- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01365897
Wirksamkeit von Modafinil bei der Verbesserung der kognitiven Leistung von Universitätsstudenten
2. Juni 2011 aktualisiert von: Universidad de Valparaiso
Wirksamkeit von Modafinil bei der Verbesserung der mnesischen Leistung und der exekutiven Funktionen von Universitätsstudenten aus Karrieren mit hohen akademischen Leistungen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Modafinil bei der Verbesserung der mnesischen Leistung und der exekutiven Funktionen von Universitätsstudenten mit hohen akademischen Leistungen wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
V Region
-
Valparaiso, V Region, Chile
- Escuela de Medicina, Universidad de Valparaíso
-
Valparaiso, V Region, Chile
- Escuela de Psicología, Universidad de Valparaiso
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende der Medizin, Psychologie, Geburtshilfe, Krankenpflege und Kinesiologie der Universidad de Valparaiso.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit psychischen Störungen.
- Patienten mit körperlichen Erkrankungen.
- Patienten, die psychotrope Substanzen einnehmen.
- Geschichte chronischer Krankheiten.
- Schwangere Frau.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo
Kontrollgruppe
|
Modafinil 200 mg
Andere Namen:
|
Experimental: Modafinil 200 mg
Modafinil 200 mg oral eingenommen.
|
Modafinil 200 mg
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Durchschnittliche richtige Antworten im Biber-Test zur kognitiven Schätzung
Zeitfenster: 2 Stunden nach Einnahme der Pille
|
2 Stunden nach Einnahme der Pille
|
Durchschnittliche Antwortlatenz im Stroop-Effekt-Test
Zeitfenster: 2 Stunden nach Einnahme der Pille
|
2 Stunden nach Einnahme der Pille
|
Durchschnittliche Punktzahl im Digit Span-Test
Zeitfenster: 2 Stunden nach Einnahme der Pille
|
2 Stunden nach Einnahme der Pille
|
Durchschnittliche Punktzahl im Backwards Digit Span-Test
Zeitfenster: 2 Stunden nach Einnahme der Pille
|
2 Stunden nach Einnahme der Pille
|
Durchschnittlicher Prozentsatz richtiger Antworten im Stroop-Effekt-Test
Zeitfenster: 2 Stunden nach Einnahme der Pille
|
2 Stunden nach Einnahme der Pille
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alejandro Fernández, Psychologist, Universidad de Valparaiso
- Studienleiter: Eva Madrid, PhD, Universidad de Valparaiso
- Studienleiter: Andrés Painel, BM BCh, Universidad de Valparaiso
- Studienleiter: Jonathan Norambuena, BM BCh, Universidad de Valparaiso
- Studienleiter: Franco Mascayano, Psychologist, Universidad de Valparaiso
- Studienleiter: Walter Lips, Psychiatrist, Universidad de Valparaiso
- Studienleiter: Ortega Alonso, Psychologist, Universidad de Valparaiso
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04/2010
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