- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01364779
Prevalência de resistência à aspirina em pacientes com doença renal crônica
14 de maio de 2013 atualizado por: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
O objetivo primário do estudo é determinar a prevalência de resistência à aspirina em pacientes com doença renal crônica.
Os objetivos secundários são determinar possíveis fatores de risco que contribuem para a resistência à aspirina nessa população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um corte transversal de "resistência à aspirina em pacientes em hemodiálise" feito anteriormente em nossa instituição mostrou que 23/66 (34,7%) pacientes em hemodiálise eram resistentes à aspirina.
Em uma revisão sistemática recente, a insuficiência renal foi associada à resistência à aspirina.
Essa associação foi observada em apenas dois dos vinte estudos utilizados nesta meta-análise .
Ambos os estudos são do mesmo centro com uma população predominantemente asiática.
Neste estudo, tentaremos avaliar a prevalência de resistência à aspirina em pacientes com DRC sem nos limitarmos a uma etnia específica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- staten island University Hospital nephrology clinic
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que se apresentam na clínica de nefrologia no SIUH e na clínica de nefrologia na reabilitação de Staten Island e os pacientes internados que dão consentimento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença renal estrutural conhecida, evidenciada pela história ou por exame de urina e DRC estágio III ou IV determinada pela fórmula MDRD e que estão tomando aspirina.
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos.
- Distúrbio hemorrágico ou distúrbios mieloproliferativos.
- Trombocitopenia com plaquetas < 100.000.
- Malignidade.
- Doença hemorrágica aguda.
- Uma história recente de uso de bloqueadores da glicoproteína plaquetária IIb/IIIa.
- Doença hepática evidenciada por função hepática anormal e bilirrubina total > 2mg/dl.
- uso de anticoagulação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
prevalência de resistência à aspirina em pacientes com doença renal crônica
Prazo: 2 anos
|
Sangue coletado para o teste Accumetric
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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fatores de risco que contribuem para a resistência à aspirina nesta população.
Prazo: 2 anos
|
fatores de risco
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne El_Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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