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Prévalence de la résistance à l'aspirine chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

14 mai 2013 mis à jour par: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
L'objectif principal de l'étude est de déterminer la prévalence de la résistance à l'aspirine chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique. Les objectifs secondaires sont de déterminer les éventuels facteurs de risque contribuant à la résistance à l'aspirine dans cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une étude transversale de la "résistance à l'aspirine chez les patients hémodialysés" réalisée précédemment dans notre établissement a montré que 23/66 (34,7 %) patients hémodialysés étaient résistants à l'aspirine. Dans une revue systématique récente, l'insuffisance rénale était associée à la résistance à l'aspirine. Cette association n'a été observée que dans deux des vingt études utilisées dans cette méta-analyse. Ces deux études proviennent du même centre avec une population asiatique prédominante. Dans cette étude, nous allons essayer d'évaluer la prévalence de la résistance à l'aspirine chez les patients atteints d'IRC sans se limiter à une ethnie spécifique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Staten Island, New York, États-Unis, 10305
        • staten island University Hospital nephrology clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients se présentant à la clinique de néphrologie du SIUH et à la clinique de néphrologie de Staten Island Rehab et les patients admis qui donnent leur consentement.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'une maladie rénale structurelle connue, telle qu'elle ressort des antécédents ou de l'analyse d'urine et d'une IRC de stade III ou IV déterminée par la formule MDRD et qui prennent de l'aspirine.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans.
  • Trouble hémorragique ou troubles myéloprolifératifs.
  • Thrombocytopénie avec plaquettes < 100.000.
  • Malignité.
  • Maladie hémorragique aiguë.
  • Antécédents récents de réception d'antagonistes des glycoprotéines plaquettaires IIb/IIIa.
  • Maladie hépatique mise en évidence par une fonction hépatique anormale et une bilirubine totale > 2 mg/dl.
  • recours à l'anticoagulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence de la résistance à l'aspirine chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Délai: 2 années
Sang prélevé pour le test Accumetric
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
facteurs de risque contribuant à la résistance à l'aspirine dans cette population.
Délai: 2 années
facteurs de risque
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzanne El_Sayegh, MD, Staten Island University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2011

Première publication (Estimation)

2 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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