- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01364779
Aspiriiniresistenssin yleisyys kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla
tiistai 14. toukokuuta 2013 päivittänyt: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää aspiriiniresistenssin esiintyvyys kroonista munuaissairauspotilailla.
Toissijaisena tavoitteena on määrittää mahdolliset riskitekijät, jotka vaikuttavat aspiriiniresistenssiin tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmin laitoksessamme tehty poikkileikkaus "aspiriiniresistenssistä hemodialyysipotilailla" osoitti, että 23/66 (34,7 %) hemodialyysipotilasta oli aspiriiniresistenttejä.
Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa munuaisten vajaatoiminta yhdistettiin aspiriiniresistenssiin.
Tämä yhteys havaittiin vain kahdessa tässä meta-analyysissä käytetystä kahdestakymmenestä tutkimuksesta.
Molemmat tutkimukset ovat samasta keskustasta, jossa vallitsee Aasian väestö.
Tässä tutkimuksessa yritämme arvioida aspiriiniresistenssin esiintyvyyttä kroonisesta taudista kärsivillä potilailla rajoittumatta tiettyyn etniseen alkuperään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
- staten island University Hospital nephrology clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
SIUH:n nefrologian klinikalle ja Staten Islandin rehabin nefrologian klinikalle saapuvat potilaat ja suostumuksensa antaneet potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu rakenteellinen munuaissairaus, joka on todettu historian tai virtsaanalyysin perusteella, ja MDRD-kaavan perusteella määritetty CKD vaihe III tai IV ja jotka käyttävät aspiriinia.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias.
- Verenvuotohäiriö tai myeloproliferatiiviset häiriöt.
- Trombosytopenia, johon liittyy verihiutaleita < 100 000.
- Pahanlaatuisuus.
- Akuutti verenvuototauti.
- Viimeaikainen verihiutaleiden glykoproteiinin IIb/IIIa-salpaajien saaminen.
- Maksasairaus, joka ilmenee maksan epänormaalista toiminnasta ja kokonaisbilirubiinista > 2 mg/dl.
- antikoagulanttien käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aspiriiniresistenssin yleisyys kroonista munuaissairauspotilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Veri otettu accumetric-testiä varten
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
riskitekijöitä, jotka vaikuttavat aspiriiniresistenssiin tässä populaatiossa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
riskitekijät
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne El_Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .