Prevalence aspirinové rezistence u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
14. května 2013 aktualizováno: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Primárním cílem studie je zjistit prevalenci aspirinové rezistence u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
Sekundárními cíli je určit možné rizikové faktory přispívající k rezistenci na aspirin u této populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Průřez „aspirinovou rezistencí u hemodialyzovaných pacientů“ dříve provedený v našem zařízení ukázal, že 23/66 (34,7 %) hemodialyzovaných pacientů bylo rezistentních na aspirin.
V nedávném systematickém přehledu bylo poškození ledvin spojeno s rezistencí na aspirin.
Tato souvislost byla pozorována pouze ve dvou z dvaceti studií použitých v této metaanalýze.
Obě tyto studie pocházejí ze stejného centra s převládající asijskou populací.
V této studii se pokusíme zhodnotit prevalenci aspirinové rezistence u pacientů s CKD bez omezení na konkrétní etnicitu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
- staten island University Hospital nephrology clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přicházející na nefrologickou kliniku na SIUH a nefrologickou kliniku na rehabilitačním oddělení Staten Island a přijatí pacienti, kteří dají souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se známým strukturálním onemocněním ledvin, které je patrné z anamnézy nebo z analýzy moči a CKD stadia III nebo IV určeného podle vzorce MDRD a kteří užívají aspirin.
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let.
- Porucha krvácení nebo myeloproliferativní poruchy.
- Trombocytopenie s krevními destičkami < 100 000.
- Malignita.
- Akutní hemoragické onemocnění.
- Nedávná historie užívání blokátorů destičkových glykoproteinů IIb/IIIa.
- Onemocnění jater, jak je patrné z abnormální funkce jater a celkového bilirubinu > 2 mg/dl.
- použití antikoagulace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence aspirinové rezistence u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Časové okno: 2 roky
|
Odebraná krev pro akumetrický test
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rizikové faktory přispívající k rezistenci na aspirin u této populace.
Časové okno: 2 roky
|
rizikové faktory
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne El_Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .