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Eficacia del Modafinilo en la Mejora del Rendimiento Cognitivo de Estudiantes Universitarios

2 de junio de 2011 actualizado por: Universidad de Valparaiso

Eficacia del modafinilo en la mejora del rendimiento mnésico y funciones ejecutivas de estudiantes universitarios de carreras de alto rendimiento académico

El propósito de este estudio es determinar si el modafinilo es efectivo en la mejora del rendimiento mnésico y funciones ejecutivas de estudiantes universitarios de alto rendimiento académico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • V Region
      • Valparaiso, V Region, Chile
        • Escuela de Medicina, Universidad de Valparaíso
      • Valparaiso, V Region, Chile
        • Escuela de Psicología, Universidad de Valparaiso

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de Medicina, Psicología, Obstetricia, Enfermería y Kinesiología de la Universidad de Valparaíso.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con Trastornos Mentales.
  • Pacientes con enfermedades físicas.
  • Pacientes que consumen alguna sustancia psicotrópica.
  • Historia de enfermedades crónicas.
  • Mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Grupo de control
Modafinilo 200mg
Otros nombres:
  • Modafinilo
Experimental: Modafinilo 200mg
Modafinilo 200 mg por vía oral.
Modafinilo 200mg
Otros nombres:
  • Modafinilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Promedio de respuestas correctas en la prueba de estimación cognitiva de Biber
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión de la píldora
2 horas después de la ingestión de la píldora
Latencia de respuesta promedio en la prueba de efecto Stroop
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión de la píldora
2 horas después de la ingestión de la píldora
Puntaje promedio en la prueba de extensión de dígitos
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión de la píldora
2 horas después de la ingestión de la píldora
Puntaje promedio en la prueba de intervalo de dígitos hacia atrás
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión de la píldora
2 horas después de la ingestión de la píldora
Porcentaje promedio de respuestas correctas en la prueba de efecto Stroop
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión de la píldora
2 horas después de la ingestión de la píldora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alejandro Fernández, Psychologist, Universidad de Valparaiso
  • Director de estudio: Eva Madrid, PhD, Universidad de Valparaiso
  • Director de estudio: Andrés Painel, BM BCh, Universidad de Valparaiso
  • Director de estudio: Jonathan Norambuena, BM BCh, Universidad de Valparaiso
  • Director de estudio: Franco Mascayano, Psychologist, Universidad de Valparaiso
  • Director de estudio: Walter Lips, Psychiatrist, Universidad de Valparaiso
  • Director de estudio: Ortega Alonso, Psychologist, Universidad de Valparaiso

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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