- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01365897
Skuteczność modafinilu w poprawie sprawności poznawczej studentów
2 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Universidad de Valparaiso
Skuteczność modafinilu w poprawie sprawności umysłowej i funkcji wykonawczych studentów uniwersytetów z karier o wysokich wynikach w nauce
Celem tego badania jest ustalenie, czy modafinil jest skuteczny w poprawie sprawności mnesicznej i funkcji wykonawczych studentów uniwersytetów z wysokimi wynikami w nauce.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
V Region
-
Valparaiso, V Region, Chile
- Escuela de Medicina, Universidad de Valparaíso
-
Valparaiso, V Region, Chile
- Escuela de Psicología, Universidad de Valparaiso
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci medycyny, psychologii, położnictwa, pielęgniarstwa i kinezjologii Universidad de Valparaiso.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.
- Pacjenci z chorobami somatycznymi.
- Pacjenci stosujący jakiekolwiek substancje psychotropowe.
- Historia chorób przewlekłych.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo
Grupa kontrolna
|
Modafinil 200mg
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Modafinil 200mg
Modafinil 200 mg przyjmowany doustnie.
|
Modafinil 200mg
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Średnia liczba poprawnych odpowiedzi w teście oceny funkcji poznawczych Bibera
Ramy czasowe: 2 godziny po zażyciu pigułki
|
2 godziny po zażyciu pigułki
|
Średnie opóźnienie odpowiedzi w teście Efektu Stroopa
Ramy czasowe: 2 godziny po zażyciu pigułki
|
2 godziny po zażyciu pigułki
|
Średni wynik w teście Digit Span
Ramy czasowe: 2 godziny po zażyciu pigułki
|
2 godziny po zażyciu pigułki
|
Średni wynik w teście rozpiętości cyfr od tyłu
Ramy czasowe: 2 godziny po zażyciu pigułki
|
2 godziny po zażyciu pigułki
|
Średni procent poprawnych odpowiedzi w teście Efektu Stroopa
Ramy czasowe: 2 godziny po zażyciu pigułki
|
2 godziny po zażyciu pigułki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alejandro Fernández, Psychologist, Universidad de Valparaiso
- Dyrektor Studium: Eva Madrid, PhD, Universidad de Valparaiso
- Dyrektor Studium: Andrés Painel, BM BCh, Universidad de Valparaiso
- Dyrektor Studium: Jonathan Norambuena, BM BCh, Universidad de Valparaiso
- Dyrektor Studium: Franco Mascayano, Psychologist, Universidad de Valparaiso
- Dyrektor Studium: Walter Lips, Psychiatrist, Universidad de Valparaiso
- Dyrektor Studium: Ortega Alonso, Psychologist, Universidad de Valparaiso
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04/2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Modafinil
-
The Cooper Health SystemZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych
-
Genuine Research Center, EgyptChemipharm Pharmaceutical Industries, EgyptZakończony
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterCephalonZakończonyZmęczenie | Nowotwory mózgu i ośrodkowego układu nerwowego | Efekty poznawcze/funkcjonalneStany Zjednoczone
-
VA Palo Alto Health Care SystemZakończonyBezsenność | Zaburzenia inicjacji i utrzymania snu | Choroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
California Pacific Medical Center Research InstituteZakończonyUzależnienie od metamfetaminyStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywneStany Zjednoczone
-
Technical University of MunichCephalonWycofane
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyZmęczenie | Nieokreślony guz lity u dorosłych, specyficzny dla protokołuStany Zjednoczone
-
California Pacific Medical Center Research InstituteNieznanyUzależnienie od substancji | Uzależnienie od amfetaminyStany Zjednoczone