- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01364779
Prevalens av aspirinresistens hos pasienter med kronisk nyresykdom
14. mai 2013 oppdatert av: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Hovedmålet med studien er å bestemme prevalensen av aspirinresistens hos pasienter med kronisk nyresykdom.
De sekundære målene er å bestemme mulige risikofaktorer som bidrar til aspirinresistens i denne populasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Et tverrsnitt av "aspirinresistens hos hemodialysepasienter" tidligere utført i vår institusjon viste at 23/66 (34,7 %) hemodialysepasienter var aspirinresistente.
I en nylig systematisk oversikt var nedsatt nyrefunksjon assosiert med aspirinresistens.
Denne assosiasjonen ble sett i bare to av de tjue studiene som ble brukt i denne metaanalysen.
Begge disse studiene er fra samme senter med en dominerende asiatisk befolkning.
I denne studien vil vi prøve å evaluere prevalensen av aspirinresistens hos CKD-pasienter uten å være begrenset til en spesifikk etnisitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Forente stater, 10305
- staten island University Hospital nephrology clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som møter til nefrologisk klinikk ved SIUH og nefrologisk klinikk ved Staten Island rehab og de innlagte pasientene som gir samtykke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kjent strukturell nyresykdom som fremgår av historie eller ved urinanalyse og CKD stadium III eller IV bestemt av MDRD-formelen og som tar aspirin.
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år.
- Blødningsforstyrrelse eller myeloproliferative lidelser.
- Trombocytopeni med blodplater < 100.000.
- Malignitet.
- Akutt hemorragisk sykdom.
- En nyere historie med mottak av blodplateglykoprotein IIb/IIIa-blokkere.
- Leversykdom som tydelig ved unormal leverfunksjon og total bilirubin > 2mg/dl.
- bruk av antikoagulasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalens av aspirinresistens hos pasienter med kronisk nyresykdom
Tidsramme: 2 år
|
Blod tatt for den akkumetriske testen
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risikofaktorer som bidrar til aspirinresistens i denne populasjonen.
Tidsramme: 2 år
|
risikofaktorer
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suzanne El_Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
2. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .