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Prevalencia de la resistencia a la aspirina en pacientes con enfermedad renal crónica

14 de mayo de 2013 actualizado por: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
El objetivo principal del estudio es determinar la prevalencia de la resistencia a la aspirina en pacientes con enfermedad renal crónica. Los objetivos secundarios son determinar los posibles factores de riesgo que contribuyen a la resistencia a la aspirina en esta población.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Un corte transversal de "resistencia a la aspirina en pacientes en hemodiálisis" realizado previamente en nuestra institución mostró que 23/66 (34,7%) pacientes en hemodiálisis eran resistentes a la aspirina. En una revisión sistemática reciente, la insuficiencia renal se asoció con la resistencia a la aspirina. Esta asociación se observó en solo dos de los veinte estudios utilizados en este metanálisis. Ambos estudios son del mismo centro con una población predominantemente asiática. En este estudio intentaremos evaluar la prevalencia de la resistencia a la aspirina en pacientes con ERC sin limitarnos a una etnia específica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
        • staten island University Hospital nephrology clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que acuden a la clínica de nefrología en SIUH y a la clínica de nefrología en la rehabilitación de Staten Island y los pacientes admitidos que dan su consentimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad renal estructural conocida, evidente por antecedentes o por análisis de orina y CKD en estadio III o IV determinada por la fórmula MDRD y que están tomando aspirina.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años.
  • Trastorno hemorrágico o trastornos mieloproliferativos.
  • Trombocitopenia con plaquetas < 100.000.
  • Malignidad.
  • Enfermedad hemorrágica aguda.
  • Una historia reciente de recepción de bloqueadores de la glicoproteína plaquetaria IIb/IIIa.
  • Enfermedad hepática evidente por función hepática anormal y bilirrubina total > 2 mg/dl.
  • uso de anticoagulantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de la resistencia a la aspirina en pacientes con enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: 2 años
Sangre extraída para la prueba Accumetric
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factores de riesgo que contribuyen a la resistencia a la aspirina en esta población.
Periodo de tiempo: 2 años
factores de riesgo
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne El_Sayegh, MD, Staten Island University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10-025

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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