- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01372059
Rytmiin ja musiikkiin perustuvan terapiaohjelman ja terapeuttisen ratsastuksen vaikutukset aivohalvauksen jälkeisessä myöhäisessä toipumisvaiheessa
Aloite tutkimukseen perustuu siihen tosiasiaan, että erilaisten rikastuneiden ympäristöjen ja multimodaalisen stimulaation on havaittu vaikuttavan positiivisesti motivaatioon ja psykososiaaliseen hyvinvointiin ja niiden on osoitettu helpottavan useita prosesseja aivoissa, jotka johtavat rakenteelliseen regeneraatioon ja toiminnalliseen palautumiseen. . Koska kuntoutusohjelmista, jotka kattavat aivohalvauksen jälkeenjääneen elämän kaikki ulottuvuudet, on pulaa, tutkijat ovat yhtä mieltä siitä, että tarvitaan kuntoutusohjelma, joka vastaa sekä potilaiden sosiaalisiin että fyysisiin tarpeisiin. Hankkeella pyritään selvittämään, onko mahdollista parantaa aivohalvauspotilaiden elämäntilannetta rytmi- ja musiikkimenetelmällä sekä terapeuttisella ratsastuksella. Saadaksemme näkemystä taustalla olevista mekanismeista tutkimuksemme keskittyy myös interventioiden aiheuttamiin relevantteihin fysiologisiin, neurobiologisiin ja psykososiaalisiin mekanismeihin. Oletuksena on, että molemmat hoitomenetelmät lisäävät pääasiassa osallistujien osallistumisastetta.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa noin 123 osallistujaa (50–75-vuotiaat), jotka saivat aivohalvauksen 1–5 vuotta sitten, otetaan peräkkäin mukaan ja jaetaan satunnaisesti seuraaviin kolmeen ryhmään: a) Ronnie Gardiner Rhythm Music Method (RGRM) ) b) terapeuttinen ratsastus c) kontrolliryhmä, joka sai RGRM:ää 9 kuukauden kuluttua. Hoito kestää 12 viikkoa ja arviointi suoritetaan ennen ja jälkeen interventiota sekä 12 ja 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. Arviointi koostuu perusteellisesta neuropsykologisesta arvioinnista, fysioterapeuttisesta arvioinnista, verinäytteestä sekä henkistä, psykososiaalista, fyysistä ja psyykkistä hyvinvointia koskevista kyselylomakkeista. Haastatteluja tehdään myös osallistujien kokemusten kartoittamiseksi kahdesta hoito-ohjelmasta. Erityisesti suunniteltuja haastatteluja suunnitellaan myös suoritettaviksi afasiasta kärsivien osallistujien kanssa.
Toistaiseksi on olemassa vain empiiristä tukea, joka viittaa siihen, että RGRM:llä on positiivisia vaikutuksia henkilöihin, joilla on aiemmin ollut aivohalvaus, joten on tärkeää suorittaa tutkimusta, jonka tavoitteena on vahvistaa menetelmän näyttöä. Positiivinen tulos lisäisi tämän vaihtoehtoisen hoidon tieteellistä perustaa, mikä helpottaisi jatkotutkimusta ja -käyttöä päivittäisessä kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tarkoitus: Aivohalvauksen jälkeisessä myöhäisessä vaiheessa toimintaa parantavia hoitoja tarvitaan kiireesti. Arvioimme, voisivatko rytmi- ja musiikkiterapiaan tai ratsastusterapiaan perustuvat multimodaaliset interventiot parantaa havaittua toipumista ja toiminnallista paranemista aivohalvauksen jälkeisessä loppuvaiheessa olevien henkilöiden sekapopulaatiossa.
Menetelmät: Osallistujat määrättiin rytmi- ja musiikkiterapiaan, ratsastusterapiaan tai kontrolliin, jossa käytettiin piilotettua satunnaistamista, ositettuna sukupuolen ja aivohalvauksen lateraalisuuden suhteen. Hoitoa annettiin kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Ensisijainen tulos oli muutos osallistujien käsityksissä aivohalvauksen toipumisesta aivohalvausvaikutusasteikolla arvioituna aivohalvausanalyysillä. Toissijaisia objektiivisia tulosmittauksia olivat muutokset tasapainossa, kävelyssä, pitovoimassa ja kognitiossa. Sokkoutetut arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa, intervention jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
Tulokset: Satakaksikymmentäkolme osallistujaa määrättiin rytmi- ja musiikkiterapiaan (n=41), ratsastusterapiaan (n=41) tai kontrolliin (n=41). Intervention jälkeinen käsitys aivohalvauksen toipumisesta (keskimääräinen muutos lähtötilanteesta asteikolla 1-100) oli korkeampi rytmi- ja musiikkiterapiassa (5,2 [95 %:n luottamusväli, 0,79-9,61]) ja ratsastusterapiaan osallistuneet (9,8 [95 %:n luottamusväli, 6.00-13.66]), verrokkeihin verrattuna (-0,5 [-3,20 - 2,28]); P = 0,001 (1-suuntainen ANOVA). Parannukset säilyivät molemmissa interventioryhmissä 6 kuukautta myöhemmin, ja vastaavat edut havaittiin toissijaisissa tuloksissa.
Johtopäätökset: Multimodaaliset interventiot voivat parantaa pitkän aikavälin käsitystä palautumisesta sekä tasapainoa, kävelyä, pitovoimaa ja työmuistia aivohalvauksen jälkeisessä myöhäisessä vaiheessa olevalla sekapopulaatiolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Sahlgrenska University hospital / Högsbo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-75 vuotta
- Vammaisluokka 2 tai 3 MRS:ssä*)
- Aivohalvauksen myöhäisvaiheessa (1-5 vuotta iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen jälkeen)
- Kyky ymmärtää ruotsinkielistä kirjallista ja suullista tietoa ja ohjeita
- Oma asunto
- Kyky matkustaa interventio- ja arviointipaikkaan
- Ei tarvitse henkilökohtaista apua päivittäisissä toimissa hoitoon osallistumisen aikana (wc:ssä käynti, vammaisten kuljetuspalvelut, kävely)
Poissulkemiskriteerit:
- Vammaisluokitus MRS:ssä ˂ 2 tai ˃ 3*)
- Selkeä hevosten pelko tai allergia muodostaa riskin potilaille osallistua terapeuttiseen ratsastukseen
- Sydänsairaudet, jotka muodostavat riskin yksilölle osallistua interventioihin
- Hallitsemattomat epileptiset kohtaukset muodostavat riskin potilaille osallistua interventioon
- Kognitiivisen ja/tai sanallisen kyvyn puute, joka vaikeuttaa ohjeiden ja/tai arvioinnin ymmärtämistä
- Haavoittuneen käsivarren täydellinen halvaantuminen
- Vamma tai sairaus, jonka vuoksi henkilö ei sovellu tutkimukseen
- Paino ˃ 95 kg (hevosten säästämiseksi)
- Yli puolipäivätyössä
- Vamma, sairaus tai riippuvuus, jonka vuoksi henkilö ei sovellu kokeeseen
- Osallistuminen RGRM:ään tai terapeuttiseen ratsastukseen osallistumista edeltävän vuoden aikana
- Ylimääräinen aivohalvaus viimeisen vuoden aikana (TIA kuitenkin hyväksytään)
- Haluttomuus osallistua molempiin hoitomenetelmiin
- Asuminen ˃ 80 km Göteborgista
- Riippuu vammaisten kuljetuspalveluista yhteisön rajan yli, mikä ei ole asetuksen mukaan sallittua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rytmi- ja musiikkiterapia
Vuodesta 1993 lähtien RGRM-menetelmä on sekä terveydenhuollon että sairaanhoidon konsepti.
Menetelmä on pääasiassa suunniteltu auttamaan ihmisiä, joilla on vammoja ja keskushermoston sairauksia.
|
RGRM on monisensorinen menetelmä.
6-8 osallistujan ryhmää johtaa menetelmän sertifioitu terapeutti ainutlaatuisella muistiinpanojärjestelmällä.
Note-järjestelmä on punainen ja sininen kehon symbolien yhdistetty runko, jossa on äänikoodeja ja liikkeitä, ja se voidaan koota lukemattomiksi yhdistelmiksi stimuloimaan aivojen eri osia.
Liikkeitä harjoitetaan kädet naputtamalla polvia ja jalkoja lattiaa vasten ilman muita työkaluja kuin vartaloa.
RGRM on kehitetty stimuloimaan liikkuvuutta, lukemista ja puhetta, rytmi-arvostusta, kehonkuvaa, tasapainoa, muistia, koordinaatiota, motorisia taitoja, keskittymistä, sinnikkyyttä ja sosiaalisia taitoja.
Ryhmällä on kaksi kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Terapeuttinen ratsastus
Terapeuttisesta ratsastuksesta voi olla hyötyä henkilöille, joilla on neurologisia ja lihasten vajaatoimintaa.
Terapeuttisen ratsastuksen tavoitteena ammattimaisena hoitona on parantaa neurologista toimintaa sekä saavuttaa toiminnallisia hyötyjä ja parantaa elämäntaitoja.
|
Hevoskävely antaa aistisyötteen liikkeen kautta, joka on vaihteleva, rytminen ja toistuva.
Hevosen ympärillä työskentelemisen monet tekstuurit, äänet, näkemykset ja liikekokemukset tarjoavat rikastuneen aistiympäristön.
Osallistujat hyötyvät liikkuvan hevosen selässä olemisen fyysisistä eduista, ja he saavat sosiaalista ja emotionaalista stimulaatiota vuorovaikutuksessa hevosen ja muun ryhmän kanssa.
Interventiota johtavat koulutetut terapeutit (toimintaterapeutti ja fysioterapeutti) yhdessä kokeneen hevosohjaajan ja erikoiskoulutettujen terapiahevosten kanssa.
Hoito toteutetaan ryhmämuodossa (4-6 osallistujaa) kahdesti viikossa 12 viikon aikana ja se tapahtuu istunnoissa, joissa kaksi osallistujaa ratsastaa samanaikaisesti.
|
|
Muut: Ei saa mitään väliintuloa
Ei saa interventiota ja toimii kontrolliryhmänä analyyseissä, mutta saa rytmi- ja musiikkiterapiaa vuoden kuluttua, kun pitkäkestoinen seuranta on suoritettu.
|
Ei saa interventiota ja toimii kontrolliryhmänä analyyseissä, mutta saa rytmi- ja musiikkiterapiaa vuoden kuluttua, kun pitkäkestoinen seuranta on suoritettu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääasiallinen ensisijainen tulosmittari on muutos osallistumisasteessa mitattuna Stroke Impact Scale -asteikolla (SIS, versio 2.0.).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
Toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) perusteella tulosmittaukset on luokiteltu kuuteen kattavaan osa-alueeseen, joissa osallistuminen on ensisijainen tulosmittari.
Muita osallistumisalueen ensisijaisia tulosmittareita ovat elämätyytyväisyyden tarkistuslista, EuroQol ja väsymysvaikutusasteikon psykososiaalinen alaasteikko. Tuloksia analysoidaan lähtötilanteesta kolmeen, kuuteen ja yhdeksään kuukauteen.
|
Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa väsymyksessä mitattuna väsymisvaikutusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
Toissijaiset tulosmittaukset on ryhmitelty seuraaville alueille: 1. Itseraportoitu väsymys; 2. Kehon toiminnot ja rakenne; 3. Toiminta; 4. Ympäristö- ja; 5. Henkilökohtaiset tekijät.Tuloksia analysoidaan lähtötilanteesta kolmen, kuuden ja yhdeksän kuukauden aikana tapahtuneen muutoksen perusteella.
|
Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
|
Osallistuminen: Elämän tyytyväisyyden muutos mitattuna Life Satisfaction Checklist - LiSat-9 avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
|
|
Osallistuminen: Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutosta mitataan EuroQolilla (EQ-5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
|
|
Itseraportoitu väsymys: Väsymyksen vaikutuksen muutosta yleisiin päivittäisiin toimiin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun mitataan väsymysvaikutusasteikolla (FIS).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
|
|
Koettu fyysinen toiminta: Muutoksia optimistisissa itseluottamuksissa selviytyä erilaisista elämän vaikeista vaatimuksista arvioidaan yleisen itsetehokkuusasteikon (GSES) avulla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
|
|
Koettu henkinen toiminta: Muutoksia koetuissa henkisissä toiminnoissa arvioidaan käyttämällä Montgomery-Åsbergin masennuksen arviointiasteikkoa (MADRS-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
|
|
Kognitiivinen toiminta: Psykomotorisen nopeuden ja valikoivan huomion muutos arvioidaan Ruff 2 & 7 -selektiivisen tarkkaavaisuustestin avulla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
|
|
Kognitiivinen toiminto: Muutos työmuistissa mitattuna kirjain-numerojärjestyksen (LNS) ja osatestin Digit spanin Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III) avulla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
|
|
Kognitiivinen toiminta: Muutoksia vireystilassa, yksinkertaisessa psykomotorisessa nopeudessa ja työmuistissa arvioidaan käyttämällä tietokoneistettua "Test for Attentional Performance" tai TAP- ja TAP-M (liikkuvuusversio) -akkua.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
|
|
Kognitiivinen toiminta: Muutos ei-verbaalisessa oppimisessa - visuaalisissa kuvioissa arvioidaan Non-verbal Learning Test (NVLT) -testillä, joka sisältyy tietokoneistettuun Wienin testijärjestelmään.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
|
|
Kognitiivinen toiminta: Yleisen kognitiivisen tason ja kielen, visuospatiaalisen toiminnan, muistin ja huomion muutos tehdään käyttämällä korkeampien aivotoimintojen BNI-näyttöä (BNIS).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
|
|
Muutokset kokeneessa väsymyksessä käyttämällä Visual Analogue Scale (VAS) -testiä ennen ja jälkeen testin.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
|
|
Kehon toiminta: Muutos yläraajan toiminnassa määritetään Action Research Arm Test (ARAT) -testillä.
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa 12 viikon interventiojakson jälkeen ja kuusi kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa 12 viikon interventiojakson jälkeen ja kuusi kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
|
|
Kehon toiminta: Muutos pitovoimassa mitataan Grippit®-laitteella (AB Detektor, Göteborg, Ruotsi), kannettavalla instrumentilla, joka on suunniteltu isometrisen pitovoiman mittaamiseen.
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa 12 viikon interventiojakson jälkeen ja kuusi kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa 12 viikon interventiojakson jälkeen ja kuusi kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
|
|
Kehon rakenne: Muutos biomarkkerien, kasvutekijöiden ja tulehdusmerkkiaineiden analyyseissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
|
|
Aktiivisuus: Muutosta koettuun luottamustehtävään tehtävän suorittamiseen mitataan Falls-Efficacy Scalen ruotsalaisella versiolla FES (S).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
|
|
Aktiviteetti: Muutosta motorisessa palautumisessa arvioidaan Uppsalan yliopistollisen sairaalan (M-MAS UAS) mukaisella Modified Motor Assessment Scale -asteikolla.
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa 12 viikon interventiojakson jälkeen ja kuusi kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa 12 viikon interventiojakson jälkeen ja kuusi kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
|
|
Aktiviteetti: Tasapainon muutosta arvioidaan kahdella mittarilla: 1) Berg Balance Scale (BBS) ja 2) (Bäckstrand, Dahlberg ja Liljenäs) BDL-tasapainoasteikko
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa 12 viikon interventiojakson jälkeen ja kuusi kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa 12 viikon interventiojakson jälkeen ja kuusi kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
|
|
Aktiivisuus: Liikkuvuuden muutosta mitataan Timed "up and Go" (TUG) -mittarilla.
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa 12 viikon interventiojakson jälkeen ja kuusi kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa 12 viikon interventiojakson jälkeen ja kuusi kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
|
|
Tässä tutkimuksessa käytetään sekä yksilöhaastattelu- että fokusryhmämetodologiaa.
Aikaikkuna: Kun hoito on saatu päätökseen
|
Kun hoito on saatu päätökseen
|
|
|
Aktiviteetti: askelnopeuden mittaamiseen käytetään ajastettua 10 metrin kävelytestiä (10MWT).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
|
|
Aktiivisuus: Muutos kävelykapasiteetissa mitataan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT).
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa 12 viikon interventiojakson jälkeen ja kuusi kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa 12 viikon interventiojakson jälkeen ja kuusi kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
|
|
Aktiviteetti: ADL Staircase arvioi osallistujien riippuvuuden/riippumattomuuden tason muutosta päivittäisen elämän henkilökohtaisessa ja instrumentaalisessa toiminnassa.
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa 12 viikon interventiojakson jälkeen ja kuusi kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa 12 viikon interventiojakson jälkeen ja kuusi kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
|
|
Ympäristötekijät: Puolisoiden elämäntilanteen muutosta arvioidaan puolisoiden elämäntilanteella Aivohalvaustapahtumakyselyn (LISS) jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
|
|
Henkilökohtaiset tekijät: Muutosta osallistujien stressinsietokyvyssä arvioidaan The Sense of Coherence (SOC) -asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
|
|
Aktiviteetti: Kävelynopeuden mittaamiseen käytettiin ajastettua 10 metrin kävelytestiä (10MWT).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christian Blomstrand, Professor, Göteborg University
- Opintojen puheenjohtaja: Lina Bunketorp Kall, Ph. D., Göteborg University
- Päätutkija: Michael Nilsson, Professor, Göteborg University
- Opintojen puheenjohtaja: Åsa Lundgren Nilsson, Ph. D., Göteborg University
- Opintojen puheenjohtaja: Milos Pekny, Professor, Göteborg University
- Opintojen puheenjohtaja: Marcela Pekna, Ass prof, Göteborg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bunketorp-Kall L, Lundgren-Nilsson A, Samuelsson H, Pekny T, Blomve K, Pekna M, Pekny M, Blomstrand C, Nilsson M. Long-Term Improvements After Multimodal Rehabilitation in Late Phase After Stroke: A Randomized Controlled Trial. Stroke. 2017 Jul;48(7):1916-1924. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.016433. Epub 2017 Jun 15. Erratum In: Stroke. 2017 Sep;48(9):e272.
- Bunketorp Kall L, Lundgren-Nilsson A, Blomstrand C, Pekna M, Pekny M, Nilsson M. The effects of a rhythm and music-based therapy program and therapeutic riding in late recovery phase following stroke: a study protocol for a three-armed randomized controlled trial. BMC Neurol. 2012 Nov 21;12:141. doi: 10.1186/1471-2377-12-141.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B41-f 1027/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .