- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01364779
Prévalence de la résistance à l'aspirine chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
14 mai 2013 mis à jour par: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
L'objectif principal de l'étude est de déterminer la prévalence de la résistance à l'aspirine chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Les objectifs secondaires sont de déterminer les éventuels facteurs de risque contribuant à la résistance à l'aspirine dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une étude transversale de la "résistance à l'aspirine chez les patients hémodialysés" réalisée précédemment dans notre établissement a montré que 23/66 (34,7 %) patients hémodialysés étaient résistants à l'aspirine.
Dans une revue systématique récente, l'insuffisance rénale était associée à la résistance à l'aspirine.
Cette association n'a été observée que dans deux des vingt études utilisées dans cette méta-analyse.
Ces deux études proviennent du même centre avec une population asiatique prédominante.
Dans cette étude, nous allons essayer d'évaluer la prévalence de la résistance à l'aspirine chez les patients atteints d'IRC sans se limiter à une ethnie spécifique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Staten Island, New York, États-Unis, 10305
- staten island University Hospital nephrology clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients se présentant à la clinique de néphrologie du SIUH et à la clinique de néphrologie de Staten Island Rehab et les patients admis qui donnent leur consentement.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une maladie rénale structurelle connue, telle qu'elle ressort des antécédents ou de l'analyse d'urine et d'une IRC de stade III ou IV déterminée par la formule MDRD et qui prennent de l'aspirine.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans.
- Trouble hémorragique ou troubles myéloprolifératifs.
- Thrombocytopénie avec plaquettes < 100.000.
- Malignité.
- Maladie hémorragique aiguë.
- Antécédents récents de réception d'antagonistes des glycoprotéines plaquettaires IIb/IIIa.
- Maladie hépatique mise en évidence par une fonction hépatique anormale et une bilirubine totale > 2 mg/dl.
- recours à l'anticoagulation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
prévalence de la résistance à l'aspirine chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Délai: 2 années
|
Sang prélevé pour le test Accumetric
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
facteurs de risque contribuant à la résistance à l'aspirine dans cette population.
Délai: 2 années
|
facteurs de risque
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzanne El_Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2011
Première publication (Estimation)
2 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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