- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01365897
Eficacia del Modafinilo en la Mejora del Rendimiento Cognitivo de Estudiantes Universitarios
2 de junio de 2011 actualizado por: Universidad de Valparaiso
Eficacia del modafinilo en la mejora del rendimiento mnésico y funciones ejecutivas de estudiantes universitarios de carreras de alto rendimiento académico
El propósito de este estudio es determinar si el modafinilo es efectivo en la mejora del rendimiento mnésico y funciones ejecutivas de estudiantes universitarios de alto rendimiento académico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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V Region
-
Valparaiso, V Region, Chile
- Escuela de Medicina, Universidad de Valparaíso
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Valparaiso, V Region, Chile
- Escuela de Psicología, Universidad de Valparaiso
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de Medicina, Psicología, Obstetricia, Enfermería y Kinesiología de la Universidad de Valparaíso.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con Trastornos Mentales.
- Pacientes con enfermedades físicas.
- Pacientes que consumen alguna sustancia psicotrópica.
- Historia de enfermedades crónicas.
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
Grupo de control
|
Modafinilo 200mg
Otros nombres:
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Experimental: Modafinilo 200mg
Modafinilo 200 mg por vía oral.
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Modafinilo 200mg
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Promedio de respuestas correctas en la prueba de estimación cognitiva de Biber
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión de la píldora
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2 horas después de la ingestión de la píldora
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Latencia de respuesta promedio en la prueba de efecto Stroop
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión de la píldora
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2 horas después de la ingestión de la píldora
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Puntaje promedio en la prueba de extensión de dígitos
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión de la píldora
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2 horas después de la ingestión de la píldora
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Puntaje promedio en la prueba de intervalo de dígitos hacia atrás
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión de la píldora
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2 horas después de la ingestión de la píldora
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Porcentaje promedio de respuestas correctas en la prueba de efecto Stroop
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión de la píldora
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2 horas después de la ingestión de la píldora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alejandro Fernández, Psychologist, Universidad de Valparaiso
- Director de estudio: Eva Madrid, PhD, Universidad de Valparaiso
- Director de estudio: Andrés Painel, BM BCh, Universidad de Valparaiso
- Director de estudio: Jonathan Norambuena, BM BCh, Universidad de Valparaiso
- Director de estudio: Franco Mascayano, Psychologist, Universidad de Valparaiso
- Director de estudio: Walter Lips, Psychiatrist, Universidad de Valparaiso
- Director de estudio: Ortega Alonso, Psychologist, Universidad de Valparaiso
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04/2010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .