Les effets d'un programme de thérapie rythmique et musicale et de l'équitation thérapeutique en phase de récupération tardive après un AVC
L'initiative de l'étude est basée sur le fait que diverses formes d'environnements enrichis et de stimulation multimodale s'avèrent avoir des influences positives sur la motivation et le bien-être psychosocial et qu'il a été démontré qu'elles facilitent de multiples processus dans le cerveau conduisant à la régénération structurelle et à la récupération fonctionnelle. . Puisqu'il y a un manque de programmes de réadaptation qui englobent toutes les dimensions de la vie d'un survivant d'un AVC, les chercheurs conviennent de la nécessité d'un programme de réadaptation qui répond à la fois aux besoins sociaux et physiques des patients. L'objectif du projet est d'étudier s'il est possible d'améliorer la situation de vie des patients ayant des antécédents d'AVC grâce à une méthode rythmique et musicale et à l'équitation thérapeutique. Pour mieux comprendre les mécanismes sous-jacents, notre recherche se concentre également sur les mécanismes physiologiques, neurobiologiques et psychosociaux pertinents induits par les interventions. L'hypothèse est que les deux méthodes de traitement amélioreront principalement le degré de participation des participants.
L'étude est un essai contrôlé randomisé où environ 123 participants (âgés de 50 à 75 ans) qui ont eu leur accident vasculaire cérébral il y a 1 à 5 ans seront inclus consécutivement et répartis au hasard dans les trois groupes suivants : a) Ronnie Gardiner Rhythm Music Method (RGRM ) b) équitation thérapeutique c) un groupe témoin recevant du RGRM après 9 mois. Le traitement se déroule pendant 12 semaines et l'évaluation a lieu avant et après l'intervention, et 12 et 24 semaines après la finalisation du traitement. L'évaluation consiste en un bilan neuropsychologique approfondi, un bilan physiothérapeutique, un prélèvement sanguin et des questionnaires portant sur le bien-être mental, psychosocial, physique et psychologique. Des entretiens sont également menés afin de cartographier les expériences des participants des deux programmes de traitement. Des entretiens spécialement conçus sont également prévus avec des participants aphasiques.
Jusqu'à présent, il n'y a qu'un soutien empirique suggérant que le RGRM a des effets positifs pour les personnes ayant des antécédents d'AVC, ce qui rend important de mener des recherches dans le but de contribuer à renforcer les preuves de la méthode. Un résultat positif renforcerait la base scientifique de ce traitement alternatif, facilitant ainsi la poursuite des recherches et la mise en œuvre dans la pratique clinique quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et objectif : Des traitements qui améliorent la fonction dans la phase tardive après un AVC sont nécessaires de toute urgence. Nous avons évalué si les interventions multimodales basées sur la thérapie rythmique et musicale ou la thérapie par l'équitation pouvaient conduire à une récupération perçue accrue et à une amélioration fonctionnelle dans une population mixte d'individus en phase tardive après un AVC.
Méthodes : Les participants ont été assignés à une thérapie rythmique et musicale, à une thérapie par l'équitation ou à un groupe témoin utilisant une randomisation masquée, stratifiée en fonction du sexe et de la latéralité de l'AVC. La thérapie a été administrée deux fois par semaine pendant 12 semaines. Le résultat principal était le changement dans la perception des participants de la récupération après un AVC, tel qu'évalué par l'échelle d'impact de l'AVC avec une analyse en intention de traiter. Les critères de jugement objectifs secondaires étaient les modifications de l'équilibre, de la démarche, de la force de préhension et de la cognition. Des évaluations en aveugle ont été réalisées au départ, après l'intervention et au suivi de 3 et 6 mois.
Résultats : Cent vingt-trois participants ont été assignés à la thérapie rythmique et musicale (n = 41), à la thérapie équestre (n = 41) ou au contrôle (n = 41). Après l'intervention, la perception de la récupération d'un AVC (changement moyen par rapport au départ sur une échelle allant de 1 à 100) était plus élevée parmi les thérapies rythmiques et musicales (5,2 [intervalle de confiance à 95 %, 0,79-9,61]) et participants à la thérapie équestre (9,8 [intervalle de confiance à 95 %, 6,00-13,66]), par rapport aux témoins (-0,5 [-3,20 à 2,28]) ; P = 0,001 (ANOVA à 1 facteur). Les améliorations ont été maintenues dans les deux groupes d'intervention 6 mois plus tard, et des gains correspondants ont été observés pour les critères de jugement secondaires.
Conclusions : Les interventions multimodales peuvent améliorer la perception à long terme de la récupération, ainsi que l'équilibre, la démarche, la force de préhension et la mémoire de travail dans une population mixte d'individus en phase tardive après un AVC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède
- Sahlgrenska University hospital / Högsbo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- De 50 à 75 ans
- Niveau d'invalidité 2 ou 3 sur MRS*)
- Être en phase tardive d'AVC (1 à 5 ans après un AVC ischémique ou hémorragique)
- Capacité à comprendre des informations et des instructions écrites et orales en suédois
- Avoir son propre logement
- Capacité à se déplacer sur le lieu d'intervention et d'évaluation
- Pas besoin d'assistance personnelle dans les activités de la vie quotidienne pendant la participation au traitement (aller aux toilettes, transport/services de transport pour handicapés, marche)
Critère d'exclusion:
- Invalidité cotée ˂ 2 ou ˃ 3 sur MRS*)
- Peur prononcée des chevaux ou allergie constituant un risque pour les patients de participer à l'équitation thérapeutique
- Affections cardiaques qui constituent un risque pour la personne de participer aux interventions
- Crises d'épilepsie non contrôlées constituant un risque pour les patients de participer à l'intervention
- Manque de capacité cognitive et/ou verbale qui rend difficile pour l'individu de comprendre les instructions et/ou l'évaluation
- Paralysie totale du bras atteint
- Blessure ou maladie qui rend l'individu inapte à l'essai
- Poids ˃ 95 kg (afin d'épargner les chevaux)
- Avoir plus d'un emploi à mi-temps
- Blessure, maladie ou dépendance qui rendent l'individu inapte à l'essai
- Participation au RGRM ou à l'équitation thérapeutique dans l'année précédant l'inscription
- Avoir un accident vasculaire cérébral supplémentaire au cours de la dernière année (l'AIT est cependant accepté)
- Manque de volonté de participer aux deux méthodes de traitement
- Vivre à ˃ 80 km de Göteborg
- Dépend des services de transport pour handicapés à travers la frontière communautaire, ce qui n'est pas autorisé selon la réglementation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rythme et musicothérapie
Depuis 1993, la méthode RGRM est un concept lancé à la fois dans le domaine de la santé et des soins médicaux.
La méthode est principalement conçue pour aider les personnes souffrant de blessures et de maladies du système nerveux central.
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RGRM est une méthode multi-sensorielle.
Le groupe comprenant 6 à 8 participants est dirigé par un thérapeute certifié de la méthode utilisant un système de notes unique.
Le système Note est le corps combiné de symboles corporels en rouge et bleu, avec les codes audio et les mouvements et peut être assemblé dans d'innombrables combinaisons pour stimuler différentes parties du cerveau.
Les mouvements sont exercés par les mains tapant sur les genoux et les pieds piétinant le sol sans avoir besoin d'autres outils que le corps.
Le RGRM est développé pour stimuler la mobilité, la lecture et la parole, l'estime du rythme, l'image corporelle, l'équilibre, la mémoire, la coordination, la motricité, la concentration, la persévérance et les habiletés sociales.
Le groupe aura deux séances par semaine pendant 12 semaines.
Autres noms:
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Comparateur actif: Équitation thérapeutique
L'équitation thérapeutique peut être utile pour les personnes ayant des déficiences neurologiques et musculaires.
L'objectif de l'équitation thérapeutique en tant que traitement professionnel est d'améliorer le fonctionnement neurologique, d'obtenir des gains fonctionnels et d'améliorer les compétences de vie.
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La marche des chevaux fournit une entrée sensorielle par le mouvement, qui est variable, rythmique et répétitif.
Les nombreuses textures, sons, images, expériences de mouvement du travail autour d'un cheval offrent un environnement sensoriel enrichi.
Les participants bénéficient des avantages physiques d'être sur un cheval en mouvement et sont stimulés socialement et émotionnellement en interagissant avec un cheval et le reste du groupe.
L'intervention est dirigée par des thérapeutes formés (ergothérapeute et kinésithérapeute), en collaboration avec des maîtres-chiens expérimentés et des chevaux de thérapie spécialement formés.
Le traitement se déroule en format de groupe (4-6 participants) deux fois par semaine pendant 12 semaines qui se déroule en sessions où deux participants roulent en même temps.
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Autre: Ne reçoit aucune intervention
Ne reçoit aucune intervention et agit comme groupe témoin dans les analyses mais recevra une rythmothérapie et une musicothérapie après un an, lorsque le suivi à long terme sera terminé.
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Ne reçoit aucune intervention et agit comme groupe témoin dans les analyses mais recevra une rythmothérapie et une musicothérapie après un an, lorsque le suivi à long terme sera terminé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le principal critère de jugement principal est le changement du degré de participation mesuré par l'échelle d'impact de l'AVC (SIS, version 2.0.).
Délai: Au départ, après l'intervention et à 3 et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Sur la base de la classification du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF), les mesures des résultats sont classées en 6 domaines complets, la participation étant la principale mesure des résultats.
Les autres principales mesures de résultats dans le domaine de la participation sont la liste de contrôle de la satisfaction à l'égard de la vie, EuroQol et la sous-échelle psychosociale de l'échelle d'impact de la fatigue. Les résultats seront analysés en termes de changement entre le départ et trois, six et neuf mois.
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Au départ, après l'intervention et à 3 et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la fatigue autodéclarée évaluée par l'échelle d'impact de la fatigue
Délai: Au départ, après l'intervention et à 3 et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Les critères de jugement secondaires sont regroupés dans les domaines suivants : 1. Fatigue autodéclarée ; 2. Fonctions et structure du corps ; 3. Activité ; 4. Environnement et; 5. Facteurs personnels. Les résultats seront analysés en termes de changement entre le niveau de référence et trois, six et neuf mois.
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Au départ, après l'intervention et à 3 et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Participation : évolution de la satisfaction à l'égard de la vie mesurée à l'aide de la liste de vérification de la satisfaction à l'égard de la vie - LiSat-9
Délai: Au départ, après l'intervention et à 3 et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Au départ, après l'intervention et à 3 et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Participation : l'évolution de la qualité de vie liée à la santé est mesurée à l'aide de l'EuroQol (EQ-5D)
Délai: Au départ, après l'intervention et à 3 et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Au départ, après l'intervention et à 3 et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Fatigue autodéclarée : la modification de l'impact de la fatigue sur les activités quotidiennes courantes et sur la qualité de vie liée à la santé est mesurée à l'aide de l'échelle d'impact de la fatigue (FIS).
Délai: Au départ, après l'intervention et à 3 et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Au départ, après l'intervention et à 3 et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Fonctionnement physique perçu : les changements dans la confiance en soi optimiste pour faire face à une variété d'exigences difficiles de la vie sont évalués à l'aide de l'échelle générale d'auto-efficacité (GSES).
Délai: Au départ, après l'intervention et à 3 et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Au départ, après l'intervention et à 3 et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Fonctionnement mental perçu : le changement dans le fonctionnement mental perçu est évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg - auto-évaluation (MADRS-S)
Délai: Au départ, après l'intervention et à 3 et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Au départ, après l'intervention et à 3 et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Fonction cognitive : la modification de la vitesse psychomotrice et de l'attention sélective est évaluée à l'aide du test d'attention sélective Ruff 2 et 7.
Délai: Au départ, après l'intervention et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Au départ, après l'intervention et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Fonction cognitive : modification de la mémoire de travail évaluée à l'aide du séquençage des lettres et des chiffres (LNS) et du sous-test Digit spanin Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III)
Délai: Au départ, après l'intervention et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Au départ, après l'intervention et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Fonction cognitive : L'évolution de la vigilance, de la vitesse psychomotrice simple et de la mémoire de travail est évaluée à l'aide du "Test for Attentional Performance" informatisé ou TAP et TAP-M (version mobilité) - batterie.
Délai: Au départ, après l'intervention et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Au départ, après l'intervention et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Fonction cognitive : la modification de l'apprentissage non verbal - des schémas visuels est évaluée par le test d'apprentissage non verbal (NVLT) inclus dans le système de test informatisé de Vienne.
Délai: Au départ, après l'intervention et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Au départ, après l'intervention et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Fonction cognitive : Le changement du niveau cognitif général et du langage, de la fonction visuospatiale, de la mémoire et de l'attention est effectué à l'aide du BNI Screen for Higher Cerebral Functions (BNIS).
Délai: Au départ, après l'intervention et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Au départ, après l'intervention et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Changements dans la fatigue ressentie à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) avant et après les tests.
Délai: Au départ, après l'intervention et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Au départ, après l'intervention et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Fonction corporelle : la modification de la fonction des membres supérieurs est déterminée à l'aide de l'Action Research Arm Test (ARAT).
Délai: L'évaluation est effectuée au départ, après la période d'intervention de 12 semaines, et six mois après la fin de la période d'intervention.
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L'évaluation est effectuée au départ, après la période d'intervention de 12 semaines, et six mois après la fin de la période d'intervention.
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Fonction corporelle : la variation de la force de préhension est mesurée à l'aide d'un instrument Grippit® (AB Detektor, Göteborg, Suède), un instrument portable conçu pour mesurer la force de préhension isométrique.
Délai: L'évaluation est effectuée au départ, après la période d'intervention de 12 semaines, et six mois après la fin de la période d'intervention.
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L'évaluation est effectuée au départ, après la période d'intervention de 12 semaines, et six mois après la fin de la période d'intervention.
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Structure corporelle : Modification des analyses des biomarqueurs, des facteurs de croissance et des marqueurs inflammatoires.
Délai: Au départ, après l'intervention et à 3 et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Au départ, après l'intervention et à 3 et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Activité : Le changement de la confiance perçue dans l'exécution des tâches est mesuré avec la modification suédoise de l'échelle d'efficacité des chutes - FES (S).
Délai: Au départ, après l'intervention et à 3 et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Au départ, après l'intervention et à 3 et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Activité : Le changement dans la récupération motrice est évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation motrice modifiée selon l'hôpital universitaire d'Uppsala (M-MAS UAS).
Délai: L'évaluation est effectuée au départ, après la période d'intervention de 12 semaines, et six mois après la fin de la période d'intervention.
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L'évaluation est effectuée au départ, après la période d'intervention de 12 semaines, et six mois après la fin de la période d'intervention.
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Activité : Le changement d'équilibre est évalué par deux mesures : 1) l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) et 2) (Bäckstrand, Dahlberg et Liljenäs) l'échelle d'équilibre BDL
Délai: L'évaluation est effectuée au départ, après la période d'intervention de 12 semaines, et six mois après la fin de la période d'intervention.
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L'évaluation est effectuée au départ, après la période d'intervention de 12 semaines, et six mois après la fin de la période d'intervention.
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Activité : Le changement de mobilité est mesuré par le Timed "up and Go" (TUG).
Délai: L'évaluation est effectuée au départ, après la période d'intervention de 12 semaines, et six mois après la fin de la période d'intervention.
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L'évaluation est effectuée au départ, après la période d'intervention de 12 semaines, et six mois après la fin de la période d'intervention.
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Aux fins exploratoires de cette étude, la méthodologie des entretiens individuels et des groupes de discussion est utilisée.
Délai: Lorsque le traitement est finalisé
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Lorsque le traitement est finalisé
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Activité : Pour mesurer la vitesse de marche, le test de marche chronométré de 10 mètres (10MWT) est utilisé
Délai: Au départ, après l'intervention et à 3 et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Au départ, après l'intervention et à 3 et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Activité : la modification de la capacité de marche est mesurée à l'aide du test de marche de 6 minutes (6MWT).
Délai: L'évaluation est effectuée au départ, après la période d'intervention de 12 semaines, et six mois après la fin de la période d'intervention.
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L'évaluation est effectuée au départ, après la période d'intervention de 12 semaines, et six mois après la fin de la période d'intervention.
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Activité : Le changement du niveau de dépendance/indépendance dans les activités personnelles et instrumentales de la vie quotidienne parmi les participants est évalué par l'escalier ADL.
Délai: L'évaluation est effectuée au départ, après la période d'intervention de 12 semaines, et six mois après la fin de la période d'intervention.
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L'évaluation est effectuée au départ, après la période d'intervention de 12 semaines, et six mois après la fin de la période d'intervention.
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Facteurs environnementaux : L'évolution de la situation de vie des conjoints est évaluée par la Situation de vie des conjoints après le questionnaire sur les événements vasculaires cérébraux (LISS).
Délai: Au départ, après l'intervention et à 3 et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Au départ, après l'intervention et à 3 et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Facteurs personnels : L'évolution de la capacité des participants à faire face au stress est évaluée à l'aide de l'échelle Sense of Coherence (SOC).
Délai: Au départ, après l'intervention et à 3 et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Au départ, après l'intervention et à 3 et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Activité : Pour mesurer la vitesse de marche, le test de marche chronométré de 10 mètres (10MWT) a été utilisé
Délai: Au départ, après l'intervention et à 3 et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Au départ, après l'intervention et à 3 et 6 mois après la fin de la période d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christian Blomstrand, Professor, Göteborg University
- Chaise d'étude: Lina Bunketorp Kall, Ph. D., Göteborg University
- Chercheur principal: Michael Nilsson, Professor, Göteborg University
- Chaise d'étude: Åsa Lundgren Nilsson, Ph. D., Göteborg University
- Chaise d'étude: Milos Pekny, Professor, Göteborg University
- Chaise d'étude: Marcela Pekna, Ass prof, Göteborg University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bunketorp-Kall L, Lundgren-Nilsson A, Samuelsson H, Pekny T, Blomve K, Pekna M, Pekny M, Blomstrand C, Nilsson M. Long-Term Improvements After Multimodal Rehabilitation in Late Phase After Stroke: A Randomized Controlled Trial. Stroke. 2017 Jul;48(7):1916-1924. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.016433. Epub 2017 Jun 15. Erratum In: Stroke. 2017 Sep;48(9):e272.
- Bunketorp Kall L, Lundgren-Nilsson A, Blomstrand C, Pekna M, Pekny M, Nilsson M. The effects of a rhythm and music-based therapy program and therapeutic riding in late recovery phase following stroke: a study protocol for a three-armed randomized controlled trial. BMC Neurol. 2012 Nov 21;12:141. doi: 10.1186/1471-2377-12-141.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B41-f 1027/09
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