- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01365897
Эффективность модафинила в улучшении когнитивных способностей студентов университета
2 июня 2011 г. обновлено: Universidad de Valparaiso
Эффективность модафинила в улучшении мнесических способностей и исполнительных функций студентов университетов с высокой академической успеваемостью
Цель этого исследования - определить, эффективен ли модафинил в улучшении мнесических способностей и исполнительных функций студентов университетов благодаря высокой успеваемости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
V Region
-
Valparaiso, V Region, Чили
- Escuela de Medicina, Universidad de Valparaíso
-
Valparaiso, V Region, Чили
- Escuela de Psicología, Universidad de Valparaiso
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Студенты медицины, психологии, акушерства, сестринского дела и кинезиологии Университета Вальпараисо.
Критерий исключения:
- Пациенты с психическими расстройствами.
- Больные соматическими заболеваниями.
- Больные, употребляющие любые психотропные вещества.
- История хронических заболеваний.
- Беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Контрольная группа
|
Модафинил 200 мг
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Модафинил 200 мг
Модафинил 200 мг перорально.
|
Модафинил 200 мг
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее количество правильных ответов в тесте на когнитивную оценку Бибера
Временное ограничение: Через 2 часа после приема таблетки
|
Через 2 часа после приема таблетки
|
|
Средняя задержка ответа в тесте Stroop Effect
Временное ограничение: Через 2 часа после приема таблетки
|
Через 2 часа после приема таблетки
|
|
Средний балл в тесте Digit Span
Временное ограничение: Через 2 часа после приема таблетки
|
Через 2 часа после приема таблетки
|
|
Средний балл в тесте обратного набора цифр
Временное ограничение: Через 2 часа после приема таблетки
|
Через 2 часа после приема таблетки
|
|
Средний процент правильных ответов в тесте Stroop Effect
Временное ограничение: Через 2 часа после приема таблетки
|
Через 2 часа после приема таблетки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alejandro Fernández, Psychologist, Universidad de Valparaiso
- Директор по исследованиям: Eva Madrid, PhD, Universidad de Valparaiso
- Директор по исследованиям: Andrés Painel, BM BCh, Universidad de Valparaiso
- Директор по исследованиям: Jonathan Norambuena, BM BCh, Universidad de Valparaiso
- Директор по исследованиям: Franco Mascayano, Psychologist, Universidad de Valparaiso
- Директор по исследованиям: Walter Lips, Psychiatrist, Universidad de Valparaiso
- Директор по исследованиям: Ortega Alonso, Psychologist, Universidad de Valparaiso
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04/2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .