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Prevalenza della resistenza all'aspirina nei pazienti con malattia renale cronica

14 maggio 2013 aggiornato da: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
L'obiettivo primario dello studio è determinare la prevalenza della resistenza all'aspirina nei pazienti con malattia renale cronica. Gli obiettivi secondari sono determinare i possibili fattori di rischio che contribuiscono alla resistenza all'aspirina in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Una sezione trasversale di "resistenza all'aspirina nei pazienti in emodialisi" precedentemente eseguita nel nostro istituto ha mostrato che 23/66 (34,7%) pazienti in emodialisi erano resistenti all'aspirina. In una recente revisione sistematica, l'insufficienza renale è stata associata alla resistenza all'aspirina. Questa associazione è stata osservata solo in due dei venti studi utilizzati in questa meta-analisi. Entrambi questi studi provengono dallo stesso centro con una popolazione asiatica predominante. In questo studio cercheremo di valutare la prevalenza della resistenza all'aspirina nei pazienti con insufficienza renale cronica senza essere limitati a una specifica etnia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
        • staten island University Hospital nephrology clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano alla clinica di nefrologia presso SIUH e alla clinica di nefrologia presso la riabilitazione di Staten Island e i pazienti ricoverati che danno il consenso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia renale strutturale nota come evidente dall'anamnesi o dall'analisi delle urine e CKD stadio III o IV determinato dalla formula MDRD e che stanno assumendo aspirina.

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni.
  • Disturbi della coagulazione o disturbi mieloproliferativi.
  • Trombocitopenia con piastrine < 100.000.
  • Malignità.
  • Malattia emorragica acuta.
  • Una storia recente di assunzione di bloccanti della glicoproteina piastrinica IIb/IIIa.
  • Malattia epatica come evidente da funzionalità epatica anomala e bilirubina totale > 2 mg/dl.
  • uso di anticoagulanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza della resistenza all'aspirina nei pazienti con malattia renale cronica
Lasso di tempo: 2 anni
Sangue prelevato per il test Accumetric
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattori di rischio che contribuiscono alla resistenza all'aspirina in questa popolazione.
Lasso di tempo: 2 anni
fattori di rischio
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwell Health

Collaboratori

Staten Island University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne El_Sayegh, MD, Staten Island University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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