Thérapie sous vide péritonéale pour réduire la réponse inflammatoire due à une septicémie/blessure abdominale (SAD)
Thérapie par le vide péritonéal pour réduire l'atteinte inflammatoire systémique causée par une septicémie/blessure/hypertension intrapéritonéale : une comparaison aléatoire de l'aspiration de la paroi de base par rapport au pansement abdominal KCI AbThera™
Cette étude pilote évaluera l'efficacité de l'élimination active du liquide péritonéal grâce à l'utilisation d'un dispositif d'aspiration commercial par rapport au drainage passif du même liquide péritonéal drainé par des drains chirurgicaux standard sous aspiration par bulbe uniquement, chez les patients gravement malades qui nécessitent un " abdomen ouvert ". Les deux techniques utilisées, l'appareil commercial KCI AbThera ™ et le système VAC " Stampede " fait maison, sont actuellement approuvées pour une utilisation au Canada et utilisées dans notre établissement.
L'utilisation ou la non-utilisation de l'abdomen ouvert et sa relation avec l'hypertension intra-abdominale (IAH) et le syndrome du compartiment abdominal (SCA), le niveau d'IAH doit être traité et, le cas échéant, comment le traiter - restent controversés. Le traitement ultime de l'IAH/ACS consiste à laisser le fascia abdominal ouvert après la laparotomie, en utilisant une certaine forme de techniques de fermeture abdominale temporaire (TAC), résultant en un « abdomen ouvert » (OA). La décision d'accepter un OA ne peut être prise qu'en salle d'opération et est généralement prise de manière assez arbitraire (il n'y a pas de norme ou de protocole actuel), et le TAC utilisé est basé sur le meilleur jugement du chirurgien. L'étude vise à randomiser les patients après qu'il a été décidé qu'un TAC est nécessaire, qui sera appliqué dans la salle d'opération pendant que le patient est complètement anesthésié. La seule intervention requise est d'obtenir de petites aliquotes (une cuillerée à thé de 15 ml) de sang pour l'évaluation des taux de médiateurs inflammatoires, ainsi que le même volume de liquide intra-péritonéal - qui est généralement jeté chez les patients atteints d'arthrose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une pression excessive dans la cavité péritonéale, connue sous le nom d'hypertension intra-abdominale (IAH), peut affecter négativement non seulement la fonction des organes intra-péritonéaux, mais également d'autres systèmes d'organes dans tout le corps. Lorsque l'IAH > 20 mmHg induit un nouveau dysfonctionnement d'organe, une condition potentiellement mortelle connue sous le nom de syndrome du compartiment abdominal (SCA) est définie. En pratique, ce syndrome peut être considéré comme une défaillance multiviscérale résultant d'une IAH sévère. Alors que les effets physiques de l'IAH/ACS sont de plus en plus décrits, les effets humoraux, liés à l'ischémie induite par l'IAH sont mal compris. Des travaux récents sur des animaux suggèrent que l'élimination agressive des fluides intra-péritonéaux, supposés être riches en médiateurs vasoactifs, conduit à de meilleurs résultats systémiques. Il n'y a pas de données humaines pour soutenir cela cependant. Les tentatives précédentes de drainage péritonéal dans des conditions inflammatoires telles que la septicémie et la pancréatite n'étaient pas concluantes, mais cela peut être dû à l'inefficacité des systèmes utilisés et au manque d'attention à l'IAH. Récemment, des systèmes efficaces fournissant une fermeture abdominale temporaire (TAC) à la fois pour drainer les fluides intra-péritonéaux et pour contrôler l'HIA ont été introduits. L'un de ces systèmes de pansements, connu sous le nom de pansement abdominal KCI AbThera™, est actuellement approuvé pour utilisation au Canada en tant que dispositif de fermeture abdominale temporaire (TAC), mais son rôle dans l'amélioration de la septicémie systémique/SIRS n'a pas été évalué.
Nous proposons un essai randomisé consistant à utiliser soit le "home Calgary Stampede Vac" impliquant une aspiration murale, soit le pansement abdominal KCI AbThera™, pour habiller l'abdomen chaque fois que le chirurgien opératoire détermine qu'un abdomen ouvert est justifié pour traiter le patient.
En général, d'autres ont émis l'hypothèse que les cytokines, en particulier les niveaux péritonéaux, sont des indicateurs sensibles de la réaction inflammatoire postopératoire et peuvent prédire les complications. Dans les modèles expérimentaux, les niveaux d'IL-6 sont plus élevés chez les non-survivants. De plus, des travaux antérieurs ont noté que le taux sanguin d'IL-6, qui a une demi-vie plus longue que le TNF-α ou l'IL-1β, est un bon indice de l'activation globale de la cascade de cytokines. Ainsi, les principaux résultats à comparer seront entre les niveaux moyens de cytokines mesurés dans chacun des deux groupes de traitement - pour déterminer si le pansement abdominal KCI AbThera™ peut réduire de manière significative la concentration sanguine d'IL-6 par rapport au système " Stampede VAC " . Nous espérons mieux comprendre comment le corps réagit au processus inflammatoire qui se produit naturellement pendant et après un épisode d'hypertension intra-abdominale, afin d'identifier les signaux ou marqueurs d'inflammation et d'infection ainsi que sa progression et son issue.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Gravement malade / blessé nécessitant une admission en unité de soins intensifs
- Décision concernant la nécessité d'utiliser une technique à abdomen ouvert après la première laparotomie
- Âge > 18
- Pas enceinte
Critère d'exclusion:
- Décision de fermer formellement l'abdomen après la laparotomie initiale
- Patients recevant une chimiothérapie intra-péritonéale
- Grossesse
- Âge < 18
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: VAC "Débandade"
Système VAC « Stampede » fait maison à Calgary avec seulement une aspiration à bulbe de vidange fermée
|
Le temps pendant lequel le pansement sera laissé en place sera laissé à la discrétion du chirurgien traitant, mais les directives de pratique révisées exigent soit une fermeture abdominale formelle, soit un changement de pansement dans les 24 à 96 heures suivant la mise en place. Lors du premier changement de pansement OA, le chirurgien est libre d'utiliser la fermeture temporaire de son choix. Juste avant la mise en place du pansement, 16 ml (1 cuillère à soupe) de sang seront prélevés d'une ligne artérielle ou veineuse existante (cela sera considéré comme le jour 1). La même quantité de sang sera prélevée les jours 2, 3, 7 et 28 (ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité). 15 ml de liquide péritonéal seront également prélevés de l'abdomen les mêmes jours ou jusqu'à la fermeture de l'abdomen et le retrait du pansement. |
|
Expérimental: KCI AbThera
fermeture abdominale assistée par le vide AbThera commerciale à 125 mmHg d'aspiration
|
Le temps pendant lequel le pansement sera laissé en place sera laissé à la discrétion du chirurgien traitant, mais les directives de pratique révisées exigent soit une fermeture abdominale formelle, soit un changement de pansement dans les 24 à 96 heures suivant la mise en place. Lors du premier changement de pansement OA, le chirurgien est libre d'utiliser la fermeture temporaire de son choix. Juste avant la mise en place du pansement, 16 ml (1 cuillère à soupe) de sang seront prélevés d'une ligne artérielle ou veineuse existante (cela sera considéré comme le jour 1). La même quantité de sang sera prélevée les jours 2, 3, 7 et 28 (ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité). 15 ml de liquide péritonéal seront également prélevés de l'abdomen les mêmes jours ou jusqu'à la fermeture de l'abdomen et le retrait du pansement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux de marqueurs inflammatoires systémiques et niveaux de marqueurs inflammatoires du liquide péritonéal
Délai: admission à la sortie, durée moyenne prévue d'hospitalisation de 4 semaines.
|
Les médiateurs inflammatoires intra-péritonéaux et plasmatiques seront mesurés sur la base d'une allocation de traitement immédiatement après le début du TAC, puis à 2, 3, 7 et 28 jours.
Les médiateurs étudiés comprendront, mais sans s'y limiter, TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12 et CRP.
|
admission à la sortie, durée moyenne prévue d'hospitalisation de 4 semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats physiologiques
Délai: admission à la sortie de l'hôpital; moyenne prévue de séjour à l'hôpital de 4 semaines.
|
Détermination du type et de l'état d'activation des cellules inflammatoires présentes dans le liquide péritonéal, Mesure du potentiel d'activation du liquide péritonéal, Volume de drainage du liquide péritonéal, Bilan hydrique postopératoire, Pression intra-abdominale (PAI) moyenne sur 24 heures, WSACS IAH quotidien classification des grades, score APACHE II, score SOFA, rapport PaO2/FiO2, indice d'oxygénation, besoins vasopresseurs, score RIFLE, besoin d'une thérapie de remplacement rénal, taux moyen de lactate sur 24 heures, tolérance entérale moyenne sur 24 heures (si pas d'anastomose)
|
admission à la sortie de l'hôpital; moyenne prévue de séjour à l'hôpital de 4 semaines.
|
|
Résultats mondiaux
Délai: les patients seront suivis pendant 6 mois
|
Décès, jours avec fermeture fasciale pour le mois après l'admission, jours sans ventilateur pour le mois après l'admission, jours sans soins intensifs à partir du mois après l'admission, jours sans thérapie de remplacement rénal.
|
les patients seront suivis pendant 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew W Kirkpatrick, MD, Canadian Trauma Trials Collaborative
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dellinger RP, Levy MM, Carlet JM, Bion J, Parker MM, Jaeschke R, Reinhart K, Angus DC, Brun-Buisson C, Beale R, Calandra T, Dhainaut JF, Gerlach H, Harvey M, Marini JJ, Marshall J, Ranieri M, Ramsay G, Sevransky J, Thompson BT, Townsend S, Vender JS, Zimmerman JL, Vincent JL; International Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee; American Association of Critical-Care Nurses; American College of Chest Physicians; American College of Emergency Physicians; Canadian Critical Care Society; European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases; European Society of Intensive Care Medicine; European Respiratory Society; International Sepsis Forum; Japanese Association for Acute Medicine; Japanese Society of Intensive Care Medicine; Society of Critical Care Medicine; Society of Hospital Medicine; Surgical Infection Society; World Federation of Societies of Intensive and Critical Care Medicine. Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2008. Crit Care Med. 2008 Jan;36(1):296-327. doi: 10.1097/01.CCM.0000298158.12101.41. Erratum In: Crit Care Med. 2008 Apr;36(4):1394-6.
- Cheatham ML, Malbrain ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. II. Recommendations. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):951-62. doi: 10.1007/s00134-007-0592-4. Epub 2007 Mar 22.
- Nathens AB, Brenneman FD, Boulanger BR. The abdominal compartment syndrome. Can J Surg. 1997 Aug;40(4):254-8.
- Kirkpatrick AW, Baxter KA, Simons RK, Germann E, Lucas CE, Ledgerwood AM. Intra-abdominal complications after surgical repair of small bowel injuries: an international review. J Trauma. 2003 Sep;55(3):399-406. doi: 10.1097/01.TA.0000060248.87046.EE.
- Kirkpatrick AW, De Waele JJ, Ball CG, Ranson K, Widder S, Laupland KB. The secondary and recurrent abdominal compartment syndrome. Acta Clin Belg. 2007;62 Suppl 1:60-5.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, McBeth P. The secondary abdominal compartment syndrome: not just another post-traumatic complication. Can J Surg. 2008 Oct;51(5):399-405.
- Ball CG, Kirkpatrick AW. Intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome. Scand J Surg. 2007;96(3):197-204. doi: 10.1177/145749690709600303. No abstract available.
- Schein M, Wittmann DH, Aprahamian CC, Condon RE. The abdominal compartment syndrome: the physiological and clinical consequences of elevated intra-abdominal pressure. J Am Coll Surg. 1995 Jun;180(6):745-53. No abstract available.
- Balogh ZJ, van Wessem K, Yoshino O, Moore FA. Postinjury abdominal compartment syndrome: are we winning the battle? World J Surg. 2009 Jun;33(6):1134-41. doi: 10.1007/s00268-009-0002-x.
- Malbrain ML, Cheatham ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Johansson K, Kolkman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. I. Definitions. Intensive Care Med. 2006 Nov;32(11):1722-32. doi: 10.1007/s00134-006-0349-5. Epub 2006 Sep 12.
- Mayberry JC, Mullins RJ, Crass RA, Trunkey DD. Prevention of abdominal compartment syndrome by absorbable mesh prosthesis closure. Arch Surg. 1997 Sep;132(9):957-61; discussion 961-2. doi: 10.1001/archsurg.1997.01430330023003.
- Fietsam R Jr, Villalba M, Glover JL, Clark K. Intra-abdominal compartment syndrome as a complication of ruptured abdominal aortic aneurysm repair. Am Surg. 1989 Jun;55(6):396-402.
- Raeburn CD, Moore EE, Biffl WL, Johnson JL, Meldrum DR, Offner PJ, Franciose RJ, Burch JM. The abdominal compartment syndrome is a morbid complication of postinjury damage control surgery. Am J Surg. 2001 Dec;182(6):542-6. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00821-2.
- Balogh Z, McKinley BA, Cocanour CS, Kozar RA, Holcomb JB, Ware DN, Moore FA. Secondary abdominal compartment syndrome is an elusive early complication of traumatic shock resuscitation. Am J Surg. 2002 Dec;184(6):538-43; discussion 543-4. doi: 10.1016/s0002-9610(02)01050-4.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Karmali S, Malbrain ML, Gmora S, Mahabir RC, Doig C, Hameed SM. Tertiary abdominal compartment syndrome in the burn injured patient. J Trauma. 2006 Nov;61(5):1271-3. doi: 10.1097/01.ta.0000198554.25893.f2. No abstract available.
- Malbrain ML, Chiumello D, Pelosi P, Bihari D, Innes R, Ranieri VM, Del Turco M, Wilmer A, Brienza N, Malcangi V, Cohen J, Japiassu A, De Keulenaer BL, Daelemans R, Jacquet L, Laterre PF, Frank G, de Souza P, Cesana B, Gattinoni L. Incidence and prognosis of intraabdominal hypertension in a mixed population of critically ill patients: a multiple-center epidemiological study. Crit Care Med. 2005 Feb;33(2):315-22. doi: 10.1097/01.ccm.0000153408.09806.1b.
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Slade E, Tamber PS, Vincent JL. The Surviving Sepsis Campaign: raising awareness to reduce mortality. Crit Care. 2003 Feb;7(1):1-2. doi: 10.1186/cc1876. Epub 2003 Jan 8.
- Malbrain ML, Chiumello D, Pelosi P, Wilmer A, Brienza N, Malcangi V, Bihari D, Innes R, Cohen J, Singer P, Japiassu A, Kurtop E, De Keulenaer BL, Daelemans R, Del Turco M, Cosimini P, Ranieri M, Jacquet L, Laterre PF, Gattinoni L. Prevalence of intra-abdominal hypertension in critically ill patients: a multicentre epidemiological study. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):822-9. doi: 10.1007/s00134-004-2169-9. Epub 2004 Feb 3.
- Regueira T, Hasbun P, Rebolledo R, Galindo J, Aguirre M, Romero C, Castillo L, Bugedo G, Hernandez G. Intraabdominal hypertension in patients with septic shock. Am Surg. 2007 Sep;73(9):865-70.
- Chow AW, Evans GA, Nathens AB, Ball CG, Hansen G, Harding GK, Kirkpatrick AW, Weiss K, Zhanel GG. Canadian practice guidelines for surgical intra-abdominal infections. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2010 Spring;21(1):11-37. doi: 10.1155/2010/580340. No abstract available.
- Marshall JC, Innes M. Intensive care unit management of intra-abdominal infection. Crit Care Med. 2003 Aug;31(8):2228-37. doi: 10.1097/01.CCM.0000087326.59341.51.
- Goins WA, Rodriguez A, Joshi M, Jacobs D. Intra-abdominal abscess after blunt abdominal trauma. Ann Surg. 1990 Jul;212(1):60-5. doi: 10.1097/00000658-199007000-00009.
- Landow L, Andersen LW. Splanchnic ischaemia and its role in multiple organ failure. Acta Anaesthesiol Scand. 1994 Oct;38(7):626-39. doi: 10.1111/j.1399-6576.1994.tb03969.x.
- Welborn MB, Oldenburg HS, Hess PJ, Huber TS, Martin TD, Rauwerda JA, Wesdorp RI, Espat NJ, Copeland EM 3rd, Moldawer LL, Seeger JM. The relationship between visceral ischemia, proinflammatory cytokines, and organ injury in patients undergoing thoracoabdominal aortic aneurysm repair. Crit Care Med. 2000 Sep;28(9):3191-7. doi: 10.1097/00003246-200009000-00013.
- Ivatury RR, Porter JM, Simon RJ, Islam S, John R, Stahl WM. Intra-abdominal hypertension after life-threatening penetrating abdominal trauma: prophylaxis, incidence, and clinical relevance to gastric mucosal pH and abdominal compartment syndrome. J Trauma. 1998 Jun;44(6):1016-21; discussion 1021-3. doi: 10.1097/00005373-199806000-00014.
- Fink MP, Delude RL. Epithelial barrier dysfunction: a unifying theme to explain the pathogenesis of multiple organ dysfunction at the cellular level. Crit Care Clin. 2005 Apr;21(2):177-96. doi: 10.1016/j.ccc.2005.01.005.
- Rongione AJ, Kusske AM, Ashley SW, Reber HA, McFadden DW. Interleukin-10 prevents early cytokine release in severe intraabdominal infection and sepsis. J Surg Res. 1997 Jul 1;70(2):107-12. doi: 10.1006/jsre.1997.5071.
- Yao YM, Redl H, Bahrami S, Schlag G. The inflammatory basis of trauma/shock-associated multiple organ failure. Inflamm Res. 1998 May;47(5):201-10. doi: 10.1007/s000110050318.
- Wortel CH, van Deventer SJ, Aarden LA, Lygidakis NJ, Buller HR, Hoek FJ, Horikx J, ten Cate JW. Interleukin-6 mediates host defense responses induced by abdominal surgery. Surgery. 1993 Sep;114(3):564-70.
- Scheingraber S, Bauerfeind F, Bohme J, Dralle H. Limits of peritoneal cytokine measurements during abdominal lavage treatment for intraabdominal sepsis. Am J Surg. 2001 Apr;181(4):301-8. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00587-6.
- van Berge Henegouwen MI, van der Poll T, van Deventer SJ, Gouma DJ. Peritoneal cytokine release after elective gastrointestinal surgery and postoperative complications. Am J Surg. 1998 Apr;175(4):311-6. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00010-5.
- Jansson K, Redler B, Truedsson L, Magnuson A, Matthiessen P, Andersson M, Norgren L. Intraperitoneal cytokine response after major surgery: higher postoperative intraperitoneal versus systemic cytokine levels suggest the gastrointestinal tract as the major source of the postoperative inflammatory reaction. Am J Surg. 2004 Mar;187(3):372-7. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.12.019.
- Hendriks T, Bleichrodt RP, Lomme RM, De Man BM, van Goor H, Buyne OR. Peritoneal cytokines predict mortality after surgical treatment of secondary peritonitis in the rat. J Am Coll Surg. 2010 Aug;211(2):263-70. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.03.038. Epub 2010 Jun 26.
- Holzheimer RG, Schein M, Wittmann DH. Inflammatory response in peritoneal exudate and plasma of patients undergoing planned relaparotomy for severe secondary peritonitis. Arch Surg. 1995 Dec;130(12):1314-9; discussion 1319-20. doi: 10.1001/archsurg.1995.01430120068010.
- Martineau L, Shek PN. Peritoneal cytokine concentrations and survival outcome in an experimental bacterial infusion model of peritonitis. Crit Care Med. 2000 Mar;28(3):788-94. doi: 10.1097/00003246-200003000-00030.
- Antonelli M, Fumagalli R, Cruz DN, Brienza N, Giunta F. PMX endotoxin removal in the clinical practice: results from the EUPHAS trial. Contrib Nephrol. 2010;167:83-90. doi: 10.1159/000315922. Epub 2010 Jun 1.
- Nakamura M, Oda S, Sadahiro T, Hirayama Y, Watanabe E, Tateishi Y, Nakada TA, Hirasawa H. Treatment of severe sepsis and septic shock by CHDF using a PMMA membrane hemofilter as a cytokine modulator. Contrib Nephrol. 2010;166:73-82. doi: 10.1159/000314855. Epub 2010 May 7.
- Ratanarat R, Brendolan A, Piccinni P, Dan M, Salvatori G, Ricci Z, Ronco C. Pulse high-volume haemofiltration for treatment of severe sepsis: effects on hemodynamics and survival. Crit Care. 2005 Aug;9(4):R294-302. doi: 10.1186/cc3529. Epub 2005 Apr 28.
- Caronna R, Benedetti M, Morelli A, Rocco M, Diana L, Prezioso G, Cardi M, Schiratti M, Martino G, Fanello G, Papini F, Farelli F, Meniconi RL, Marengo M, Dinatale G, Chirletti P. Clinical effects of laparotomy with perioperative continuous peritoneal lavage and postoperative hemofiltration in patients with severe acute pancreatitis. World J Emerg Surg. 2009 Dec 16;4:45. doi: 10.1186/1749-7922-4-45.
- Silva E, de Figueiredo LF, Colombari F. Prowess-shock trial: a protocol overview and perspectives. Shock. 2010 Sep;34 Suppl 1:48-53. doi: 10.1097/SHK.0b013e3181e7e97b.
- Jennings WC, Wood CD, Guernsey JM. Continuous postoperative lavage in the treatment of peritoneal sepsis. Dis Colon Rectum. 1982 Oct;25(7):641-3. doi: 10.1007/BF02629531.
- De Waele JJ, Hesse UJ, Pattyn P, Decruyenaere J, de Hemptinne B. Postoperative lavage and on demand surgical intervention in the treatment of acute necrotizing pancreatitis. Acta Chir Belg. 2000 Feb;100(1):16-20.
- Schwarz A, Bolke E, Peiper M, Schulte am Esch J, Steinbach G, van Griensven M, Orth K. Inflammatory peritoneal reaction after perforated appendicitis: continuous peritoneal lavage versus non lavage. Eur J Med Res. 2007 May 29;12(5):200-5.
- Buanes TA, Andersen GP, Jacobsen U, Nygaard K. Perforated appendicitis with generalized peritonitis. Prospective, randomized evaluation of closed postoperative peritoneal lavage. Eur J Surg. 1991 Apr;157(4):277-9.
- Bjorck M, Kirkpatrick AW, Cheatham M, Kaplan M, Leppaniemi A, De Waele JJ. Amended Classification of the Open Abdomen. Scand J Surg. 2016 Mar;105(1):5-10. doi: 10.1177/1457496916631853. Epub 2016 Feb 29.
- Kirkpatrick AW, Roberts DJ, Faris PD, Ball CG, Kubes P, Tiruta C, Xiao Z, Holodinsky JK, McBeth PB, Doig CJ, Jenne CN. Active Negative Pressure Peritoneal Therapy After Abbreviated Laparotomy: The Intraperitoneal Vacuum Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2015 Jul;262(1):38-46. doi: 10.1097/SLA.0000000000001095.
- Roberts DJ, Jenne CN, Ball CG, Tiruta C, Leger C, Xiao Z, Faris PD, McBeth PB, Doig CJ, Skinner CR, Ruddell SG, Kubes P, Kirkpatrick AW. Efficacy and safety of active negative pressure peritoneal therapy for reducing the systemic inflammatory response after damage control laparotomy (the Intra-peritoneal Vacuum Trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 May 16;14:141. doi: 10.1186/1745-6215-14-141.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-23706
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .