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Prävalenz von Aspirinresistenz bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

14. Mai 2013 aktualisiert von: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Das primäre Ziel der Studie ist es, die Prävalenz von Aspirinresistenz bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu bestimmen. Die sekundären Ziele sind die Bestimmung möglicher Risikofaktoren, die zur Aspirinresistenz in dieser Population beitragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ein zuvor in unserer Einrichtung durchgeführter Querschnitt der „Aspirin-Resistenz bei Hämodialysepatienten“ zeigte, dass 23/66 (34,7 %) Hämodialysepatienten Aspirin-resistent waren. In einer kürzlich durchgeführten systematischen Übersichtsarbeit wurde eine Nierenfunktionsstörung mit einer Aspirinresistenz in Verbindung gebracht. Dieser Zusammenhang wurde nur in zwei der zwanzig in dieser Metaanalyse verwendeten Studien beobachtet. Beide Studien stammen aus demselben Zentrum mit einer überwiegend asiatischen Population. In dieser Studie werden wir versuchen, die Prävalenz der Aspirinresistenz bei CKD-Patienten zu bewerten, ohne auf eine bestimmte ethnische Zugehörigkeit beschränkt zu sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10305
        • staten island University Hospital nephrology clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich in der Nephrologie-Klinik der SIUH und der Nephrologie-Klinik der Reha auf Staten Island vorstellen, und die zugelassenen Patienten, die ihre Zustimmung geben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter struktureller Nierenerkrankung, die durch Anamnese oder Urinanalyse belegt sind, und Patienten im CKD-Stadium III oder IV, bestimmt durch die MDRD-Formel, die Aspirin einnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre.
  • Blutungsstörung oder myeloproliferative Störungen.
  • Thrombozytopenie mit Blutplättchen < 100.000.
  • Malignität.
  • Akute hämorrhagische Erkrankung.
  • Eine kürzliche Vorgeschichte des Erhalts von Thrombozyten-Glykoprotein-IIb/IIIa-Blockern.
  • Lebererkrankung, erkennbar an abnormer Leberfunktion und Gesamtbilirubin > 2 mg/dl.
  • Verwendung von Antikoagulanzien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Aspirinresistenz bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Zeitfenster: 2 Jahre
Blutentnahme für den Accumetric-Test
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren, die bei dieser Population zur Aspirinresistenz beitragen.
Zeitfenster: 2 Jahre
Risikofaktoren
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwell Health

Mitarbeiter

Staten Island University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Suzanne El_Sayegh, MD, Staten Island University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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