- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01365897
Modafiniilin tehokkuus yliopisto-opiskelijoiden kognitiivisen suorituskyvyn parantamisessa
torstai 2. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Universidad de Valparaiso
Modafiniilin tehokkuus korkeakouluopiskelijoiden mnesiikan suorituskyvyn ja johtotehtävien parantamisessa korkean akateemisen suorituskyvyn uralta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko modafiniili tehokas parantamaan korkeakouluopiskelijoiden mielenterveyttä ja johtamistoimintoja korkeasta akateemisesta suorituksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
V Region
-
Valparaiso, V Region, Chile
- Escuela de Medicina, Universidad de Valparaíso
-
Valparaiso, V Region, Chile
- Escuela de Psicología, Universidad de Valparaiso
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Universidad de Valparaison lääketieteen, psykologian, synnytyksen, hoitotyön ja kinesiologian opiskelijat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia.
- Potilaat, joilla on fyysisiä sairauksia.
- Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa psykotrooppisia aineita.
- Kroonisten sairauksien historia.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Ohjausryhmä
|
Modafiniili 200 mg
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Modafiniili 200 mg
Modafiniili 200 mg suun kautta otettuna.
|
Modafiniili 200 mg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräiset oikeat vastaukset Biberin kognitiivisen arvioinnin testissä
Aikaikkuna: 2 tuntia pillerin nauttimisen jälkeen
|
2 tuntia pillerin nauttimisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen vasteviive Stroop Effect -testissä
Aikaikkuna: 2 tuntia pillerin nauttimisen jälkeen
|
2 tuntia pillerin nauttimisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen pistemäärä numerovälitestissä
Aikaikkuna: 2 tuntia pillerin nauttimisen jälkeen
|
2 tuntia pillerin nauttimisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen pistemäärä takaperoisen numerovälin testissä
Aikaikkuna: 2 tuntia pillerin nauttimisen jälkeen
|
2 tuntia pillerin nauttimisen jälkeen
|
|
Oikeiden vastausten keskimääräinen prosenttiosuus Stroop Effect -testissä
Aikaikkuna: 2 tuntia pillerin nauttimisen jälkeen
|
2 tuntia pillerin nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alejandro Fernández, Psychologist, Universidad de Valparaiso
- Opintojohtaja: Eva Madrid, PhD, Universidad de Valparaiso
- Opintojohtaja: Andrés Painel, BM BCh, Universidad de Valparaiso
- Opintojohtaja: Jonathan Norambuena, BM BCh, Universidad de Valparaiso
- Opintojohtaja: Franco Mascayano, Psychologist, Universidad de Valparaiso
- Opintojohtaja: Walter Lips, Psychiatrist, Universidad de Valparaiso
- Opintojohtaja: Ortega Alonso, Psychologist, Universidad de Valparaiso
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04/2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .