- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01365897
Effectiviteit van Modafinil bij het verbeteren van de cognitieve prestaties van universiteitsstudenten
2 juni 2011 bijgewerkt door: Universidad de Valparaiso
Effectiviteit van modafinil bij het verbeteren van mnesische prestaties en uitvoerende functies van universiteitsstudenten uit een loopbaan met hoge academische prestaties
Het doel van deze studie is om te bepalen of modafinil effectief is bij het verbeteren van de mnesische prestaties en uitvoerende functies van universiteitsstudenten vanaf hoge academische prestaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
V Region
-
Valparaiso, V Region, Chili
- Escuela de Medicina, Universidad de Valparaíso
-
Valparaiso, V Region, Chili
- Escuela de Psicología, Universidad de Valparaiso
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten geneeskunde, psychologie, verloskunde, verpleegkunde en bewegingswetenschappen aan de Universidad de Valparaiso.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met psychische stoornissen.
- Patiënten met lichamelijke aandoeningen.
- Patiënten die psychotrope stoffen gebruiken.
- Geschiedenis van chronische ziekten.
- Zwangere vrouw.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Controlegroep
|
Modafinil 200 mg
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Modafinil 200 mg
Modafinil 200 mg oraal in te nemen.
|
Modafinil 200 mg
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde juiste antwoorden in Biber Cognitive Estimation Test
Tijdsspanne: 2 uur na inname van de pil
|
2 uur na inname van de pil
|
|
Gemiddelde responslatentie in Stroop Effect-test
Tijdsspanne: 2 uur na inname van de pil
|
2 uur na inname van de pil
|
|
Gemiddelde score in Digit Span-test
Tijdsspanne: 2 uur na inname van de pil
|
2 uur na inname van de pil
|
|
Gemiddelde score in Backwards Digit Span-test
Tijdsspanne: 2 uur na inname van de pil
|
2 uur na inname van de pil
|
|
Gemiddeld percentage juiste antwoorden in Stroop Effect-test
Tijdsspanne: 2 uur na inname van de pil
|
2 uur na inname van de pil
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alejandro Fernández, Psychologist, Universidad de Valparaiso
- Studie directeur: Eva Madrid, PhD, Universidad de Valparaiso
- Studie directeur: Andrés Painel, BM BCh, Universidad de Valparaiso
- Studie directeur: Jonathan Norambuena, BM BCh, Universidad de Valparaiso
- Studie directeur: Franco Mascayano, Psychologist, Universidad de Valparaiso
- Studie directeur: Walter Lips, Psychiatrist, Universidad de Valparaiso
- Studie directeur: Ortega Alonso, Psychologist, Universidad de Valparaiso
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04/2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .