뇌졸중 후 후기 회복기에 리듬과 음악 기반 치료 프로그램과 치료적 승마의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 4월 23일 업데이트: Göteborg University
이 연구의 이니셔티브는 다양한 형태의 풍부한 환경과 다중 모드 자극이 동기 부여와 심리사회적 웰빙에 긍정적인 영향을 미치고 구조적 재생과 기능 회복으로 이어지는 뇌의 여러 프로세스를 촉진하는 것으로 나타났다는 사실을 기반으로 합니다. . 뇌졸중 생존자의 삶의 모든 측면을 포괄하는 재활 프로그램이 부족하기 때문에 연구자들은 환자의 사회적 및 신체적 요구를 모두 해결하는 재활 프로그램의 필요성에 동의합니다. 이 프로젝트의 목표는 리듬과 음악 방법 및 치료 승마를 통해 뇌졸중 병력이 있는 환자의 삶의 상황을 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 기본 메커니즘에 대한 통찰력을 얻기 위해 우리의 연구는 중재에 의해 유도된 관련 생리학적, 신경생물학적 및 심리사회적 메커니즘에도 초점을 맞춥니다. 가설은 두 치료 방법이 주로 참가자의 참여 정도를 향상시킬 것이라는 것입니다.
이 연구는 1~5년 전에 뇌졸중이 발생한 약 123명의 참가자(50~75세)가 연속적으로 포함되어 다음 세 그룹에 무작위로 할당되는 무작위 통제 시험입니다. a) Ronnie Gardiner Rhythm Music Method(RGRM) ) b) 치료적 승차 c) 9개월 후 RGRM을 받는 대조군. 치료는 12주 동안 진행되며 평가는 개입 전후, 그리고 치료가 완료된 후 12주와 24주에 이루어집니다. 평가는 철저한 신경 심리 평가, 물리 치료 평가, 혈액 샘플링 및 정신적, 심리 사회적, 신체적 및 심리적 웰빙을 다루는 설문지로 구성됩니다. 두 가지 치료 프로그램에서 참가자의 경험을 매핑하기 위해 인터뷰도 수행됩니다. 실어증이 있는 참여자를 대상으로 특별히 고안된 인터뷰도 진행할 예정입니다.
지금까지 RGRM이 뇌졸중 병력이 있는 개인에게 긍정적인 효과가 있다는 것을 시사하는 경험적 지원만 있어 방법의 근거를 강화하는 데 기여할 목적으로 연구를 수행하는 것이 중요합니다. 긍정적인 결과는 이 대체 치료법에 대한 과학적 근거를 증가시켜 일상적인 임상 실습에서 추가 연구 및 구현을 촉진할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적: 뇌졸중 후 후기에 기능을 향상시키는 치료가 시급하다. 우리는 리듬 및 음악 요법 또는 승마 요법을 기반으로 한 다중 모드 중재가 뇌졸중 후 후기 단계의 혼합 인구에서 인지된 회복 및 기능 개선을 증가시킬 수 있는지 여부를 평가했습니다.
방법: 참가자들은 리듬 및 음악 요법, 승마 요법 또는 은폐된 무작위배정을 사용하는 통제군에 배정되었으며, 성별 및 뇌졸중 편측성과 관련하여 계층화되었습니다. 치료는 12주 동안 일주일에 두 번 주어졌다. 일차 결과는 치료 의도 분석과 함께 뇌졸중 영향 척도로 평가한 참가자의 뇌졸중 회복에 대한 인식의 변화였습니다. 2차 객관적 결과 측정은 균형, 보행, 악력 및 인지의 변화였습니다. 맹검 평가는 기준선, 개입 후, 3개월 및 6개월 추적 조사에서 수행되었습니다.
결과: 123명의 참가자가 리듬 및 음악 요법(n=41), 승마 요법(n=41) 또는 대조군(n=41)에 배정되었습니다. 개입 후, 뇌졸중 회복에 대한 인식(1에서 100 범위의 기준선에서 평균 변화)은 리듬 및 음악 요법에서 더 높았습니다(5.2 [95% 신뢰 구간, 0.79-9.61]). 및 승마 치료 참가자(9.8[95% 신뢰 구간, 6.00-13.66]), 대조군과 비교(-0.5[-3.20~2.28]); P=0.001(1방향 ANOVA). 개선은 6개월 후 두 개입 그룹 모두에서 지속되었고, 이에 상응하는 이득이 2차 결과에서 관찰되었습니다.
결론: 다중 모드 개입은 뇌졸중 후 후기 단계의 혼합된 인구 집단에서 균형, 보행, 악력 및 작업 기억뿐만 아니라 회복에 대한 장기적인 인식을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
123
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- Sahlgrenska University hospital / Högsbo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
48년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50~75세
- MRS*에서 장애 등급 2 또는 3)
- 뇌졸중 말기(허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 후 1~5년)
- 스웨덴어로 된 서면 및 구두 정보 및 지침을 이해하는 능력
- 자체 주택 보유
- 개입 및 평가 장소로 이동할 수 있는 능력
- 치료에 참여하는 동안 일상생활 활동에 개인적인 도움이 필요하지 않음(화장실 이용, 장애인 운송/운송 서비스, 보행)
제외 기준:
- MRS*에서 장애 등급 ˂ 2 또는 ˃ 3)
- 치료 승마에 참여하는 환자의 위험을 구성하는 말이나 알레르기에 대한 뚜렷한 두려움
- 개인이 중재에 참여하는 데 위험이 되는 심장 상태
- 중재에 참여하는 환자의 위험을 구성하는 통제되지 않는 간질 발작
- 개인이 지침 및/또는 평가를 이해하기 어렵게 만드는 인지 및/또는 언어 능력의 부족
- 영향을 받은 팔의 전체 마비
- 개인이 시험에 적합하지 않게 만드는 부상 또는 질병
- 무게 ˃ 95kg(말을 살리기 위해)
- 하프 타임 이상의 고용
- 개인을 시험에 적합하지 않게 만드는 부상, 질병 또는 중독
- 포함 전 1년 동안 RGRM 또는 치료 승마에 참여
- 지난 1년 이내에 추가 뇌졸중이 있는 경우(TIA는 허용됨)
- 두 가지 치료 방법 모두에 참여하려는 의지 부족
- 생활 ˃ 예테보리에서 80km
- 규정에 따라 허용되지 않는 지역 사회 경계를 넘어 장애인을 위한 교통 서비스에 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리듬과 음악 치료
1993년부터 RGRM 방법은 건강 및 의료 분야에서 시작된 개념입니다.
이 방법은 주로 중추 신경계의 부상 및 질병이 있는 사람들을 돕기 위해 고안되었습니다.
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RGRM은 다중 감각 방법입니다.
6-8명의 참가자로 구성된 그룹은 고유한 메모 시스템을 사용하는 방법의 인증된 치료사가 이끌고 있습니다.
노트 시스템은 빨간색과 파란색의 신체 기호와 오디오 코드 및 움직임의 결합체이며 뇌의 다른 부분을 자극하기 위해 수많은 조합으로 조립됩니다.
동작은 몸 이외의 도구 없이 손으로 무릎을 두드리고 발로 바닥을 구르는 동작으로 이뤄진다.
RGRM은 이동성, 읽기 및 말하기, 리듬 존중, 신체 이미지, 균형, 기억, 조정, 운동 기술, 집중력, 인내 및 사회적 기술을 자극하기 위해 개발되었습니다.
그룹은 12주 동안 주당 2회 세션을 갖습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 치료 승마
치료 승마는 신경 및 근육 장애가 있는 개인에게 유용할 수 있습니다.
전문 치료로서 치료 승마의 목표는 신경 기능을 개선하고 기능적 이득을 달성하고 삶의 기술을 향상시키는 것입니다.
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말의 걸음은 가변적이고 리드미컬하며 반복적인 움직임을 통해 감각 입력을 제공합니다.
말 주위에서 일하는 많은 질감, 소리, 광경, 움직임 경험은 풍부한 감각 환경을 제공합니다.
참가자들은 달리는 말을 타면서 신체적 이점을 얻고 말 및 나머지 그룹과 상호 작용함으로써 사회적, 정서적으로 자극을 받습니다.
개입은 숙련된 말 조련사 및 특별히 훈련된 치료 말과 함께 교육받은 치료사(작업 치료사 및 물리 치료사)가 주도합니다.
트리트먼트는 12주 동안 주 2회 그룹 형식(참가자 4-6명)으로 진행되며 두 명의 참가자가 동시에 타는 세션으로 진행됩니다.
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다른: 간섭받지 않음
중재를 받지 않고 분석에서 대조군 역할을 하지만 장기 추적이 완료되는 1년 후 리듬 및 음악 치료를 받을 것입니다.
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중재를 받지 않고 분석에서 대조군 역할을 하지만 장기 추적이 완료되는 1년 후 리듬 및 음악 치료를 받을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 1차 결과 측정은 뇌졸중 영향 척도(SIS, 버전 2.0.)로 측정한 참여 정도의 변화입니다.
기간: 기준선, 중재 후 및 중재 기간 완료 후 3개월 및 6개월.
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기능, 장애 및 건강 분류(ICF)에 따라 결과 측정은 6개의 포괄적인 영역으로 분류되며 참여가 주요 결과 측정이 됩니다.
참여 영역 내의 다른 주요 결과 측정은 삶의 만족도 체크리스트, EuroQol 및 피로 영향 척도의 심리사회적 하위 척도입니다. 결과는 기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월까지의 변화 측면에서 분석됩니다.
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기준선, 중재 후 및 중재 기간 완료 후 3개월 및 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 영향 척도로 평가한 자가 보고 피로도의 변화
기간: 기준선, 중재 후 및 중재 기간 완료 후 3개월 및 6개월.
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이차 결과 측정은 다음 영역 내에서 그룹화됩니다. 1. 자가 보고 피로; 2. 신체 기능 및 구조 3. 활동 4. 환경 및 5. 개인적 요인. 결과는 기준선에서 3, 6, 9개월까지의 변화 측면에서 분석됩니다.
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기준선, 중재 후 및 중재 기간 완료 후 3개월 및 6개월.
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참여: 삶의 만족도 체크리스트를 활용하여 측정한 삶의 만족도 변화 - LiSat-9
기간: 기준선, 중재 후 및 중재 기간 완료 후 3개월 및 6개월.
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기준선, 중재 후 및 중재 기간 완료 후 3개월 및 6개월.
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참여: 건강 관련 삶의 질 변화는 EuroQol(EQ-5D)을 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선, 중재 후 및 중재 기간 완료 후 3개월 및 6개월.
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기준선, 중재 후 및 중재 기간 완료 후 3개월 및 6개월.
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자가 보고 피로: 일반적인 일상 활동 및 건강 관련 삶의 질에 대한 피로의 영향 변화는 피로 영향 척도(FIS)로 측정됩니다.
기간: 기준선, 중재 후 및 중재 기간 완료 후 3개월 및 6개월.
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기준선, 중재 후 및 중재 기간 완료 후 3개월 및 6개월.
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지각된 신체 기능: 삶의 다양한 어려운 요구에 대처하기 위한 낙관적 자기 믿음의 변화는 일반 자기 효능감 척도(GSES)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 기준선, 중재 후 및 중재 기간 완료 후 3개월 및 6개월.
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기준선, 중재 후 및 중재 기간 완료 후 3개월 및 6개월.
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인지된 정신 기능: 인지된 정신 기능의 변화는 Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - self rate(MADRS-S)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 기준선, 중재 후 및 중재 기간 완료 후 3개월 및 6개월.
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기준선, 중재 후 및 중재 기간 완료 후 3개월 및 6개월.
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인지 기능: Ruff 2 & 7 선택적 주의력 테스트를 사용하여 정신-운동 속도 및 선택적 주의력의 변화를 평가합니다.
기간: 기준선, 개입 후 및 개입 기간 완료 후 6개월.
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기준선, 개입 후 및 개입 기간 완료 후 6개월.
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인지 기능: Letter-Number Sequencing(LNS) 및 하위 테스트 Digit spanin Wechsler Adult Intelligence Scale(WAIS-III)을 사용하여 평가한 작업 기억의 변화
기간: 기준선, 개입 후 및 개입 기간 완료 후 6개월.
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기준선, 개입 후 및 개입 기간 완료 후 6개월.
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인지 기능: 컴퓨터화된 "주의 수행 테스트" 또는 TAP 및 TAP-M(이동성 버전) 배터리를 사용하여 각성도, 단순 정신 운동 속도 및 작업 기억의 변화를 평가합니다.
기간: 기준선, 개입 후 및 개입 기간 완료 후 6개월.
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기준선, 개입 후 및 개입 기간 완료 후 6개월.
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인지 기능: 비언어적 학습의 변화 - 시각 패턴의 변화는 전산화된 비엔나 테스트 시스템에 포함된 비언어적 학습 테스트(NVLT)에 의해 평가됩니다.
기간: 기준선, 개입 후 및 개입 기간 완료 후 6개월.
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기준선, 개입 후 및 개입 기간 완료 후 6개월.
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인지 기능: 일반적인 인지 수준과 언어, 시공간 기능, 기억력 및 주의력의 변화는 BNI Screen for Higher Cerebral Functions(BNIS)를 사용하여 수행됩니다.
기간: 기준선, 개입 후 및 개입 기간 완료 후 6개월.
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기준선, 개입 후 및 개입 기간 완료 후 6개월.
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VAS(Visual Analogue Scale) 사전 및 사후 테스트를 사용하여 경험한 피로도의 변화.
기간: 기준선, 개입 후 및 개입 기간 완료 후 6개월.
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기준선, 개입 후 및 개입 기간 완료 후 6개월.
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신체 기능: 상지 기능의 변화는 Action Research Arm Test(ARAT)를 사용하여 결정됩니다.
기간: 평가는 기준선에서 12주 중재 기간 후, 중재 기간 완료 후 6개월에 수행됩니다.
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평가는 기준선에서 12주 중재 기간 후, 중재 기간 완료 후 6개월에 수행됩니다.
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신체 기능: 악력의 변화는 아이소메트릭 악력을 측정하도록 설계된 휴대용 기기인 Grippit® 기기(AB Detektor, Göteborg, Sweden)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 평가는 기준선에서 12주 중재 기간 후, 중재 기간 완료 후 6개월에 수행됩니다.
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평가는 기준선에서 12주 중재 기간 후, 중재 기간 완료 후 6개월에 수행됩니다.
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신체 구조: 바이오마커, 성장 인자 및 염증 마커 분석의 변화.
기간: 기준선, 중재 후 및 중재 기간 완료 후 3개월 및 6개월.
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기준선, 중재 후 및 중재 기간 완료 후 3개월 및 6개월.
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활동: 작업 수행에 대한 인식된 자신감의 변화는 Falls-Efficacy Scale - FES(S)의 스웨덴 수정으로 측정됩니다.
기간: 기준선, 중재 후 및 중재 기간 완료 후 3개월 및 6개월.
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기준선, 중재 후 및 중재 기간 완료 후 3개월 및 6개월.
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활동: 운동 회복의 변화는 웁살라 대학 병원(M-MAS UAS)에 따라 수정된 운동 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
기간: 평가는 기준선에서 12주 중재 기간 후, 중재 기간 완료 후 6개월에 수행됩니다.
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평가는 기준선에서 12주 중재 기간 후, 중재 기간 완료 후 6개월에 수행됩니다.
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활동: 균형의 변화는 1) Berg Balance Scale(BBS) 및 2) (Bäckstrand, Dahlberg 및 Liljenäs) BDL 균형 척도의 두 가지 측정으로 평가됩니다.
기간: 평가는 기준선에서 12주 중재 기간 후, 중재 기간 완료 후 6개월에 수행됩니다.
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평가는 기준선에서 12주 중재 기간 후, 중재 기간 완료 후 6개월에 수행됩니다.
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활동: 이동성의 변화는 TUG(Timed "up and Go")로 측정됩니다.
기간: 평가는 기준선에서 12주 중재 기간 후, 중재 기간 완료 후 6개월에 수행됩니다.
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평가는 기준선에서 12주 중재 기간 후, 중재 기간 완료 후 6개월에 수행됩니다.
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이 연구의 탐색적 목적을 위해 개별 인터뷰와 포커스 그룹 방법론이 모두 사용됩니다.
기간: 치료가 마무리되면
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치료가 마무리되면
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활동: 보행 속도를 측정하기 위해 시간 제한 10m 걷기 테스트(10MWT)가 사용됩니다.
기간: 기준선, 중재 후 및 중재 기간 완료 후 3개월 및 6개월.
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기준선, 중재 후 및 중재 기간 완료 후 3개월 및 6개월.
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활동: 보행 능력의 변화는 6분 보행 테스트(6MWT)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 평가는 기준선에서 12주 중재 기간 후, 중재 기간 완료 후 6개월에 수행됩니다.
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평가는 기준선에서 12주 중재 기간 후, 중재 기간 완료 후 6개월에 수행됩니다.
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활동: 참여자 사이의 개인 및 도구적 일상 생활 활동에 대한 의존/독립 수준의 변화는 ADL 계단으로 평가됩니다.
기간: 평가는 기준선에서 12주 중재 기간 후, 중재 기간 완료 후 6개월에 수행됩니다.
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평가는 기준선에서 12주 중재 기간 후, 중재 기간 완료 후 6개월에 수행됩니다.
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환경적 요인: 뇌졸중 사건 설문지(LISS) 후 배우자 생활상황으로 배우자 생활상황 변화를 평가하였다.
기간: 기준선, 중재 후 및 중재 기간 완료 후 3개월 및 6개월.
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기준선, 중재 후 및 중재 기간 완료 후 3개월 및 6개월.
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개인적 요인: 참가자의 스트레스 대처 능력 변화는 일관성 감각(SOC) 척도를 사용하여 평가합니다.
기간: 기준선, 중재 후 및 중재 기간 완료 후 3개월 및 6개월.
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기준선, 중재 후 및 중재 기간 완료 후 3개월 및 6개월.
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활동: 보행 속도를 측정하기 위해 10미터 걷기 테스트(10MWT)를 사용했습니다.
기간: 기준선, 중재 후 및 중재 기간 완료 후 3개월 및 6개월.
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기준선, 중재 후 및 중재 기간 완료 후 3개월 및 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Christian Blomstrand, Professor, Göteborg University
- 연구 의자: Lina Bunketorp Kall, Ph. D., Göteborg University
- 수석 연구원: Michael Nilsson, Professor, Göteborg University
- 연구 의자: Åsa Lundgren Nilsson, Ph. D., Göteborg University
- 연구 의자: Milos Pekny, Professor, Göteborg University
- 연구 의자: Marcela Pekna, Ass prof, Göteborg University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bunketorp-Kall L, Lundgren-Nilsson A, Samuelsson H, Pekny T, Blomve K, Pekna M, Pekny M, Blomstrand C, Nilsson M. Long-Term Improvements After Multimodal Rehabilitation in Late Phase After Stroke: A Randomized Controlled Trial. Stroke. 2017 Jul;48(7):1916-1924. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.016433. Epub 2017 Jun 15. Erratum In: Stroke. 2017 Sep;48(9):e272.
- Bunketorp Kall L, Lundgren-Nilsson A, Blomstrand C, Pekna M, Pekny M, Nilsson M. The effects of a rhythm and music-based therapy program and therapeutic riding in late recovery phase following stroke: a study protocol for a three-armed randomized controlled trial. BMC Neurol. 2012 Nov 21;12:141. doi: 10.1186/1471-2377-12-141.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .