Effekten av lokale pulverprofylaktika

Forsøkspersonene vil bli delt inn i tre grupper basert på prosedyren som brukes for påføring av antibiotika

1. Ingen lokale antibiotika (kontrollgruppe): I denne gruppen vil individer kun bli utsatt for perioperative intravenøse* antibiotika
2. Grampositivt antibiotika: I denne gruppen vil grampositivt (pulverisert vankomycin)+ påføres operasjonsstedet før lukking av såret, sammen med perioperative intravenøse antibiotika*

3. Gram-positiv og gram-negativ: I denne gruppen vil grampositiv (vankomycin i pulverform) bli instillert på operasjonsstedet, før lukking av såret, og gramnegativt antibiotika (gentamycin blandet med beinsement)+ vil bli brukt, sammen med peri- operative intravenøse antibiotika* (kun ved implantatfiksering).

   • Intravenøs antibiotikadosering: 1 preoperativ dose cefuroksim 1,5 g og 2 postoperative doser cefuroksim 750 mg.

     • Vancomycin og Gentamycin dosering: 500 mg vancomycin pulver vil bli brukt og i gruppe 'c' vil gentamycin blandet med beinsement bli brukt sammen med vancomycin pulver.

Prøvestørrelse: Basert på å finne minst 4 % forskjell mellom andelen infeksjoner funnet i kontroll (vanligvis 5 %, 4 % ved leddprotese) og casegrupper (1 %) (andeler ble antatt fra litteratur og instituttets journaler ), vil en prøvestørrelse på minimum 285 i hver gruppe (424 for leddprotesetilfeller) vurderes for at observasjonen skal være signifikant ved et alfanivå på 0,05. Dette vil gi studiet en minimumseffekt på 80 %.

Ryggskader: Kontroll = 143, Gram-P = 143; Traumetilfeller: Kontroll = 143, Gram-P = 143; Ledderstatningstilfeller: Kontroll = 424, Gram-P = 424, Gram-P+Gram-N = 424; Totalt = 1844; Hvor Kontroll - Tilfeller med intravenøs antibiotikadose; Gram-P - Tilfeller med intravenøst ​​antibiotika + lokalt antibiotikum (Vancomycin, virker mot grampositive bakterier); Gram-N - Tilfeller med intravenøst ​​antibiotika + lokal antibiotika (Vancomycin, virker mot gram-positive bakterier) + lokal Gentamycin-sement (virker mot gram-negative bakterier).

Prosedyre: Prøvetaking vil være basert på stratifisert prosedyre. Det totale utvalget vil bli delt inn i kategorier basert på type operasjon, som er ryggrad, traumer og ledderstatning. Emner innenfor hver kategori vil bli tilfeldig valgt for de tre antibiotikabehandlingene. For denne studien vil vi bruke dataprogramvare for å generere begrenset randomisering for å oppnå balanse mellom grupper i størrelse. Innenfor denne begrensede randomiseringen vil tilfeldig enkeltblokkstørrelse bli brukt for å sikre randomisering innen hver gruppe.

Mens leddkirurgikategori vil ha alle de tre gruppene av tilfeller (a, b og c), vil kategorien ryggradskirurgi og traumekirurgi kun ha to grupper (a og b). Operasjoner vil bli utført tilsvarende, dvs. kontrollgruppeindivider vil gjennomgå obligatoriske sykehuspolicykrav + perioperativ intravenøs antibiotikabehandling og tilfeller vil gjennomgå obligatoriske sykehuspolicykrav + vankomycin i pulverform, eller begge vancomycin, like før lukking av såret, og gentamycin som en blanding med beinsement. Pasienter som viser både overfladisk og dyp vedinfeksjon vil bli vurdert som infisert og regnskapsført for statistisk analyse.