Nieuwe longproef: Normothermische ex-vivo-longperfusie (Evlp) als beoordeling van uitgebreide/marginale donorlongen

Criteria voor opname/uitsluiting van de ontvanger De criteria voor opname/uitsluiting van de ontvanger zijn van toepassing op patiënten die zijn opgenomen in de controle- of EVLP-behandelingsgroepen.

1. Criteria voor opname van ontvangers

   1. Vereist een enkele of bilaterale longtransplantatie.
   2. Man of vrouw, 18 jaar of ouder.
   3. De proefpersoon of de vertegenwoordiger van de proefpersoon geeft een rechtsgeldige geïnformeerde toestemming.

2. Criteria voor uitsluiting van ontvangers

   1. Een ontvanger is hiv-positief.
   2. Een ontvanger heeft actieve hepatitis.
   3. De onderzoeker is van mening dat de ontvanger een infectie heeft die hen uitsluit van transplantatie in het onderzoek.
   4. Om een ​​multi-orgaantransplantatie te krijgen.
   5. Ondergaat hemodialyse of heeft een chronische ernstige nierfunctiestoornis. Ernstige nierdisfunctie wordt gedefinieerd als een glomerulaire filtratiesnelheid van 29 of minder (ml/min/1,73 m2).
   6. Is om gelijktijdige cardiale procedures te hebben gepland.
   7. Een ontvanger is een hertransplantatie. (Een hertransplantatie wordt gedefinieerd als een ontvanger die een eerder getransplanteerde long heeft verwijderd en getransplanteerd. Een ontvanger met eerder een enkelvoudige longtransplantatie komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als het om de andere long gaat en binnen 6 maanden na de vorige transplantatie.)
   8. Een ontvanger is op Nova Lung, ECMO of op mechanische beademing. (CPAP en BIPAP sluiten niet uit)

Criteria voor opname/uitsluiting van donor voor EVLP-beoordeling

1. Criteria voor donoropname

   1. De donorlong moet aan de volgende criteria voldoen om door te gaan met EVLP:

   2. Op het moment van de klinische evaluatie, de PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg Of als PaO2/FiO2 > 30 mmHg en de donor een of meer van de volgende donorrisicofactoren heeft:

      • Meerdere bloedtransfusies.
      • Longoedeem gedetecteerd via CXR, bronchoscopie of palpatie van de longen.
      • Donatie na circulatoir overlijden van donoren.
      • Onderzoekerevaluatie van donorlong als "ongeschikt" voor standaardcriteria voor longtransplantatie. Noteer de reden voor de "ongeschikte" bepaling.

2. Criteria voor uitsluiting van donoren

   1. Long heeft significante longontsteking en/of aanhoudende purulente secreties bij bronchoscopie, zoals vastgesteld door de onderzoeker.
   2. Donor heeft aanzienlijke aspiratie van maaginhoud in de long gekend.
   3. Donorlong heeft significant mechanisch longletsel of trauma bepaald door thoraxfoto, bronchoscopie, CT-scan of visuele inspectie.
   4. Donorlong heeft een actieve infectieziekte zoals HIV, Hepatitis B of C, HTLV of Syfilis. Opmerking: deze informatie is niet beschikbaar bij de start van EVLP. Daarom kunnen deze criteria worden beoordeeld tijdens of na EVLP, maar voorafgaand aan de transplantatie.

Criteria voor opname/uitsluiting van donor voor geschiktheid voor transplantatie na EVLP

1. Donoropnamecriteria voor geschiktheid voor transplantatie

   1. Chirurg moet klinisch tevreden zijn met de longevaluatie (d.w.z.) algehele verbetering, zo niet, dan moet de reden voor weigering worden vermeld.
   2. Stabiliteit of verbetering van andere longfunctieparameters tijdens EVLP-perfusie - PVR, compliantie, luchtwegdruk.

   3. Twee delta PO2 groter dan 350 mmHg, als aan twee delta PO2 mm Hg niet wordt voldaan, moeten drie van de vier van de volgende parameters aanwezig zijn:

      • Eén delta PO2 van > 350 of absolute PO2 van > 400.
      • Bevindingen van thoraxfoto's met afwezigheid of verbetering van longoedeem/infiltraten
      • Naleving statisch (meer dan 35 enkele en meer dan 60 voor een dubbele)
      • Afwezigheid van consolidatie door palpatie

2. Donoruitsluitingscriteria voor geschiktheid voor transplantatie na EVLP

   1. Alle delta PO2(s) zijn lager dan 350 mmHg (gemeten met een FiO2 ingesteld op 1,0) of alle absolute PO2's zijn lager dan 400.
   2. Over het algemeen meer dan 10-15% Functionele verslechtering van andere longfunctie voor alle parameters (PVR, Compliance, PawP) waarbij röntgenfoto's van de borst verslechtering laten zien.
   3. Donorlong positief voor infectieziekten zoals hiv, hepatitis B of C of syfilis.

Opmerking: deze informatie is pas beschikbaar bij de start van EVLP. Daarom kunnen deze criteria worden beoordeeld tijdens of na EVLP, maar voorafgaand aan de transplantatie.