- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01364779
Prevalentie van aspirineresistentie bij patiënten met chronische nierziekte
14 mei 2013 bijgewerkt door: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Het primaire doel van de studie is het bepalen van de prevalentie van aspirineresistentie bij patiënten met chronische nierziekte.
De secundaire doelstellingen zijn het bepalen van mogelijke risicofactoren die bijdragen aan aspirineresistentie in deze populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een dwarsdoorsnede van "aspirineresistentie bij hemodialysepatiënten" die eerder in onze instelling werd uitgevoerd, toonde aan dat 23/66 (34,7%) hemodialysepatiënten aspirineresistent waren.
In een recente systematische review werd nierinsufficiëntie in verband gebracht met aspirineresistentie.
Dit verband werd slechts in twee van de twintig onderzoeken gezien die in deze meta-analyse zijn gebruikt.
Beide onderzoeken komen uit hetzelfde centrum met een overwegend Aziatische bevolking.
In deze studie zullen we proberen de prevalentie van aspirineresistentie bij CKD-patiënten te evalueren zonder ons te beperken tot een specifieke etniciteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10305
- staten island University Hospital nephrology clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zich aanmelden bij de nefrologiekliniek van SIUH en de nefrologiekliniek van de afkickkliniek op Staten Island en de opgenomen patiënten die toestemming geven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een bekende structurele nierziekte zoals blijkt uit de anamnese of uit urineonderzoek en CKD stadium III of IV bepaald door MDRD-formule en die aspirine gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar.
- Bloedingsstoornis of myeloproliferatieve stoornissen.
- Trombocytopenie met bloedplaatjes < 100.000.
- Maligniteit.
- Acute hemorragische ziekte.
- Een recente geschiedenis van ontvangst van bloedplaatjesglycoproteïne IIb / IIIa-blokkers.
- Leverziekte zichtbaar door abnormale leverfunctie en totaal bilirubine > 2 mg/dl.
- gebruik van antistolling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van aspirineresistentie bij patiënten met chronische nierziekte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Bloed afgenomen voor de Accumetrische test
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
risicofactoren die bijdragen aan aspirineresistentie in deze populatie.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
risicofactoren
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suzanne El_Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .