- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01364779
Forekomst af aspirinresistens hos patienter med kronisk nyresygdom
14. maj 2013 opdateret af: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme prævalensen af aspirinresistens hos patienter med kronisk nyresygdom.
De sekundære mål er at bestemme mulige risikofaktorer, der bidrager til aspirinresistens i denne population.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et tværsnit af "aspirinresistens hos hæmodialysepatienter" tidligere udført i vores institution viste, at 23/66 (34,7%) hæmodialysepatienter var aspirinresistente.
I en nylig systematisk gennemgang var nedsat nyrefunktion forbundet med aspirinresistens.
Denne sammenhæng blev kun set i to ud af de tyve undersøgelser, der blev brugt i denne metaanalyse.
Begge disse undersøgelser er fra samme center med en overvejende asiatisk befolkning.
I denne undersøgelse vil vi forsøge at evaluere prævalensen af aspirinresistens hos CKD-patienter uden at være begrænset til en specifik etnicitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
- staten island University Hospital nephrology clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der møder op til nefrologisk klinik på SIUH og nefrologisk klinik på Staten Island rehab og de indlagte patienter, der giver samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kendt strukturel nyresygdom, som fremgår af historie eller ved urinanalyse og CKD stadium III eller IV bestemt af MDRD formel, og som tager aspirin.
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år.
- Blødningsforstyrrelse eller myeloproliferative lidelser.
- Trombocytopeni med blodplader < 100.000.
- Malignitet.
- Akut hæmoragisk sygdom.
- En nyere historie med modtagelse af blodpladeglycoprotein IIb/IIIa-blokkere.
- Leversygdom som tydeligt ved unormal leverfunktion og total bilirubin > 2mg/dl.
- brug af antikoagulering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af aspirinresistens hos patienter med kronisk nyresygdom
Tidsramme: 2 år
|
Blod udtaget til den akkumetriske test
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risikofaktorer, der bidrager til aspirinresistens i denne befolkning.
Tidsramme: 2 år
|
risikofaktorer
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzanne El_Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2011
Først opslået (Skøn)
2. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina