- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01365897
A Modafinil hatékonysága az egyetemi hallgatók kognitív teljesítményének javításában
2011. június 2. frissítette: Universidad de Valparaiso
A modafinil hatékonysága a magas tanulmányi teljesítményt nyújtó egyetemi hallgatók mnetikai teljesítményének és vezetői funkcióinak javításában
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a modafinil hatékonyan javítja-e az egyetemi hallgatók mnéziás teljesítményét és végrehajtó funkcióit a magas tanulmányi teljesítmény mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
128
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
V Region
-
Valparaiso, V Region, Chile
- Escuela de Medicina, Universidad de Valparaíso
-
Valparaiso, V Region, Chile
- Escuela de Psicología, Universidad de Valparaiso
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Universidad de Valparaiso orvostudományi, pszichológiai, szülészeti, ápolási és kineziológiai hallgatói.
Kizárási kritériumok:
- Mentális zavarokkal küzdő betegek.
- Fizikai betegségben szenvedő betegek.
- Bármilyen pszichotróp anyagot használó betegek.
- Krónikus betegségek története.
- Terhes nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Ellenőrző csoport
|
Modafinil 200 mg
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Modafinil 200 mg
Modafinil 200 mg szájon át.
|
Modafinil 200 mg
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Átlagos helyes válaszok a Biber kognitív becslési tesztben
Időkeret: 2 órával a tabletta bevétele után
|
2 órával a tabletta bevétele után
|
|
Átlagos válasz késleltetés a Stroop Effect tesztben
Időkeret: 2 órával a tabletta bevétele után
|
2 órával a tabletta bevétele után
|
|
Átlagpontszám a Digit Span tesztben
Időkeret: 2 órával a tabletta bevétele után
|
2 órával a tabletta bevétele után
|
|
Átlagos pontszám a visszafelé irányuló számok fesztávolsági tesztjében
Időkeret: 2 órával a tabletta bevétele után
|
2 órával a tabletta bevétele után
|
|
A helyes válaszok átlagos százaléka a Stroop Effect tesztben
Időkeret: 2 órával a tabletta bevétele után
|
2 órával a tabletta bevétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alejandro Fernández, Psychologist, Universidad de Valparaiso
- Tanulmányi igazgató: Eva Madrid, PhD, Universidad de Valparaiso
- Tanulmányi igazgató: Andrés Painel, BM BCh, Universidad de Valparaiso
- Tanulmányi igazgató: Jonathan Norambuena, BM BCh, Universidad de Valparaiso
- Tanulmányi igazgató: Franco Mascayano, Psychologist, Universidad de Valparaiso
- Tanulmányi igazgató: Walter Lips, Psychiatrist, Universidad de Valparaiso
- Tanulmányi igazgató: Ortega Alonso, Psychologist, Universidad de Valparaiso
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 2.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04/2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .