- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01365897
Effektiviteten til Modafinil for å forbedre kognitiv ytelse til universitetsstudenter
2. juni 2011 oppdatert av: Universidad de Valparaiso
Effektiviteten til Modafinil for å forbedre den mentale ytelsen og utøvende funksjonene til universitetsstudenter fra karrierer med høy akademisk ytelse
Hensikten med denne studien er å finne ut om modafinil er effektiv i forbedring av mnesisk ytelse og utøvende funksjoner til universitetsstudenter fra høy akademisk ytelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
128
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
V Region
-
Valparaiso, V Region, Chile
- Escuela de Medicina, Universidad de Valparaíso
-
Valparaiso, V Region, Chile
- Escuela de Psicología, Universidad de Valparaiso
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter i medisin, psykologi, obstetrikk, sykepleie og kinesiologi ved Universidad de Valparaiso.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med psykiske lidelser.
- Pasienter med fysiske sykdommer.
- Pasienter som bruker psykotrope stoffer.
- Historie om kroniske sykdommer.
- Gravide kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Kontrollgruppe
|
Modafinil 200mg
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Modafinil 200mg
Modafinil 200mg tatt oralt.
|
Modafinil 200mg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig riktige svar i Biber Cognitive Estimation Test
Tidsramme: 2 timer etter pilleinntak
|
2 timer etter pilleinntak
|
|
Gjennomsnittlig responsforsinkelse i Stroop Effect-testen
Tidsramme: 2 timer etter pilleinntak
|
2 timer etter pilleinntak
|
|
Gjennomsnittlig poengsum i Digit Span-test
Tidsramme: 2 timer etter pilleinntak
|
2 timer etter pilleinntak
|
|
Gjennomsnittlig poengsum i bakoversifferspan-test
Tidsramme: 2 timer etter pilleinntak
|
2 timer etter pilleinntak
|
|
Gjennomsnittlig prosentandel av riktige svar i Stroop Effect-testen
Tidsramme: 2 timer etter pilleinntak
|
2 timer etter pilleinntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alejandro Fernández, Psychologist, Universidad de Valparaiso
- Studieleder: Eva Madrid, PhD, Universidad de Valparaiso
- Studieleder: Andrés Painel, BM BCh, Universidad de Valparaiso
- Studieleder: Jonathan Norambuena, BM BCh, Universidad de Valparaiso
- Studieleder: Franco Mascayano, Psychologist, Universidad de Valparaiso
- Studieleder: Walter Lips, Psychiatrist, Universidad de Valparaiso
- Studieleder: Ortega Alonso, Psychologist, Universidad de Valparaiso
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
3. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2011
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04/2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .