- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01365897
Účinnost modafinilu při zlepšování kognitivní výkonnosti vysokoškolských studentů
2. června 2011 aktualizováno: Universidad de Valparaiso
Efektivita modafinilu při zlepšování výkonů při měně a exekutivních funkcích vysokoškolských studentů z kariéry s vysokou akademickou výkonností
Účelem této studie je zjistit, zda je modafinil účinný při zlepšování mnesického výkonu a exekutivních funkcí vysokoškoláků z vysokých akademických výkonů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
128
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
V Region
-
Valparaiso, V Region, Chile
- Escuela de Medicina, Universidad de Valparaíso
-
Valparaiso, V Region, Chile
- Escuela de Psicología, Universidad de Valparaiso
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti medicíny, psychologie, porodnictví, ošetřovatelství a kineziologie na Universidad de Valparaiso.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s duševními poruchami.
- Pacienti s tělesnými chorobami.
- Pacienti užívající jakékoli psychotropní látky.
- Historie chronických onemocnění.
- Těhotná žena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Kontrolní skupina
|
Modafinil 200 mg
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Modafinil 200 mg
Modafinil 200 mg užívaný perorálně.
|
Modafinil 200 mg
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrné správné odpovědi v Biberově testu kognitivního odhadu
Časové okno: 2 hodiny po požití pilulky
|
2 hodiny po požití pilulky
|
|
Průměrná latence odezvy v testu Stroop Effect
Časové okno: 2 hodiny po požití pilulky
|
2 hodiny po požití pilulky
|
|
Průměrné skóre v testu Digit Span
Časové okno: 2 hodiny po požití pilulky
|
2 hodiny po požití pilulky
|
|
Průměrné skóre v testu Backwards Digit Span
Časové okno: 2 hodiny po požití pilulky
|
2 hodiny po požití pilulky
|
|
Průměrné procento správných odpovědí v testu Stroop Effect
Časové okno: 2 hodiny po požití pilulky
|
2 hodiny po požití pilulky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alejandro Fernández, Psychologist, Universidad de Valparaiso
- Ředitel studie: Eva Madrid, PhD, Universidad de Valparaiso
- Ředitel studie: Andrés Painel, BM BCh, Universidad de Valparaiso
- Ředitel studie: Jonathan Norambuena, BM BCh, Universidad de Valparaiso
- Ředitel studie: Franco Mascayano, Psychologist, Universidad de Valparaiso
- Ředitel studie: Walter Lips, Psychiatrist, Universidad de Valparaiso
- Ředitel studie: Ortega Alonso, Psychologist, Universidad de Valparaiso
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
3. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04/2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výkonná funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Modafinil
-
The Cooper Health SystemDokončenoPooperační kognitivní dysfunkce
-
Clinical Academic Center (2CA-Braga)NáborRoztroušená skleróza | Kognitivní poruchaPortugalsko
-
Genuine Research Center, EgyptChemipharm Pharmaceutical Industries, EgyptDokončeno
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterCephalonDokončenoÚnava | Nádory mozku a centrálního nervového systému | Kognitivní/funkční efektySpojené státy
-
VA Palo Alto Health Care SystemUkončenoNespavost | Poruchy iniciace a udržování spánku | Alzheimerova nemocSpojené státy
-
California Pacific Medical Center Research InstituteDokončenoZávislost na metamfetaminuSpojené státy
-
Radboud University Medical CenterZatím nenabírámeChronická únava | Zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba a ulcerózní kolitida)
-
University of California, Los AngelesDokončenoSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaSpojené státy
-
Technical University of MunichCephalonStaženo
-
Cephalon, Inc.UkončenoObstrukční spánková apnoe | Narkolepsie | Porucha spánku při práci na směnySpojené státy