- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01365897
Effektiviteten af Modafinil til at forbedre kognitive præstationer hos universitetsstuderende
2. juni 2011 opdateret af: Universidad de Valparaiso
Effektiviteten af Modafinil til at forbedre den mentale ydeevne og udøvende funktioner for universitetsstuderende fra karrierer med høj akademisk ydeevne
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om modafinil er effektiv til forbedring af universitetsstuderendes mnesiske ydeevne og eksekutive funktioner fra høj akademisk præstation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
128
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
V Region
-
Valparaiso, V Region, Chile
- Escuela de Medicina, Universidad de Valparaíso
-
Valparaiso, V Region, Chile
- Escuela de Psicología, Universidad de Valparaiso
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicin, psykologi, obstetrik, sygepleje og kinesiologi studerende ved Universidad de Valparaiso.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med psykiske lidelser.
- Patienter med fysiske sygdomme.
- Patienter, der bruger psykotrope stoffer.
- Historie om kroniske sygdomme.
- Gravid kvinde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Kontrolgruppe
|
Modafinil 200mg
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Modafinil 200mg
Modafinil 200mg indtaget oralt.
|
Modafinil 200mg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlige korrekte svar i Biber Cognitive Estimation Test
Tidsramme: 2 timer efter pilleindtagelse
|
2 timer efter pilleindtagelse
|
|
Gennemsnitlig responslatens i Stroop Effect-test
Tidsramme: 2 timer efter pilleindtagelse
|
2 timer efter pilleindtagelse
|
|
Gennemsnitlig score i cifferspan-test
Tidsramme: 2 timer efter pilleindtagelse
|
2 timer efter pilleindtagelse
|
|
Gennemsnitlig score i baglæns cifferspan-test
Tidsramme: 2 timer efter pilleindtagelse
|
2 timer efter pilleindtagelse
|
|
Gennemsnitlig procentdel af rigtige svar i Stroop Effect-testen
Tidsramme: 2 timer efter pilleindtagelse
|
2 timer efter pilleindtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alejandro Fernández, Psychologist, Universidad de Valparaiso
- Studieleder: Eva Madrid, PhD, Universidad de Valparaiso
- Studieleder: Andrés Painel, BM BCh, Universidad de Valparaiso
- Studieleder: Jonathan Norambuena, BM BCh, Universidad de Valparaiso
- Studieleder: Franco Mascayano, Psychologist, Universidad de Valparaiso
- Studieleder: Walter Lips, Psychiatrist, Universidad de Valparaiso
- Studieleder: Ortega Alonso, Psychologist, Universidad de Valparaiso
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2011
Først opslået (Skøn)
3. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2011
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04/2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Executive funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Jing XinIkke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function DisorderKina
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig
Kliniske forsøg med Modafinil
-
The Cooper Health SystemAfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktion
-
Clinical Academic Center (2CA-Braga)RekrutteringMultipel sclerose | Kognitiv svækkelsePortugal
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Genuine Research Center, EgyptChemipharm Pharmaceutical Industries, EgyptAfsluttet
-
SanofiAfsluttetBrystkræft | Prostatiske neoplasmerAustralien
-
Radboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnuKronisk træthed | Inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom og colitis ulcerosa)
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterCephalonAfsluttetTræthed | Tumorer i hjernen og centralnervesystemet | Kognitive/funktionelle effekterForenede Stater
-
VA Palo Alto Health Care SystemAfsluttetSøvnløshed | Søvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
California Pacific Medical Center Research InstituteAfsluttetMetamfetaminafhængighedForenede Stater
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering