- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01364779
Prevalencia de la resistencia a la aspirina en pacientes con enfermedad renal crónica
14 de mayo de 2013 actualizado por: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
El objetivo principal del estudio es determinar la prevalencia de la resistencia a la aspirina en pacientes con enfermedad renal crónica.
Los objetivos secundarios son determinar los posibles factores de riesgo que contribuyen a la resistencia a la aspirina en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un corte transversal de "resistencia a la aspirina en pacientes en hemodiálisis" realizado previamente en nuestra institución mostró que 23/66 (34,7%) pacientes en hemodiálisis eran resistentes a la aspirina.
En una revisión sistemática reciente, la insuficiencia renal se asoció con la resistencia a la aspirina.
Esta asociación se observó en solo dos de los veinte estudios utilizados en este metanálisis.
Ambos estudios son del mismo centro con una población predominantemente asiática.
En este estudio intentaremos evaluar la prevalencia de la resistencia a la aspirina en pacientes con ERC sin limitarnos a una etnia específica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- staten island University Hospital nephrology clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que acuden a la clínica de nefrología en SIUH y a la clínica de nefrología en la rehabilitación de Staten Island y los pacientes admitidos que dan su consentimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad renal estructural conocida, evidente por antecedentes o por análisis de orina y CKD en estadio III o IV determinada por la fórmula MDRD y que están tomando aspirina.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años.
- Trastorno hemorrágico o trastornos mieloproliferativos.
- Trombocitopenia con plaquetas < 100.000.
- Malignidad.
- Enfermedad hemorrágica aguda.
- Una historia reciente de recepción de bloqueadores de la glicoproteína plaquetaria IIb/IIIa.
- Enfermedad hepática evidente por función hepática anormal y bilirrubina total > 2 mg/dl.
- uso de anticoagulantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
prevalencia de la resistencia a la aspirina en pacientes con enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: 2 años
|
Sangre extraída para la prueba Accumetric
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
factores de riesgo que contribuyen a la resistencia a la aspirina en esta población.
Periodo de tiempo: 2 años
|
factores de riesgo
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne El_Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .