- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01355094
Terapia de vacío peritoneal para reducir la respuesta inflamatoria de la sepsis/lesión abdominal (SAD)
Terapia de vacío peritoneal para reducir el insulto inflamatorio sistémico de la sepsis/lesión/hipertensión intraperitoneal: una comparación aleatoria de la succión de la pared inicial versus el apósito abdominal KCI AbThera™
Este estudio piloto evaluará la eficacia de la eliminación activa del líquido peritoneal mediante el uso de un dispositivo de succión comercial en comparación con el drenaje pasivo del mismo líquido peritoneal drenado a través de drenajes quirúrgicos estándar solo con succión de bulbo, en pacientes en estado crítico que requieren un "abdomen abierto". ". Ambas técnicas que se utilizan, el dispositivo comercial KCI AbThera™ y el sistema VAC "Stampede" hecho en casa, están actualmente aprobados para su uso en Canadá y se utilizan en nuestras instalaciones.
El uso o no del abdomen abierto y su relación con la hipertensión intraabdominal (HIA) y el síndrome compartimental abdominal (SCA), el nivel de HIA que debe tratarse y, de ser así, cómo debe tratarse, siguen siendo controvertidos. El último tratamiento para la HIA/SCA es dejar abierta la fascia abdominal después de la laparotomía, utilizando alguna forma de técnicas de cierre abdominal temporal (TAC), lo que resulta en un "abdomen abierto" (OA). La decisión de aceptar un OA solo se puede tomar en el quirófano y, por lo general, se toma de manera bastante arbitraria (no existe un estándar o protocolo actual), y el TAC utilizado se basa en el mejor criterio del cirujano. El estudio tiene la intención de aleatorizar a los pacientes después de que se haya decidido que se requiere un TAC, que se aplicará en el quirófano mientras el paciente está completamente anestesiado. La única intervención necesaria es la obtención de pequeñas alícuotas (una cucharadita -15 ml) de sangre para la evaluación de los niveles de mediadores inflamatorios, así como el mismo volumen de líquido intraperitoneal -que habitualmente se desecha en pacientes con OA-.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presión excesiva dentro de la cavidad peritoneal, conocida como hipertensión intraabdominal (IAH), puede afectar negativamente no solo la función del órgano intraperitoneal, sino también otros sistemas de órganos en todo el cuerpo. Cuando la HIA > 20 mmHg induce una nueva disfunción orgánica, se define una condición potencialmente letal conocida como síndrome compartimental abdominal (SCA). En la práctica, este síndrome se puede considerar como insuficiencia orgánica multisistémica que se produce a partir de una HIA grave. Si bien los efectos físicos de la HIA/SCA se describen cada vez más, los efectos humorales relacionados con la isquemia inducida por la HIA son poco conocidos. Estudios recientes en animales sugieren que la eliminación agresiva de fluidos intraperitoneales, que se supone que son ricos en mediadores vasoactivos, conduce a mejores resultados sistémicos. Sin embargo, no hay datos humanos que respalden esto. Los intentos previos de drenaje peritoneal en condiciones inflamatorias como sepsis y pancreatitis no fueron concluyentes, pero esto puede deberse a la ineficiencia de los sistemas utilizados y la falta de atención a la HIA. Recientemente, se han introducido sistemas eficientes que proporcionan un cierre abdominal temporal (TAC) para drenar líquidos intraperitoneales y controlar la HIA. Uno de estos sistemas de vendaje, conocido como vendaje abdominal AbThera™ de KCI, está actualmente aprobado para su uso en Canadá como un dispositivo de cierre abdominal temporal (TAC), pero no se ha evaluado su función para mejorar la sepsis sistémica/SIRS.
Proponemos un ensayo aleatorizado del uso del "Calgary Stampede Vac casero" con succión de la pared o el apósito abdominal KCI AbThera™, para vendar el abdomen siempre que el cirujano determine que se justifica un abdomen abierto para tratar al paciente.
En general, otros han planteado la hipótesis de que las citoquinas, especialmente los niveles peritoneales, son indicadores sensibles de la reacción inflamatoria posoperatoria y pueden predecir complicaciones. En modelos experimentales, los niveles de IL-6 son más altos en los no sobrevivientes. Además, trabajos anteriores han señalado que el nivel en sangre de IL-6, que tiene una vida media más prolongada que el TNF-α o la IL-1β, es un buen índice de la activación general de la cascada de citoquinas. Por lo tanto, los principales resultados que se compararán serán entre los niveles medios de citoquinas medidos en cada uno de los dos grupos de tratamiento, para determinar si el apósito abdominal KCI AbThera™ puede reducir significativamente la concentración sanguínea de IL-6 en comparación con el sistema "Stampede VAC". . Esperamos comprender mejor cómo responde el cuerpo al proceso inflamatorio que ocurre naturalmente durante y después de un episodio de hipertensión intraabdominal, para identificar señales o marcadores de inflamación e infección, así como su progresión y resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Gravemente enfermo/lesionado que requiere ingreso en la unidad de cuidados intensivos
- Decisión sobre la necesidad de utilizar una técnica de abdomen abierto después de la primera laparotomía
- Edad > 18
- No embarazada
Criterio de exclusión:
- Decisión de cerrar formalmente el abdomen después de la laparotomía inicial
- Pacientes que reciben quimioterapia intraperitoneal
- El embarazo
- Edad < 18
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: VAC "Estampida"
Sistema de VAC "Stampede" hecho en Calgary con solo succión de bulbo de drenaje cerrado
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El tiempo que se dejará el vendaje en su lugar se dejará a discreción del cirujano a cargo, pero las pautas de práctica revisadas exigen el cierre abdominal formal o el cambio del vendaje entre 24 y 96 horas después de la colocación. Tras el primer cambio de vendaje OA, el cirujano es libre de utilizar cualquier cierre temporal que elija. Justo antes de colocar el vendaje, se extraerán 16 ml (1 cucharada sopera) de sangre de una línea arterial o venosa existente (esto calificará como Día 1). Se extraerá la misma cantidad de sangre los días 2, 3, 7 y 28 (o alta hospitalaria, lo que ocurra primero). También se recogerán 15ml de líquido peritoneal del abdomen en los mismos días o hasta el cierre del abdomen y retirada del apósito. |
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Experimental: KCI AbThera
AbThera comercial cierre abdominal asistido por vacío a 125 mmHg de succión
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El tiempo que se dejará el vendaje se dejará a discreción del cirujano tratante, pero las pautas de práctica revisadas exigen el cierre abdominal formal o el cambio del vendaje entre 24 y 96 horas después de la colocación. Tras el primer cambio de vendaje OA, el cirujano es libre de utilizar cualquier cierre temporal que elija. Justo antes de colocar el vendaje, se extraerán 16 ml (1 cucharada sopera) de sangre de una línea arterial o venosa existente (esto calificará como Día 1). Se extraerá la misma cantidad de sangre los días 2, 3, 7 y 28 (o alta hospitalaria, lo que ocurra primero). También se recogerán 15ml de líquido peritoneal del abdomen en los mismos días o hasta el cierre del abdomen y retirada del apósito. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de marcadores inflamatorios sistémicos y niveles de marcadores inflamatorios en líquido peritoneal
Periodo de tiempo: ingreso al alta, promedio esperado de estancia hospitalaria 4 semanas.
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Los mediadores inflamatorios intraperitoneales y plasmáticos se medirán según la asignación del tratamiento inmediatamente después del inicio del TAC, y posteriormente a los 2, 3, 7 y 28 días.
Los mediadores estudiados incluirán, entre otros, TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12 y CRP.
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ingreso al alta, promedio esperado de estancia hospitalaria 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados fisiológicos
Periodo de tiempo: ingreso al alta hospitalaria; media esperada de estancia hospitalaria 4 semanas.
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Determinación del tipo y estado de activación de las células inflamatorias presentes en el líquido peritoneal, Medición del potencial de activación del líquido peritoneal, Volumen de drenaje del líquido peritoneal, Balance de líquidos posoperatorio, Presión intraabdominal (IAP) media de 24 horas, WSACS IAH diario clasificación de grado, puntuación APACHE II, puntuación SOFA, relación PaO2/FiO2, índice de oxigenación, requisitos de vasopresores, puntuación RIFLE, necesidad de terapia de reemplazo renal, nivel medio de lactato de 24 horas, tolerancia enteral media de 24 horas (si no hay anastomosis)
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ingreso al alta hospitalaria; media esperada de estancia hospitalaria 4 semanas.
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Resultados globales
Periodo de tiempo: los pacientes serán seguidos durante 6 meses
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Muerte, días con cierre de fascia al mes posterior al ingreso, días sin ventilador al mes posterior al ingreso, días libres en UCI al mes posterior al ingreso, días sin terapia de reemplazo renal.
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los pacientes serán seguidos durante 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew W Kirkpatrick, MD, Canadian Trauma Trials Collaborative
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dellinger RP, Levy MM, Carlet JM, Bion J, Parker MM, Jaeschke R, Reinhart K, Angus DC, Brun-Buisson C, Beale R, Calandra T, Dhainaut JF, Gerlach H, Harvey M, Marini JJ, Marshall J, Ranieri M, Ramsay G, Sevransky J, Thompson BT, Townsend S, Vender JS, Zimmerman JL, Vincent JL; International Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee; American Association of Critical-Care Nurses; American College of Chest Physicians; American College of Emergency Physicians; Canadian Critical Care Society; European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases; European Society of Intensive Care Medicine; European Respiratory Society; International Sepsis Forum; Japanese Association for Acute Medicine; Japanese Society of Intensive Care Medicine; Society of Critical Care Medicine; Society of Hospital Medicine; Surgical Infection Society; World Federation of Societies of Intensive and Critical Care Medicine. Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2008. Crit Care Med. 2008 Jan;36(1):296-327. doi: 10.1097/01.CCM.0000298158.12101.41. Erratum In: Crit Care Med. 2008 Apr;36(4):1394-6.
- Cheatham ML, Malbrain ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. II. Recommendations. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):951-62. doi: 10.1007/s00134-007-0592-4. Epub 2007 Mar 22.
- Nathens AB, Brenneman FD, Boulanger BR. The abdominal compartment syndrome. Can J Surg. 1997 Aug;40(4):254-8.
- Kirkpatrick AW, Baxter KA, Simons RK, Germann E, Lucas CE, Ledgerwood AM. Intra-abdominal complications after surgical repair of small bowel injuries: an international review. J Trauma. 2003 Sep;55(3):399-406. doi: 10.1097/01.TA.0000060248.87046.EE.
- Kirkpatrick AW, De Waele JJ, Ball CG, Ranson K, Widder S, Laupland KB. The secondary and recurrent abdominal compartment syndrome. Acta Clin Belg. 2007;62 Suppl 1:60-5.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, McBeth P. The secondary abdominal compartment syndrome: not just another post-traumatic complication. Can J Surg. 2008 Oct;51(5):399-405.
- Ball CG, Kirkpatrick AW. Intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome. Scand J Surg. 2007;96(3):197-204. doi: 10.1177/145749690709600303. No abstract available.
- Schein M, Wittmann DH, Aprahamian CC, Condon RE. The abdominal compartment syndrome: the physiological and clinical consequences of elevated intra-abdominal pressure. J Am Coll Surg. 1995 Jun;180(6):745-53. No abstract available.
- Balogh ZJ, van Wessem K, Yoshino O, Moore FA. Postinjury abdominal compartment syndrome: are we winning the battle? World J Surg. 2009 Jun;33(6):1134-41. doi: 10.1007/s00268-009-0002-x.
- Malbrain ML, Cheatham ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Johansson K, Kolkman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. I. Definitions. Intensive Care Med. 2006 Nov;32(11):1722-32. doi: 10.1007/s00134-006-0349-5. Epub 2006 Sep 12.
- Mayberry JC, Mullins RJ, Crass RA, Trunkey DD. Prevention of abdominal compartment syndrome by absorbable mesh prosthesis closure. Arch Surg. 1997 Sep;132(9):957-61; discussion 961-2. doi: 10.1001/archsurg.1997.01430330023003.
- Fietsam R Jr, Villalba M, Glover JL, Clark K. Intra-abdominal compartment syndrome as a complication of ruptured abdominal aortic aneurysm repair. Am Surg. 1989 Jun;55(6):396-402.
- Raeburn CD, Moore EE, Biffl WL, Johnson JL, Meldrum DR, Offner PJ, Franciose RJ, Burch JM. The abdominal compartment syndrome is a morbid complication of postinjury damage control surgery. Am J Surg. 2001 Dec;182(6):542-6. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00821-2.
- Balogh Z, McKinley BA, Cocanour CS, Kozar RA, Holcomb JB, Ware DN, Moore FA. Secondary abdominal compartment syndrome is an elusive early complication of traumatic shock resuscitation. Am J Surg. 2002 Dec;184(6):538-43; discussion 543-4. doi: 10.1016/s0002-9610(02)01050-4.
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Karmali S, Malbrain ML, Gmora S, Mahabir RC, Doig C, Hameed SM. Tertiary abdominal compartment syndrome in the burn injured patient. J Trauma. 2006 Nov;61(5):1271-3. doi: 10.1097/01.ta.0000198554.25893.f2. No abstract available.
- Malbrain ML, Chiumello D, Pelosi P, Bihari D, Innes R, Ranieri VM, Del Turco M, Wilmer A, Brienza N, Malcangi V, Cohen J, Japiassu A, De Keulenaer BL, Daelemans R, Jacquet L, Laterre PF, Frank G, de Souza P, Cesana B, Gattinoni L. Incidence and prognosis of intraabdominal hypertension in a mixed population of critically ill patients: a multiple-center epidemiological study. Crit Care Med. 2005 Feb;33(2):315-22. doi: 10.1097/01.ccm.0000153408.09806.1b.
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Slade E, Tamber PS, Vincent JL. The Surviving Sepsis Campaign: raising awareness to reduce mortality. Crit Care. 2003 Feb;7(1):1-2. doi: 10.1186/cc1876. Epub 2003 Jan 8.
- Malbrain ML, Chiumello D, Pelosi P, Wilmer A, Brienza N, Malcangi V, Bihari D, Innes R, Cohen J, Singer P, Japiassu A, Kurtop E, De Keulenaer BL, Daelemans R, Del Turco M, Cosimini P, Ranieri M, Jacquet L, Laterre PF, Gattinoni L. Prevalence of intra-abdominal hypertension in critically ill patients: a multicentre epidemiological study. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):822-9. doi: 10.1007/s00134-004-2169-9. Epub 2004 Feb 3.
- Regueira T, Hasbun P, Rebolledo R, Galindo J, Aguirre M, Romero C, Castillo L, Bugedo G, Hernandez G. Intraabdominal hypertension in patients with septic shock. Am Surg. 2007 Sep;73(9):865-70.
- Chow AW, Evans GA, Nathens AB, Ball CG, Hansen G, Harding GK, Kirkpatrick AW, Weiss K, Zhanel GG. Canadian practice guidelines for surgical intra-abdominal infections. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2010 Spring;21(1):11-37. doi: 10.1155/2010/580340. No abstract available.
- Marshall JC, Innes M. Intensive care unit management of intra-abdominal infection. Crit Care Med. 2003 Aug;31(8):2228-37. doi: 10.1097/01.CCM.0000087326.59341.51.
- Goins WA, Rodriguez A, Joshi M, Jacobs D. Intra-abdominal abscess after blunt abdominal trauma. Ann Surg. 1990 Jul;212(1):60-5. doi: 10.1097/00000658-199007000-00009.
- Landow L, Andersen LW. Splanchnic ischaemia and its role in multiple organ failure. Acta Anaesthesiol Scand. 1994 Oct;38(7):626-39. doi: 10.1111/j.1399-6576.1994.tb03969.x.
- Welborn MB, Oldenburg HS, Hess PJ, Huber TS, Martin TD, Rauwerda JA, Wesdorp RI, Espat NJ, Copeland EM 3rd, Moldawer LL, Seeger JM. The relationship between visceral ischemia, proinflammatory cytokines, and organ injury in patients undergoing thoracoabdominal aortic aneurysm repair. Crit Care Med. 2000 Sep;28(9):3191-7. doi: 10.1097/00003246-200009000-00013.
- Ivatury RR, Porter JM, Simon RJ, Islam S, John R, Stahl WM. Intra-abdominal hypertension after life-threatening penetrating abdominal trauma: prophylaxis, incidence, and clinical relevance to gastric mucosal pH and abdominal compartment syndrome. J Trauma. 1998 Jun;44(6):1016-21; discussion 1021-3. doi: 10.1097/00005373-199806000-00014.
- Fink MP, Delude RL. Epithelial barrier dysfunction: a unifying theme to explain the pathogenesis of multiple organ dysfunction at the cellular level. Crit Care Clin. 2005 Apr;21(2):177-96. doi: 10.1016/j.ccc.2005.01.005.
- Rongione AJ, Kusske AM, Ashley SW, Reber HA, McFadden DW. Interleukin-10 prevents early cytokine release in severe intraabdominal infection and sepsis. J Surg Res. 1997 Jul 1;70(2):107-12. doi: 10.1006/jsre.1997.5071.
- Yao YM, Redl H, Bahrami S, Schlag G. The inflammatory basis of trauma/shock-associated multiple organ failure. Inflamm Res. 1998 May;47(5):201-10. doi: 10.1007/s000110050318.
- Wortel CH, van Deventer SJ, Aarden LA, Lygidakis NJ, Buller HR, Hoek FJ, Horikx J, ten Cate JW. Interleukin-6 mediates host defense responses induced by abdominal surgery. Surgery. 1993 Sep;114(3):564-70.
- Scheingraber S, Bauerfeind F, Bohme J, Dralle H. Limits of peritoneal cytokine measurements during abdominal lavage treatment for intraabdominal sepsis. Am J Surg. 2001 Apr;181(4):301-8. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00587-6.
- van Berge Henegouwen MI, van der Poll T, van Deventer SJ, Gouma DJ. Peritoneal cytokine release after elective gastrointestinal surgery and postoperative complications. Am J Surg. 1998 Apr;175(4):311-6. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00010-5.
- Jansson K, Redler B, Truedsson L, Magnuson A, Matthiessen P, Andersson M, Norgren L. Intraperitoneal cytokine response after major surgery: higher postoperative intraperitoneal versus systemic cytokine levels suggest the gastrointestinal tract as the major source of the postoperative inflammatory reaction. Am J Surg. 2004 Mar;187(3):372-7. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.12.019.
- Hendriks T, Bleichrodt RP, Lomme RM, De Man BM, van Goor H, Buyne OR. Peritoneal cytokines predict mortality after surgical treatment of secondary peritonitis in the rat. J Am Coll Surg. 2010 Aug;211(2):263-70. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.03.038. Epub 2010 Jun 26.
- Holzheimer RG, Schein M, Wittmann DH. Inflammatory response in peritoneal exudate and plasma of patients undergoing planned relaparotomy for severe secondary peritonitis. Arch Surg. 1995 Dec;130(12):1314-9; discussion 1319-20. doi: 10.1001/archsurg.1995.01430120068010.
- Martineau L, Shek PN. Peritoneal cytokine concentrations and survival outcome in an experimental bacterial infusion model of peritonitis. Crit Care Med. 2000 Mar;28(3):788-94. doi: 10.1097/00003246-200003000-00030.
- Antonelli M, Fumagalli R, Cruz DN, Brienza N, Giunta F. PMX endotoxin removal in the clinical practice: results from the EUPHAS trial. Contrib Nephrol. 2010;167:83-90. doi: 10.1159/000315922. Epub 2010 Jun 1.
- Nakamura M, Oda S, Sadahiro T, Hirayama Y, Watanabe E, Tateishi Y, Nakada TA, Hirasawa H. Treatment of severe sepsis and septic shock by CHDF using a PMMA membrane hemofilter as a cytokine modulator. Contrib Nephrol. 2010;166:73-82. doi: 10.1159/000314855. Epub 2010 May 7.
- Ratanarat R, Brendolan A, Piccinni P, Dan M, Salvatori G, Ricci Z, Ronco C. Pulse high-volume haemofiltration for treatment of severe sepsis: effects on hemodynamics and survival. Crit Care. 2005 Aug;9(4):R294-302. doi: 10.1186/cc3529. Epub 2005 Apr 28.
- Caronna R, Benedetti M, Morelli A, Rocco M, Diana L, Prezioso G, Cardi M, Schiratti M, Martino G, Fanello G, Papini F, Farelli F, Meniconi RL, Marengo M, Dinatale G, Chirletti P. Clinical effects of laparotomy with perioperative continuous peritoneal lavage and postoperative hemofiltration in patients with severe acute pancreatitis. World J Emerg Surg. 2009 Dec 16;4:45. doi: 10.1186/1749-7922-4-45.
- Silva E, de Figueiredo LF, Colombari F. Prowess-shock trial: a protocol overview and perspectives. Shock. 2010 Sep;34 Suppl 1:48-53. doi: 10.1097/SHK.0b013e3181e7e97b.
- Jennings WC, Wood CD, Guernsey JM. Continuous postoperative lavage in the treatment of peritoneal sepsis. Dis Colon Rectum. 1982 Oct;25(7):641-3. doi: 10.1007/BF02629531.
- De Waele JJ, Hesse UJ, Pattyn P, Decruyenaere J, de Hemptinne B. Postoperative lavage and on demand surgical intervention in the treatment of acute necrotizing pancreatitis. Acta Chir Belg. 2000 Feb;100(1):16-20.
- Schwarz A, Bolke E, Peiper M, Schulte am Esch J, Steinbach G, van Griensven M, Orth K. Inflammatory peritoneal reaction after perforated appendicitis: continuous peritoneal lavage versus non lavage. Eur J Med Res. 2007 May 29;12(5):200-5.
- Buanes TA, Andersen GP, Jacobsen U, Nygaard K. Perforated appendicitis with generalized peritonitis. Prospective, randomized evaluation of closed postoperative peritoneal lavage. Eur J Surg. 1991 Apr;157(4):277-9.
- Bjorck M, Kirkpatrick AW, Cheatham M, Kaplan M, Leppaniemi A, De Waele JJ. Amended Classification of the Open Abdomen. Scand J Surg. 2016 Mar;105(1):5-10. doi: 10.1177/1457496916631853. Epub 2016 Feb 29.
- Kirkpatrick AW, Roberts DJ, Faris PD, Ball CG, Kubes P, Tiruta C, Xiao Z, Holodinsky JK, McBeth PB, Doig CJ, Jenne CN. Active Negative Pressure Peritoneal Therapy After Abbreviated Laparotomy: The Intraperitoneal Vacuum Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2015 Jul;262(1):38-46. doi: 10.1097/SLA.0000000000001095.
- Roberts DJ, Jenne CN, Ball CG, Tiruta C, Leger C, Xiao Z, Faris PD, McBeth PB, Doig CJ, Skinner CR, Ruddell SG, Kubes P, Kirkpatrick AW. Efficacy and safety of active negative pressure peritoneal therapy for reducing the systemic inflammatory response after damage control laparotomy (the Intra-peritoneal Vacuum Trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 May 16;14:141. doi: 10.1186/1745-6215-14-141.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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