Qigong-hoidon vaikutus kemoterapiaa saavilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt keuhko- ja maha-suolikanavasyöpä
keskiviikko 14. elokuuta 2019 päivittänyt: Thomas Jagoe, McGill University
Qigong-hoidon vaikutus potilailla, joilla on pitkälle edennyt NSCLC ja GI-syöpä ja jotka saavat kemoterapiaa
Syöpäpotilailla on useita hoitoon tai sairauteen liittyviä elämänlaatua heikentäviä oireita, kuten toimintakyvyn heikkeneminen, väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, ahdistus, masennus ja tyydyttämättömät psyykkiset tarpeet.
Tämän oirevalikoiman vuoksi syöpäpotilaat etsivät usein tukevaa täydentävää ja vaihtoehtoista lääketiedettä, jota monet potilaat käyttävät yhdessä tavanomaisten hoitojen kanssa.
Qigong, perinteinen kiinalainen lääketiede, on mielen ja kehon harjoitus, jossa yhdistyvät meditaatio, hitaat fyysiset liikkeet ja hallittu hengitys.
Tutkijat olettavat, että Qigong-terapia vähentää paremmin ahdistusta ja masennusta ja parantaa elämänlaatua potilailla, joilla on keuhko- ja maha-suolisyöpä (GI) ja jotka ovat oikeutettuja syöpähoitoon, verrattuna tavanomaiseen harjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuten yllä olevasta yhteenvedosta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti (histologisesti tai sytologisesti) vahvistettu ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) tai GI-syövän kliininen diagnoosi
- Vaiheen 3 tai 4 sairaus ja kelvollinen syöpähoitoon
- Suorituskykytila (PS) 0 - 2 Itäisen onkologiayhtymän määrittämänä - suorituskykytila
- Arvioitu elinajanodote > 4 kuukautta
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Onkologian hoitoryhmän on hyväksyttävä osallistua
- Pystyy kommunikoimaan ranskaksi tai englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Onkologisen hoitoryhmän määrittelemä vasta-aihe harjoitteluun
- Vaikea sydän- tai hermo-lihas-/luustosairaus
- Osallistuminen ahdistuneisuus- tai masennusoireiden hoitoon
- Aivojen metastaasit
- Aktiiviset psykiatriset tilat
- Raskaana olevat tai imettävät äidit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali harjoitus
Katso alta menetelmät - normaali voima- ja kestävyysharjoittelu
|
Vakioharjoitusohjelma sisältää 12 hoitoa, jotka kestävät noin 45 minuuttia, kahdesti viikossa kuuden viikon ajan saman ohjaajan toimesta ja samassa paikassa kuin Qigong-terapiassa.
Tämä harjoitusohjelma on ohjattu ja koostuu sydän- ja verisuoni- ja vastustusharjoitteluista.
Osallistujia pyydetään pidättäytymään harjoittamasta Qigongia tämän 6 viikon aikana.
Qigong-terapiaa johtaa koulutettu Qigong-ohjaaja, ja se kestää 45 minuuttia kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
Qigong on itseohjautuva kävelyharjoitusohjelma, joka sisältää käsivarren liikkeitä, jotka koordinoidaan vyötärön pienten liikkeiden kanssa syvän rentoutumisen tai meditaation tilassa.
Potilaita pyydetään pidättymään itsenäisestä vastustuskyvystä tai kardiovaskulaarisesta harjoittelusta tämän 6 viikon aikana.
|
|
KOKEELLISTA: Qigong harjoitus
Katso alla olevat menetelmät - lääketieteellinen QiGong-terapiaistunto
|
Vakioharjoitusohjelma sisältää 12 hoitoa, jotka kestävät noin 45 minuuttia, kahdesti viikossa kuuden viikon ajan saman ohjaajan toimesta ja samassa paikassa kuin Qigong-terapiassa.
Tämä harjoitusohjelma on ohjattu ja koostuu sydän- ja verisuoni- ja vastustusharjoitteluista.
Osallistujia pyydetään pidättäytymään harjoittamasta Qigongia tämän 6 viikon aikana.
Qigong-terapiaa johtaa koulutettu Qigong-ohjaaja, ja se kestää 45 minuuttia kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
Qigong on itseohjautuva kävelyharjoitusohjelma, joka sisältää käsivarren liikkeitä, jotka koordinoidaan vyötärön pienten liikkeiden kanssa syvän rentoutumisen tai meditaation tilassa.
Potilaita pyydetään pidättymään itsenäisestä vastustuskyvystä tai kardiovaskulaarisesta harjoittelusta tämän 6 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksessa ja ahdistuksessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Masennus ja ahdistuneisuus mitataan käyttämällä sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikkoa (HADS); HADS on 14 kohdan itsearvioitava kyselylomake, joka koostuu kahdesta 7 kohdan ala-asteikosta.
Se kehitettiin tunnistamaan ahdistusta ja masennusta ei-psykiatrisissa lääketieteellisissä avohoidoissa.
Jokainen HADS-kohde pisteytetään 0:sta (ei ongelmaa) 3:een (maksimi hätä).
HADS annetaan 2 viikon sisällä kunkin harjoitusohjelman suorittamisesta.
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaadun muutos (QoL)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin asteikon (FACT-G) yleisversiota käytetään elämänlaadun (QoL) mittaamiseen jokaisen 6 viikon harjoitusohjelman jälkeen.
Tämä kyselylomake koostuu neljästä ala-asteikosta: fyysinen hyvinvointi (PWB), sosiaalinen hyvinvointi (SWB), emotionaalinen hyvinvointi (EWB) ja toiminnallinen hyvinvointi (FWB).
4 pisteen muutosta FACT-kokonaispisteissä pidetään kliinisesti merkittävänä.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toimintakyvyssä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toiminnallinen kapasiteetti mitataan Simmonds Functional Assessment (SFA) -testillä 2 viikon sisällä kunkin 6 viikon harjoitusohjelman päättymisestä.
Tämä työkalu koostuu kahdeksasta osasta: sukan pukeminen, vyön sitominen, kolikoiden laittaminen kuppiin, kurkottaminen eteenpäin, toistuva kohotus (3 kertaa), toistuva istuminen seisomaan (2 kertaa), 50 jalkaa pikakävely ja kävely 6 minuutin ajan.
Potilaiden tyytyväisyyttä mitataan pyytämällä kaikkia osallistujia vastaamaan kahden kohdan kyselyyn, jossa on 10 pisteen visuaalinen analoginen asteikko.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos syövässä Oireet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keuhko- ja maha-suolisyöpäpotilaiden yleisesti ilmoittamia oireita mitataan käyttämällä Edmontonin oireiden arviointiasteikkoa (ESAS).
ESAS on 12 kohdan potilasarvioinnin oirekyselylomake, joka pisteytetään käyttämällä 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa.
ESAS annetaan 2 viikon sisällä kunkin 6 viikon harjoitusohjelman suorittamisesta.
|
6 viikkoa
|
|
Ohjelman tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilastyytyväisyyttä mitataan pyytämällä kaikkia osallistujia vastaamaan kahden kohdan kyselyyn kunkin 6 viikon harjoitusohjelman jälkeen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Jagoe, MD, PhD, McGill, Cancer Nutrition Rehabilitation Program
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 16. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Masennus
- Harjoittele
- Elämänlaatu
- Ahdistus
- Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
- Pitkälle edennyt syöpä
- Meditaatio
- Kemoterapia
- Perinteinen kiinalainen lääke
- Täydentävä lääketiede
- Qigong
- Edmontonin oireiden arviointiasteikko
- Normaali harjoitus
- Syöpäterapian toiminnallinen arviointi
- Syövän ravitsemus-kuntoutusohjelma
- Simmondsin toiminnallinen arviointi
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vertaisarvioidut käsikirjoitukset ja konferenssijulkaisut
IPD-jaon aikakehys
Kaikki ryhmätiedot on jo julkaistu julkaistussa käsikirjoituksessa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Muut erityiset anonymisoidut tiedot osallistujista, jotka toimitetaan akateemisiin/tutkimuksellisiin tarkoituksiin vanhemmalle kirjoittajalle tehdyn hakemuksen perusteella.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .