- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01364779
Распространенность резистентности к аспирину у пациентов с хронической болезнью почек
14 мая 2013 г. обновлено: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Основной целью исследования является определение распространенности резистентности к аспирину у пациентов с хронической болезнью почек.
Второстепенными целями являются определение возможных факторов риска, способствующих резистентности к аспирину в этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Поперечное сечение «резистентности к аспирину у пациентов, находящихся на гемодиализе», ранее проведенное в нашем учреждении, показало, что 23/66 (34,7%) пациентов, находящихся на гемодиализе, были устойчивы к аспирину.
В недавнем систематическом обзоре почечная недостаточность была связана с резистентностью к аспирину.
Эта связь наблюдалась только в двух из двадцати исследований, использованных в этом метаанализе.
Оба этих исследования проведены в одном и том же центре с преобладающим азиатским населением.
В этом исследовании мы попытаемся оценить распространенность резистентности к аспирину у пациентов с ХБП, не ограничиваясь конкретной этнической принадлежностью.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10305
- staten island University Hospital nephrology clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступающие в нефрологическую клинику SIUH и нефрологическую клинику реабилитационного центра Статен-Айленда, а также госпитализированные пациенты, давшие согласие.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с известным структурным заболеванием почек, подтвержденным анамнезом или анализом мочи, и ХБП стадии III или IV, определяемой по формуле MDRD, и которые принимают аспирин.
Критерий исключения:
- Моложе 18 лет.
- Нарушение свертываемости крови или миелопролиферативные заболевания.
- Тромбоцитопения с тромбоцитами < 100 000.
- Злокачественность.
- Острая геморрагическая болезнь.
- Недавний анамнез приема блокаторов гликопротеина IIb/IIIa тромбоцитов.
- Заболевание печени, о чем свидетельствуют нарушения функции печени и общий билирубин > 2 мг/дл.
- применение антикоагулянтов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность резистентности к аспирину у пациентов с хронической болезнью почек
Временное ограничение: 2 года
|
Взятие крови для аккуметрического теста
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
факторы риска, способствующие резистентности к аспирину в этой популяции.
Временное ограничение: 2 года
|
факторы риска
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Suzanne El_Sayegh, MD, Staten Island University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .