- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01364779
Prevalens av aspirinresistens hos patienter med kronisk njursjukdom
14 maj 2013 uppdaterad av: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Det primära syftet med studien är att fastställa prevalensen av aspirinresistens hos patienter med kronisk njursjukdom.
De sekundära målen är att fastställa möjliga riskfaktorer som bidrar till aspirinresistens i denna population.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ett tvärsnitt av "aspirinresistens hos hemodialyspatienter" som tidigare gjorts på vår institution visade att 23/66 (34,7%) hemodialyspatienter var aspirinresistenta.
I en nyligen genomförd systematisk översikt var nedsatt njurfunktion associerat med aspirinresistens.
Detta samband sågs i endast två av de tjugo studier som användes i denna metaanalys.
Båda dessa studier är från samma centrum med en dominerande asiatisk befolkning.
I denna studie kommer vi att försöka utvärdera prevalensen av aspirinresistens hos CKD-patienter utan att begränsas till en specifik etnicitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Förenta staterna, 10305
- staten island University Hospital nephrology clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som presenterar sig för nefrologiska kliniken vid SIUH och nefrologiska kliniken på Staten Island rehab och de inlagda patienterna som ger samtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med känd strukturell njursjukdom som framgår av historien eller genom urinanalys och CKD stadium III eller IV bestämt av MDRD-formeln och som tar aspirin.
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 år.
- Blödningsstörning eller myeloproliferativa störningar.
- Trombocytopeni med blodplättar < 100 000.
- Malignitet.
- Akut hemorragisk sjukdom.
- En ny historia av mottagande av trombocytglykoprotein IIb/IIIa-blockerare.
- Leversjukdom som framgår av onormal leverfunktion och totalt bilirubin > 2 mg/dl.
- användning av antikoagulering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prevalens av aspirinresistens hos patienter med kronisk njursjukdom
Tidsram: 2 år
|
Blod tagits för det ackumetriska testet
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
riskfaktorer som bidrar till aspirinresistens i denna population.
Tidsram: 2 år
|
riskfaktorer
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Suzanne El_Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
2 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .