- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01364779
Częstość występowania oporności na aspirynę u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
14 maja 2013 zaktualizowane przez: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Głównym celem pracy jest określenie częstości występowania oporności na aspirynę u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Celem drugorzędnym jest określenie możliwych czynników ryzyka przyczyniających się do oporności na aspirynę w tej populacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Analiza przekrojowa „oporności na aspirynę u pacjentów hemodializowanych” przeprowadzona wcześniej w naszej placówce wykazała, że 23/66 (34,7%) pacjentów hemodializowanych było opornych na aspirynę.
W niedawnym przeglądzie systematycznym upośledzenie czynności nerek było związane z opornością na aspirynę.
Związek ten zaobserwowano tylko w dwóch z dwudziestu badań wykorzystanych w tej metaanalizie.
Oba te badania pochodzą z tego samego ośrodka z dominującą populacją azjatycką.
W tym badaniu spróbujemy ocenić częstość występowania oporności na aspirynę u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek bez ograniczania się do określonej grupy etnicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
- staten island University Hospital nephrology clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do kliniki nefrologii w SIUH i kliniki nefrologii w Staten Island Rehab oraz pacjenci przyjęci, którzy wyrażą zgodę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze stwierdzoną strukturalną chorobą nerek, stwierdzoną na podstawie wywiadu lub badania moczu, oraz CKD w stadium III lub IV określonym na podstawie wzoru MDRD, którzy przyjmują kwas acetylosalicylowy.
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat.
- Zaburzenia krwawienia lub zaburzenia mieloproliferacyjne.
- Małopłytkowość z liczbą płytek krwi < 100 000.
- Złośliwość.
- Ostra choroba krwotoczna.
- Niedawna historia przyjmowania blokerów glikoproteiny płytkowej IIb / IIIa.
- Choroba wątroby objawiająca się nieprawidłową czynnością wątroby i stężeniem bilirubiny całkowitej > 2 mg/dl.
- stosowanie antykoagulacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania oporności na aspirynę u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Ramy czasowe: 2 lata
|
Krew pobrana do testu akumetrycznego
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki ryzyka przyczyniające się do oporności na aspirynę w tej populacji.
Ramy czasowe: 2 lata
|
czynniki ryzyka
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Suzanne El_Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .