- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01355094
Peritoneale vacuümtherapie om ontstekingsreacties door sepsis/letsel in de buik te verminderen (SAD)
Peritoneale vacuümtherapie om de systemische inflammatoire aanval van intraperitoneale sepsis/letsel/hypertensie te verminderen: een gerandomiseerde vergelijking van baseline wandzuiging versus het KCI AbThera™-abdominaal verband
Deze pilootstudie zal de doeltreffendheid evalueren van het actief verwijderen van peritoneale vloeistof door het gebruik van een in de handel verkrijgbaar afzuigapparaat in vergelijking met passieve drainage van dezelfde peritoneale vloeistof die wordt afgevoerd via standaard chirurgische drains, alleen onder bolafzuiging, bij ernstig zieke patiënten die een "open buik" nodig hebben. ". Beide gebruikte technieken, het commerciële KCI AbThera™-apparaat en het zelfgemaakte "Stampede" VAC-systeem, zijn momenteel goedgekeurd voor gebruik in Canada en worden gebruikt in onze faciliteit.
Het al dan niet gebruiken van de open buik en de relatie met intra-abdominale hypertensie (IAH) en het abdominale compartimentsyndroom (ACS), het niveau van IAH moet worden behandeld en zo ja, hoe moet worden behandeld - blijven controversieel. De ultieme behandeling voor IAH/ACS is het open laten van de abdominale fascia na laparotomie, gebruikmakend van enige vorm van tijdelijke abdominale sluiting (TAC) technieken, resulterend in een "open buik" (OA). De beslissing om een artrose te accepteren kan alleen in de operatiekamer worden genomen en wordt meestal nogal willekeurig genomen (er is momenteel geen standaard of protocol), en de gebruikte TAC is gebaseerd op het beste oordeel van de chirurg. De studie is bedoeld om patiënten te randomiseren nadat is besloten dat een TAC nodig is, die in de operatiekamer zal worden aangebracht terwijl de patiënt volledig is verdoofd. De enige interventie die nodig is, is het verkrijgen van kleine hoeveelheden (een theelepel - 15 ml) bloed voor de evaluatie van de niveaus van ontstekingsmediatoren, evenals hetzelfde volume intraperitoneale vloeistof - dat doorgaans wordt weggegooid bij patiënten met artrose.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overmatige druk in de peritoneale holte, bekend als intra-abdominale hypertensie (IAH), kan niet alleen de intraperitoneale orgaanfunctie nadelig beïnvloeden, maar ook andere orgaansystemen in het hele lichaam. Wanneer IAH > 20 mmHg nieuwe orgaandisfunctie induceert, wordt een potentieel dodelijke aandoening die bekend staat als het abdominale compartimentsyndroom (ACS) gedefinieerd. In de praktijk kan dit syndroom worden beschouwd als multisysteemorgaanfalen dat optreedt bij ernstige IAH. Hoewel de fysieke effecten van IAH/ACS steeds vaker worden beschreven, worden de humorale effecten, gerelateerd aan IAH-geïnduceerde ischemie, slecht begrepen. Recent dieronderzoek suggereert dat het agressief verwijderen van intraperitoneale vloeistoffen, waarvan wordt aangenomen dat ze rijk zijn aan vasoactieve mediatoren, tot betere systemische resultaten leidt. Er zijn echter geen menselijke gegevens om dit te ondersteunen. Eerdere pogingen tot peritoneale drainage bij inflammatoire aandoeningen zoals sepsis en pancreatitis waren niet overtuigend, maar dit kan te wijten zijn aan de inefficiëntie van de gebruikte systemen en het gebrek aan aandacht voor IAH. Onlangs zijn efficiënte systemen geïntroduceerd die een tijdelijke abdominale sluiting (TAC) bieden om zowel intraperitoneale vloeistoffen af te voeren als IAH te beheersen. Een van deze verbandsystemen, bekend als de KCI AbThera™ Abdominal Dressing, is momenteel goedgekeurd voor gebruik in Canada als een apparaat voor tijdelijke abdominale sluiting (TAC), maar de rol ervan bij het verbeteren van systemische sepsis/SIRS is niet geëvalueerd.
We stellen een gerandomiseerde proef voor waarbij ofwel de "home Calgary Stampede Vac" met wandafzuiging ofwel de KCI AbThera™ Abdominal Dressing wordt gebruikt om de buik te kleden wanneer de opererende chirurg vaststelt dat een open buik gerechtvaardigd is om de patiënt te behandelen.
Over het algemeen hebben anderen de hypothese dat cytokines, vooral peritoneale niveaus, gevoelige indicatoren zijn van de postoperatieve ontstekingsreactie en complicaties kunnen voorspellen. In experimentele modellen zijn de IL-6-spiegels hoger bij niet-overlevenden. Verder heeft eerder werk opgemerkt dat de bloedspiegel van IL-6, die een langere halfwaardetijd heeft dan TNF-α of IL-1β, een goede index is van de algehele activering van de cytokinecascade. De belangrijkste resultaten die moeten worden vergeleken, zijn dus tussen de gemiddelde cytokineniveaus gemeten in elk van de twee behandelingsgroepen - om te bepalen of het KCI AbThera™-abdominaal verband de bloedconcentratie van IL-6 significant kan verlagen in vergelijking met het "Stampede VAC"-systeem . We hopen beter te begrijpen hoe het lichaam reageert op het ontstekingsproces dat van nature optreedt tijdens en na een episode van intra-abdominale hypertensie, om signalen of markers van ontsteking en infectie te identificeren, evenals de voortgang en het resultaat.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ernstig ziek/gewond waarvoor opname op de intensive care nodig is
- Beslissing over de noodzaak om een open buik techniek toe te passen na de eerste laparotomie
- Leeftijd > 18
- Niet zwanger
Uitsluitingscriteria:
- Besluit om de buik formeel te sluiten na de eerste laparotomie
- Patiënten die intraperitoneale chemotherapie ondergaan
- Zwangerschap
- Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: "Stampeded" VAC
Calgary-zelfgemaakt "Stampede" VAC-systeem met alleen gesloten afvoerbolaanzuiging
|
De tijd dat het verband op zijn plaats blijft, wordt overgelaten aan het oordeel van de behandelend chirurg, maar herziene praktijkrichtlijnen schrijven ofwel formele sluiting van de buik of verbandwisseling voor 24-96 uur na plaatsing. Bij de eerste OA-verbandwisseling is de chirurg vrij om elke tijdelijke sluiting te gebruiken die hij verkiest. Vlak voordat het verband wordt aangebracht, wordt 16 ml (1 eetlepel) bloed afgenomen uit een bestaande arteriële of veneuze lijn (dit geldt als dag 1). Dezelfde hoeveelheid bloed wordt afgenomen op dag 2, 3, 7 en 28 (of ontslag uit het ziekenhuis, wat het eerst komt). Op dezelfde dagen zal ook 15 ml peritoneale vloeistof uit de buik worden opgevangen of tot sluiting van de buik en verwijdering van het verband. |
Experimenteel: KCI AbThera
commerciële AbThera vacuüm geassisteerde abdominale sluiting bij 125 mmHg zuigkracht
|
De tijd dat het verband op zijn plaats blijft, wordt overgelaten aan het oordeel van de behandelend chirurg, maar herziene praktijkrichtlijnen schrijven ofwel formele sluiting van de buik of verbandwisseling voor 24-96 uur na plaatsing. Bij de eerste OA-verbandwisseling is de chirurg vrij om elke tijdelijke sluiting te gebruiken die hij verkiest. Vlak voordat het verband wordt aangebracht, wordt 16 ml (1 eetlepel) bloed afgenomen uit een bestaande arteriële of veneuze lijn (dit geldt als dag 1). Dezelfde hoeveelheid bloed wordt afgenomen op dag 2, 3, 7 en 28 (of ontslag uit het ziekenhuis, wat het eerst komt). Op dezelfde dagen zal ook 15 ml peritoneale vloeistof uit de buik worden opgevangen of tot sluiting van de buik en verwijdering van het verband. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Systemische inflammatoire markerniveaus en peritoneale vloeistof inflammatoire markerniveaus
Tijdsspanne: opname tot ontslag, verwachte gemiddelde ziekenhuisopname 4 weken.
|
Intraperitoneale en plasma-inflammatoire mediatoren zullen worden gemeten op basis van behandelingstoewijzing onmiddellijk na de start van de TAC en daarna na 2, 3, 7 en 28 dagen.
De bestudeerde mediatoren omvatten, maar zijn niet beperkt tot, TNF-a, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12 en CRP.
|
opname tot ontslag, verwachte gemiddelde ziekenhuisopname 4 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fysiologische resultaten
Tijdsspanne: opname tot ontslag uit het ziekenhuis; verwachte gemiddelde ziekenhuisopname 4 weken.
|
Bepaling van het type en de activeringsstatus van ontstekingscellen in het peritoneale vocht, Meting van het activeringspotentieel van peritoneaal vocht, Peritoneaal vochtdrainagevolume, Postoperatieve vochtbalans, Gemiddelde 24-uurs intra-abdominale druk (IAP), dagelijks WSACS IAH classificatie, APACHE II-score, SOFA-score, PaO2/FiO2-ratio, Oxygenatie-index, Vasopressorvereisten, GEWEER-score, Noodzaak van nierfunctievervangende therapie, Gemiddeld 24-uurs lactaatniveau, Gemiddelde 24-uurs enterale tolerantie (indien geen anastomose)
|
opname tot ontslag uit het ziekenhuis; verwachte gemiddelde ziekenhuisopname 4 weken.
|
Wereldwijde resultaten
Tijdsspanne: patiënten worden gedurende 6 maanden gevolgd
|
Overlijden, dagen met fasciasluiting in de maand na opname, beademingsvrije dagen in de maand na opname, IC-vrije dagen vanaf de maand na opname, dagen zonder nierfunctievervangende therapie.
|
patiënten worden gedurende 6 maanden gevolgd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew W Kirkpatrick, MD, Canadian Trauma Trials Collaborative
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dellinger RP, Levy MM, Carlet JM, Bion J, Parker MM, Jaeschke R, Reinhart K, Angus DC, Brun-Buisson C, Beale R, Calandra T, Dhainaut JF, Gerlach H, Harvey M, Marini JJ, Marshall J, Ranieri M, Ramsay G, Sevransky J, Thompson BT, Townsend S, Vender JS, Zimmerman JL, Vincent JL; International Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee; American Association of Critical-Care Nurses; American College of Chest Physicians; American College of Emergency Physicians; Canadian Critical Care Society; European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases; European Society of Intensive Care Medicine; European Respiratory Society; International Sepsis Forum; Japanese Association for Acute Medicine; Japanese Society of Intensive Care Medicine; Society of Critical Care Medicine; Society of Hospital Medicine; Surgical Infection Society; World Federation of Societies of Intensive and Critical Care Medicine. Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2008. Crit Care Med. 2008 Jan;36(1):296-327. doi: 10.1097/01.CCM.0000298158.12101.41. Erratum In: Crit Care Med. 2008 Apr;36(4):1394-6.
- Cheatham ML, Malbrain ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. II. Recommendations. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):951-62. doi: 10.1007/s00134-007-0592-4. Epub 2007 Mar 22.
- Nathens AB, Brenneman FD, Boulanger BR. The abdominal compartment syndrome. Can J Surg. 1997 Aug;40(4):254-8.
- Kirkpatrick AW, Baxter KA, Simons RK, Germann E, Lucas CE, Ledgerwood AM. Intra-abdominal complications after surgical repair of small bowel injuries: an international review. J Trauma. 2003 Sep;55(3):399-406. doi: 10.1097/01.TA.0000060248.87046.EE.
- Kirkpatrick AW, De Waele JJ, Ball CG, Ranson K, Widder S, Laupland KB. The secondary and recurrent abdominal compartment syndrome. Acta Clin Belg. 2007;62 Suppl 1:60-5.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, McBeth P. The secondary abdominal compartment syndrome: not just another post-traumatic complication. Can J Surg. 2008 Oct;51(5):399-405.
- Ball CG, Kirkpatrick AW. Intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome. Scand J Surg. 2007;96(3):197-204. doi: 10.1177/145749690709600303. No abstract available.
- Schein M, Wittmann DH, Aprahamian CC, Condon RE. The abdominal compartment syndrome: the physiological and clinical consequences of elevated intra-abdominal pressure. J Am Coll Surg. 1995 Jun;180(6):745-53. No abstract available.
- Balogh ZJ, van Wessem K, Yoshino O, Moore FA. Postinjury abdominal compartment syndrome: are we winning the battle? World J Surg. 2009 Jun;33(6):1134-41. doi: 10.1007/s00268-009-0002-x.
- Malbrain ML, Cheatham ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Johansson K, Kolkman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. I. Definitions. Intensive Care Med. 2006 Nov;32(11):1722-32. doi: 10.1007/s00134-006-0349-5. Epub 2006 Sep 12.
- Mayberry JC, Mullins RJ, Crass RA, Trunkey DD. Prevention of abdominal compartment syndrome by absorbable mesh prosthesis closure. Arch Surg. 1997 Sep;132(9):957-61; discussion 961-2. doi: 10.1001/archsurg.1997.01430330023003.
- Fietsam R Jr, Villalba M, Glover JL, Clark K. Intra-abdominal compartment syndrome as a complication of ruptured abdominal aortic aneurysm repair. Am Surg. 1989 Jun;55(6):396-402.
- Raeburn CD, Moore EE, Biffl WL, Johnson JL, Meldrum DR, Offner PJ, Franciose RJ, Burch JM. The abdominal compartment syndrome is a morbid complication of postinjury damage control surgery. Am J Surg. 2001 Dec;182(6):542-6. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00821-2.
- Balogh Z, McKinley BA, Cocanour CS, Kozar RA, Holcomb JB, Ware DN, Moore FA. Secondary abdominal compartment syndrome is an elusive early complication of traumatic shock resuscitation. Am J Surg. 2002 Dec;184(6):538-43; discussion 543-4. doi: 10.1016/s0002-9610(02)01050-4.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Karmali S, Malbrain ML, Gmora S, Mahabir RC, Doig C, Hameed SM. Tertiary abdominal compartment syndrome in the burn injured patient. J Trauma. 2006 Nov;61(5):1271-3. doi: 10.1097/01.ta.0000198554.25893.f2. No abstract available.
- Malbrain ML, Chiumello D, Pelosi P, Bihari D, Innes R, Ranieri VM, Del Turco M, Wilmer A, Brienza N, Malcangi V, Cohen J, Japiassu A, De Keulenaer BL, Daelemans R, Jacquet L, Laterre PF, Frank G, de Souza P, Cesana B, Gattinoni L. Incidence and prognosis of intraabdominal hypertension in a mixed population of critically ill patients: a multiple-center epidemiological study. Crit Care Med. 2005 Feb;33(2):315-22. doi: 10.1097/01.ccm.0000153408.09806.1b.
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Slade E, Tamber PS, Vincent JL. The Surviving Sepsis Campaign: raising awareness to reduce mortality. Crit Care. 2003 Feb;7(1):1-2. doi: 10.1186/cc1876. Epub 2003 Jan 8.
- Malbrain ML, Chiumello D, Pelosi P, Wilmer A, Brienza N, Malcangi V, Bihari D, Innes R, Cohen J, Singer P, Japiassu A, Kurtop E, De Keulenaer BL, Daelemans R, Del Turco M, Cosimini P, Ranieri M, Jacquet L, Laterre PF, Gattinoni L. Prevalence of intra-abdominal hypertension in critically ill patients: a multicentre epidemiological study. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):822-9. doi: 10.1007/s00134-004-2169-9. Epub 2004 Feb 3.
- Regueira T, Hasbun P, Rebolledo R, Galindo J, Aguirre M, Romero C, Castillo L, Bugedo G, Hernandez G. Intraabdominal hypertension in patients with septic shock. Am Surg. 2007 Sep;73(9):865-70.
- Chow AW, Evans GA, Nathens AB, Ball CG, Hansen G, Harding GK, Kirkpatrick AW, Weiss K, Zhanel GG. Canadian practice guidelines for surgical intra-abdominal infections. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2010 Spring;21(1):11-37. doi: 10.1155/2010/580340. No abstract available.
- Marshall JC, Innes M. Intensive care unit management of intra-abdominal infection. Crit Care Med. 2003 Aug;31(8):2228-37. doi: 10.1097/01.CCM.0000087326.59341.51.
- Goins WA, Rodriguez A, Joshi M, Jacobs D. Intra-abdominal abscess after blunt abdominal trauma. Ann Surg. 1990 Jul;212(1):60-5. doi: 10.1097/00000658-199007000-00009.
- Landow L, Andersen LW. Splanchnic ischaemia and its role in multiple organ failure. Acta Anaesthesiol Scand. 1994 Oct;38(7):626-39. doi: 10.1111/j.1399-6576.1994.tb03969.x.
- Welborn MB, Oldenburg HS, Hess PJ, Huber TS, Martin TD, Rauwerda JA, Wesdorp RI, Espat NJ, Copeland EM 3rd, Moldawer LL, Seeger JM. The relationship between visceral ischemia, proinflammatory cytokines, and organ injury in patients undergoing thoracoabdominal aortic aneurysm repair. Crit Care Med. 2000 Sep;28(9):3191-7. doi: 10.1097/00003246-200009000-00013.
- Ivatury RR, Porter JM, Simon RJ, Islam S, John R, Stahl WM. Intra-abdominal hypertension after life-threatening penetrating abdominal trauma: prophylaxis, incidence, and clinical relevance to gastric mucosal pH and abdominal compartment syndrome. J Trauma. 1998 Jun;44(6):1016-21; discussion 1021-3. doi: 10.1097/00005373-199806000-00014.
- Fink MP, Delude RL. Epithelial barrier dysfunction: a unifying theme to explain the pathogenesis of multiple organ dysfunction at the cellular level. Crit Care Clin. 2005 Apr;21(2):177-96. doi: 10.1016/j.ccc.2005.01.005.
- Rongione AJ, Kusske AM, Ashley SW, Reber HA, McFadden DW. Interleukin-10 prevents early cytokine release in severe intraabdominal infection and sepsis. J Surg Res. 1997 Jul 1;70(2):107-12. doi: 10.1006/jsre.1997.5071.
- Yao YM, Redl H, Bahrami S, Schlag G. The inflammatory basis of trauma/shock-associated multiple organ failure. Inflamm Res. 1998 May;47(5):201-10. doi: 10.1007/s000110050318.
- Wortel CH, van Deventer SJ, Aarden LA, Lygidakis NJ, Buller HR, Hoek FJ, Horikx J, ten Cate JW. Interleukin-6 mediates host defense responses induced by abdominal surgery. Surgery. 1993 Sep;114(3):564-70.
- Scheingraber S, Bauerfeind F, Bohme J, Dralle H. Limits of peritoneal cytokine measurements during abdominal lavage treatment for intraabdominal sepsis. Am J Surg. 2001 Apr;181(4):301-8. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00587-6.
- van Berge Henegouwen MI, van der Poll T, van Deventer SJ, Gouma DJ. Peritoneal cytokine release after elective gastrointestinal surgery and postoperative complications. Am J Surg. 1998 Apr;175(4):311-6. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00010-5.
- Jansson K, Redler B, Truedsson L, Magnuson A, Matthiessen P, Andersson M, Norgren L. Intraperitoneal cytokine response after major surgery: higher postoperative intraperitoneal versus systemic cytokine levels suggest the gastrointestinal tract as the major source of the postoperative inflammatory reaction. Am J Surg. 2004 Mar;187(3):372-7. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.12.019.
- Hendriks T, Bleichrodt RP, Lomme RM, De Man BM, van Goor H, Buyne OR. Peritoneal cytokines predict mortality after surgical treatment of secondary peritonitis in the rat. J Am Coll Surg. 2010 Aug;211(2):263-70. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.03.038. Epub 2010 Jun 26.
- Holzheimer RG, Schein M, Wittmann DH. Inflammatory response in peritoneal exudate and plasma of patients undergoing planned relaparotomy for severe secondary peritonitis. Arch Surg. 1995 Dec;130(12):1314-9; discussion 1319-20. doi: 10.1001/archsurg.1995.01430120068010.
- Martineau L, Shek PN. Peritoneal cytokine concentrations and survival outcome in an experimental bacterial infusion model of peritonitis. Crit Care Med. 2000 Mar;28(3):788-94. doi: 10.1097/00003246-200003000-00030.
- Antonelli M, Fumagalli R, Cruz DN, Brienza N, Giunta F. PMX endotoxin removal in the clinical practice: results from the EUPHAS trial. Contrib Nephrol. 2010;167:83-90. doi: 10.1159/000315922. Epub 2010 Jun 1.
- Nakamura M, Oda S, Sadahiro T, Hirayama Y, Watanabe E, Tateishi Y, Nakada TA, Hirasawa H. Treatment of severe sepsis and septic shock by CHDF using a PMMA membrane hemofilter as a cytokine modulator. Contrib Nephrol. 2010;166:73-82. doi: 10.1159/000314855. Epub 2010 May 7.
- Ratanarat R, Brendolan A, Piccinni P, Dan M, Salvatori G, Ricci Z, Ronco C. Pulse high-volume haemofiltration for treatment of severe sepsis: effects on hemodynamics and survival. Crit Care. 2005 Aug;9(4):R294-302. doi: 10.1186/cc3529. Epub 2005 Apr 28.
- Caronna R, Benedetti M, Morelli A, Rocco M, Diana L, Prezioso G, Cardi M, Schiratti M, Martino G, Fanello G, Papini F, Farelli F, Meniconi RL, Marengo M, Dinatale G, Chirletti P. Clinical effects of laparotomy with perioperative continuous peritoneal lavage and postoperative hemofiltration in patients with severe acute pancreatitis. World J Emerg Surg. 2009 Dec 16;4:45. doi: 10.1186/1749-7922-4-45.
- Silva E, de Figueiredo LF, Colombari F. Prowess-shock trial: a protocol overview and perspectives. Shock. 2010 Sep;34 Suppl 1:48-53. doi: 10.1097/SHK.0b013e3181e7e97b.
- Jennings WC, Wood CD, Guernsey JM. Continuous postoperative lavage in the treatment of peritoneal sepsis. Dis Colon Rectum. 1982 Oct;25(7):641-3. doi: 10.1007/BF02629531.
- De Waele JJ, Hesse UJ, Pattyn P, Decruyenaere J, de Hemptinne B. Postoperative lavage and on demand surgical intervention in the treatment of acute necrotizing pancreatitis. Acta Chir Belg. 2000 Feb;100(1):16-20.
- Schwarz A, Bolke E, Peiper M, Schulte am Esch J, Steinbach G, van Griensven M, Orth K. Inflammatory peritoneal reaction after perforated appendicitis: continuous peritoneal lavage versus non lavage. Eur J Med Res. 2007 May 29;12(5):200-5.
- Buanes TA, Andersen GP, Jacobsen U, Nygaard K. Perforated appendicitis with generalized peritonitis. Prospective, randomized evaluation of closed postoperative peritoneal lavage. Eur J Surg. 1991 Apr;157(4):277-9.
- Bjorck M, Kirkpatrick AW, Cheatham M, Kaplan M, Leppaniemi A, De Waele JJ. Amended Classification of the Open Abdomen. Scand J Surg. 2016 Mar;105(1):5-10. doi: 10.1177/1457496916631853. Epub 2016 Feb 29.
- Kirkpatrick AW, Roberts DJ, Faris PD, Ball CG, Kubes P, Tiruta C, Xiao Z, Holodinsky JK, McBeth PB, Doig CJ, Jenne CN. Active Negative Pressure Peritoneal Therapy After Abbreviated Laparotomy: The Intraperitoneal Vacuum Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2015 Jul;262(1):38-46. doi: 10.1097/SLA.0000000000001095.
- Roberts DJ, Jenne CN, Ball CG, Tiruta C, Leger C, Xiao Z, Faris PD, McBeth PB, Doig CJ, Skinner CR, Ruddell SG, Kubes P, Kirkpatrick AW. Efficacy and safety of active negative pressure peritoneal therapy for reducing the systemic inflammatory response after damage control laparotomy (the Intra-peritoneal Vacuum Trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 May 16;14:141. doi: 10.1186/1745-6215-14-141.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-23706
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intra-abdominale hypertensie
-
PfizerVoltooidGecompliceerde intra-abdominale infectieJapan
-
Cubist Pharmaceuticals LLCVoltooidGecompliceerde intra-abdominale infectieVerenigde Staten, Argentinië, Servië, Georgië, Russische Federatie
-
PfizerVoltooidGecompliceerde intra-abdominale infectiesVerenigde Staten, Libanon, Frankrijk, Roemenië, Bulgarije, Indië, Polen, Russische Federatie
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerPfizerVoltooidGecompliceerde intra-abdominale infectieGriekenland
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensWervingICU Gist Intra-abdominale infectieFrankrijk
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidGecompliceerde intra-abdominale infectieBrazilië, Hongarije, Verenigde Staten, Litouwen, Maleisië, Mexico, Roemenië, Russische Federatie, Zuid-Afrika, Spanje, Kalkoen, Oekraïne
-
World Society of Emergency SurgeryOnbekendGecompliceerde intra-abdominale infectiesItalië
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidIntra-abdominale infectie | Gecompliceerde intra-abdominale infectie
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidGecompliceerde intra-abdominale infecties
Klinische onderzoeken op "Stampeded" VAC
-
University of Missouri-ColumbiaUniversity of Alabama at Birmingham; Medical College of Wisconsin; University of...VoltooidHeupfracturen | Bekkenfracturen | Acetabulaire fracturenVerenigde Staten
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterKinetic Concepts, Inc.VoltooidVeneuze stasiszweren | Onderste extremiteitswond geïnfecteerdVerenigde Staten
-
University of Alabama at Birmingham3MVoltooidOrthopedische traumatische open fracturenVerenigde Staten
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Actief, niet wervend
-
Wilhelminenspital ViennaVoltooid
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Werving
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...VoltooidCovid-19-vaccinsArgentinië
-
Catholic University of the Sacred HeartOnbekendGynaecologische kanker | Wond infectieItalië
-
University of ChicagoVoltooid
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Voltooid