Uusi keuhkotutkimus: Normoterminen ex vivo -keuhkoperfuusio (Evlp) laajennettujen/marginaaliluovuttajakeuhkojen arviointina
maanantai 5. maaliskuuta 2018 päivittänyt: XVIVO Perfusion
Ihmisen luovuttajan keuhkot, jotka eivät täytä luovuttajan keuhkojen käytön standardeja kliinisiä kriteerejä, mutta jotka sopivat tutkimukseen sisällyttämiskriteereihin, noudetaan luovuttajalta nykyisillä luovuttajan keuhkojen hakutekniikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nämä keuhkot tuodaan tutkimussiirtokeskukseen siirtoryhmän arvioitavaksi uudelleen.
Keuhkot arvioidaan fysiologisesti ex vivo -perfuusion aikana Steen-liuoksella.
Näiden keuhkojen perfuusio suoritetaan Steen-liuoksella, johon on lisätty metyyliprednisolonia, hepariinia ja antibiootteja.
Keuhkojen hyödyntämispäätöksen osalta siirrettäviksi katsotaan ne elimet, joiden delta pO2 (Δ pO2 = keuhkolaskimo pO2 - keuhkovaltimo pO2) ex vivo -perfuusioarvioinnissa > 350 mmHg, hyvä keuhkojen myöntyvyys ja siirtokirurgin myönteinen lausunto .
Keuhkot jätetään siirron ulkopuolelle: jos Δ pO2 on alle 350 mmHg tai jos ne osoittavat > 10 %:n heikkenemistä jossakin seuraavista toiminnallisista parametreista: keuhkovaskulaarinen vastus (PVR), dynaaminen mukautuminen tai hengitysteiden paineet.
Keuhkot jätetään myös pois, jos ne katsotaan sopimattomiksi keuhkonsiirtokirurgin kliinisen arvion perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
252
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida-Gainesville
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60631
- University of Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Centre
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15632
- University of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Vastaanottajan sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit Vastaanottajan sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit koskevat potilaita, jotka on otettu kontrolli- tai EVLP-hoitoryhmään.
Vastaanottajan osallistumiskriteerit
- Vaatii yhden tai kahdenvälisen keuhkonsiirron.
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
- Kohteen tai kohteen edustaja antaa laillisesti tehokkaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Vastaanottajan poissulkemiskriteerit
- Vastaanottaja on HIV-positiivinen.
- Vastaanottajalla on aktiivinen hepatiitti.
- Tutkija uskoo, että vastaanottajalla on infektio, joka sulkee hänet pois siirrosta tutkimuksessa.
- Saadaksesi usean elimen siirto.
- Hän on hemodialyysihoidossa tai hänellä on krooninen vakava munuaisten vajaatoiminta. Vaikea munuaisten vajaatoiminta määritellään glomerulussuodatusnopeudeksi, joka on 29 tai vähemmän (ml/min/1,73 m2).
- On suunnitellut samanaikaisia sydäntoimenpiteitä.
- Vastaanottaja on uudelleensiirto. (Uudelleensiirto määritellään vastaanottajaksi, jolta on poistettu ja siirretty aiemmin siirretty keuhko. Vastaanottaja, jolle on aiemmin tehty yksi keuhkonsiirto, on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen, jos se koskee toista keuhkoa ja 6 kuukauden sisällä edellisestä keuhkonsiirrosta.)
- Vastaanottaja on Nova Lungissa, ECMOssa tai koneellisessa ventilaatiossa. (CPAP ja BIPAP eivät ole poissulkevia)
Luovuttajien mukaan ottaminen/poissulkemiskriteerit EVLP-arvioinnissa
Luovuttajien osallistumiskriteerit
- Luovuttajakeuhkon on täytettävä seuraavat kriteerit voidakseen jatkaa EVLP:tä:
Kliinisen arvioinnin aikaan PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg tai jos PaO2/FiO2 > 30 mmHg ja luovuttajalla on yksi tai useampi seuraavista luovuttajan riskitekijöistä:
- Useita verensiirtoja.
- Keuhkoödeema havaitaan CXR:llä, bronkoskooppauksella tai keuhkojen tunnustelulla.
- Luovutus verenkiertokuoleman jälkeen luovuttajille.
- Tutkijan arvio luovuttajan keuhkoista "sopimattomaksi" keuhkonsiirron standardikriteereille. Listaa syyt "sopimattomaan" määritykseen.
Luovuttajien poissulkemiskriteerit
- Keuhkoissa on merkittävää keuhkokuumetta ja/tai jatkuvia märkiviä eritteitä bronkoskopiassa, kuten tutkija on määrittänyt.
- Luovuttaja on tiennyt merkittävän mahan sisällön aspiraation keuhkoihin.
- Luovuttajakeuhkoissa on merkittävä mekaaninen keuhkovaurio tai -vamma, joka on määritetty rintakehän röntgenkuvauksella, bronkoskopialla, CT-skannauksella tai silmämääräisellä tarkastuksella.
- Luovuttajakeuhkoissa on aktiivinen tartuntatauti, kuten HIV, B- tai C-hepatiitti, HTLV tai kuppa. Huomautus: Nämä tiedot eivät ole saatavilla EVLP:n alussa. Siksi nämä kriteerit voidaan arvioida EVLP:n aikana tai sen jälkeen, mutta ennen elinsiirtoa.
Luovuttajien sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit siirtoon soveltuvuudelle EVLP:n jälkeen
Luovuttajien siirtoon soveltuvuuden kriteerit
- Kirurgin on oltava kliinisesti tyytyväinen keuhkojen arvioon (eli kokonaisparannukseen), jos ei, on ilmoitettava kieltäytymisen syy.
- Muiden keuhkojen toimintaparametrien vakaus tai parantaminen EVLP-perfuusion aikana - PVR, Compliance, Airway Pressures.
Kaksi delta PO2 on suurempi kuin 350 mmHg, jos kaksi delta PO2 mm Hg ei täyty, vähintään kolme neljästä seuraavista parametreista on oltava läsnä:
- Yksi delta PO2 > 350 tai absoluuttinen PO2 > 400.
- Rintakehän röntgenlöydökset, joissa keuhkoödeeman/infiltraattien puuttuminen tai paraneminen
- Vaatimustenmukaisuus staattinen (yli 35 yhden ja yli 60 kahden hengen)
- Puuttuminen konsolidointi tunnustelu
Luovuttajien poissulkemiskriteerit siirtoon soveltuvuudelle EVLP:n jälkeen
- Kaikki delta PO2 (s) ovat alle 350 mmHg (mitattuna FiO2:lla, joka on asetettu arvoon 1,0) tai kaikki absoluuttiset PO2:t ovat alle 400.
- Kaiken kaikkiaan yli 10-15 % Muiden keuhkojen toiminnan heikkeneminen kaikilla parametreilla (PVR, Compliance, PawP) ja rintakehän röntgenlöydökset osoittavat heikkenemistä.
- Luovuttajakeuhkopositiivinen tartuntataudeille, kuten HIV, B- tai C-hepatiitti tai kuppa.
Huomautus: Nämä tiedot ovat saatavilla vasta EVLP:n alussa. Siksi nämä kriteerit voidaan arvioida EVLP:n aikana tai sen jälkeen, mutta ennen elinsiirtoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EVLP ryhmä
EVLP Group ovat niitä vastaanottajakeuhkonsiirtopotilaita, jotka ovat saaneet luovuttajan keuhkoja, jotka oli asetettu XPS™:lle Steen Solution™:lla ja joille tehtiin ex vivo keuhkoperfuusio ennen siirtoa.
|
XPS™-järjestelmä on integroitu sydämen ohitusjärjestelmä, joka koostuu useista komponenteista, kuten Maquet CardioHelp -keskipakopumpusta (K102726), HicoVariotherm Heater/Cooler -lämmittimestä/-jäähdyttimestä, Hamilton C2 ICU (tehohoitoyksikkö) paineohjatusta ventilaattorista (K092148), perfusaatista. kaasumonitorit ja näyttönäytöt.
XPS™-järjestelmä vastaa elimen säilyttämisestä säilytystä varten, normotermisen ympäristön tarjoamisesta ja elinten perfusoimisesta STEEN Solution™ -liuoksella.
Luovuttajakeuhkot, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, asetetaan XPS™:lle ja lämmitetään uudelleen ja perfusoidaan STEEN Solution™ -liuoksella ja tuuletetaan 3–6 tunnin ajan.
Jos keuhkot täyttävät siirtosoveltuvuuden, ne jäähdytetään ja siirretään hyväksytylle vastaanottajalle, joka täyttää koekriteerit.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ovat ne vastaanottajakeuhkonsiirtopotilaat, jotka saavat luovuttajan keuhkoja tavanomaisella siirrolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAS-tutkimuksen ensisijainen päätepiste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ensisijainen päätepiste on toinen ensisijainen päätetapahtuma, jossa verrataan eloonjäämislukuja ja asteen 3 PGD:tä 72 tunnin kohdalla onnistuneesti, jos ja vain, jos molemmat päätetapahtumat täyttyvät. Hoitoryhmä (T) = EVLP-siirteen saaneet koehenkilöt Kontrolliryhmä (C) = tavanomaiset siirtohenkilöt Ensisijaiset rinnakkaispäätepisteet: Päätepiste #1: T:n eloonjääminen ei ole huonompi kuin C Ho: C - T ≥ M1 (T on M1:llä tai enemmän huonompi kuin kontrolli) Ha: C - T < M1 (T on vähemmän kuin M1:n verran huonompi kuin kontrolli ) jossa M1 = 0,12 Päätepiste #2: Arvosanan 3 PGD 72 tunnin kohdalla T:lle ei ole huonompi kuin C Ho: C - T ≥ M2 Ha: C - T < M2, jossa M2 = 0,12 |
3 vuotta
|
|
PMA-tutkimuksen ensisijainen päätepiste
Aikaikkuna: 72 tuntia ja Survival
|
Ensisijainen päätepiste on EVLP-ryhmän 3 vuoden eloonjäämisasteen ei-alempi verrattuna kontrolliryhmän 3 vuoden eloonjäämisasteeseen. Ho: C - T ≥ M3 (T on M3 tai enemmän huonompi kuin kontrolli) Ha: C - T < M3 (T on vähemmän kuin M3 huonompi kuin kontrolli), missä M3 = 0,12 |
72 tuntia ja Survival
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PMA:n toissijaiset päätepisteet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Primary Lung Graft Dysfunction (PGD) on indikaattori merkittävästä sairastumisesta. PMA:n toissijaiset päätetapahtumat ovat seuraavat:
|
3 vuotta
|
|
PAS:n toissijainen päätepiste:
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Elämänlaatua mitataan toiminnallisella tilalla, fyysisellä kyvyllä ja työllistymisrajoitteilla.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jaya Tiwari, BS, CCRP, XVIVO Perfusion, Inc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Steen S, Sjoberg T, Pierre L, Liao Q, Eriksson L, Algotsson L. Transplantation of lungs from a non-heart-beating donor. Lancet. 2001 Mar 17;357(9259):825-9. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04195-7.
- Pierre AF, Sekine Y, Hutcheon MA, Waddell TK, Keshavjee SH. Marginal donor lungs: a reassessment. J Thorac Cardiovasc Surg. 2002 Mar;123(3):421-7; discussion, 427-8. doi: 10.1067/mtc.2002.120345.
- Cypel M, Rubacha M, Yeung J, Hirayama S, Torbicki K, Madonik M, Fischer S, Hwang D, Pierre A, Waddell TK, de Perrot M, Liu M, Keshavjee S. Normothermic ex vivo perfusion prevents lung injury compared to extended cold preservation for transplantation. Am J Transplant. 2009 Oct;9(10):2262-9. doi: 10.1111/j.1600-6143.2009.02775.x. Epub 2009 Aug 6.
- Inci I, Ampollini L, Arni S, Jungraithmayr W, Inci D, Hillinger S, Leskosek B, Vogt P, Weder W. Ex vivo reconditioning of marginal donor lungs injured by acid aspiration. J Heart Lung Transplant. 2008 Nov;27(11):1229-36. doi: 10.1016/j.healun.2008.07.027. Epub 2008 Oct 1.
- Ingemansson R, Eyjolfsson A, Mared L, Pierre L, Algotsson L, Ekmehag B, Gustafsson R, Johnsson P, Koul B, Lindstedt S, Luhrs C, Sjoberg T, Steen S. Clinical transplantation of initially rejected donor lungs after reconditioning ex vivo. Ann Thorac Surg. 2009 Jan;87(1):255-60. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.09.049.
- Steen S, Ingemansson R, Eriksson L, Pierre L, Algotsson L, Wierup P, Liao Q, Eyjolfsson A, Gustafsson R, Sjoberg T. First human transplantation of a nonacceptable donor lung after reconditioning ex vivo. Ann Thorac Surg. 2007 Jun;83(6):2191-4. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.01.033.
- Ware LB, Wang Y, Fang X, Warnock M, Sakuma T, Hall TS, Matthay M. Assessment of lungs rejected for transplantation and implications for donor selection. Lancet. 2002 Aug 24;360(9333):619-20. doi: 10.1016/s0140-6736(02)09774-x.
- Orens JB, Boehler A, de Perrot M, Estenne M, Glanville AR, Keshavjee S, Kotloff R, Morton J, Studer SM, Van Raemdonck D, Waddel T, Snell GI; Pulmonary Council, International Society for Heart and Lung Transplantation. A review of lung transplant donor acceptability criteria. J Heart Lung Transplant. 2003 Nov;22(11):1183-200. doi: 10.1016/s1053-2498(03)00096-2. No abstract available.
- Kawut SM, Reyentovich A, Wilt JS, Anzeck R, Lederer DJ, O'Shea MK, Sonett JR, Arcasoy SM. Outcomes of extended donor lung recipients after lung transplantation. Transplantation. 2005 Feb 15;79(3):310-6. doi: 10.1097/01.tp.0000149504.53710.ae.
- Botha P, Trivedi D, Weir CJ, Searl CP, Corris PA, Dark JH, Schueler SV. Extended donor criteria in lung transplantation: impact on organ allocation. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 May;131(5):1154-60. doi: 10.1016/j.jtcvs.2005.12.037.
- Avlonitis VS, Wigfield CH, Golledge HD, Kirby JA, Dark JH. Early hemodynamic injury during donor brain death determines the severity of primary graft dysfunction after lung transplantation. Am J Transplant. 2007 Jan;7(1):83-90. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01593.x.
- Cypel M, Yeung JC, Hirayama S, Rubacha M, Fischer S, Anraku M, Sato M, Harwood S, Pierre A, Waddell TK, de Perrot M, Liu M, Keshavjee S. Technique for prolonged normothermic ex vivo lung perfusion. J Heart Lung Transplant. 2008 Dec;27(12):1319-25. doi: 10.1016/j.healun.2008.09.003.
- Cypel M, Sato M, Yildirim E, Karolak W, Chen F, Yeung J, Boasquevisque C, Leist V, Singer LG, Yasufuku K, Deperrot M, Waddell TK, Keshavjee S, Pierre A. Initial experience with lung donation after cardiocirculatory death in Canada. J Heart Lung Transplant. 2009 Aug;28(8):753-8. doi: 10.1016/j.healun.2009.05.009. Epub 2009 Jun 28.
- Yeung JC, Cypel M, Waddell TK, van Raemdonck D, Keshavjee S. Update on donor assessment, resuscitation, and acceptance criteria, including novel techniques--non-heart-beating donor lung retrieval and ex vivo donor lung perfusion. Thorac Surg Clin. 2009 May;19(2):261-74. doi: 10.1016/j.thorsurg.2009.02.006.
- Mason DP, Thuita L, Alster JM, Murthy SC, Budev MM, Mehta AC, Pettersson GB, Blackstone EH. Should lung transplantation be performed using donation after cardiac death? The United States experience. J Thorac Cardiovasc Surg. 2008 Oct;136(4):1061-6. doi: 10.1016/j.jtcvs.2008.04.023.
- Egan TM, Haithcock JA, Nicotra WA, Koukoulis G, Inokawa H, Sevala M, Molina PL, Funkhouser WK, Mattice BJ. Ex vivo evaluation of human lungs for transplant suitability. Ann Thorac Surg. 2006 Apr;81(4):1205-13. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.09.034.
- Fisher AJ, Donnelly SC, Hirani N, Haslett C, Strieter RM, Dark JH, Corris PA. Elevated levels of interleukin-8 in donor lungs is associated with early graft failure after lung transplantation. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jan;163(1):259-65. doi: 10.1164/ajrccm.163.1.2005093.
- Power BM, Van Heerden PV. The physiological changes associated with brain death--current concepts and implications for treatment of the brain dead organ donor. Anaesth Intensive Care. 1995 Feb;23(1):26-36. doi: 10.1177/0310057X9502300107.
- Botha P, Fisher AJ, Dark JH. Marginal lung donors: A diminishing margin of safety? Transplantation. 2006 Nov 27;82(10):1273-9. doi: 10.1097/01.tp.0000236099.52382.74.
- Cohen RG, Starnes VA. Living donor lung transplantation. World J Surg. 2001 Feb;25(2):244-50. doi: 10.1007/s002680020025.
- Yamane M, Date H, Okazaki M, Toyooka S, Aoe M, Sano Y. Long-term improvement in pulmonary function after living donor lobar lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2007 Jul;26(7):687-92. doi: 10.1016/j.healun.2007.04.008. Epub 2007 Jun 13.
- de Antonio DG, Marcos R, Laporta R, Mora G, Garcia-Gallo C, Gamez P, Cordoba M, Moradiellos J, Ussetti P, Carreno MC, Nunez JR, Calatayud J, Del Rio F, Varela A. Results of clinical lung transplant from uncontrolled non-heart-beating donors. J Heart Lung Transplant. 2007 May;26(5):529-34. doi: 10.1016/j.healun.2007.01.028.
- Steen S, Liao Q, Wierup PN, Bolys R, Pierre L, Sjoberg T. Transplantation of lungs from non-heart-beating donors after functional assessment ex vivo. Ann Thorac Surg. 2003 Jul;76(1):244-52; discussion 252. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00191-7.
- Snell GI, Oto T, Levvey B, McEgan R, Mennan M, Higuchi T, Eriksson L, Williams TJ, Rosenfeldt F. Evaluation of techniques for lung transplantation following donation after cardiac death. Ann Thorac Surg. 2006 Jun;81(6):2014-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.01.014.
- Rega FR, Jannis NC, Verleden GM, Lerut TE, Van Raemdonck DE. Long-term preservation with interim evaluation of lungs from a non-heart-beating donor after a warm ischemic interval of 90 minutes. Ann Surg. 2003 Dec;238(6):782-92; discussion 792-3. doi: 10.1097/01.sla.0000098625.24363.d9.
- Rega FR, Wuyts WA, Vanaudenaerde BM, Jannis NC, Neyrinck AP, Verleden GM, Lerut TE, Van Raemdonck DE. Nebulized N-acetyl cysteine protects the pulmonary graft inside the non-heart-beating donor. J Heart Lung Transplant. 2005 Sep;24(9):1369-77. doi: 10.1016/j.healun.2004.10.013.
- Erasmus ME, Fernhout MH, Elstrodt JM, Rakhorst G. Normothermic ex vivo lung perfusion of non-heart-beating donor lungs in pigs: from pretransplant function analysis towards a 6-h machine preservation. Transpl Int. 2006 Jul;19(7):589-93. doi: 10.1111/j.1432-2277.2006.00318.x.
- Wierup P, Haraldsson A, Nilsson F, Pierre L, Schersten H, Silverborn M, Sjoberg T, Westfeldt U, Steen S. Ex vivo evaluation of nonacceptable donor lungs. Ann Thorac Surg. 2006 Feb;81(2):460-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.08.015.
- Van Raemdonck D, Neyrinck A, Verleden GM, Dupont L, Coosemans W, Decaluwe H, Decker G, De Leyn P, Nafteux P, Lerut T. Lung donor selection and management. Proc Am Thorac Soc. 2009 Jan 15;6(1):28-38. doi: 10.1513/pats.200808-098GO.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VSS-NA-001, XVO-NA-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .