Hyperbarinen happiterapia distaalisen säteen murtumissa: voiko se lyhentää toipumisaikaa ja lisätä murtumien paranemista? (HBOTRadius)
Mikroverenkierron tunnistaminen distaalisen säteen murtumissa kirurgisen hoidon jälkeen hyperbarisella happiterapialla ja ilman sitä (HBOT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti tutkii ihon, lihaksen ja luuston mikroverenkiertoa distaalisen säteen murtuman kirurgisen hoidon jälkeen hyperbarisella happiterapialla ja ilman sitä, jotta voidaan havaita HBOT:n hyöty. Hyperbaarisessa happiterapiassa potilaat hengittävät happea maskista painekammiossa, jossa on normaalia ilmanpainetta korkeampi ilmanpaine, jonka on tarkoitus lisätä perifeeristä hapen tarjontaa paranevassa kudoksessa. Potilaat saavat 10 HBOT-istuntoa. Potilaat, joita hoidetaan HBOT:lla, valitaan satunnaisesti.
Mikroverenkiertoa mitataan kudosvaurion ja haavan paranemisen parametrina. Sen on rekisteröinyt O2c, joka toimii heijastuneiden valoaaltojen mittaamisen kanssa. Se on ehdottomasti ei-invasiivinen eikä aiheuta potilaalle mitään kipua. Mittauslaite koostuu kahdesta pienestä mittapäästä, jotka yksinkertaisesti kiinnittyvät potilaan ihoon. Tässä tutkimuksessa on 8 mittausta:
Ensimmäinen pian leikkauksen jälkeen, sitten yksi mittauskäynti joka viikko neljään viikkoon asti. Tämän jälkeen potilaiden kädet mitataan 6., 8. ja 12. viikolla leikkaushoidon jälkeen. Kaikissa mittauksissa mitataan myös terve puoli vertailun vuoksi. Lisäksi arvioidaan molempiin käsiin kohdistuva voima ja kivun taso Visual Analogue Scale -asteikolla.
Lisäksi ensimmäisellä viikolla kirurgisen hoidon jälkeen tehdään ultraäänitutkimus varjoaineella, jotta voidaan osoittaa verenkierron lisääntyminen HBOT:n jälkeen ja havaita haavan paranemiskomplikaatiot.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan toisaalta, onko HBOT:sta hyötyä usein nuorille ja terveille sädemurtumapotilaille, jotta he voivat palata aikaisemmin ja helpommin terveydentilaansa. Toisaalta tämän tutkimuksen tarkoituksena on vakiinnuttaa varjoaineella tehty sonografia vähäriskiseksi tutkimusmenetelmäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Saksa, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- distaalisen säteen murtuma
- vain yksi säde on murtunut
- lääkärin hoitoon 72 tunnin kuluessa onnettomuudesta
- potilas saa kirurgista hoitoa (levy)
- potilas sai tiedotuskirjeen ja lauloi suostumuksensa
- potilas puhuu saksaa
- potilas on pätevä
- potilas on yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- patologiset murtumat
- avoimia murtumia
- murtumia, joihin liittyy laaja pehmytkudosvaurio, joka vaikuttaa kirurgiseen hoitoon
- kirurginen hoito yli 72 tunnin kuluttua onnettomuudesta
- diabetes mellitus, jotka tarvitsevat lääketieteellistä hoitoa
- potilaalla on PAD
- aiempi leikkaushoito murtuneessa käsivarressa tai murtuma
- potilas ei ole pätevä
- immuunipuutos
- polytrauma
- potilas, jolla on keuhkosairaus (hyperkapnia)
- potilas, jolla on avoin Foramen ovale
- raskaana oleville naisille
- potilas, jolla on NYHA IV
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HBOTin kanssa
Potilaat, jotka saavat hyperbarista happihoitoa kirurgisen hoidon jälkeen
|
Potilaat saavat 10 HBOT-istuntoa kahdessa viikossa, alkaen sädemurtuman kirurgisen hoidon jälkeisestä päivästä.
Jokainen istunto kestää noin tunnin.
|
|
Ei väliintuloa: Ilman HBOTia
Potilaat, jotka saavat sädemurtumaansa saman kirurgisen hoidon kuin HBOT-ryhmän potilaat, mutta eivät ylipainehappihoitoa (vertailuryhmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Toiminnallista lopputulosta mitataan mikroverenkierrolla haavan paranemisen, käsitellyn käden voiman ja kivun tason parametrina.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hans-Christoph Pape, Univ.-Prof. MD FACS, Dpt. of Orthopedic Trauma, RWTH Aachen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTC-A10-29
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .