Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Qigong-terapi hos patienter med avanceret lunge- og mave-tarmkræft, der gennemgår kemoterapi

14. august 2019 opdateret af: Thomas Jagoe, McGill University

Effekt af Qigong-terapi hos patienter med avanceret NSCLC og GI-kræft, der gennemgår kemoterapi

Kræftpatienter står over for en række symptomer relateret til behandling eller sygdom, som kan forringe livskvaliteten, såsom nedsat funktionsevne, træthed, kvalme og opkastning, angst, depression og udækkede psykologiske behov. På grund af denne række af symptomer søger kræftpatienter ofte understøttende komplementær og alternativ medicin, som mange patienter bruger sammen med konventionelle behandlinger. Qigong, en type traditionel kinesisk medicin, er en krop-sind-øvelse, der kombinerer meditation, langsomme fysiske bevægelser og kontrolleret vejrtrækning. Forskerne antager, at Qigong-terapi er bedre til at reducere angst- og depressionsniveauer og forbedre livskvaliteten hos patienter med lunge- og gastrointestinal (GI) cancer, som er berettiget til anti-cancer-behandling, sammenlignet med standard træningstræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som beskrevet ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En patologisk (histologisk eller cytologisk) bekræftet klinisk diagnose af ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) eller GI-kræft
  2. Fase 3 eller 4 sygdom og berettiget til behandling mod kræft
  3. Ydeevnestatus (PS) på 0 - 2 som bestemt af Eastern Cooperative Oncology Group-Performance Status
  4. Forventet levetid estimeret til > 4 måneder
  5. Alder 18 år eller ældre
  6. Villig og i stand til at give informeret samtykke
  7. Skal godkendes for deltagelse af det onkologiske behandlingsteam
  8. Kan kommunikere på fransk eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikation til træning som bestemt af det onkologiske behandlingsteam
  2. Alvorlig hjerte- eller neuromuskulær/skeletsygdom
  3. Deltagelse i interventioner for at afhjælpe angst eller depressive symptomer
  4. Hjernemetastaser
  5. Aktive psykiatriske tilstande
  6. Gravide eller ammende mødre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard øvelse
Se metoder nedenfor - standard styrke- og udholdenhedstræning
Adfærdsmæssigt: Standard øvelse
Standard træningsterapiprogrammet vil omfatte 12 behandlinger af cirka 45 minutters varighed, to gange om ugen i en periode på seks uger af den samme instruktør og på samme sted som for Qigong-terapi. Dette træningsprogram er superviseret og består af kardiovaskulære og styrketræningsøvelser. Deltagerne bliver bedt om at afstå fra at øve Qigong i denne 6 ugers periode.
Adfærdsmæssigt: Qigong øvelse
Qigong-terapi vil blive ledet af en uddannet Qigong-instruktør og vil foregå i 45 minutters sessioner, to gange om ugen i en periode på seks uger. Qigong er et selvstyret gå-træningsprogram, der involverer armbevægelser, der koordineres med lette bevægelser af taljen, mens de er i en tilstand af dyb afslapning eller meditation. Patienterne vil blive bedt om at afstå fra selvstændig modstand eller kardiovaskulær træning i denne 6 ugers periode.
EKSPERIMENTEL: Qigong øvelse
Se metoder nedenfor - medicinsk QiGong terapi session
Adfærdsmæssigt: Standard øvelse
Standard træningsterapiprogrammet vil omfatte 12 behandlinger af cirka 45 minutters varighed, to gange om ugen i en periode på seks uger af den samme instruktør og på samme sted som for Qigong-terapi. Dette træningsprogram er superviseret og består af kardiovaskulære og styrketræningsøvelser. Deltagerne bliver bedt om at afstå fra at øve Qigong i denne 6 ugers periode.
Adfærdsmæssigt: Qigong øvelse
Qigong-terapi vil blive ledet af en uddannet Qigong-instruktør og vil foregå i 45 minutters sessioner, to gange om ugen i en periode på seks uger. Qigong er et selvstyret gå-træningsprogram, der involverer armbevægelser, der koordineres med lette bevægelser af taljen, mens de er i en tilstand af dyb afslapning eller meditation. Patienterne vil blive bedt om at afstå fra selvstændig modstand eller kardiovaskulær træning i denne 6 ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression og angst
Tidsramme: 6 uger
Depression og angst vil blive målt ved hjælp af Hospital Anxiety Depression Scale (HADS); HADS er et selvvurderet spørgeskema med 14 punkter, der består af to 7-punkts underskalaer. Det blev udviklet til at identificere angst og depression hos ikke-psykiatriske medicinske ambulante patienter. Hvert emne på HADS får en score fra 0 (intet problem) til 3 (maksimal nød). HADS vil blive administreret inden for 2 uger efter afslutning af hvert træningsprogram.
6 uger
Ændring i livskvalitet (QoL)
Tidsramme: 6 uger
Den generelle version af Functional Assessment of Cancer Therapy-skalaen (FACT-G) vil blive brugt til at måle livskvalitet (QoL) efter afslutning af hvert 6-ugers træningsprogram. Dette spørgeskema består af 4 underskalaer: Fysisk velvære (PWB), Socialt velvære (SWB), Emotionelt velvære (EWB) og Funktionelt velvære (FWB). En ændring på 4 point på den samlede FACT-score anses for at være klinisk signifikant.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionsevne
Tidsramme: 6 uger
Funktionel kapacitet vil blive målt ved hjælp af Simmonds Functional Assessment (SFA) inden for 2 uger efter afslutning af hvert 6-ugers træningsprogram. Dette værktøj består af otte genstande: at tage en sok på, binde et bælte, lægge mønter i en kop, række fremad, gentagne rækker op (3 gange), gentagne sidde og stå (2 gange), hurtige gåtur i 50 fod og gå i 6 minutter. Patienttilfredsheden vil blive målt ved at bede alle deltagere om at besvare et to-punkts spørgeskema med en 10-punkts visuel analog skala svarmulighed.
6 uger
Ændring i kræftsymptomer
Tidsramme: 6 uger
Symptomer, der almindeligvis rapporteres af lunge- og mave-tarm-kræftpatienter, vil blive målt ved hjælp af Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS). ESAS er et patientvurderet symptomspørgeskema med 12 punkter, der scores ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala. ESAS vil blive administreret inden for 2 uger efter at have afsluttet hvert 6-ugers træningsprogram.
6 uger
Programtilfredshed
Tidsramme: 6 uger
Patienttilfredsheden vil blive målt ved at bede alle deltagere om at besvare et spørgeskema med to emner, efter at de har gennemført hvert 6-ugers træningsprogram.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University

Samarbejdspartnere

Jewish General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Jagoe, MD, PhD, McGill, Cancer Nutrition Rehabilitation Program

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2011

Først opslået (SKØN)

15. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Peer-reviewede manuskripter og konferencehandlinger

IPD-delingstidsramme

Alle gruppedata er allerede leveret i publiceret manuskript

IPD-delingsadgangskriterier

Andre specifikke anonymiserede data om deltagere leveret til akademiske/forskningsmæssige formål efter ansøgning til seniorforfatteren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske forsøg med Standard øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner