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Die Auswirkungen eines rhythmus- und musikbasierten Therapieprogramms und des therapeutischen Reitens in der späten Erholungsphase nach einem Schlaganfall

23. April 2019 aktualisiert von: Göteborg University

Die Initiative zur Studie basiert auf der Tatsache, dass verschiedene Formen von angereicherten Umgebungen und multimodaler Stimulation positive Einflüsse auf Motivation und psychosoziales Wohlbefinden haben und nachweislich mehrere Prozesse im Gehirn erleichtern, die zu struktureller Regeneration und funktioneller Erholung führen . Da es an Rehabilitationsprogrammen mangelt, die alle Dimensionen des Lebens eines Schlaganfallüberlebenden umfassen, sind sich die Forscher einig, dass ein Rehabilitationsprogramm erforderlich ist, das sowohl die sozialen als auch die körperlichen Bedürfnisse der Patienten berücksichtigt. Ziel des Projektes ist es zu untersuchen, ob es möglich ist, die Lebenssituation von Patienten mit Schlaganfall-Vorgeschichte durch eine Rhythmus- und Musikmethode und therapeutisches Reiten zu verbessern. Um Einblicke in die zugrunde liegenden Mechanismen zu erhalten, konzentriert sich unsere Forschung auch auf relevante physiologische, neurobiologische und psychosoziale Mechanismen, die durch die Interventionen induziert werden. Die Hypothese ist, dass beide Behandlungsmethoden hauptsächlich die Partizipation der Teilnehmer erhöhen werden.

Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der etwa 123 Teilnehmer (50-75 Jahre alt), die ihren Schlaganfall vor 1-5 Jahren hatten, nacheinander eingeschlossen und zufällig den folgenden drei Gruppen zugeteilt werden: a) Ronnie Gardiner Rhythm Music Method (RGRM ) b) therapeutisches Reiten c) eine Kontrollgruppe, die nach 9 Monaten RGRM erhielt. Die Behandlung dauert 12 Wochen und die Auswertung erfolgt vor und nach dem Eingriff sowie 12 und 24 Wochen nach Abschluss der Behandlung. Die Bewertung besteht aus einer gründlichen neuropsychologischen Untersuchung, einer physiotherapeutischen Untersuchung, einer Blutentnahme und Fragebögen zum psychischen, psychosozialen, physischen und psychischen Wohlbefinden. Es werden auch Interviews geführt, um die Erfahrungen der Teilnehmer aus den beiden Behandlungsprogrammen abzubilden. Es sind auch speziell konzipierte Interviews geplant, die mit Teilnehmern mit Aphasie durchgeführt werden sollen.

Bisher gibt es nur empirische Belege dafür, dass RGRM positive Auswirkungen auf Personen mit Schlaganfall in der Vorgeschichte hat, was es wichtig macht, Forschung mit dem Ziel durchzuführen, zur Stärkung der Evidenz der Methode beizutragen. Ein positives Ergebnis würde die wissenschaftliche Basis für diese alternative Behandlung erweitern und somit die weitere Forschung und Umsetzung in der täglichen klinischen Praxis erleichtern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Zweck: Behandlungen, die die Funktion in der Spätphase nach einem Schlaganfall verbessern, werden dringend benötigt. Wir untersuchten, ob multimodale Interventionen basierend auf Rhythmus- und Musiktherapie oder Reittherapie zu einer gesteigerten wahrgenommenen Erholung und funktionellen Verbesserung in einer gemischten Population von Personen in der späten Phase nach einem Schlaganfall führen könnten.

Methoden: Die Teilnehmer wurden der Rhythmus- und Musiktherapie, der Reittherapie oder der Kontrolle mittels verdeckter Randomisierung zugeordnet, stratifiziert nach Geschlecht und Schlaganfall-Lateralität. Die Therapie wurde 12 Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt. Das primäre Ergebnis war eine Veränderung in der Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Genesung nach einem Schlaganfall, wie sie anhand der Schlaganfall-Auswirkungsskala mit einer Intention-to-treat-Analyse bewertet wurde. Sekundäre objektive Ergebnismaße waren Veränderungen im Gleichgewicht, Gang, Griffstärke und Kognition. Verblindete Bewertungen wurden zu Studienbeginn, nach der Intervention und bei der Nachsorge nach 3 und 6 Monaten durchgeführt.

Ergebnisse: Einhundertdreiundzwanzig Teilnehmer wurden Rhythmus- und Musiktherapie (n=41), Reittherapie (n=41) oder Kontrolle (n=41) zugeteilt. Nach der Intervention war die Wahrnehmung der Schlaganfall-Erholung (mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf einer Skala von 1 bis 100) unter Rhythmus- und Musiktherapie höher (5,2 [95 % Konfidenzintervall, 0,79-9,61]) und Reittherapieteilnehmer (9,8 [95 % Konfidenzintervall, 6,00–13,66]), verglichen mit Kontrollen (-0,5 [-3,20 bis 2,28]); P = 0,001 (1-Wege-ANOVA). Die Verbesserungen hielten in beiden Interventionsgruppen 6 Monate später an, und entsprechende Zuwächse wurden bei den sekundären Endpunkten beobachtet.

Schlussfolgerungen: Multimodale Interventionen können die langfristige Wahrnehmung der Genesung sowie das Gleichgewicht, den Gang, die Griffkraft und das Arbeitsgedächtnis in einer gemischten Population von Personen in der späten Phase nach einem Schlaganfall verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gothenburg, Schweden
        • Sahlgrenska University hospital / Högsbo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50 - 75 Jahre
  • Behinderungsgrad 2 oder 3 auf MRS*)
  • In der Spätphase des Schlaganfalls (1–5 Jahre nach einem ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall)
  • Fähigkeit, schriftliche und mündliche Informationen und Anweisungen auf Schwedisch zu verstehen
  • Eine eigene Wohnung haben
  • Fähigkeit, zum Ort der Intervention und Bewertung zu reisen
  • Keine Notwendigkeit persönlicher Assistenz bei Aktivitäten des täglichen Lebens während der Teilnahme an der Behandlung (Toilettengang, Transport/Behindertentransport, Gehen)

Ausschlusskriterien:

  • Behinderungsgrad ˂ 2 oder ˃ 3 auf MRS*)
  • Ausgeprägte Angst vor Pferden oder Allergien stellen für die Patienten ein Risiko dar, am therapeutischen Reiten teilzunehmen
  • Herzerkrankungen, die ein Risiko für die Person darstellen, an den Interventionen teilzunehmen
  • Nicht kontrollierte epileptische Anfälle, die ein Risiko für die Patienten darstellen, an der Intervention teilzunehmen
  • Fehlende kognitive und/oder verbale Fähigkeiten, die es der Person erschweren, Anweisungen und/oder Bewertungen zu verstehen
  • Vollständige Lähmung des betroffenen Arms
  • Verletzung oder Krankheit, die die Person für die Studie ungeeignet macht
  • Gewicht ˃ 95 kg (um die Pferde zu schonen)
  • Mit mehr als einer Halbzeitbeschäftigung
  • Verletzung, Krankheit oder Sucht, die die Person für die Studie ungeeignet machen
  • Teilnahme an RGRM oder Therapeutischem Reiten im Jahr vor der Aufnahme
  • Einen zusätzlichen Schlaganfall innerhalb des letzten Jahres haben (TIA wird jedoch akzeptiert)
  • Mangelnde Bereitschaft zur Teilnahme an beiden Behandlungsmethoden
  • Wohnen ˃ 80 km von Göteborg entfernt
  • Abhängig von Behindertenbeförderungsdiensten über die Gemeindegrenze, die laut Verordnung nicht erlaubt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rhythmus- und Musiktherapie
Seit 1993 Die RGRM-Methode ist ein Konzept, das sowohl im Gesundheitswesen als auch in der medizinischen Versorgung eingeführt wurde. Die Methode soll vor allem Menschen mit Verletzungen und Erkrankungen des zentralen Nervensystems helfen.
RGRM ist eine multisensorische Methode. Die Gruppe mit 6-8 Teilnehmern wird von einem zertifizierten Therapeuten der Methode mit einem einzigartigen Notensystem geleitet. Das Note-System ist der kombinierte Körper aus Körpersymbolen in Rot und Blau, mit Audiocodes und Bewegungen, die in unzähligen Kombinationen zusammengesetzt werden können, um verschiedene Teile des Gehirns zu stimulieren. Die Bewegungen werden ausgeführt, indem die Hände auf die Knie klopfen und die Füße auf den Boden stampfen, ohne dass andere Werkzeuge als der Körper benötigt werden. Das RGRM wurde entwickelt, um Mobilität, Lesen und Sprechen, Rhythmusgefühl, Körperbild, Gleichgewicht, Gedächtnis, Koordination, Motorik, Konzentration, Ausdauer und soziale Fähigkeiten zu stimulieren. Die Gruppe hat 12 Wochen lang zwei Sitzungen pro Woche.
Andere Namen:
  • Die Ronnie Gardiner Rhythm Music Methode (RGRM)
Aktiver Komparator: Therapeutisches Reiten
Therapeutisches Reiten kann für Menschen mit neurologischen und muskulären Beeinträchtigungen sinnvoll sein. Das Ziel des therapeutischen Reitens als professionelle Behandlung ist es, die neurologische Funktionsfähigkeit zu verbessern, funktionelle Gewinne zu erzielen und die Lebenskompetenzen zu verbessern.
Der Schritt des Pferdes liefert sensorischen Input durch Bewegung, die variabel, rhythmisch und repetitiv ist. Die vielen Texturen, Geräusche, Anblicke und Bewegungserfahrungen bei der Arbeit um ein Pferd herum bieten eine bereichernde sensorische Umgebung. Die Teilnehmer profitieren von den körperlichen Vorteilen, auf einem sich bewegenden Pferd zu sitzen, und werden durch die Interaktion mit einem Pferd und dem Rest der Gruppe sozial und emotional stimuliert. Die Intervention wird von ausgebildeten Therapeuten (Ergotherapeuten und Physiotherapeuten) in Zusammenarbeit mit erfahrenen Pferdeführern und speziell ausgebildeten Therapiepferden geleitet. Die Behandlung findet im Gruppenformat (4-6 Teilnehmer) zweimal pro Woche in 12 Wochen statt und läuft in Sitzungen ab, bei denen zwei Teilnehmer gleichzeitig fahren.
Sonstiges: Erhält keine Intervention
Erhält keine Intervention und fungiert in den Analysen als Kontrollgruppe, erhält jedoch nach einem Jahr Rhythmus- und Musiktherapie, wenn die Langzeitnachsorge abgeschlossen ist.
Erhält keine Intervention und fungiert in den Analysen als Kontrollgruppe, erhält jedoch nach einem Jahr Rhythmus- und Musiktherapie, wenn die Langzeitnachsorge abgeschlossen ist.
Andere Namen:
  • Keine Intervention in Phase eins

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das wichtigste primäre Ergebnismaß ist die Änderung des Grads der Teilnahme, gemessen anhand der Schlaganfall-Impact-Skala (SIS, Version 2.0.).
Zeitfenster: Zu Beginn, nach der Intervention und 3 und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Basierend auf der Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) werden die Ergebnismaße in 6 umfassende Bereiche eingeteilt, wobei die Teilhabe das primäre Ergebnismaß ist. Andere primäre Ergebnismaße innerhalb des Partizipationsbereichs sind die Checkliste für die Lebenszufriedenheit, EuroQol und die psychosoziale Subskala der Fatigue Impact Scale. Die Ergebnisse werden im Hinblick auf die Veränderung von der Baseline zu drei, sechs und neun Monaten analysiert.
Zu Beginn, nach der Intervention und 3 und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der selbstberichteten Ermüdung, bewertet anhand der Fatigue Impact Scale
Zeitfenster: Zu Beginn, nach der Intervention und 3 und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Die sekundären Ergebnismaße sind in die folgenden Bereiche eingeteilt: 1. Selbstberichtete Erschöpfung; 2. Körperfunktionen und -struktur; 3. Aktivität; 4. Umwelt- und; 5. Persönliche Faktoren. Die Ergebnisse werden im Hinblick auf die Veränderung von der Grundlinie zu drei, sechs und neun Monaten analysiert.
Zu Beginn, nach der Intervention und 3 und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Partizipation: Veränderung der Lebenszufriedenheit gemessen mit der Life Satisfaction Checklist - LiSat-9
Zeitfenster: Zu Beginn, nach der Intervention und 3 und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Zu Beginn, nach der Intervention und 3 und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Partizipation: Die Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird mit dem EuroQol (EQ-5D) gemessen
Zeitfenster: Zu Beginn, nach der Intervention und 3 und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Zu Beginn, nach der Intervention und 3 und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Selbstberichtete Müdigkeit: Die Veränderung der Auswirkungen von Müdigkeit auf alltägliche Aktivitäten und auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit der Fatigue Impact Scale (FIS) gemessen.
Zeitfenster: Zu Beginn, nach der Intervention und 3 und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Zu Beginn, nach der Intervention und 3 und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Wahrgenommene körperliche Funktionsfähigkeit: Die Veränderung des optimistischen Selbstvertrauens zur Bewältigung einer Vielzahl von schwierigen Anforderungen im Leben wird mit der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSES) bewertet.
Zeitfenster: Zu Beginn, nach der Intervention und 3 und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Zu Beginn, nach der Intervention und 3 und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Wahrgenommene geistige Leistungsfähigkeit: Die Veränderung der wahrgenommenen geistigen Leistungsfähigkeit wird anhand der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale – self rate (MADRS-S) bewertet.
Zeitfenster: Zu Beginn, nach der Intervention und 3 und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Zu Beginn, nach der Intervention und 3 und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Kognitive Funktion: Die Veränderung der psychomotorischen Geschwindigkeit und der selektiven Aufmerksamkeit wird mit dem selektiven Aufmerksamkeitstest Ruff 2 & 7 bewertet.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Zu Studienbeginn, nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Kognitive Funktion: Veränderung des Arbeitsgedächtnisses gemessen mit der Buchstaben-Zahlen-Sequenzierung (LNS) und dem Subtest Digit spanin Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Zu Studienbeginn, nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Kognitive Funktion: Die Veränderung der Wachheit, der einfachen psychomotorischen Geschwindigkeit und des Arbeitsgedächtnisses wird mit dem computergestützten „Test für Aufmerksamkeitsleistung“ oder TAP und TAP-M (Mobilitätsversion)-Batterie bewertet.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Zu Studienbeginn, nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Kognitive Funktion: Die Veränderung des nonverbalen Lernens – von visuellen Mustern wird durch den im computergestützten Wiener Testsystem enthaltenen Nonverbal Learning Test (NVLT) bewertet.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Zu Studienbeginn, nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Kognitive Funktion: Die Veränderung des allgemeinen kognitiven Niveaus und der Sprache, der visuell-räumlichen Funktion, des Gedächtnisses und der Aufmerksamkeit erfolgt mit dem BNI Screen for Higher Cerebral Functions (BNIS).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Zu Studienbeginn, nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Veränderungen der erlebten Müdigkeit unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) vor und nach dem Testen.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Zu Studienbeginn, nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Körperfunktion: Die Veränderung der Funktion der oberen Extremitäten wird mit dem Action Research Arm Test (ARAT) bestimmt.
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, nach dem 12-wöchigen Interventionszeitraum und sechs Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, nach dem 12-wöchigen Interventionszeitraum und sechs Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Körperfunktion: Die Veränderung der Griffstärke wird unter Verwendung eines Grippit®-Instruments (AB Detektor, Göteborg, Schweden), einem tragbaren Instrument zum Messen der isometrischen Griffstärke, gemessen.
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, nach dem 12-wöchigen Interventionszeitraum und sechs Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, nach dem 12-wöchigen Interventionszeitraum und sechs Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Körperstruktur: Veränderung der Analysen von Biomarkern, Wachstumsfaktoren und Entzündungsmarkern.
Zeitfenster: Zu Beginn, nach der Intervention und 3 und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Zu Beginn, nach der Intervention und 3 und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Aktivität: Die Änderung des wahrgenommenen Vertrauens in die Aufgabenleistung wird mit der schwedischen Modifikation der Falls-Efficacy Scale – FES (S) gemessen.
Zeitfenster: Zu Beginn, nach der Intervention und 3 und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Zu Beginn, nach der Intervention und 3 und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Aktivität: Die Veränderung der motorischen Erholung wird anhand der modifizierten motorischen Bewertungsskala nach dem Krankenhaus der Universität Uppsala (M-MAS UAS) bewertet.
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, nach dem 12-wöchigen Interventionszeitraum und sechs Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, nach dem 12-wöchigen Interventionszeitraum und sechs Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Aktivität: Die Gleichgewichtsänderung wird durch zwei Maßnahmen bewertet: 1) die Berg-Balance-Skala (BBS) und 2) (Bäckstrand, Dahlberg und Liljenäs) BDL-Balance-Skala
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, nach dem 12-wöchigen Interventionszeitraum und sechs Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, nach dem 12-wöchigen Interventionszeitraum und sechs Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Aktivität: Die Veränderung der Mobilität wird durch das Timed „up and Go“ (TUG) gemessen.
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, nach dem 12-wöchigen Interventionszeitraum und sechs Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, nach dem 12-wöchigen Interventionszeitraum und sechs Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Für den explorativen Zweck dieser Studie werden sowohl Einzelinterviews als auch Fokusgruppenmethoden verwendet.
Zeitfenster: Wenn die Behandlung abgeschlossen ist
Wenn die Behandlung abgeschlossen ist
Aktivität: Zur Messung der Gehgeschwindigkeit wird der zeitgesteuerte 10-Meter-Gehtest (10MWT) verwendet
Zeitfenster: Zu Beginn, nach der Intervention und 3 und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Zu Beginn, nach der Intervention und 3 und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Aktivität: Die Veränderung der Gehfähigkeit wird mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) gemessen.
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, nach dem 12-wöchigen Interventionszeitraum und sechs Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, nach dem 12-wöchigen Interventionszeitraum und sechs Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Aktivität: Die Veränderung des Grades der Abhängigkeit/Selbstständigkeit bei persönlichen und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens unter den Teilnehmern wird durch das ADL Staircase bewertet.
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, nach dem 12-wöchigen Interventionszeitraum und sechs Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, nach dem 12-wöchigen Interventionszeitraum und sechs Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Umweltfaktoren: Die Veränderung der Lebenssituation bei den Ehepartnern wird durch den Fragebogen Lebenssituation zwischen Ehepartnern nach Schlaganfall (LISS) bewertet.
Zeitfenster: Zu Beginn, nach der Intervention und 3 und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Zu Beginn, nach der Intervention und 3 und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Persönliche Faktoren: Die Veränderung der Stressbewältigungsfähigkeit der Teilnehmer wird anhand der Sense of Coherence (SOC)-Skala erfasst.
Zeitfenster: Zu Beginn, nach der Intervention und 3 und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Zu Beginn, nach der Intervention und 3 und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Aktivität: Zur Messung der Gehgeschwindigkeit wurde der zeitgesteuerte 10-Meter-Gehtest (10 MWT) verwendet
Zeitfenster: Zu Beginn, nach der Intervention und 3 und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.
Zu Beginn, nach der Intervention und 3 und 6 Monate nach Abschluss des Interventionszeitraums.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Christian Blomstrand, Professor, Göteborg University
  • Studienstuhl: Lina Bunketorp Kall, Ph. D., Göteborg University
  • Hauptermittler: Michael Nilsson, Professor, Göteborg University
  • Studienstuhl: Åsa Lundgren Nilsson, Ph. D., Göteborg University
  • Studienstuhl: Milos Pekny, Professor, Göteborg University
  • Studienstuhl: Marcela Pekna, Ass prof, Göteborg University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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