187(3):372-7. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.12.019.
- Hendriks T, Bleichrodt RP, Lomme RM, De Man BM, van Goor H, Buyne OR. Peritoneal cytokines predict mortality after surgical treatment of secondary peritonitis in the rat. J Am Coll Surg. 2010 Aug;211(2):263-70. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.03.038. Epub 2010 Jun 26.
- Holzheimer RG, Schein M, Wittmann DH. Inflammatory response in peritoneal exudate and plasma of patients undergoing planned relaparotomy for severe secondary peritonitis. Arch Surg. 1995 Dec;130(12):1314-9; discussion 1319-20. doi: 10.1001/archsurg.1995.01430120068010.
- Martineau L, Shek PN. Peritoneal cytokine concentrations and survival outcome in an experimental bacterial infusion model of peritonitis. Crit Care Med. 2000 Mar;28(3):788-94. doi: 10.1097/00003246-200003000-00030.
- Antonelli M, Fumagalli R, Cruz DN, Brienza N, Giunta F. PMX endotoxin removal in the clinical practice: results from the EUPHAS trial. Contrib Nephrol. 2010;167:83-90. doi: 10.1159/000315922. Epub 2010 Jun 1.
- Nakamura M, Oda S, Sadahiro T, Hirayama Y, Watanabe E, Tateishi Y, Nakada TA, Hirasawa H. Treatment of severe sepsis and septic shock by CHDF using a PMMA membrane hemofilter as a cytokine modulator. Contrib Nephrol. 2010;166:73-82. doi: 10.1159/000314855. Epub 2010 May 7.
- Ratanarat R, Brendolan A, Piccinni P, Dan M, Salvatori G, Ricci Z, Ronco C. Pulse high-volume haemofiltration for treatment of severe sepsis: effects on hemodynamics and survival. Crit Care. 2005 Aug;9(4):R294-302. doi: 10.1186/cc3529. Epub 2005 Apr 28.
- Caronna R, Benedetti M, Morelli A, Rocco M, Diana L, Prezioso G, Cardi M, Schiratti M, Martino G, Fanello G, Papini F, Farelli F, Meniconi RL, Marengo M, Dinatale G, Chirletti P. Clinical effects of laparotomy with perioperative continuous peritoneal lavage and postoperative hemofiltration in patients with severe acute pancreatitis. World J Emerg Surg. 2009 Dec 16;4:45. doi: 10.1186/1749-7922-4-45.
- Silva E, de Figueiredo LF, Colombari F. Prowess-shock trial: a protocol overview and perspectives. Shock. 2010 Sep;34 Suppl 1:48-53. doi: 10.1097/SHK.0b013e3181e7e97b.
- Jennings WC, Wood CD, Guernsey JM. Continuous postoperative lavage in the treatment of peritoneal sepsis. Dis Colon Rectum. 1982 Oct;25(7):641-3. doi: 10.1007/BF02629531.
- De Waele JJ, Hesse UJ, Pattyn P, Decruyenaere J, de Hemptinne B. Postoperative lavage and on demand surgical intervention in the treatment of acute necrotizing pancreatitis. Acta Chir Belg. 2000 Feb;100(1):16-20.
- Schwarz A, Bolke E, Peiper M, Schulte am Esch J, Steinbach G, van Griensven M, Orth K. Inflammatory peritoneal reaction after perforated appendicitis: continuous peritoneal lavage versus non lavage. Eur J Med Res. 2007 May 29;12(5):200-5.
- Buanes TA, Andersen GP, Jacobsen U, Nygaard K. Perforated appendicitis with generalized peritonitis. Prospective, randomized evaluation of closed postoperative peritoneal lavage. Eur J Surg. 1991 Apr;157(4):277-9.
- Bjorck M, Kirkpatrick AW, Cheatham M, Kaplan M, Leppaniemi A, De Waele JJ. Amended Classification of the Open Abdomen. Scand J Surg. 2016 Mar;105(1):5-10. doi: 10.1177/1457496916631853. Epub 2016 Feb 29.
- Kirkpatrick AW, Roberts DJ, Faris PD, Ball CG, Kubes P, Tiruta C, Xiao Z, Holodinsky JK, McBeth PB, Doig CJ, Jenne CN. Active Negative Pressure Peritoneal Therapy After Abbreviated Laparotomy: The Intraperitoneal Vacuum Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2015 Jul;262(1):38-46. doi: 10.1097/SLA.0000000000001095.
- Roberts DJ, Jenne CN, Ball CG, Tiruta C, Leger C, Xiao Z, Faris PD, McBeth PB, Doig CJ, Skinner CR, Ruddell SG, Kubes P, Kirkpatrick AW. Efficacy and safety of active negative pressure peritoneal therapy for reducing the systemic inflammatory response after damage control laparotomy (the Intra-peritoneal Vacuum Trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 May 16;14:141. doi: 10.1186/1745-6215-14-141.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-23706
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraabdominal hypertension
-
Soroka University Medical CenterUkendtAbdominalt kompartmentsyndrom | Intra abdominal hypertension
-
BayerAfsluttetByld, Intra-abdominal | Sekundær PeritonitisKina
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerPfizerAfsluttetKompliceret intra-abdominal infektionGrækenland
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetKompliceret intra-abdominal infektionBrasilien, Ungarn, Forenede Stater, Litauen, Malaysia, Mexico, Rumænien, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Spanien, Kalkun, Ukraine
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringICU gær Intra-abdominal infektionFrankrig
-
Tianjin Nankai HospitalIkke rekrutterer endnuIntraabdominal hypertension
-
Assiut UniversityUkendtIntraabdominal hypertensionEgypten
-
Columbia UniversityTrukket tilbageIntra-abdominale infektioner
-
Makerere UniversityAfsluttetIntra-abdominal hypertensionUganda
-
Tartu University HospitalUkendt
Kliniske forsøg med "Stampede" VAC
-
University of Missouri-ColumbiaUniversity of Alabama at Birmingham; Medical College of Wisconsin; University...AfsluttetHoftebrud | Bækkenbrud | Acetabulære frakturerForenede Stater
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterKinetic Concepts, Inc.AfsluttetVenøse stasis sår | Nedre ekstremitetssår er inficeretForenede Stater
-
University of Alabama at Birmingham3MAfsluttetOrtopædiske traumatiske åbne frakturerForenede Stater
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Wilhelminenspital ViennaAfsluttet
-
Catholic University of the Sacred HeartUkendtGynækologisk kræft | SårinfektionItalien
-
University of ChicagoAfsluttet
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Duke University3MAfsluttetNedre ekstremitetssår | Traumatiske sår | Øvre ekstremitetssår | Abscesser af blødt vævForenede Stater