- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01365897
Efficacia di Modafinil nel migliorare le prestazioni cognitive degli studenti universitari
2 giugno 2011 aggiornato da: Universidad de Valparaiso
Efficacia di Modafinil nel migliorare le prestazioni mnesiche e le funzioni esecutive degli studenti universitari provenienti da carriere di alto rendimento accademico
Lo scopo di questo studio è determinare se modafinil è efficace nel miglioramento delle prestazioni mnesiche e delle funzioni esecutive degli studenti universitari con un alto rendimento scolastico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
128
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
V Region
-
Valparaiso, V Region, Chile
- Escuela de Medicina, Universidad de Valparaíso
-
Valparaiso, V Region, Chile
- Escuela de Psicología, Universidad de Valparaiso
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di Medicina, Psicologia, Ostetricia, Infermieristica e Kinesiologia dell'Universidad de Valparaiso.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi mentali.
- Pazienti con malattie fisiche.
- Pazienti che usano sostanze psicotrope.
- Storia delle malattie croniche.
- Donne incinte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
Gruppo di controllo
|
Modafinil 200 mg
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Modafinil 200 mg
Modafinil 200 mg assunto per via orale.
|
Modafinil 200 mg
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Media delle risposte corrette nel test di stima cognitiva di Biber
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'ingestione della pillola
|
2 ore dopo l'ingestione della pillola
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|
Latenza media della risposta nel test Stroop Effect
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'ingestione della pillola
|
2 ore dopo l'ingestione della pillola
|
|
Punteggio medio nel test Digit Span
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'ingestione della pillola
|
2 ore dopo l'ingestione della pillola
|
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Punteggio medio nel test Backwards Digit Span
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'ingestione della pillola
|
2 ore dopo l'ingestione della pillola
|
|
Percentuale media di risposte corrette nel test Stroop Effect
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'ingestione della pillola
|
2 ore dopo l'ingestione della pillola
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alejandro Fernández, Psychologist, Universidad de Valparaiso
- Direttore dello studio: Eva Madrid, PhD, Universidad de Valparaiso
- Direttore dello studio: Andrés Painel, BM BCh, Universidad de Valparaiso
- Direttore dello studio: Jonathan Norambuena, BM BCh, Universidad de Valparaiso
- Direttore dello studio: Franco Mascayano, Psychologist, Universidad de Valparaiso
- Direttore dello studio: Walter Lips, Psychiatrist, Universidad de Valparaiso
- Direttore dello studio: Ortega Alonso, Psychologist, Universidad de Valparaiso
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
3 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04/2010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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