- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01355094
Перитонеальная вакуумная терапия для уменьшения воспалительной реакции при абдоминальном сепсисе/травме (SAD)
Перитонеальная вакуумная терапия для уменьшения системного воспалительного инсульта при внутрибрюшинном сепсисе/травме/гипертензии: рандомизированное сравнение базовой аспирации стенок и абдоминальной повязки KCI AbThera™
В этом пилотном исследовании будет оцениваться эффективность активного удаления перитонеальной жидкости с помощью имеющегося в продаже устройства для отсасывания по сравнению с пассивным дренированием той же перитонеальной жидкости, дренируемой через стандартные хирургические дренажи только с грушевидной аспирацией, у пациентов в критическом состоянии, которым требуется «открытая брюшная полость». ". Оба используемых метода, коммерческое устройство KCI AbThera™ и домашняя система VAC "Stampede", в настоящее время одобрены для использования в Канаде и используются в нашем учреждении.
Использование или неиспользование открытого живота и его связь с внутрибрюшной гипертензией (ВБГ) и синдромом абдоминального компартмента (АКС), уровень ВБГ необходимо лечить, и если да, то как следует лечить - остаются спорными. Окончательное лечение ВБГ / ОКС заключается в том, чтобы оставить брюшную фасцию открытой после лапаротомии с использованием некоторой формы методов временного закрытия брюшной полости (ВЗБ), что приводит к «открытому животу» (ОА). Решение о принятии ОА может быть принято только в операционной и обычно принимается совершенно произвольно (нет действующего стандарта или протокола), а используемый ТАС основан на здравом суждении хирурга. В исследовании предполагается рандомизировать пациентов после того, как будет принято решение о необходимости ТАС, который будет применяться в операционной, пока пациент находится под полным наркозом. Единственное необходимое вмешательство — это получение небольших аликвот (чайная ложка — 15 мл) крови для оценки уровня медиаторов воспаления, а также такого же объема внутрибрюшинной жидкости, который обычно выбрасывается у пациентов с ОА.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чрезмерное давление в брюшной полости, известное как внутрибрюшная гипертензия (ВБГ), может неблагоприятно влиять не только на функцию внутрибрюшинных органов, но и на другие системы органов по всему телу. Когда ВБГ > 20 мм рт. ст. вызывает дисфункцию нового органа, определяется потенциально летальное состояние, известное как синдром абдоминального компартмента (ACS). Практически этот синдром можно рассматривать как полисистемную недостаточность органов, возникающую на фоне тяжелой ИАГ. В то время как физические эффекты ВБГ/ОКС описываются все чаще, гуморальные эффекты, связанные с индуцированной ВБГ ишемией, плохо изучены. Недавние исследования на животных показывают, что агрессивное удаление внутрибрюшинной жидкости, богатой вазоактивными медиаторами, приводит к лучшим системным результатам. Однако нет данных о людях, подтверждающих это. Предыдущие попытки дренирования брюшины при воспалительных состояниях, таких как сепсис и панкреатит, не привели к окончательным результатам, но это могло быть связано с неэффективностью используемых систем и отсутствием внимания к ВБГ. Недавно были внедрены эффективные системы, обеспечивающие временное ушивание брюшной полости (ПВБ) как для дренирования внутрибрюшинной жидкости, так и для контроля ВБГ. Одна из этих перевязочных систем, известная как абдоминальная повязка KCI AbThera™, в настоящее время одобрена для использования в Канаде в качестве устройства для временного закрытия брюшной полости (ПВР), но ее роль в облегчении системного сепсиса/ССВО не оценивалась.
Мы предлагаем рандомизированное исследование с использованием либо «домашнего вакуума Calgary Stampede Vac» с отсасыванием стенок, либо абдоминальной повязки KCI AbThera™ для перевязки брюшной полости всякий раз, когда оперирующий хирург определяет, что для лечения пациента требуется вскрытие брюшной полости.
В целом другие исследователи предположили, что цитокины, особенно перитонеальные уровни, являются чувствительными индикаторами послеоперационной воспалительной реакции и могут предсказывать осложнения. В экспериментальных моделях уровни IL-6 выше у невыживших. Кроме того, в предыдущей работе было отмечено, что уровень IL-6 в крови, который имеет более длительный период полувыведения, чем TNF-α или IL-1β, является хорошим показателем общей активации цитокинового каскада. Таким образом, основные результаты, которые будут сравниваться, будут получены между средними уровнями цитокинов, измеренными в каждой из двух групп лечения, чтобы определить, может ли абдоминальная повязка KCI AbThera™ значительно снизить концентрацию IL-6 в крови по сравнению с системой «Stampede VAC». . Мы надеемся лучше понять, как организм реагирует на воспалительный процесс, который естественным образом возникает во время и после эпизода внутрибрюшной гипертензии, определить сигналы или маркеры воспаления и инфекции, а также их прогрессирование и исход.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критически больные/раненые, нуждающиеся в госпитализации в отделение интенсивной терапии
- Решение о необходимости применения методики открытой брюшной полости после первой лапаротомии
- Возраст > 18
- Не беременна
Критерий исключения:
- Решение официально закрыть брюшную полость после первоначальной лапаротомии
- Пациенты, получающие внутрибрюшинную химиотерапию
- Беременность
- Возраст < 18
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: "Паническое бегство" ВАК
Самодельная система VAC "Stampede" в Калгари с всасыванием только с закрытой дренажной грушей.
|
Время, в течение которого повязка будет оставаться на месте, будет оставлено на усмотрение лечащего хирурга, но пересмотренные практические рекомендации требуют либо формального закрытия брюшной полости, либо смены повязки через 24–96 часов после наложения. При первой смене повязки при ОА хирург может использовать любое временное закрытие по своему выбору. Непосредственно перед наложением повязки из существующей артериальной или венозной линии будет взято 16 мл (1 столовая ложка) крови (это будет считаться 1-м днем). Такое же количество крови будет взято на 2, 3, 7 и 28 день (или при выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше). 15 мл перитонеальной жидкости также берут из брюшной полости в те же дни или до закрытия брюшной полости и снятия повязки. |
Экспериментальный: KCI Абтера
коммерческое вакуумное закрытие брюшной полости AbThera при аспирации 125 мм рт.ст.
|
Время, в течение которого повязка будет оставаться на месте, будет оставлено на усмотрение лечащего хирурга, но пересмотренные практические рекомендации требуют либо формального закрытия брюшной полости, либо смены повязки через 24–96 часов после наложения. При первой смене повязки при ОА хирург может использовать любое временное закрытие по своему выбору. Непосредственно перед наложением повязки из существующей артериальной или венозной линии будет взято 16 мл (1 столовая ложка) крови (это будет считаться 1-м днем). Такое же количество крови будет взято на 2, 3, 7 и 28 день (или при выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше). 15 мл перитонеальной жидкости также берут из брюшной полости в те же дни или до закрытия брюшной полости и снятия повязки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровни маркеров системного воспаления и уровни маркеров воспаления в перитонеальной жидкости
Временное ограничение: госпитализация до выписки, ожидаемое среднее пребывание в стационаре 4 недели.
|
Внутрибрюшинные и плазменные медиаторы воспаления будут измеряться в зависимости от назначения лечения сразу после начала TAC, а затем через 2, 3, 7 и 28 дней.
Изученные медиаторы включают, но не ограничиваются ими, TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12 и CRP.
|
госпитализация до выписки, ожидаемое среднее пребывание в стационаре 4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Физиологические результаты
Временное ограничение: поступление в выписку из стационара; ожидаемый средний срок пребывания в больнице 4 недели.
|
Определение типа и состояния активации воспалительных клеток, присутствующих в перитонеальной жидкости, измерение потенциала активации перитонеальной жидкости, объем дренируемой перитонеальной жидкости, послеоперационный баланс жидкости, среднее 24-часовое внутрибрюшное давление (ВБД), суточная WSACS IAH классификация, оценка APACHE II, оценка SOFA, соотношение PaO2/FiO2, индекс оксигенации, потребность в вазопрессорах, оценка RIFLE, потребность в заместительной почечной терапии, средний 24-часовой уровень лактата, средняя 24-часовая энтеральная переносимость (при отсутствии анастомоза)
|
поступление в выписку из стационара; ожидаемый средний срок пребывания в больнице 4 недели.
|
Глобальные результаты
Временное ограничение: пациенты будут наблюдаться в течение 6 месяцев
|
Смерть, дни с закрытием фасции в течение месяца после поступления, дни без ИВЛ в течение месяца после поступления, дни без ИВЛ с месяца после поступления, дни без заместительной почечной терапии.
|
пациенты будут наблюдаться в течение 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew W Kirkpatrick, MD, Canadian Trauma Trials Collaborative
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dellinger RP, Levy MM, Carlet JM, Bion J, Parker MM, Jaeschke R, Reinhart K, Angus DC, Brun-Buisson C, Beale R, Calandra T, Dhainaut JF, Gerlach H, Harvey M, Marini JJ, Marshall J, Ranieri M, Ramsay G, Sevransky J, Thompson BT, Townsend S, Vender JS, Zimmerman JL, Vincent JL; International Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee; American Association of Critical-Care Nurses; American College of Chest Physicians; American College of Emergency Physicians; Canadian Critical Care Society; European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases; European Society of Intensive Care Medicine; European Respiratory Society; International Sepsis Forum; Japanese Association for Acute Medicine; Japanese Society of Intensive Care Medicine; Society of Critical Care Medicine; Society of Hospital Medicine; Surgical Infection Society; World Federation of Societies of Intensive and Critical Care Medicine. Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2008. Crit Care Med. 2008 Jan;36(1):296-327. doi: 10.1097/01.CCM.0000298158.12101.41. Erratum In: Crit Care Med. 2008 Apr;36(4):1394-6.
- Cheatham ML, Malbrain ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. II. Recommendations. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):951-62. doi: 10.1007/s00134-007-0592-4. Epub 2007 Mar 22.
- Nathens AB, Brenneman FD, Boulanger BR. The abdominal compartment syndrome. Can J Surg. 1997 Aug;40(4):254-8.
- Kirkpatrick AW, Baxter KA, Simons RK, Germann E, Lucas CE, Ledgerwood AM. Intra-abdominal complications after surgical repair of small bowel injuries: an international review. J Trauma. 2003 Sep;55(3):399-406. doi: 10.1097/01.TA.0000060248.87046.EE.
- Kirkpatrick AW, De Waele JJ, Ball CG, Ranson K, Widder S, Laupland KB. The secondary and recurrent abdominal compartment syndrome. Acta Clin Belg. 2007;62 Suppl 1:60-5.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, McBeth P. The secondary abdominal compartment syndrome: not just another post-traumatic complication. Can J Surg. 2008 Oct;51(5):399-405.
- Ball CG, Kirkpatrick AW. Intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome. Scand J Surg. 2007;96(3):197-204. doi: 10.1177/145749690709600303. No abstract available.
- Schein M, Wittmann DH, Aprahamian CC, Condon RE. The abdominal compartment syndrome: the physiological and clinical consequences of elevated intra-abdominal pressure. J Am Coll Surg. 1995 Jun;180(6):745-53. No abstract available.
- Balogh ZJ, van Wessem K, Yoshino O, Moore FA. Postinjury abdominal compartment syndrome: are we winning the battle? World J Surg. 2009 Jun;33(6):1134-41. doi: 10.1007/s00268-009-0002-x.
- Malbrain ML, Cheatham ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Johansson K, Kolkman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. I. Definitions. Intensive Care Med. 2006 Nov;32(11):1722-32. doi: 10.1007/s00134-006-0349-5. Epub 2006 Sep 12.
- Mayberry JC, Mullins RJ, Crass RA, Trunkey DD. Prevention of abdominal compartment syndrome by absorbable mesh prosthesis closure. Arch Surg. 1997 Sep;132(9):957-61; discussion 961-2. doi: 10.1001/archsurg.1997.01430330023003.
- Fietsam R Jr, Villalba M, Glover JL, Clark K. Intra-abdominal compartment syndrome as a complication of ruptured abdominal aortic aneurysm repair. Am Surg. 1989 Jun;55(6):396-402.
- Raeburn CD, Moore EE, Biffl WL, Johnson JL, Meldrum DR, Offner PJ, Franciose RJ, Burch JM. The abdominal compartment syndrome is a morbid complication of postinjury damage control surgery. Am J Surg. 2001 Dec;182(6):542-6. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00821-2.
- Balogh Z, McKinley BA, Cocanour CS, Kozar RA, Holcomb JB, Ware DN, Moore FA. Secondary abdominal compartment syndrome is an elusive early complication of traumatic shock resuscitation. Am J Surg. 2002 Dec;184(6):538-43; discussion 543-4. doi: 10.1016/s0002-9610(02)01050-4.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Karmali S, Malbrain ML, Gmora S, Mahabir RC, Doig C, Hameed SM. Tertiary abdominal compartment syndrome in the burn injured patient. J Trauma. 2006 Nov;61(5):1271-3. doi: 10.1097/01.ta.0000198554.25893.f2. No abstract available.
- Malbrain ML, Chiumello D, Pelosi P, Bihari D, Innes R, Ranieri VM, Del Turco M, Wilmer A, Brienza N, Malcangi V, Cohen J, Japiassu A, De Keulenaer BL, Daelemans R, Jacquet L, Laterre PF, Frank G, de Souza P, Cesana B, Gattinoni L. Incidence and prognosis of intraabdominal hypertension in a mixed population of critically ill patients: a multiple-center epidemiological study. Crit Care Med. 2005 Feb;33(2):315-22. doi: 10.1097/01.ccm.0000153408.09806.1b.
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Slade E, Tamber PS, Vincent JL. The Surviving Sepsis Campaign: raising awareness to reduce mortality. Crit Care. 2003 Feb;7(1):1-2. doi: 10.1186/cc1876. Epub 2003 Jan 8.
- Malbrain ML, Chiumello D, Pelosi P, Wilmer A, Brienza N, Malcangi V, Bihari D, Innes R, Cohen J, Singer P, Japiassu A, Kurtop E, De Keulenaer BL, Daelemans R, Del Turco M, Cosimini P, Ranieri M, Jacquet L, Laterre PF, Gattinoni L. Prevalence of intra-abdominal hypertension in critically ill patients: a multicentre epidemiological study. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):822-9. doi: 10.1007/s00134-004-2169-9. Epub 2004 Feb 3.
- Regueira T, Hasbun P, Rebolledo R, Galindo J, Aguirre M, Romero C, Castillo L, Bugedo G, Hernandez G. Intraabdominal hypertension in patients with septic shock. Am Surg. 2007 Sep;73(9):865-70.
- Chow AW, Evans GA, Nathens AB, Ball CG, Hansen G, Harding GK, Kirkpatrick AW, Weiss K, Zhanel GG. Canadian practice guidelines for surgical intra-abdominal infections. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2010 Spring;21(1):11-37. doi: 10.1155/2010/580340. No abstract available.
- Marshall JC, Innes M. Intensive care unit management of intra-abdominal infection. Crit Care Med. 2003 Aug;31(8):2228-37. doi: 10.1097/01.CCM.0000087326.59341.51.
- Goins WA, Rodriguez A, Joshi M, Jacobs D. Intra-abdominal abscess after blunt abdominal trauma. Ann Surg. 1990 Jul;212(1):60-5. doi: 10.1097/00000658-199007000-00009.
- Landow L, Andersen LW. Splanchnic ischaemia and its role in multiple organ failure. Acta Anaesthesiol Scand. 1994 Oct;38(7):626-39. doi: 10.1111/j.1399-6576.1994.tb03969.x.
- Welborn MB, Oldenburg HS, Hess PJ, Huber TS, Martin TD, Rauwerda JA, Wesdorp RI, Espat NJ, Copeland EM 3rd, Moldawer LL, Seeger JM. The relationship between visceral ischemia, proinflammatory cytokines, and organ injury in patients undergoing thoracoabdominal aortic aneurysm repair. Crit Care Med. 2000 Sep;28(9):3191-7. doi: 10.1097/00003246-200009000-00013.
- Ivatury RR, Porter JM, Simon RJ, Islam S, John R, Stahl WM. Intra-abdominal hypertension after life-threatening penetrating abdominal trauma: prophylaxis, incidence, and clinical relevance to gastric mucosal pH and abdominal compartment syndrome. J Trauma. 1998 Jun;44(6):1016-21; discussion 1021-3. doi: 10.1097/00005373-199806000-00014.
- Fink MP, Delude RL. Epithelial barrier dysfunction: a unifying theme to explain the pathogenesis of multiple organ dysfunction at the cellular level. Crit Care Clin. 2005 Apr;21(2):177-96. doi: 10.1016/j.ccc.2005.01.005.
- Rongione AJ, Kusske AM, Ashley SW, Reber HA, McFadden DW. Interleukin-10 prevents early cytokine release in severe intraabdominal infection and sepsis. J Surg Res. 1997 Jul 1;70(2):107-12. doi: 10.1006/jsre.1997.5071.
- Yao YM, Redl H, Bahrami S, Schlag G. The inflammatory basis of trauma/shock-associated multiple organ failure. Inflamm Res. 1998 May;47(5):201-10. doi: 10.1007/s000110050318.
- Wortel CH, van Deventer SJ, Aarden LA, Lygidakis NJ, Buller HR, Hoek FJ, Horikx J, ten Cate JW. Interleukin-6 mediates host defense responses induced by abdominal surgery. Surgery. 1993 Sep;114(3):564-70.
- Scheingraber S, Bauerfeind F, Bohme J, Dralle H. Limits of peritoneal cytokine measurements during abdominal lavage treatment for intraabdominal sepsis. Am J Surg. 2001 Apr;181(4):301-8. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00587-6.
- van Berge Henegouwen MI, van der Poll T, van Deventer SJ, Gouma DJ. Peritoneal cytokine release after elective gastrointestinal surgery and postoperative complications. Am J Surg. 1998 Apr;175(4):311-6. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00010-5.
- Jansson K, Redler B, Truedsson L, Magnuson A, Matthiessen P, Andersson M, Norgren L. Intraperitoneal cytokine response after major surgery: higher postoperative intraperitoneal versus systemic cytokine levels suggest the gastrointestinal tract as the major source of the postoperative inflammatory reaction. Am J Surg. 2004 Mar;187(3):372-7. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.12.019.
- Hendriks T, Bleichrodt RP, Lomme RM, De Man BM, van Goor H, Buyne OR. Peritoneal cytokines predict mortality after surgical treatment of secondary peritonitis in the rat. J Am Coll Surg. 2010 Aug;211(2):263-70. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.03.038. Epub 2010 Jun 26.
- Holzheimer RG, Schein M, Wittmann DH. Inflammatory response in peritoneal exudate and plasma of patients undergoing planned relaparotomy for severe secondary peritonitis. Arch Surg. 1995 Dec;130(12):1314-9; discussion 1319-20. doi: 10.1001/archsurg.1995.01430120068010.
- Martineau L, Shek PN. Peritoneal cytokine concentrations and survival outcome in an experimental bacterial infusion model of peritonitis. Crit Care Med. 2000 Mar;28(3):788-94. doi: 10.1097/00003246-200003000-00030.
- Antonelli M, Fumagalli R, Cruz DN, Brienza N, Giunta F. PMX endotoxin removal in the clinical practice: results from the EUPHAS trial. Contrib Nephrol. 2010;167:83-90. doi: 10.1159/000315922. Epub 2010 Jun 1.
- Nakamura M, Oda S, Sadahiro T, Hirayama Y, Watanabe E, Tateishi Y, Nakada TA, Hirasawa H. Treatment of severe sepsis and septic shock by CHDF using a PMMA membrane hemofilter as a cytokine modulator. Contrib Nephrol. 2010;166:73-82. doi: 10.1159/000314855. Epub 2010 May 7.
- Ratanarat R, Brendolan A, Piccinni P, Dan M, Salvatori G, Ricci Z, Ronco C. Pulse high-volume haemofiltration for treatment of severe sepsis: effects on hemodynamics and survival. Crit Care. 2005 Aug;9(4):R294-302. doi: 10.1186/cc3529. Epub 2005 Apr 28.
- Caronna R, Benedetti M, Morelli A, Rocco M, Diana L, Prezioso G, Cardi M, Schiratti M, Martino G, Fanello G, Papini F, Farelli F, Meniconi RL, Marengo M, Dinatale G, Chirletti P. Clinical effects of laparotomy with perioperative continuous peritoneal lavage and postoperative hemofiltration in patients with severe acute pancreatitis. World J Emerg Surg. 2009 Dec 16;4:45. doi: 10.1186/1749-7922-4-45.
- Silva E, de Figueiredo LF, Colombari F. Prowess-shock trial: a protocol overview and perspectives. Shock. 2010 Sep;34 Suppl 1:48-53. doi: 10.1097/SHK.0b013e3181e7e97b.
- Jennings WC, Wood CD, Guernsey JM. Continuous postoperative lavage in the treatment of peritoneal sepsis. Dis Colon Rectum. 1982 Oct;25(7):641-3. doi: 10.1007/BF02629531.
- De Waele JJ, Hesse UJ, Pattyn P, Decruyenaere J, de Hemptinne B. Postoperative lavage and on demand surgical intervention in the treatment of acute necrotizing pancreatitis. Acta Chir Belg. 2000 Feb;100(1):16-20.
- Schwarz A, Bolke E, Peiper M, Schulte am Esch J, Steinbach G, van Griensven M, Orth K. Inflammatory peritoneal reaction after perforated appendicitis: continuous peritoneal lavage versus non lavage. Eur J Med Res. 2007 May 29;12(5):200-5.
- Buanes TA, Andersen GP, Jacobsen U, Nygaard K. Perforated appendicitis with generalized peritonitis. Prospective, randomized evaluation of closed postoperative peritoneal lavage. Eur J Surg. 1991 Apr;157(4):277-9.
- Bjorck M, Kirkpatrick AW, Cheatham M, Kaplan M, Leppaniemi A, De Waele JJ. Amended Classification of the Open Abdomen. Scand J Surg. 2016 Mar;105(1):5-10. doi: 10.1177/1457496916631853. Epub 2016 Feb 29.
- Kirkpatrick AW, Roberts DJ, Faris PD, Ball CG, Kubes P, Tiruta C, Xiao Z, Holodinsky JK, McBeth PB, Doig CJ, Jenne CN. Active Negative Pressure Peritoneal Therapy After Abbreviated Laparotomy: The Intraperitoneal Vacuum Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2015 Jul;262(1):38-46. doi: 10.1097/SLA.0000000000001095.
- Roberts DJ, Jenne CN, Ball CG, Tiruta C, Leger C, Xiao Z, Faris PD, McBeth PB, Doig CJ, Skinner CR, Ruddell SG, Kubes P, Kirkpatrick AW. Efficacy and safety of active negative pressure peritoneal therapy for reducing the systemic inflammatory response after damage control laparotomy (the Intra-peritoneal Vacuum Trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 May 16;14:141. doi: 10.1186/1745-6215-14-141.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-23706
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования "Паническое бегство" ВАК
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterKinetic Concepts, Inc.ЗавершенныйЯзвы венозного застоя | Инфицированная рана нижней конечностиСоединенные Штаты
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Активный, не рекрутирующий
-
University of Alabama at Birmingham3MЗавершенныйОртопедические травматические открытые переломыСоединенные Штаты
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Рекрутинг
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...ЗавершенныйCOVID-19 прививкиАргентина
-
Catholic University of the Sacred HeartНеизвестныйГинекологический рак | Заражение раныИталия
-
University of ChicagoЗавершенный
-
Dow University of Health SciencesЗавершенныйОтслоение кожного трансплантатаПакистан
-
Karolinska InstitutetStockholm South General HospitalПрекращено
-
Aswan University HospitalАктивный, не рекрутирующийХирургический лоскут | Повязки отрицательного давленияЕгипет