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Prevalência de resistência à aspirina em pacientes com doença renal crônica

14 de maio de 2013 atualizado por: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
O objetivo primário do estudo é determinar a prevalência de resistência à aspirina em pacientes com doença renal crônica. Os objetivos secundários são determinar possíveis fatores de risco que contribuem para a resistência à aspirina nessa população.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Um corte transversal de "resistência à aspirina em pacientes em hemodiálise" feito anteriormente em nossa instituição mostrou que 23/66 (34,7%) pacientes em hemodiálise eram resistentes à aspirina. Em uma revisão sistemática recente, a insuficiência renal foi associada à resistência à aspirina. Essa associação foi observada em apenas dois dos vinte estudos utilizados nesta meta-análise . Ambos os estudos são do mesmo centro com uma população predominantemente asiática. Neste estudo, tentaremos avaliar a prevalência de resistência à aspirina em pacientes com DRC sem nos limitarmos a uma etnia específica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
        • staten island University Hospital nephrology clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que se apresentam na clínica de nefrologia no SIUH e na clínica de nefrologia na reabilitação de Staten Island e os pacientes internados que dão consentimento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença renal estrutural conhecida, evidenciada pela história ou por exame de urina e DRC estágio III ou IV determinada pela fórmula MDRD e que estão tomando aspirina.

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos.
  • Distúrbio hemorrágico ou distúrbios mieloproliferativos.
  • Trombocitopenia com plaquetas < 100.000.
  • Malignidade.
  • Doença hemorrágica aguda.
  • Uma história recente de uso de bloqueadores da glicoproteína plaquetária IIb/IIIa.
  • Doença hepática evidenciada por função hepática anormal e bilirrubina total > 2mg/dl.
  • uso de anticoagulação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência de resistência à aspirina em pacientes com doença renal crônica
Prazo: 2 anos
Sangue coletado para o teste Accumetric
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fatores de risco que contribuem para a resistência à aspirina nesta população.
Prazo: 2 anos
fatores de risco
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne El_Sayegh, MD, Staten Island University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10-025

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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