Paikallisen jauheen profylaktiikan tehokkuus

Koehenkilöt jaetaan kolmeen ryhmään antibioottien levitysmenetelmän perusteella

1. Ei paikallisia antibiootteja (kontrolliryhmä): Tässä ryhmässä henkilöille annetaan vain perioperatiivisia suonensisäisiä* antibiootteja
2. Grampositiivinen antibiootti: Tässä ryhmässä grampositiivista (jauhemaista vankomysiiniä)+ levitetään leikkauskohtaan ennen haavan sulkemista sekä perioperatiivisia suonensisäisiä antibiootteja*

3. Gram-positiivinen ja gram-negatiivinen: Tässä ryhmässä grampositiivista (jauhemaista vankomysiiniä) tiputetaan leikkauskohtaan ennen haavan sulkemista, ja gram-negatiivista antibioottia (gentamysiiniä sekoitettuna luusementtiin)+ käytetään sekä peri- operatiiviset suonensisäiset antibiootit* (vain implantin kiinnitystapauksissa).

   • Laskimonsisäinen antibioottiannos: 1 ennen leikkausta 1,5 g:n kefuroksiimiannos ja 2 leikkauksen jälkeen 750 mg:n kefuroksiimiannosta.

     • Vankomysiinin ja gentamysiinin annostus: 500 mg vankomysiinijauhetta käytetään ja ryhmässä "c" gentamysiiniä luusementin kanssa sekoitettuna käytetään yhdessä vankomysiinijauheen kanssa.

Otoskoko: Perustuu siihen, että kontrollissa (yleensä 5 %, nivelleikkauksessa 4 %) ja tapausryhmissä (1 %) löydettyjen infektioiden osuuksien välillä havaittiin vähintään 4 % eroa (osuudet oletettiin kirjallisuudesta ja instituuttimme tiedoista ), otetaan huomioon vähintään 285 otos kussakin ryhmässä (424 nivelleikkaustapauksissa), jotta havainnolla on merkitystä alfatasolla 0,05. Tämä antaa tutkimukselle vähintään 80 prosentin tehon.

Selkärangan tapaukset: kontrolli = 143, Gram-P = 143; Traumatapaukset: Kontrolli = 143, Gram-P = 143; Nivelten vaihtotapaukset: Kontrolli = 424, Gram-P = 424, Gram-P+Gram-N = 424; Yhteensä = 1844; Missä kontrolli - tapaukset, joissa on suonensisäinen antibioottiannos; Gram-P - tapaukset, joissa on suonensisäinen antibiootti + paikallinen antibiootti (vankomysiini, toimii grampositiivisia bakteereja vastaan); Gram-N - Tapaukset, joissa on suonensisäinen antibiootti + paikallinen antibiootti (vankomysiini, toimii grampositiivisia bakteereja vastaan) + paikallinen gentamysiinisementti (vaikuttaa gramnegatiivisia bakteereja vastaan).

Menettely: Otanta perustuu ositettuun menettelyyn. Kokonaisotos jaetaan kategorioihin leikkauksen tyypin mukaan, jotka ovat selkäranka, trauma ja nivelleikkaus. Jokaiseen kategoriaan kuuluvat koehenkilöt valitaan satunnaisesti kolmeen antibioottihoitoon. Tätä tutkimusta varten käytämme tietokoneohjelmistoa rajoitetun satunnaistuksen luomiseen saavuttaaksemme tasapainon ryhmien välillä. Tässä rajoitetussa satunnaistuksessa käytetään yhden lohkon satunnaiskokoa satunnaistuksen varmistamiseksi kunkin ryhmän sisällä.

Kun nivelkirurgiassa on kaikki kolme tapausryhmää (a, b ja c), selkärangan ja traumakirurgian luokassa on vain kaksi ryhmää (a ja b). Leikkaukset suoritetaan vastaavasti, eli kontrolliryhmän henkilöille tehdään pakolliset sairaalakäytännöt + perioperatiivinen suonensisäinen antibioottihoito ja tapauksille pakolliset sairaalakäytännöt + jauhemainen vankomysiini tai molemmat vankomysiinit juuri ennen haavan sulkemista ja gentamysiini sekoituksena luusementtiä. Potilaat, joilla on sekä pinnallinen että syvä puuinfektio, katsotaan tartunnan saaneiksi ja otetaan huomioon tilastolliseen analyysiin.